Thành phần hoạt tính: Aminaftone
CAPILLAREMA 75 mg viên nang cứng
Chỉ định Tại sao Capillarema được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
DANH MỤC DƯỢC LIỆU
Chất bảo vệ mao mạch.
CHỈ DẪN ĐIỀU TRỊ
Trạng thái mong manh của mao mạch.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Capillarema
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.
Đối tượng bị thiếu hụt glucose-6-phosphat dehydrogenase (bệnh nhược trương), do nguy cơ thiếu máu huyết tán.
Mang thai và cho con bú (xem Cảnh báo đặc biệt: Mang thai và cho con bú)
Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng thuốc Capillarema
Xem các cảnh báo đặc biệt.
Tương tác Thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Capillarema
Aminaftone không can thiệp với các dẫn xuất coumarin, cũng như các chất chống tiêu sợi huyết. Thực nghiệm đã ghi nhận sự ức chế một phần hoạt động của heparin.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Aminaphthone, được thải trừ một phần qua nước tiểu, có thể khiến nó có màu đỏ nhẹ.
Mang thai và cho con bú
Hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào
Thai kỳ
Không có dữ liệu cho aminaphthone ở bệnh nhân mang thai. Do đó, việc sử dụng CAPILLAREMA được chống chỉ định trong thai kỳ.
Giờ cho ăn
Người ta không biết liệu aminaphthone có được bài tiết vào sữa mẹ hay không; do đó chống chỉ định sử dụng trong thời kỳ cho con bú.
Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Không có nghiên cứu nào về khả năng lái xe và sử dụng máy móc đã được thực hiện; tuy nhiên, không có tác động tiêu cực nào được biết đến của CAPILLAREMA đối với các chức năng này.
Thông tin quan trọng về một số thành phần
CAPILLAREMA chứa natri hydrosulfit; chất này hiếm khi có thể gây ra phản ứng quá mẫn nghiêm trọng và co thắt phế quản.
Liều lượng, Phương pháp và Thời gian Quản lý Cách sử dụng Capillarema: Định vị
NGƯỜI LỚN
1 viên x 2 lần / ngày, kể cả trong thời gian kéo dài. Liều hàng ngày có thể được tăng lên 1 viên ba lần một ngày, trong trường hợp nghiêm trọng.
BỌN TRẺ
Không có đủ dữ liệu lâm sàng về việc sử dụng CAPILLAREMA ở trẻ em trong chỉ định điều trị đã được phê duyệt.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Capillarema
Chưa có báo cáo về quá liều khi sử dụng aminaphthone, do đó không có kinh nghiệm, nếu xảy ra quá liều, bệnh nhân cần được theo dõi và điều trị theo hướng kiểm soát triệu chứng.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Capillarema là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, CAPILLAREMA có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Các phản ứng có hại của thuốc đã được báo cáo rất hiếm khi xảy ra, bao gồm rất hiếm trường hợp khủng hoảng tan máu ở những đối tượng bị thiếu hụt glucose-6-phosphat dehydrogenase (bệnh ủng hộ), trong đó thuốc được chống chỉ định. Các phản ứng có hại được báo cáo, chủ yếu xuất phát từ các nghiên cứu lâm sàng, được liệt kê dưới đây, theo lớp cơ quan hệ thống và tần suất.
Tần suất được xác định là: rất phổ biến (≥ 1/10), phổ biến (≥ 1/100 đến <1/10), không phổ biến (≥ 1 / 1.000 đến <1/100), hiếm (≥ 1 / 10.000 đến <1 / 1.000), rất hiếm (<1 / 10.000).
Việc tuân thủ các hướng dẫn có trong tờ rơi gói sẽ giảm nguy cơ tác dụng không mong muốn.
Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trở nên nghiêm trọng hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào không được liệt kê trong tờ rơi này, vui lòng cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết.
Hết hạn và duy trì
Hạn sử dụng: xem hạn sử dụng in trên bao bì.
Hạn sử dụng đề cập đến sản phẩm trong bao bì còn nguyên vẹn, được bảo quản đúng cách.
CẢNH BÁO: không sử dụng thuốc quá hạn sử dụng ghi trên bao bì.
Không nên vứt bỏ thuốc qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Giữ thuốc này xa tầm tay và tầm nhìn của trẻ em.
THÀNH PHẦN
Mỗi viên nang chứa:
Nguyên tắc hoạt động:
aminaphthone 75 mg
Tá dược vừa đủ: magie stearat, bột talc, natri hydrosulfit, xenluloza vi tinh thể. Thành phần của viên nang: gelatin, erythrosine (E127).
HÌNH THỨC VÀ NỘI DUNG DƯỢC LIỆU
Viên nang cứng
Hộp 30 viên nang.
Viên nang Capillarema làm bằng gelatin cứng màu hồng
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
VỐN CỨNG CAPILLAREMA 75 MG
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
Mỗi viên nang chứa:
Nguyên tắc hoạt động: aminaphthone 75 mg
Tá dược vừa đủ: natri hydrosulfit 0,15 mg
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, xem phần 6.1.
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Viên nang cứng, dùng để uống.
Viên nang gelatin cứng, có màu hồng và hình trụ.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Trạng thái mong manh của mao mạch.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Người lớn: 1 viên x 2 lần / ngày, kể cả trong thời gian kéo dài. Có thể tăng liều hàng ngày lên 1 viên ba lần một ngày trong trường hợp nặng.
