SPASMOMEN - TỜ RƠI GóI - TỜ RƠI

Chủ YếU / tờ rơi / 2021

Spasmomen - Tờ rơi gói

Chỉ định Chống chỉ định Thận trọng khi sử dụng Tương tác Cảnh báo Liều lượng và phương pháp sử dụng Quá liều Tác dụng không mong muốn Hạn dùng và Bảo quản Thành phần và dạng dược phẩm

Thành phần hoạt tính: Otilonium bromide

SPASMOMEN viên nén bao 40 mg

Chỉ định Tại sao sử dụng Spasmomen? Nó dùng để làm gì?

Nhóm dược lý

Tổng hợp chất kháng cholinergic, hợp chất amoni bậc bốn.

Chỉ dẫn điều trị

Đại tràng khó chịu và các biểu hiện đau co cứng của đường ruột xa.

Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Spasmomen

Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.

Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng thuốc Spasmomen

Thận trọng khi dùng cho các đối tượng bị tăng nhãn áp, phì đại tuyến tiền liệt và hẹp môn vị.

Tương tác Thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Spasmomen

Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu gần đây bạn đã dùng bất kỳ loại thuốc nào khác, ngay cả những loại thuốc không cần đơn.

Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:

Mang thai và cho con bú

Hãy hỏi ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào.

Mặc dù không có báo cáo về tác dụng gây độc cho phôi thai, gây quái thai hoặc gây đột biến trên động vật, nhưng đối với tất cả các loại thuốc, việc sử dụng thuốc trong thời kỳ mang thai và trong thời kỳ cho con bú phải được giới hạn trong những trường hợp cần thiết được thừa nhận và dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc

SPASMOMEN không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.

Trong trường hợp chắc chắn không dung nạp đường, hãy liên hệ với bác sĩ trước khi dùng thuốc.

Liều lượng, phương pháp và thời gian sử dụng Cách sử dụng Spasmomen: Vị trí

1 viên bao 2-3 lần một ngày, theo nhận định của bác sĩ.

Thời gian điều trị Theo đơn thuốc.

Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Spasmomen

Ở động vật, otilonium bromide đã được chứng minh là thực tế không có độc tính. Do đó, ở người đàn ông cũng không nên nảy sinh những vấn đề đặc biệt do dùng quá liều.

Trong trường hợp cụ thể này, một liệu pháp hỗ trợ và điều trị triệu chứng có thể được khuyến khích.

Trong trường hợp vô tình uống / uống quá liều SPASMOMEN, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất.

NẾU BẠN CÓ BẤT CỨ GÌ VỀ VIỆC "SỬ DỤNG SPASMOMEN, HÃY LIÊN HỆ VỚI BÁC SĨ HOẶC DƯỢC SĨ CỦA BẠN

Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Spasmomen là gì

Giống như tất cả các loại thuốc, SPASMOMEN có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.

Sau khi tiếp thị, các tác dụng không mong muốn sau đây đã được báo cáo:

Việc tuân thủ các hướng dẫn có trong tờ rơi gói sẽ giảm nguy cơ tác dụng không mong muốn.

Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trở nên nghiêm trọng hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào không được liệt kê trong tờ rơi này, vui lòng cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết.

Hết hạn và duy trì

Hạn sử dụng: Xem hạn sử dụng in trên bao bì.

Hạn sử dụng đề cập đến sản phẩm trong bao bì còn nguyên vẹn, được bảo quản đúng cách.

Cảnh báo: không sử dụng thuốc quá hạn sử dụng ghi trên bao bì.

Không nên vứt bỏ thuốc qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để được tư vấn về việc vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.

NGOÀI TẦM NHÌN VÀ TẦM TAY CỦA TRẺ EM

Điều quan trọng là luôn có sẵn thông tin về thuốc, do đó hãy giữ cả hộp và tờ rơi gói.

Ngày hết hạn được chỉ định là ngày cuối cùng của tháng.

Không sử dụng thuốc này nếu bạn nhận thấy các dấu hiệu suy giảm rõ ràng.

Thành phần và dạng dược phẩm

Thành phần

Mỗi viên nén bao gồm:

Hoạt chất: otilonium bromide 40 mg.

Tá dược - Lõi: lactose, tinh bột, natri tinh bột glycolat, magnesi stearat.

Lớp phủ: hypromellose, titanium dioxide, macrogol, talc.

Dạng và nội dung dược phẩm

Viên nén bao 40 mg, để uống.

30 viên

Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.

