Cystadrops - Mercaptamine là gì và nó được sử dụng để làm gì?
Cystadrops là một loại thuốc nhãn khoa được sử dụng cho bệnh nhân từ 2 tuổi bị bệnh cystinosis. Cystinosis là một bệnh di truyền đặc trưng bởi sự "tích tụ" trong cơ thể của một chất tự nhiên gọi là cystine, gây ra sự hình thành các tinh thể có hại, đặc biệt là trong thận và giác mạc (màng trong suốt tạo thành phần trước của mắt). được sử dụng để giảm sự tích tụ của các tinh thể cystine trong giác mạc.
Do số lượng bệnh nhân mắc bệnh u nang thấp nên căn bệnh này được coi là 'hiếm gặp', và Cystadrops đã được chỉ định là 'thuốc dành cho trẻ mồ côi' (một loại thuốc được sử dụng trong các bệnh hiếm gặp) vào ngày 7 tháng 11 năm 2008.
Cystadrops chứa hoạt chất mercaptamine (còn được gọi là cysteamine)
Cystadrops - Mercaptamine được sử dụng như thế nào?
Cystadrops chỉ có thể được mua khi có đơn thuốc. Điều trị nên được bắt đầu dưới sự giám sát của bác sĩ có kinh nghiệm trong việc điều trị chứng bàng quang.
Cystadrops có sẵn dưới dạng thuốc nhỏ mắt. Liều khuyến cáo là nhỏ 1 giọt vào mỗi mắt 4 lần một ngày trong giờ thức dậy. Liều có thể được bác sĩ của bạn giảm dần xuống 1 giọt mỗi ngày dựa trên kết quả khám nhãn khoa. Không nên ngừng điều trị trong một thời gian dài.
Để biết thêm thông tin, hãy xem tờ rơi gói
Cystadrops - Mercaptamine hoạt động như thế nào?
Thiệt hại do tích tụ các tinh thể cystine trong tế bào giác mạc có thể gây ra các vấn đề về thị lực nghiêm trọng. Hoạt chất trong Cystadrops, mercaptamine, phản ứng với cystine, hòa tan nó và tạo thành các chất có thể bị đào thải khỏi tế bào. Khi bôi vào mắt, lượng cystine có trong các tế bào của giác mạc sẽ giảm đi và hạn chế tổn thương mắt.
Cystadrops - Mercaptamine đã cho thấy lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Cystadrops đã được so sánh với một dung dịch nhỏ mắt dựa trên mercaptamine ít đậm đặc hơn khác trong một nghiên cứu chính liên quan đến 32 bệnh nhân từ 2 tuổi bị bệnh cystinosis. Biện pháp chính về hiệu quả dựa trên sự giảm các tinh thể cystine trong giác mạc được quan sát bằng kính hiển vi và được định lượng bằng điểm số được gọi là IVCM từ 0 đến 28 (trong đó 0 tương ứng với "không có tinh thể). Khi bắt đầu nghiên cứu, bệnh nhân ở cả hai nhóm đều có điểm trung bình là 10.
Cystadrops có hiệu quả hơn so với thuốc so sánh trong việc làm giảm tinh thể giác mạc của cystine sau 3 tháng điều trị: ở những bệnh nhân được điều trị bằng Cystadrops, điểm IVCM đã giảm 4,6 điểm, trong khi ở những bệnh nhân được điều trị bằng thuốc so sánh thì giảm 0,5 điểm. Liệu pháp Cystadrops cũng giúp giảm chứng sợ ánh sáng (cảm giác khó chịu ở mắt do tiếp xúc với ánh sáng chói).
Những rủi ro liên quan đến Cystadrops - Mercaptamine là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất của Cystadrops (có thể ảnh hưởng đến hơn 1/10 người) liên quan đến mắt và bao gồm đau, ngứa và kích ứng mắt, tăng tiết nước mắt, nhìn mờ và tăng tiết máu (đỏ mắt) thường nhẹ hoặc trung bình. cường độ và không lâu dài.
Để biết danh sách đầy đủ các hạn chế và tác dụng phụ được báo cáo với Cystadrops, hãy xem tờ rơi gói
Tại sao Cystadrops - Mercaptamine được chấp thuận?
Dung dịch nhỏ mắt dựa trên Mercaptamine được sản xuất tại địa phương tại các hiệu thuốc hoặc bệnh viện đã được sử dụng trong nhiều năm để điều trị các triệu chứng mắt của bệnh cystinosis. Hơn nữa, một nghiên cứu cho thấy Cystadrops có hiệu quả trong việc làm giảm các tinh thể cystine trong giác mạc. Thuốc cũng cải thiện các triệu chứng khác của chứng bệnh bàng quang như chứng sợ ánh sáng. Về tính an toàn, các tác dụng phụ ảnh hưởng đến mắt, mặc dù rất thường xuyên, nhưng thường có thể kiểm soát được.
Ủy ban của Cơ quan về các sản phẩm thuốc dùng cho con người (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của Cystadrops lớn hơn rủi ro của nó và khuyến nghị rằng nó nên được chấp thuận sử dụng ở EU.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo việc sử dụng Cystadrops - Mercaptamine an toàn và hiệu quả?
Các khuyến cáo và biện pháp phòng ngừa cần được tuân thủ bởi các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân để Cystadrops được sử dụng một cách an toàn và hiệu quả đã được nêu trong phần tóm tắt về đặc tính sản phẩm và tờ rơi gói.
Thông tin thêm về Cystadrops - Mercaptamine
Để có phiên bản hoàn chỉnh của Cystadrops EPAR, vui lòng tham khảo trang web của Cơ quan: ema.europa.eu/ Tìm thuốc / Thuốc cho người / Báo cáo đánh giá công khai của Châu Âu. Để biết thêm thông tin về liệu pháp Cystadrops, hãy đọc tờ rơi gói (kèm theo EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Bản tóm tắt ý kiến của Ủy ban về các sản phẩm thuốc dành cho trẻ mồ côi đối với Cystadrops có sẵn trên trang web của Cơ quan: ema.europa.eu/Tìm thuốc / Thuốc cho người / Chỉ định bệnh hiếm gặp.
Thông tin về Cystadrops - Mercaptamine được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc chưa đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem trang Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
