Thành phần hoạt tính: Polymyxin B sulfate, Neomycin sulfate, Lidocain hydrochloride
Thuốc nhỏ tai Anauran, dung dịch
Tại sao Anauran được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
Anauran chứa các thành phần hoạt tính polymyxin B sulfate, neomycin sulfate và lidocaine hydrochloride.
Thuốc bao gồm sự kết hợp của thuốc kháng sinh và thuốc gây tê cục bộ.
Anauran được chỉ định ở người lớn và trẻ em để điều trị nhiễm trùng tai cấp tính và mãn tính.
Nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu bạn không cảm thấy tốt hơn hoặc nếu bạn cảm thấy tồi tệ hơn.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Anauran
Không sử dụng Anauran:
- nếu bạn bị dị ứng (quá mẫn cảm) với polymyxin B sulphat, neomycin sulphat và lidocain hydroclorid hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này
- nếu bạn bị thủng màng nhĩ do nguy cơ tổn thương tai
Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Anauran
Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi sử dụng Anauran.
Việc sử dụng các sản phẩm bôi ngoài da như Anauran, đặc biệt nếu kéo dài có thể làm phát sinh hiện tượng mẫn cảm.
Trong trường hợp nhiễm trùng sâu hoặc kháng thuốc, nên kết hợp băng tại chỗ với các phương pháp điều trị kháng sinh tổng quát thích hợp.
Cũng giống như các loại thuốc kháng sinh khác, điều trị kéo dài có thể dẫn đến nhiễm trùng thêm (được gọi là "bội nhiễm") với vi trùng kháng lại các liệu pháp kháng sinh tương tự.
Neomycin, một trong những thành phần hoạt tính của thuốc này, có thể gây mất thính lực vĩnh viễn. Nguy cơ tổn thương tai cao hơn trong trường hợp sử dụng kéo dài, do đó, khuyến cáo thời gian điều trị giới hạn trong 10 ngày liên tục.
Nếu bạn đã trải qua các phản ứng dị ứng hoặc đề kháng với các kháng sinh khác tương tự như neomycin (aminoglycoside), những phản ứng này cũng có thể xảy ra khi sử dụng Anauran.
Tương tác Những loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Anauran
Cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mang thai và cho con bú
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nghĩ rằng bạn có thể đang mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi sử dụng thuốc này.
Thai kỳ
Chỉ sử dụng thuốc này khi thật cần thiết và dưới sự giám sát y tế trực tiếp.
Giờ cho ăn
Nếu bạn đang cho con bú, hãy thận trọng khi sử dụng thuốc này.
Lái xe và sử dụng máy móc
Anauran không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.
Anauran chứa benzalkonium chloride và propylene glycol
Benzalkonium clorua
Gây khó chịu, có thể gây phản ứng tại chỗ trên da.
Propylene glycol
Nó có thể gây kích ứng da.
Liều lượng, phương pháp và thời gian quản lý Cách sử dụng Anauran: Posology
Luôn sử dụng thuốc này chính xác như được mô tả trong tờ rơi này hoặc theo chỉ dẫn của bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Không vượt quá liều khuyến cáo.
Người lớn
Liều khuyến cáo là 4-5 giọt, 2-4 lần một ngày.
Bọn trẻ
Liều khuyến cáo là 2-3 giọt, 3-4 lần một ngày.
Thời gian điều trị có thể thay đổi và phụ thuộc vào phản ứng của bạn với liệu pháp. Trong mọi trường hợp, không sử dụng thuốc quá 10 ngày liên tục.
Phương pháp điều trị
Dùng ống nhỏ giọt thích hợp đổ trực tiếp vào tai, giữ đầu nghiêng sang một bên trong vài phút.
ANAURAN chỉ dành cho mục đích sử dụng cho tai (= trong tai); các ứng dụng ở các trang web khác là không phù hợp.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá liều Anauran
Không có trường hợp quá liều đã được báo cáo.
Nếu bạn quên sử dụng Anauran
Không sử dụng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Anauran là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải
Sau khi dùng Anauran, các tác dụng không mong muốn sau đã được báo cáo:
Tần suất không xác định (không thể ước tính tần suất từ dữ liệu có sẵn)
- Phản ứng da dị ứng (viêm da dị ứng), ngứa
- Kích ứng trang web ứng dụng
- Tổn thương tai (độc tính trên tai)
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia tại https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Bằng cách báo cáo các tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.
Hết hạn và duy trì
Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em.
Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn được ghi trên bao bì sau EXP. Ngày hết hạn là ngày cuối cùng của tháng đó.
Không vứt bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Nội dung của gói và thông tin khác
Anauran chứa gì
25 ml chứa:
- Các thành phần hoạt tính là polymyxin B sulfat 250.000 I.U., neomycin sulfat 0,125 g, lidocain hydroclorid 1 g.
- Các thành phần khác là benzalkonium chloride, propylene glycol, glycerol, nước tinh khiết.
Anauran trông như thế nào và nội dung của gói
Anauran được trình bày dưới dạng dung dịch chứa trong chai thủy tinh với ống nhỏ giọt đặt bên trong hộp các tông.
Nó có sẵn trong một chai 25 ml.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
ANAURAN TAI NGHE TAI NGHE, GIẢI PHÁP
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
100 ml dung dịch chứa:
Nguyên tắc hoạt động
Polymyxin B sulfat U.I. 1.000.000
Neomycin sulfat 0,500 g
(bằng neomycin base g 0,375)
Lidocain hydroclorid g 4
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Thuốc nhỏ tai.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Viêm tai giữa cấp và mãn tính.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
- Người lớn 4-5 giọt, 2-4 lần một ngày
- Trẻ em nhỏ 2-3 giọt, ngày 3-4 lần
Dùng ống nhỏ giọt đặc biệt nhỏ vào ống tai, giữ đầu cúi sang một bên trong vài phút.
