Thành phần hoạt tính: Flavoxate, Propiphenazone
CISTALGAN 200 mg + 250 mg viên nén
Tại sao Cistalgan được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
CÁC HOẠT ĐỘNG
Cistalgan kết hợp các đặc tính của Flavoxate, với hoạt tính chống co thắt mạnh trên khu vực sinh dục, với Propiphenazone, một chất có tác dụng giảm đau và chống viêm đáng chú ý.
CHỈ ĐỊNH
- Điều trị các chứng: tiểu khó, tiểu gấp, tiểu đêm, đau lưng, đại tiện không tự chủ trong bàng quang và tuyến tiền liệt như viêm bàng quang, tiểu dắt, viêm tuyến tiền liệt, viêm niệu đạo, viêm túi niệu đạo, viêm niệu đạo.
- Bổ trợ trong điều trị giảm đau-chống co thắt của sỏi thận và niệu quản và rối loạn co cứng tiết niệu do đặt ống thông và nội soi bàng quang. Di chứng phẫu thuật đường tiết niệu dưới.
- Điều trị các trạng thái co cứng-đau của đường sinh dục nữ như: Đau vùng chậu, đau bụng kinh, cường dương, rối loạn vận động tử cung.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Cistalgan
Tắc nghẽn môn vị hoặc tá tràng, tổn thương tắc ruột hoặc hồi tràng, sa dạ con, xuất huyết tiêu hóa.
Uropathies tắc nghẽn mất bù của đường tiết niệu dưới.
Dị ứng với pyrazolon, giảm bạch cầu hạt, rối loạn chuyển hóa porphyrin từng đợt cấp tính, thiếu hụt glucose-6-phosphat dehydrogenase.
Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Cistalgan
Mặc dù sản phẩm không thực hiện "tác dụng kháng cholinergic đáng kể, nhưng nên thận trọng ở những bệnh nhân bị bệnh tăng nhãn áp.
Tương tác Những loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Cistalgan
Các dẫn xuất pyrazolone có thể làm nổi bật tác dụng của rượu và có thể tương tác với phenytoin, với một số thuốc hạ đường huyết uống (tolbutamide, chlorpropamide, acetohexamide) và thuốc chống đông máu (Warfarin).
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mặc dù sản phẩm không thực hiện "tác dụng kháng cholinergic đáng kể, nhưng nên thận trọng ở những bệnh nhân bị bệnh tăng nhãn áp.
Do hàm lượng của nó trong Propiphenazone, Cistalgan, với liều lượng cao và kéo dài, đôi khi có thể gây ra hiện tượng quá mẫn có thể biểu hiện dưới dạng thay đổi da và màng nhầy, cũng như giảm số lượng bạch cầu trong máu và, rất hiếm trường hợp mất bạch cầu hạt.
Trong trường hợp có rối loạn cảm giác bất thường hoặc thay đổi trên da hoặc niêm mạc, cần tạm dừng việc pha chế và hỏi ý kiến bác sĩ.
Bất kỳ màu đỏ nào của nước tiểu xuất hiện trong quá trình điều trị có thể do loại bỏ chất chuyển hóa vô hại của các dẫn xuất pyrazolone, axit rubazonic và không phải là bệnh lý.
Những người lái xe ô tô hoặc làm việc trên máy móc hoặc những người thực hiện các hoạt động đòi hỏi sự tỉnh táo phải được cảnh báo về các tác dụng phụ có thể xảy ra như buồn ngủ, mờ mắt.
Ở những đối tượng quá mẫn cảm với aminophenazone và các dẫn xuất của nó, liều cao và kéo dài của sản phẩm có thể gây hại cho máu.
Các dẫn xuất pyrazolone có thể làm nổi bật tác dụng của rượu, do đó không nên dùng đồng thời và có thể tương tác với phenytoin, với một số thuốc hạ đường huyết đường uống (tolbutamide, chlorpropamide, acetohexamide) và thuốc chống đông máu (Warfarin).
