Thành phần hoạt tính: Vitamin B12 (Cobamamide)
COBAFORTE viên nang cứng 2,5 mg
Tờ rơi gói Cobaforte có sẵn cho các kích thước gói:- COBAFORTE viên nang cứng 2,5 mg
- COBAFORTE Bột và dung môi để tiêm bắp
Tại sao Cobaforte được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
COBAFORTE chứa thành phần hoạt chất cobamamide, một trong những dạng hoạt động của vitamin B12.
Nó được sử dụng trong trường hợp thiếu hụt vitamin B12 ở các dạng khác nhau liên quan đến máu (hệ thống tạo máu) và hệ thần kinh.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Cobaforte
Không dùng COBAFORTE:
- nếu bạn bị dị ứng với vitamin B12 hoặc các dẫn xuất hoặc với bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này (được liệt kê trong phần 6).
Những lưu ý khi sử dụng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Cobaforte
Nói với bác sĩ của bạn nếu:
- bị thiếu máu; trong trường hợp này, việc sử dụng Cobaforte phải được đánh giá bởi bác sĩ xem xét bản chất của tình trạng thiếu máu và lượng dùng phải được kiểm tra bằng cách lặp lại các xét nghiệm máu định kỳ.
Tương tác Thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Cobaforte
Cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác.
Không có tương tác và tương kỵ nào được biết giữa Cobaforte và các loại thuốc khác.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mang thai, cho con bú và sinh sản
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nghĩ rằng bạn có thể mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi dùng thuốc này.
Không có hạn chế sử dụng trong thời kỳ mang thai và cho con bú. Vui lòng hỏi bác sĩ của bạn để biết thêm thông tin.
Lái xe và sử dụng máy móc
Cobaforte không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.
COBAFORTE chứa Lactose
Nếu bạn được bác sĩ thông báo rằng bạn "không dung nạp một số loại đường, hãy liên hệ với bác sĩ trước khi sử dụng thuốc này.
Liều lượng, Phương pháp và Thời gian Quản lý Cách sử dụng Cobaforte: Định vị
Luôn dùng thuốc này chính xác như bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn đã nói với bạn. Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Thanh thiếu niên, Người lớn và Người cao tuổi:
Liều khuyến cáo là 1 hoặc 2 viên một ngày trong 3-6 tuần.
Khi sử dụng cho bệnh nhân nhỏ tuổi, viên nang cũng có thể được mở ra và có thể trộn lẫn các chất bên trong với thức ăn. Do sự không ổn định hoặc nhạy cảm của cobamamide với ánh sáng, dung dịch có thể có của sản phẩm trong chất lỏng hoặc trộn lẫn với thực phẩm khác phải được thực hiện ngay lập tức trước thời điểm quản lý.
Bác sĩ của bạn sẽ quyết định liều lượng nào là tốt nhất cho bạn.
Nếu bạn quên uống COBAFORTE
Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.
Nếu bạn ngừng dùng COBAFORTE
Đừng ngừng dùng COBAFORTE cho đến khi bác sĩ cho bạn biết là có thể.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Cobaforte
Nếu bạn đã uống nhiều COBAFORTE hơn quy định, bạn nên liên hệ với bác sĩ hoặc đến phòng cấp cứu ngay lập tức. Mang theo chai / hộp COBAFORTE khi bạn đến bác sĩ hoặc bệnh viện.
Không có triệu chứng quá liều được biết đến.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Cobaforte là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây, hãy ngừng dùng thuốc này ngay lập tức và báo cho bác sĩ của bạn hoặc đến phòng cấp cứu bệnh viện gần nhất.
Chúng có thể xuất hiện:
- phản ứng dị ứng nhẹ
- phản ứng da, ví dụ như mụn trứng cá
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Các tác dụng phụ cũng có thể được báo cáo trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia tại www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.
Hết hạn và duy trì
Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em.
Không dùng thuốc này sau ngày hết hạn được ghi trên hộp sau EXP. Ngày hết hạn dùng để chỉ ngày cuối cùng của tháng đó.
Không vứt bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Hạn chót "> Thông tin khác
COBAFORTE chứa những gì
Thành phần hoạt chất là 2,5 mg Cobamamide
Các thành phần khác là tinh bột ngô - magie stearat - lactose.
Mô tả COBAFORTE trông như thế nào và nội dung của gói
Viên nang cứng.
Một gói chứa 20 viên nang cứng trong vỉ.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC -
COBAFORTE
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG -
2500 viên nang
Một viên nang chứa:
Nguyên tắc hoạt động
Cobamamide 2,5 mg.
5000 lọ
1 lọ chứa:
Nguyên tắc hoạt động
Cobamamide 5000 mcg.
03.0 MẪU DƯỢC LIỆU -
Viên nang, để uống.
Ống tiêm, để tiêm bắp.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG -
04.1 Chỉ định điều trị -
Tình trạng thiếu hụt vitamin B12 ở các dạng lâm sàng khác nhau liên quan đến hệ thống tạo máu và hệ thần kinh.
04.2 Quan điểm và phương pháp quản trị -
Cobaforte 2500 viên
Chuẩn độ này được chỉ định trong điều trị thanh thiếu niên, người lớn và người già và trong mọi trường hợp cần dùng liều cao: 1-2 viên mỗi ngày, trong 3-6 tuần.
Vỏ viên nang tan hoàn toàn trong dạ dày. Khi dùng cho bệnh nhân nhỏ hơn, viên nang cũng có thể được mở ra và có thể trộn lẫn với thức ăn. Do tính nhạy cảm và tính nhạy sáng đặc biệt của cobamamide, bất kỳ dung dịch nào của sản phẩm trong chất lỏng hoặc trộn lẫn vào thực phẩm khác đều phải diễn ra ngay trước thời điểm sử dụng.