Thời gian điều trị có thể thay đổi liên quan đến sự nhanh chóng của đáp ứng điều trị, không nên sử dụng thuốc quá 10 ngày liên tục.
04.3 Chống chỉ định
ANAURAN chống chỉ định:
- ở những bệnh nhân quá mẫn với Polymyxin B sulfat, Neomycin sulphat và Lidocain hydroclorid và với các hợp chất có liên quan chặt chẽ theo quan điểm hóa học hoặc với bất kỳ tá dược nào
- ở những bệnh nhân bị thủng màng nhĩ, do nguy cơ độc tính trên tai
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Việc sử dụng các sản phẩm bôi ngoài da, đặc biệt nếu kéo dài có thể làm phát sinh hiện tượng mẫn cảm.
Trong trường hợp nhiễm trùng sâu hoặc kháng thuốc, nên kết hợp băng tại chỗ với các phương pháp điều trị kháng sinh tổng quát thích hợp.
Cũng như các chế phẩm kháng sinh khác, điều trị kéo dài có thể dẫn đến bội nhiễm vi trùng kháng thuốc.
Neomycin có thể gây mất thính giác thần kinh giác quan vĩnh viễn sau khi ốc tai bị tổn thương, đặc biệt là với sự phá hủy các tế bào lông của cơ quan Corti. Nguy cơ độc tính trên tai cao hơn trong trường hợp sử dụng kéo dài, do đó khuyến cáo thời gian điều trị giới hạn trong 10 ngày liên tục.
Có thể xảy ra dị ứng chéo và đề kháng chéo với các dẫn xuất aminoglycoside khác.
ANAURAN được sử dụng độc quyền trong lĩnh vực tai mũi họng; ứng dụng ở các vị trí khác không phù hợp.
Thông tin quan trọng về một số thành phần
Thuốc có chứa benzalkonium chloride, một chất gây kích ứng có thể gây ra các phản ứng trên da.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Không có nghiên cứu tương tác nào được biết đến với các thành phần hoạt tính có trong sản phẩm thuốc.
04.6 Mang thai và cho con bú
Thai kỳ
Không có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát ở phụ nữ có thai.
Thuốc chỉ nên dùng trong thời kỳ mang thai trong những trường hợp thực sự cần thiết và dưới sự giám sát y tế trực tiếp.
Giờ cho ăn
Thận trọng khi dùng thuốc cho phụ nữ đang cho con bú.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Anauran không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Sau khi dùng Anauran, các phản ứng có hại sau đây đã được báo cáo. Tần suất không thể được ước tính từ dữ liệu có sẵn.
04.9 Quá liều
Không có trường hợp quá liều đã được báo cáo.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
ANAURAN, dựa trên các yếu tố hóa trị-kháng sinh với việc bổ sung thuốc gây mê, là một chế phẩm đặc biệt thích hợp để điều trị nhiều bệnh lý tai.
Do đó, liên kết kháng sinh hoạt động hiệu quả đối với tất cả các vi trùng thường gây ra các dạng lây nhiễm khác nhau của khu trú tại khu vực tai, cũng do sự hiệp đồng rõ rệt giữa các thành phần. bệnh rái cá ngoài đồng.
Lidocain, do tác dụng gây tê của nó, cho phép chi phối các triệu chứng đau đớn thường xuất hiện trong hầu hết các bệnh liên quan đến tai.
ANAURAN do đó có thể nhanh chóng giảm bớt, cho đến khi chúng biến mất, các dấu hiệu viêm và dịch tiết nhầy, để kịp thời làm giảm các triệu chứng chủ quan đau hoặc ngứa; việc chuẩn bị cũng thực hiện một hành động phòng ngừa chống lại bất kỳ biến chứng nào của dạng bệnh lý đang diễn ra (bội nhiễm nấm, nhiễm trùng vết thương, v.v.).
05.2 Đặc tính dược động học
Các thành phần riêng lẻ của sản phẩm thuốc không được hấp thu toàn thân ở liều hoạt động.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Các nghiên cứu, được thực hiện để làm nổi bật các tác dụng độc hại tại chỗ và / hoặc toàn thân có thể xảy ra, đã chứng minh khả năng dung nạp tốt của thuốc.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Benzalkonium chloride, propylene glycol, glycerol, nước tinh khiết
06.2 Không tương thích
Không liên quan.
06.3 Thời gian hiệu lực
3 năm (ba)
Ngày hết hạn được chỉ định đề cập đến sản phẩm trong bao bì nguyên vẹn và được bảo quản đúng cách.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Không có biện pháp phòng ngừa cụ thể.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Hộp các tông, chứa một chai thủy tinh có ống nhỏ giọt bằng cao su, được đóng bằng nắp polythene + nắp an toàn và một tờ rơi.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Không có biện pháp phòng ngừa cụ thể.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
ZAMBON Italia s.r.l.
Via Lillo del Duca, 10 "." 20091 Bresso (MI)
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
A.I.C. n. 014302032
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
Lần ủy quyền đầu tiên: ngày 3 tháng 7 năm 1961
Gia hạn: ngày 1 tháng 6 năm 2010
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
Xác định ngày 28 tháng 8 năm 2012