Thông tin thêm về Spasmomen có thể được tìm thấy trong tab "Tóm tắt các tính năng". 01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC 02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG 03.0 CÔNG THỨC DƯỢC PHẨM 04.0 CÁC THÀNH PHẦN LÂM SÀNG 04.1 Chỉ định điều trị 04.2 Vị trí và phương pháp sử dụng 04.3 Chống chỉ định 04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng 04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các dạng tương tác khác 04.6 Mang thai và cho con bú 04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc 04.8 Tác dụng không mong muốn 04.9 Quá liều 05.0 ĐẶC TÍNH DƯỢC LỰC HỌC 05.1 Đặc tính dược lực học 05.2 Đặc tính dược động học 05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng 06.0 THÀNH PHẦN DƯỢC LIỆU 06.1 Tá dược 06.2 Tương kỵ 06.3 Thời hạn sử dụng 06.4 Các lưu ý đặc biệt khi bảo quản nội dung của gói 06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý 07.0 GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN MARKETING 08.0 SỐ PHÉP ỦY QUYỀN MARKETING CIO 09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN QUYỀN LỢI 10.0 NGÀY XÉT LẠI VĂN BẢN 11.0 ĐỐI VỚI THUỐC TRUYỀN THANH, ĐẦY ĐỦ DỮ LIỆU VỀ PHÓNG XẠ NỘI BỘ 12.0 ĐỐI VỚI THUỐC TRUYỀN THANH, HƯỚNG DẪN CHI TIẾT VỀ CHUẨN BỊ VÀ KIỂM SOÁT CHẤT LƯỢNG

01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC

SPASMOMEN - Máy tính bảng

02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG

Mỗi viên nén bao gồm:

nguyên tắc hoạt động: otylonium bromua 40 mg.

Đối với tá dược, xem phần 6.1

03.0 MẪU DƯỢC PHẨM

Ốp máy tính bảng.

04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG

04.1 Chỉ định điều trị

Đại tràng khó chịu và các biểu hiện đau co cứng của đường ruột xa.

04.2 Vị thế và phương pháp quản trị

1 viên bao 2-3 lần một ngày, theo nhận định của bác sĩ.

04.3 Chống chỉ định

Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.

04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng

Thận trọng khi dùng cho các đối tượng bị tăng nhãn áp, phì đại tuyến tiền liệt, hẹp môn vị.

Thuốc có chứa lactose, do đó không thích hợp cho những người bị thiếu men lactase, galactosemia hoặc hội chứng kém hấp thu glucose / galactose.

04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác

Không có.

04.6 Mang thai và cho con bú

Mặc dù không có báo cáo về tác dụng gây độc cho phôi thai, gây quái thai hoặc gây đột biến trên động vật, như với tất cả các loại thuốc, việc sử dụng thuốc ở phụ nữ có thai và trong thời kỳ cho con bú nên được hạn chế trong những trường hợp cần thiết được thừa nhận và dưới sự giám sát y tế trực tiếp.

04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc

Cho đến nay, không có ảnh hưởng nào đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.

04.8 Tác dụng không mong muốn

Ở liều điều trị sản phẩm không làm phát sinh tác dụng phụ và đặc biệt không gây tác dụng giống atropin.

04.9 Quá liều

Ở động vật, otilonium bromide đã được chứng minh là thực tế không có độc tính. Do đó, ở người cũng không nên phát sinh các vấn đề cụ thể do sử dụng quá liều. Trong trường hợp cụ thể này, một liệu pháp hỗ trợ và điều trị triệu chứng có thể được khuyến nghị.

05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC

05.1 Đặc tính dược lực học

Nhóm dược lý: Thuốc kháng cholinergic tổng hợp, hợp chất amoni bậc bốn

Mã ATC: A03AB06

Otilonium bromide có tác dụng co thắt mạnh trên các cơ trơn của hệ tiêu hóa.

05.2 Đặc tính dược động học

Dữ liệu thực nghiệm cho thấy sau khi uống, sự hấp thu rất kém và phần lớn phần hấp thu được thải trừ qua đường mật.

05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng

Độc tính cấp tính: trên mỗi os không có tỷ lệ tử vong lên đến 1500 mg / kg ở chuột và lên đến 1000 mg / kg ở chó.

Độc tính mãn tính: trên động vật thí nghiệm, việc uống otilonium bromide với liều 80 mg / kg trong 180 ngày không gây ra bất kỳ sự thay đổi nào đối với các xét nghiệm huyết học và mô học.

Teratology: không có tác dụng gây độc cho phôi hoặc gây quái thai ở chuột và thỏ ngay cả với liều 60 mg / kg.

Gây đột biến: không có tác dụng gây đột biến trong nhiều thử nghiệm được thực hiện.