Cobaforte Lọ 5000
Người lớn: 1 ống mỗi ngày hoặc tiêm bắp cách ngày
Những liều này, theo ý kiến của bác sĩ, có thể được tăng lên.
Việc hòa tan Cobaforte tiêm phải được thực hiện ngay trước khi sử dụng.
04.3 Chống chỉ định -
Quá mẫn với thuốc hoặc các dạng khác của Vitamin B12.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng -
Cảnh báo
Các sản phẩm có chứa vitamin B12 không nên được sử dụng cho các đối tượng thiếu máu ngoại trừ trên cơ sở các cuộc điều tra nhằm xác định bản chất chính xác của bệnh thiếu máu.
Việc quản lý sản phẩm không đúng mục tiêu có thể dẫn đến lỗi chẩn đoán.
Việc điều trị các trạng thái thiếu máu phải được thực hiện dưới sự kiểm soát huyết học.
Sản phẩm trong ống phải được bảo quản tránh ánh sáng.
Giữ thuốc này ra khỏi tầm với của trẻ em.
Các biện pháp phòng ngừa
Do tính nhạy cảm và tính nhạy sáng đặc biệt của cobamamide, bất kỳ dung dịch nào của sản phẩm trong chất lỏng hoặc trộn lẫn vào thực phẩm khác đều phải diễn ra ngay trước thời điểm sử dụng.
Việc hòa tan COBAFORTE tiêm cũng phải được thực hiện ngay trước khi sử dụng.
Cobamamide là một phân tử mỏng manh có nguy cơ mất một số hoạt tính của nó khi pH của dung dịch di chuyển ra khỏi giá trị trung tính, do đó tốt hơn là tránh các liên kết trong cùng một ống tiêm.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các dạng tương tác khác -
Không có tương tác và tương kỵ được biết với các loại thuốc khác.
04.6 Mang thai và cho con bú -
Không hạn chế sử dụng trong trường hợp mang thai và cho con bú.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc -
Chất không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.
04.8 Tác dụng không mong muốn -
Các biểu hiện dị ứng rất hiếm, thường ở mức độ khiêm tốn; phát ban da giống như mụn trứng cá là rất hiếm.
04.9 Quá liều -
Không có triệu chứng quá liều được biết đến.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC -
05.1 "Đặc tính dược lực học -
Thuốc đặc trị có chứa cyanocobalamin (vitamin B12) can thiệp sinh lý vào nhiều phản ứng chuyển hóa tế bào. Trên thực tế, nó rất cần thiết cho sự phát triển, tạo máu, sinh sản của các tế bào biểu mô và cho sự tổng hợp myelin ở cấp độ của hệ thần kinh trung ương.
Hoạt động coenzym của nó bao gồm, trong số những thứ khác, tổng hợp axit nucleic, duy trì các nhóm sulfhydryl ở dạng giảm, sự hình thành methionine và chuyển hóa chất béo và carbohydrate.
05.2 "Đặc tính dược động học -
Sau khi tiêm Cobaforte, tỷ lệ huyết tương là đáng kể. Sự tích lũy trong gan xảy ra trực tiếp mà không cần biến đổi. Liều lượng trong huyết tương, được thực hiện mười giờ sau khi tiêm, cho thấy sự cố định của cobamamide hoặc sự đào thải toàn bộ của nó xảy ra chủ yếu thông qua bài tiết nước tiểu.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng -
Không tìm thấy độc tính sau khi dùng ở chuột nhắt và chuột cống có LD 50 ≥ 4000 mg / kg uống, LD 50 ≥ 2000 mg / kg i.v.
Sử dụng ở chuột với liều lượng lên đến 10 mg / kg / ngày trong 180 ngày và ở chó lên đến liều 10 mg / kg / ngày trong 90 ngày không gây ra bất kỳ dấu hiệu độc tính nào.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC -
06.1 Tá dược -
Viên nang: Tinh bột ngô - Magnesi stearat - Lactose
Ống: Mannit - Natri clorid - Nước pha tiêm.
06.2 Tính không tương thích "-
Không có sự không tương thích được biết đến.
06.3 Thời gian hiệu lực "-
Với bao bì nguyên vẹn:
Viên nang: 5 năm.
Lọ: 3 năm.
Sản phẩm đã hoàn nguyên (hòa tan lọ đông khô với hàm lượng của lọ dung môi), được bảo quản trong vài giờ ở nhiệt độ phòng và trong bóng tối, không bị biến chất. Có thể thấy một chút khác biệt về màu sắc và độ bám dính trong tất cả các sản phẩm được chuẩn bị cho quá trình đông khô mà không làm thay đổi hoạt động của chúng.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản -
Sản phẩm trong ống phải được bảo quản tránh ánh sáng.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì -
Viên nang trong vỉ nhiệt
Hộp 20 viên nang 2,5 mg.
Lọ đông khô và lọ dung môi thủy tinh trung tính
Hộp 3 lọ đông khô 5000 mcg + 3 lọ dung môi.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý -
Vỏ viên nang tan hoàn toàn trong dạ dày. Khi dùng cho bệnh nhân nhỏ hơn, viên nang cũng có thể được mở ra và có thể trộn lẫn với thức ăn. Việc hòa tan COBAFORTE tiêm phải được thực hiện ngay trước khi sử dụng.
07.0 NGƯỜI GIỮ "ỦY QUYỀN TIẾP THỊ" -
S.F. GROUP Srl - Via Tiburtina 1143 - 00156 - Rome - Ý
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ -
20 viên nang mg 2,5 AIC n. 021146093
3 lọ đông khô mcg 5000 AIC n. 021146067
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP -
31-12-84/01-06-10
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN -
Ngày 31 tháng 5 năm 2000
.jpg)