Bọn trẻ: không có đủ dữ liệu lâm sàng về việc sử dụng Capillarema ở trẻ em trong chỉ định điều trị đã được phê duyệt.
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.
Đối tượng bị thiếu hụt glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD), do nguy cơ thiếu máu huyết tán.
Mang thai và cho con bú (xem phần 4.6).
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Aminaphthone, được thải trừ một phần qua nước tiểu, có thể khiến nó có màu đỏ nhẹ.
Sản phẩm có chứa natri hydrosulfit; chất này hiếm khi có thể gây ra phản ứng quá mẫn nghiêm trọng và co thắt phế quản.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Aminaftone không tương tác với các dẫn xuất của coumarin, cũng như với các chất chống tiêu sợi huyết. Sự ức chế một phần hoạt động của heparin đã được quan sát bằng thực nghiệm.
04.6 Mang thai và cho con bú
Thai kỳ
Không có dữ liệu cho aminaphthone ở bệnh nhân mang thai. Do đó, việc sử dụng CAPILLAREMA được chống chỉ định trong thai kỳ.
Giờ cho ăn
Người ta không biết liệu aminaphthone có được bài tiết vào sữa mẹ hay không; do đó chống chỉ định sử dụng trong thời kỳ cho con bú.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Không có nghiên cứu nào về khả năng lái xe và sử dụng máy móc đã được thực hiện; tuy nhiên, không có tác động tiêu cực nào được biết đến của Capillarema đối với các chức năng này.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Các phản ứng có hại của thuốc đã được báo cáo rất hiếm, bao gồm rất hiếm trường hợp khủng hoảng tan máu ở những đối tượng bị thiếu hụt glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD), do đó thuốc bị chống chỉ định.
Các phản ứng có hại được báo cáo, chủ yếu xuất phát từ các nghiên cứu lâm sàng, được liệt kê dưới đây, theo lớp cơ quan hệ thống và tần suất.
Tần suất được định nghĩa là: rất phổ biến (≥ 1/10), phổ biến (≥ 1/100,
04.9 Quá liều
Chưa có báo cáo về quá liều khi sử dụng aminaphthone, do đó không có kinh nghiệm, nếu xảy ra quá liều, bệnh nhân cần được theo dõi và điều trị theo hướng kiểm soát triệu chứng.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Nhóm dược lý: các chất bảo vệ mao mạch khác, mã ATC: C05CX
L "Aminaftone:
a) bình thường hóa sức đề kháng và tính thấm của mao mạch, trên thực tế, nó cản trở sự lan truyền của tripanbleu từ mao mạch da đến lớp hạ bì, ngăn cản hoặc làm chậm sự hình thành wheal miễn dịch từ huyết thanh kháng tiểu cầu; nó bảo vệ niêm mạc dạ dày chuột khỏi các tổn thương chảy máu do tryptamine 5-OH gây ra;
b) thực hiện tác dụng tăng huyết học như được chứng minh bằng sự tạo thuận lợi cho sự hồi lưu của tĩnh mạch được đánh giá bằng kỹ thuật lưu biến ở người và bằng cách ức chế sự kết tụ hồng cầu (tác dụng chống bùn) ở cấp vi tuần hoàn;
c) làm giảm thời gian và mức độ xuất huyết mao mạch mà không gây tác động trực tiếp hoặc gián tiếp lên quá trình đông máu, trên thực tế nó không làm thay đổi thời gian đông máu hoặc thời gian prothrombin; nó không ảnh hưởng đến kết tập tiểu cầu hoặc trên dấu vết huyết khối; nó không thay đổi trọng lượng của huyết khối động mạch hoặc tĩnh mạch được kích thích một cách khéo léo trong mạch của thỏ, không tác dụng vitamin K và không ảnh hưởng đến các yếu tố đông máu II, VII, IX và X.
05.2 "Đặc tính dược động học
Dùng cho người, aminaphthone được chuyển hóa một phần thành phthiocol và thải trừ qua nước tiểu vào giờ thứ 72. Mức bài tiết tối đa được quan sát thấy sau 6 giờ sau khi dùng.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Thử nghiệm độc tính cấp tính (4 loài động vật với liều đến 3 g / kg), độc tính bán cấp (2 loài động vật lên đến 100 mg / kg, trong 90 ngày) và độc tính mãn tính (50 mg / kg ở chó, thời gian 280 ngày) , họ không báo cáo bất kỳ triệu chứng tổn thương hoặc thay đổi mô nào trong các chức năng hữu cơ.
Hơn nữa, Aminaftone không có tác dụng gây quái thai hoặc gây đột biến.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Magnesi stearat, bột talc, natri hydrosulfit, xenluloza vi tinh thể. Thành phần của viên nang: gelatin, erythrosine (E127).
06.2 Không tương thích
Không liên quan.
06.3 Thời gian hiệu lực
5 năm, trong bao bì nguyên vẹn.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Không có biện pháp bảo quản đặc biệt.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Thùng carton chứa 30 viên nang cứng trong vỉ PVC / nhôm.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Không có hướng dẫn đặc biệt.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
LABORATORI BALDACCI S.p.A. - Via S. Michele degli Scalzi 73 - 56100 PISA
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
Viên nang cứng CAPILLAREMA 75 mg - 30 viên - AIC 022571018
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
Tháng 9 năm 1976 / tháng 6 năm 2010.
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
Quyết định của AIFA vào ngày 16 tháng 2 năm 2012