Mặc dù các thử nghiệm trên động vật không cho thấy tác dụng có hại đối với thai nhi, nhưng cần thận trọng trong thai kỳ, đặc biệt là trong ba tháng đầu.
Liều lượng và phương pháp sử dụng Cách sử dụng Cistalgan: Liều lượng
Việc sử dụng sản phẩm được giới hạn cho người lớn.
Nói chung, 1 viên Cistalgan 2-3 lần một ngày đều đặn, tùy thuộc vào cường độ của các triệu chứng đau.
Chế phẩm uống phải được thực hiện khi no.
Không vượt quá liều lượng quy định và thời gian điều trị mà không hỏi ý kiến bác sĩ.
Trong điều trị bệnh nhân cao tuổi, bác sĩ phải thiết lập cẩn thận vị trí, người sẽ phải đánh giá khả năng giảm liều lượng được chỉ định ở trên.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Cistalgan
Không có trường hợp quá liều được báo cáo
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Cistalgan là gì
Đôi khi ở một số bệnh nhân, nó có thể gây buồn nôn hoặc nôn, (giảm khi ăn sản phẩm khi no) hoặc buồn ngủ nhẹ (giảm bớt khi cách xa liều lượng hơn), khô miệng, rối loạn thị lực hoặc chỗ ở, tăng căng mắt, khó tiểu , nhịp tim nhanh, đánh trống ngực.
Do sự hiện diện của Propifenazone, có thể xảy ra rối loạn tiêu hóa, hiện tượng quá mẫn ảnh hưởng đến máu (giảm bạch cầu, hiếm khi mất bạch cầu hạt), hiện tượng quá mẫn ảnh hưởng đến da và niêm mạc (phát ban da, v.v.), cũng như trong một số trường hợp rất hiếm, hiện tượng phản vệ .
THÔNG BÁO CHO BÁC SĨ HOẶC DƯỢC SĨ CỦA BẠN VỀ BẤT KỲ TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN NÀO KHÔNG ĐƯỢC MÔ TẢ TRONG GÓI NÀY LEAFLET.
Hết hạn và duy trì
Kiểm tra ngày hết hạn trên bao bì
Không dùng thuốc sau khi ngày này đã qua.
LƯU TRỮ CHÍNH XÁC
Không có
Thành phần và dạng dược phẩm
Ốp máy tính bảng:
Mỗi bảng tưởng niệm chứa đựng:
Nguyên tắc hoạt động:
Flavoxate 200 mg
Propiphenazone 250 mg
Tá dược vừa đủ:
Tinh bột cacboxymethyl, polyvinylpyrrolidone, cellulose vi tinh thể, bột talc, magie stearat, shellac, dầu thầu dầu, gelatin, gôm arabic, silica kết tủa, magie cacbonat, titan đioxit, tinh trùng, sucrose.
TRÌNH BÀY
Hộp 30 viên chứa: Flavoxate 200 mg + Propiphenazone 250 mg
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
CISTALGAN
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
Ốp máy tính bảng.
Mỗi bảng tưởng niệm chứa đựng:
Nguyên tắc hoạt động:
Flavoxat 200 mg.
Propiphenazone 250 mg.
Thuốc đạn:
Mỗi viên đạn chứa:
Nguyên tắc hoạt động:
Flavoxat 200 mg,
Propiphenazone 1000 mg.
