Thành phần hoạt tính: Thiocolchicoside
Myotens co thắt và đau 0,25% bọt da
Tại sao Miotens Contracture and Pain được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
NÓ LÀ GÌ"
Miotens co thắt và giảm đau 0,25% bọt da là một loại thuốc giãn cơ để sử dụng ngoài da.
TẠI SAO NÓ ĐƯỢC SỬ DỤNG
Myotens chống co thắt và giảm đau Bọt da 0,25% được sử dụng để điều trị đau thần kinh tọa (đau lưng), đau dây thần kinh cổ chân (đau và co rút ảnh hưởng đến cổ, vai và chi trên), cứng cổ cứng đầu, hội chứng đau sau chấn thương và sau tác nghiệp
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Miotens Hợp đồng và Đau
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.
Sản phẩm không được dùng cho bệnh nhân bị liệt mềm hoặc giảm trương lực cơ.
Không dùng khi đã biết hoặc nghi ngờ có thai và trong thời kỳ cho con bú: (xem Những việc cần làm trong thời kỳ mang thai và cho con bú).
Thận trọng khi sử dụng Những điều bạn cần biết trước khi dùng thuốc Miotens Contracture and Pain
Liều lượng nên được giảm một cách thích hợp trong trường hợp có tác dụng phụ.
Tương tác Thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Chứng co thắt và Đau Miotens
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu gần đây bạn đã dùng bất kỳ loại thuốc nào khác, ngay cả những loại thuốc không cần đơn.
Hiện tại, không có tương tác với các loại thuốc khác đã xuất hiện.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Việc sử dụng, đặc biệt nếu kéo dài, các sản phẩm dùng tại chỗ có thể làm phát sinh hiện tượng mẫn cảm, nếu xảy ra, cần phải ngắt quãng điều trị và đưa ra liệu pháp phù hợp.Do đó không sử dụng cho các đợt điều trị kéo dài. Sau một thời gian ngắn điều trị mà không có kết quả đáng chú ý, hãy hỏi ý kiến bác sĩ.
Chỉ khi nào nó có thể được sử dụng sau khi tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn
Những bệnh nhân đã từng bị liệt mềm hoặc giảm trương lực cơ trong quá khứ nên hỏi ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng Miotens chống co thắt và đau 0,25% bọt da
Làm gì khi mang thai và cho con bú
Hãy hỏi ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào. Miotens chống co thắt và giảm đau 0,25% bọt bôi ngoài da không nên sử dụng trong thời kỳ mang thai và cho con bú. Cũng nên tránh sử dụng nếu bạn nghi ngờ có thai hoặc muốn có kế hoạch nghỉ thai sản.
Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Mặc dù sau khi sử dụng Miotens co thắt và đau 0,25% bọt da, sự khởi đầu của buồn ngủ được coi là một sự xuất hiện rất hiếm, vẫn cần phải tính đến khả năng này.
Thông tin quan trọng về một số thành phần
Miotens co thắt và đau 0,25% bọt da chứa propylene glycol có thể gây kích ứng da.
Cảnh báo doping
Không liên quan
Liều lượng và phương pháp sử dụng Cách sử dụng Miotens Contracture and Pain: Liều lượng
BAO NHIÊU
Dùng ma sát nhẹ thoa một lượng bọt tùy theo kích thước của vùng bị ảnh hưởng. Cảnh báo: không vượt quá liều chỉ định
KHI NÀO VÀ TRONG BAO LÂU
Hai đến ba lần một ngày. Tham khảo ý kiến bác sĩ nếu rối loạn xảy ra lặp đi lặp lại hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ thay đổi nào gần đây về đặc điểm của nó. Cảnh báo: chỉ sử dụng trong thời gian ngắn điều trị.
NHƯ
Lắc trước khi sử dụng và nhấn bộ phân phối trong khi giữ bình chứa ngược dưới áp lực. Việc điều trị có thể kết hợp với các liệu pháp phục hồi thể chất.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá liều Miotens Contracture and Pain
Không có trường hợp quá liều đã được báo cáo.
Trong trường hợp vô tình uống / uống quá liều lượng Miotens gây co thắt và đau da 0,25% bọt, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc liên hệ với bệnh viện gần nhất.
