Matever - Levetiracetam là gì?
Matever là một loại thuốc có chứa hoạt chất levetiracetam. Nó có sẵn dưới dạng viên nén (250 mg, 500 mg, 750 mg và 1000 mg) và dưới dạng chất cô đặc được tạo thành dung dịch để tiêm truyền (nhỏ giọt vào tĩnh mạch, 100 mg / ml).
Matever là một loại 'thuốc thông thường'. Điều này có nghĩa là Matever tương tự như một loại 'thuốc tham chiếu' đã được ủy quyền tại Liên minh Châu Âu (EU) có tên là Keppra.
Matever được sử dụng để làm gì?
Matever có thể được sử dụng riêng (một mình) ở những bệnh nhân từ 16 tuổi mắc chứng động kinh mới được chẩn đoán, trong điều trị các cơn động kinh một phần có hoặc không có tổng quát thứ phát. Đây là một dạng động kinh trong đó "hoạt động điện quá mức ở một phần của não gây ra các triệu chứng như cử động co thắt đột ngột của một phần cơ thể, suy giảm thính giác, khứu giác hoặc thị lực, tê liệt hoặc sợ hãi đột ngột. Xảy ra." khi chứng tăng động sau đó lan ra toàn bộ não.
Matever cũng có thể được chỉ định làm liệu pháp bổ sung cho các loại thuốc chống động kinh khác trong điều trị:
- co giật từng phần có hoặc không có toàn thể ở bệnh nhân từ một tháng tuổi;
- co giật myoclonic (co giật ngắn, giật của một cơ hoặc một nhóm cơ) ở bệnh nhân từ 12 tuổi mắc chứng động kinh myoclonic vị thành niên;
- động kinh co giật toàn thân nguyên phát (co giật nghiêm trọng hơn, trong đó có mất ý thức) ở bệnh nhân từ 12 tuổi mắc chứng động kinh toàn thể vô căn (loại động kinh được cho là có nguồn gốc di truyền).
Thuốc chỉ bán và sử dụng theo chỉ định.
Matever được sử dụng như thế nào - Levetiracetam?
Vì Matever đơn trị liệu nên được dùng với liều khởi đầu 250 mg x 2 lần / ngày, nên tăng lên 500 mg x 2 lần / ngày sau hai tuần. Liều có thể được tăng thêm sau mỗi hai tuần dựa trên đáp ứng của bệnh nhân với liều tối đa là 1.500 mg x 2 lần / ngày.
Khi Matever được thêm vào một liệu pháp chống động kinh khác, liều bắt đầu ở bệnh nhân trên 12 tuổi nặng hơn 50 kg là 500 mg x 2 lần / ngày. Liều hàng ngày có thể tăng lên đến 1.500 mg x 2 lần / ngày. Liều khởi đầu, ở những bệnh nhân từ sáu tháng đến 17 tuổi có cân nặng dưới 50 kg, là 10 mg cho mỗi kg trọng lượng cơ thể hai lần mỗi ngày và có thể tăng lên đến 30 mg / kg hai lần mỗi ngày.
Liều thấp hơn được sử dụng cho những bệnh nhân có vấn đề với chức năng thận (chẳng hạn như bệnh nhân cao tuổi). Viên nén Matever nên được nuốt với chất lỏng. Matever có thể được tiêm truyền, với liều lượng và tần suất như nhau, khi không thể sử dụng dung dịch uống hoặc viên nén. Quản lý bằng cách tiêm truyền chỉ nên tạm thời.
Matever - Levetiracetam hoạt động như thế nào?
Hoạt chất trong Matever, levetiracetam, là một loại thuốc chống động kinh. Bệnh động kinh là do hoạt động điện quá mức trong não. Các phương thức hoạt động chính xác của levetiracetam vẫn chưa rõ ràng; tuy nhiên, levetiracetam dường như can thiệp vào một protein (protein túi synapse 2A) được tìm thấy trong không gian giữa các dây thần kinh và can thiệp vào việc giải phóng chất dẫn truyền hóa học từ các tế bào thần kinh đến Matever để ổn định điện hoạt động trong não và tránh co giật.
Matever đã được nghiên cứu như thế nào - Levetiracetam?
Vì Matever là một loại thuốc thông thường, các nghiên cứu trên bệnh nhân được giới hạn trong các thử nghiệm để xác định tương đương sinh học của nó với thuốc tham chiếu, Keppra. Hai loại thuốc có giá trị tương đương sinh học khi chúng tạo ra cùng mức độ hoạt chất trong cơ thể.
Những lợi ích và rủi ro liên quan đến Matever - Levetiracetam là gì?
Vì Matever là thuốc gốc và tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, lợi ích và rủi ro của nó được coi là giống như thuốc tham chiếu.
Tại sao Matever - Levetiracetam được chấp thuận?
CHMP kết luận rằng, phù hợp với các yêu cầu của EU, Matever đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và tương đương sinh học với Keppra. ủy quyền tiếp thị cho Matever.
Thông tin thêm về Matever - Levetiracetam
Vào ngày 3 tháng 10 năm 2011, Ủy ban Châu Âu đã ban hành "Giấy phép Tiếp thị" cho Matever, có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu.
Để biết thêm thông tin về liệu pháp Matever, hãy đọc tờ rơi gói (kèm theo EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Bạn cũng có thể tìm thấy phiên bản EPAR đầy đủ của thuốc tham chiếu trên trang web của Cơ quan.
Lần cập nhật cuối cùng của bản tóm tắt này: 08-2011
Thông tin về Matever - Levetiracetam được công bố trên trang này có thể đã lỗi thời hoặc không đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem trang Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