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Ốp máy tính bảng. Thuốc đạn.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Điều trị các chứng: tiểu khó, tiểu gấp, tiểu đêm, đau lưng, đại tiện không tự chủ trong bàng quang và tuyến tiền liệt như viêm bàng quang, tiểu dắt, viêm tuyến tiền liệt, viêm niệu đạo, viêm túi niệu đạo, viêm niệu đạo. Bổ trợ trong điều trị giảm đau-chống co thắt của sỏi thận và niệu quản và rối loạn co cứng tiết niệu do đặt ống thông và nội soi bàng quang. Di chứng phẫu thuật đường tiết niệu dưới. Điều trị các trạng thái co cứng-đau của đường sinh dục nữ như: Đau vùng chậu, đau bụng kinh, cường dương, rối loạn vận động tử cung.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Việc sử dụng sản phẩm được giới hạn ở người lớn, nói chung 1 viên Cistalgan 2-3 lần một ngày hoặc một viên đạn Cistalgan 1-2 lần một ngày đều đặn, tùy thuộc vào cường độ của các triệu chứng đau.Chế phẩm uống phải được uống khi no, không vượt quá liều lượng quy định và thời gian điều trị mà không hỏi ý kiến bác sĩ. Trong điều trị bệnh nhân cao tuổi, liều lượng phải được thiết lập cẩn thận bởi bác sĩ sẽ phải đánh giá khả năng giảm liều lượng được chỉ ra ở trên.
04.3 Chống chỉ định
Tắc nghẽn môn vị hoặc tá tràng, tổn thương tắc ruột hoặc hồi tràng, sa dạ con, xuất huyết tiêu hóa. Uropathies tắc nghẽn mất bù của đường tiết niệu dưới. Dị ứng với pyrazolon, giảm bạch cầu hạt, rối loạn chuyển hóa porphyrin từng đợt cấp tính, thiếu hụt glucose-6-phosphat dehydrogenase.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Do hàm lượng của nó trong Propiphenazone, Cistalgan, với liều lượng cao và kéo dài, đôi khi có thể gây ra hiện tượng quá mẫn có thể biểu hiện dưới dạng thay đổi da và màng nhầy, cũng như giảm số lượng bạch cầu trong máu và, rất hiếm trường hợp mất bạch cầu hạt. Trong trường hợp có rối loạn cảm giác bất thường hoặc thay đổi trên da hoặc niêm mạc, cần tạm dừng việc pha chế và hỏi ý kiến bác sĩ. Bất kỳ màu đỏ nào của nước tiểu xuất hiện trong quá trình điều trị có thể do loại bỏ chất chuyển hóa vô hại của các dẫn xuất pyrazolone, axit rubazonic, và không có đặc điểm bệnh lý. Ở những đối tượng quá mẫn cảm với aminophenazone và các dẫn xuất của nó, dùng liều cao và kéo dài có thể gây tổn thương cho máu. Mặc dù sản phẩm không thực hiện "tác dụng kháng cholinergic đáng kể, nhưng nên thận trọng ở những bệnh nhân bị bệnh tăng nhãn áp.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Các dẫn xuất pyrazolone có thể làm nổi bật tác dụng của rượu và có thể tương tác với phenytoin, với một số thuốc hạ đường huyết uống (tolbutamide, chlorpropamide, acetohexamide) và thuốc chống đông máu (Warfarin).
04.6 Mang thai và cho con bú
Mặc dù các thử nghiệm trên động vật không cho thấy tác dụng có hại đối với thai nhi, nhưng cần thận trọng trong thai kỳ, đặc biệt là trong ba tháng đầu.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Những người lái xe ô tô hoặc làm việc trên máy móc hoặc những người thực hiện các hoạt động đòi hỏi sự tỉnh táo phải được cảnh báo về các tác dụng phụ có thể xảy ra như buồn ngủ, mờ mắt.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Đôi khi ở một số bệnh nhân, nó có thể gây buồn nôn hoặc nôn, (giảm khi uống sản phẩm khi no) hoặc buồn ngủ nhẹ (giảm bớt khi cách xa liều hơn), khô miệng, rối loạn thị giác hoặc chỗ ở, mắt căng thẳng, khó tiểu , nhịp tim nhanh, đánh trống ngực. Do sự hiện diện của Propiphenazone, rối loạn tiêu hóa, hiện tượng quá mẫn ảnh hưởng đến máu (giảm bạch cầu, hiếm khi mất bạch cầu hạt), hiện tượng quá mẫn ảnh hưởng đến da và niêm mạc (phát ban da, v.v.) cũng có thể xảy ra, rất hiếm các trường hợp, hiện tượng phản vệ Thuốc đạn có thể tạo ra cảm giác nóng rát cục bộ thoáng qua ở đối tượng xuất huyết.