NẾU BẠN CÓ BẤT CỨ GÌ VỀ VIỆC SỬ DỤNG HỢP ĐỒNG MYOTENS VÀ ĐAU 0,25% BỌT DA, HÃY LIÊN HỆ VỚI BÁC SĨ HOẶC DƯỢC SĨ CỦA BẠN
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Đau và Hợp đồng Miotens là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, Miotens gây co thắt và giảm đau 0,25% bọt da có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Các trường hợp phát ban và phát ban trên da đã được báo cáo.
Việc tuân thủ các hướng dẫn có trong tờ rơi gói sẽ giảm nguy cơ tác dụng không mong muốn.
Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trở nên nghiêm trọng, hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào không được liệt kê trong tờ rơi này, vui lòng thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Hết hạn và duy trì
Hạn sử dụng: xem hạn sử dụng in trên bao bì.
Hạn sử dụng đề cập đến sản phẩm trong bao bì còn nguyên vẹn, được bảo quản đúng cách.
Cảnh báo: không sử dụng thuốc quá hạn sử dụng ghi trên bao bì.
Tránh xa nhiệt. Chứa thuốc phóng dễ cháy. Không tiếp xúc với nhiệt độ quá 50 ° C.
Không nên thải bỏ thuốc qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
GIỮ SẢN PHẨM THUỐC NGOÀI TẦM TAY VÀ SANG TRỌNG CỦA TRẺ EM.
Điều quan trọng là luôn có sẵn thông tin về thuốc, vì vậy hãy giữ cả hộp và tờ rơi gói.
Thành phần và dạng dược phẩm
THÀNH PHẦN
Một thùng chứa điều áp có chứa:
Thành phần hoạt chất: thiocolchicoside 68,25 mg
1 ml dung dịch chứa:
Thành phần hoạt chất: thiocolchicoside 2,5 mg
Tá dược: polysorbate 80, propylene glycol, rượu etylic, propylene glycol dipelargonate, benzyl alcohol, monobasic natri phosphat monohydrat, dinatri phosphat dodecahydrat, hoa oải hương Nerolene, nước tinh khiết.
Mỗi bình điều áp chứa 27,3 ml dung dịch và 2,7 ml khí đẩy.
TRÔNG NÓ THẾ NÀO
Bọt da
Bình chứa có áp suất 30 ml
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
HỢP ĐỒNG MIOTENS VÀ ĐAU 0,25% BỌT DA
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
100 ml, dưới dạng dung dịch, chứa
nguyên tắc hoạt động: thiocolchicoside 0,25 g
tá dược: propylene glycol
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, xem phần 6.1
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Bọt da
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Đau thần kinh tọa (đau lưng), đau dây thần kinh cổ chân (đau và co cứng ở cổ, vai và chi trên), cứng cứng cổ, hội chứng đau sau chấn thương và sau phẫu thuật.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Bôi một lượng bọt tùy theo kích thước vùng cần điều trị 2-3 lần / ngày, việc điều trị có thể kết hợp với các liệu pháp vật lý - phục hồi chức năng.
Phương pháp điều trị: lắc trước khi sử dụng và nhấn bộ phân phối trong khi giữ hộp đựng ngược lại.
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.
Liệt mềm, giảm trương lực cơ. Mang thai và cho con bú (xem 4.6).
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Liều lượng nên được giảm một cách thích hợp trong trường hợp có tác dụng phụ.
Việc sử dụng, đặc biệt nếu kéo dài, các sản phẩm dùng tại chỗ có thể làm phát sinh hiện tượng mẫn cảm, nếu xảy ra, cần phải ngắt quãng điều trị và đưa ra liệu pháp phù hợp.
HỢP ĐỒNG MIOTENS VÀ ĐAU chứa propylene glycol: nó có thể gây kích ứng da.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Không ai biết.
04.6 Mang thai và cho con bú
Mặc dù tác dụng gây quái thai không được quan sát thấy trong các nghiên cứu trên động vật ngoại trừ khi thiocolchicoside được dùng với liều cao hơn nhiều so với liều được khuyến cáo trong liệu pháp điều trị trên người (hơn 10 lần liều điều trị) để phòng ngừa, việc sử dụng sản phẩm được chống chỉ định trong thời kỳ mang thai. Khi thuốc đi vào sữa mẹ, nó không được khuyến khích sử dụng trong thời kỳ cho con bú.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Mặc dù sau khi dùng MIOTENS HỢP ĐỒNG VÀ ĐAU, hiện tượng buồn ngủ bắt đầu được coi là rất hiếm khi xảy ra, nhưng vẫn cần phải tính đến khả năng này.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Các trường hợp phát ban và phát ban trên da đã được báo cáo. Xem thêm đoạn 4.4
04.9 Quá liều
Các trường hợp quá liều không được biết hoặc đã được báo cáo trong y văn.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Nhóm dược lý: Các chế phẩm khác để sử dụng tại chỗ cho đau khớp và cơ
Mã ATC: M02AX10
Thiocolchicoside là một dẫn xuất lưu huỳnh bán tổng hợp của colchicoside, một glycoside tự nhiên của colchicum, được ưu đãi với hoạt tính myorelaxant và không có các hiệu ứng giống như curare. Một số công trình đã cho thấy một hoạt động chủ vận chọn lọc trên các thụ thể GABA-ergic và glycinergic. Những hành động này có thể giải thích tác dụng của thiocolchicoside đối với chứng co cứng phản xạ, thấp khớp và chấn thương, và co cứng có nguồn gốc trung ương. Thiocolchicoside không làm thay đổi nhu động tự nguyện, cũng không ảnh hưởng đến cơ hô hấp.Cuối cùng, nó không có ảnh hưởng đến hệ thống tim mạch.
05.2 "Đặc tính dược động học
Tác dụng giãn cơ xuất hiện trung bình sau 1 - 2 giờ sau khi uống và 30 - 40 phút sau khi tiêm bắp Sinh khả dụng là 25% theo đường uống và 75% theo đường tiêm bắp Thời gian bán thải trong huyết tương trung bình là 4,5 giờ. Không có hiện tượng tích lũy nào được quan sát thấy sau khi dùng lặp lại 8 mg / ngày trong 7 ngày. Thiocolchicoside được chuyển hóa nhiều trong huyết tương. Trung bình, 8 và 20% liều duy nhất được sử dụng cho mỗi lần dùng và mỗi lần uống được bài tiết qua nước tiểu tương ứng.
Bọt da: không liên quan
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Các nghiên cứu về độc tính mãn tính trên chuột (trên mỗi os và s.c.) và ở chó (trên mỗi os) không cho thấy bất kỳ triệu chứng độc tính nào ảnh hưởng đến các cơ quan riêng lẻ hoặc những thay đổi đáng kể của tất cả các thông số được kiểm tra. Sử dụng thiocolchicoside bán cấp và mãn tính ở chuột và thỏ qua đường sử thi được dung nạp tốt như nhau. Các nghiên cứu gây quái thai cho kết quả âm tính với liều ≤ 3 mg / kg / ngày. Các nghiên cứu về khả năng gây đột biến là tiêu cực.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Polysorbate 80, propylene glycol, ethyl alcohol, propylene glycol dipelargonate, benzyl alcohol, monobasic sodium phosphate monohydrate, dinatri phosphate dodecahydrate, hoa oải hương Nerolene, nước tinh khiết
Chất đẩy: hỗn hợp propan-butan (propan / n-butan / iso-butan).
06.2 Không tương thích
Không ai biết.
06.3 Thời gian hiệu lực
2 năm.
Ngày hết hạn được chỉ định đề cập đến sản phẩm trong bao bì nguyên vẹn và được bảo quản đúng cách.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
HỢP ĐỒNG MIOTENS VÀ ĐAU 0,25% bọt da: tránh xa nhiệt. Chứa thuốc phóng dễ cháy. Không tiếp xúc với nhiệt độ quá 50 ° C.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Thuốc được đựng trong bình nhôm có áp suất.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Không có hướng dẫn đặc biệt
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
Dompé Pharmaceuticals S.p.A. - Via San Martino 12 - 20122 Milan
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
AIC n. 042045017
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
Ngày gia hạn: 27/02/2007
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
Tháng 1 năm 2015