04.9 Quá liều
Không có trường hợp quá liều được báo cáo.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Flavoxate có tác dụng co thắt trực tiếp trên các cơ trơn diễn ra theo một cách cụ thể trên hệ thống sinh dục. Tác dụng này xảy ra ở nồng độ trong huyết tương chưa được phát hiện là có hoạt tính trên cấu trúc cơ trơn của các huyện khác. Các nghiên cứu thực nghiệm chỉ ra rằng tác dụng tiêu cơ của Flavoxate có thể áp dụng theo cơ chế ức chế phosphodiesterase và đối kháng Ca. Flavoxate, ở liều hoạt động theo nghĩa tiêu cơ, không ảnh hưởng đến hệ phó giao cảm và không gây ra tác dụng tiêu hóa. Propiphenazone nó sở hữu một tác dụng giảm đau, chống viêm và hạ sốt được thể hiện chủ yếu thông qua việc ức chế sinh tổng hợp các prostaglandin.
05.2 Đặc tính dược động học
Flavoxate dùng đường uống, có sinh khả dụng hoàn toàn. Đỉnh huyết tương, sau khi uống, đạt được trong vòng chưa đầy 2 giờ. Trong các mô, nó nhanh chóng được chuyển hóa thành ac. 3-methylfl avon-8-carboxylic (MFCA) và chất sau được bài tiết qua nước tiểu với khoảng 50% tự do và liên hợp dưới dạng glucuronid. Bài tiết qua nước tiểu xảy ra trong vòng 4-6 giờ sau khi dùng. Về mặt trực diện, động học của Flavoxate tương tự như động học của đường uống.
Propiphenazone, bằng đường uống hoặc đường trực tràng, được hấp thu dễ dàng; chất chuyển hóa chính của nó được tìm thấy trong máu, enol-glucuronid của N, 2-dimethyl propiphenazone với mức tối đa đã có trong vòng 1,2 giờ sau khi dùng. sự hiện diện của chất chuyển hóa vô hại của các dẫn xuất pyrazolone, axit rubazonic. Propiphenazone không can thiệp vào động học của Flavoxate, trái lại nó sở hữu động học đồng bộ với chất sau, mang lại lợi thế, trong quá trình sử dụng lặp lại, loại trừ khả năng tích lũy và để duy trì lịch trình liều lượng tối ưu.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
-----
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Mỗi bảng tưởng niệm chứa đựng:
Tá dược vừa đủ:
Tinh bột cacboxymethyl, polyvinylpyrrolidone, cellulose vi tinh thể, bột talc, magie stearat, shellac, dầu thầu dầu, gelatin, gôm arabic, silica kết tủa, magie cacbonat, titan đioxit, tinh trùng, sucrose.
Mỗi viên đạn chứa:
Tá dược vừa đủ:
Xetocaine hydrochloride, glyxerit bán tổng hợp.
06.2 Không tương thích
Không được đánh dấu.
06.3 Thời gian hiệu lực
Ốp máy tính bảng: 60 tháng. Thuốc đạn: 36 tháng.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Không có.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Ốp máy tính bảng: PVC và vỉ nhôm. Hộp 30 viên. Thuốc đạn: van PVC hàn nhiệt. Hộp 6 viên đạn.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Không có.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
ROTTAPHARM S.p.A. Galleria Unione, 5 - 20122 Milan.
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
Ốp máy tính bảng: 30 viên AIC n. 022228074 Thuốc đạn: 6 viên đạn AIC n. 022228086
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
Ngày ủy quyền đầu tiên: 25.01.1989
Gia hạn ủy quyền: 31.05.2005
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
01/08/2006
