Thành phần hoạt tính: Natri picosulfat
Euchessina C.M. Viên nén nhai 3,5 mg
Euchessina C.M. 750 mg / 100 ml thuốc nhỏ uống, dung dịch
Tại sao Euchessina được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
Nó là gì
Euchessina C.M. là thuốc nhuận tràng kích thích (còn gọi là thuốc nhuận tràng tiếp xúc).
Tại sao nó được sử dụng
Euchessina C.M. nó được sử dụng để điều trị ngắn hạn chứng táo bón không thường xuyên.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Euchessina
Euchessina C.M. Nó không được sử dụng trong các trường hợp sau: quá mẫn cảm với hoạt chất (natri picosulfat) hoặc với bất kỳ tá dược nào.
Thuốc nhuận tràng được chống chỉ định ở những người bị đau bụng cấp tính hoặc không rõ nguyên nhân, buồn nôn hoặc nôn, tắc hoặc hẹp đường ruột hoặc đường mật, liệt ruột, viêm cấp tính đường tiêu hóa, chảy máu trực tràng không rõ nguyên nhân, mất nước nặng, sỏi mật, suy gan, ở những bệnh nhân có tình trạng cấp tính ở bụng như viêm ruột thừa và đau bụng dữ dội kèm theo buồn nôn và nôn có thể là dấu hiệu của một tình trạng nghiêm trọng.
Chống chỉ định khi mang thai và cho con bú.
Chống chỉ định ở trẻ em tuổi.
Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng thuốc Euchessina
Việc lạm dụng thuốc nhuận tràng (sử dụng thường xuyên hoặc kéo dài hoặc với liều lượng quá cao) có thể gây tiêu chảy kéo dài với hậu quả là mất nước, muối khoáng (đặc biệt là kali) và các yếu tố dinh dưỡng thiết yếu khác. Trong trường hợp nghiêm trọng nhất, có thể bắt đầu mất nước hoặc hạ kali máu. (giảm kali trong máu) có thể gây rối loạn chức năng tim hoặc thần kinh cơ, đặc biệt trong trường hợp điều trị đồng thời với glycosid trợ tim, thuốc lợi tiểu hoặc corticosteroid. Việc lạm dụng thuốc nhuận tràng, đặc biệt là thuốc nhuận tràng tiếp xúc (thuốc nhuận tràng kích thích), có thể gây nghiện (và do đó có thể phải tăng dần liều lượng), táo bón mãn tính và mất các chức năng bình thường của ruột (mất trương lực ruột).
Ở trẻ em dưới 12 tuổi, thuốc chỉ có thể được sử dụng sau khi hỏi ý kiến bác sĩ. Việc điều trị táo bón mãn tính hoặc tái phát luôn cần sự can thiệp của bác sĩ để chẩn đoán, kê đơn thuốc và theo dõi trong quá trình điều trị.
Tham khảo ý kiến bác sĩ khi nhu cầu sử dụng thuốc nhuận tràng xuất phát từ sự thay đổi đột ngột trong thói quen đi tiêu trước đó (tần suất và đặc điểm của nhu động ruột) kéo dài hơn hai tuần hoặc khi việc sử dụng thuốc nhuận tràng không mang lại hiệu quả. đối tượng người cao tuổi hoặc tình trạng sức khỏe kém hỏi ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng thuốc.
Tương tác Những loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Euchessin
Cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu gần đây bạn đã dùng bất kỳ loại thuốc nào khác, ngay cả những loại không cần đơn.
Thuốc nhuận tràng có thể làm giảm thời gian ở ruột, và do đó, sự hấp thu, của các loại thuốc khác được sử dụng đồng thời bằng đường uống. Vì vậy, tránh uống thuốc nhuận tràng và các loại thuốc khác cùng một lúc: sau khi uống thuốc, nên để cách nhau ít nhất 2 giờ trước khi uống thuốc nhuận tràng. Sữa hoặc thuốc kháng axit có thể làm thay đổi tác dụng của thuốc; hãy đợi khoảng thời gian ít nhất một giờ trôi qua trước khi dùng thuốc nhuận tràng.
Tiếp tục sử dụng Euchessin C.M. có thể làm tăng phản ứng của bệnh nhân với thuốc chống đông máu đường uống và thay đổi khả năng dung nạp glucose. Sử dụng đồng thời thuốc lợi tiểu hoặc adrenocorticosteroid và dùng quá liều có thể dẫn đến tăng nguy cơ mất cân bằng điện giải. Đến lượt nó, sự mất cân bằng này có thể dẫn đến sự gia tăng nhạy cảm với glycoside tim.
Dùng đồng thời với thuốc kháng sinh có thể làm giảm tác dụng nhuận tràng của Euchessin C.M.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Trong trường hợp táo bón mãn tính, thuốc nhuận tràng kích thích không phải là giải pháp thay thế được chấp nhận để cải thiện thói quen ăn uống cần được thực hiện theo gợi ý của bác sĩ.
Các trường hợp chóng mặt và / hoặc ngất đã được báo cáo ở những bệnh nhân đã dùng natri picosulfat. Dữ liệu hiện có về những trường hợp này cho thấy rằng các biến cố có thể liên quan đến ngất do đại tiện (hoặc ngất do cố gắng sơ tán) hoặc do phản ứng của thuốc giảm đau bụng. liên quan đến táo bón, và không nhất thiết liên quan đến việc hấp thụ natri picosulfat.
Thuốc không chống chỉ định cho những người bị bệnh celiac.
Ghi chú giáo dục sức khỏe
Trước hết, cần lưu ý rằng, trong hầu hết các trường hợp, một chế độ ăn uống cân bằng giàu nước và chất xơ (cám, rau và trái cây) có thể giải quyết vĩnh viễn vấn đề táo bón.
Nhiều người nghĩ rằng họ bị táo bón nếu không đi tiêu mỗi ngày. Đây là một niềm tin sai lầm vì tình trạng này là hoàn toàn bình thường đối với một số lượng lớn các cá nhân.
Thay vào đó, hãy xem xét rằng táo bón xảy ra khi nhu động ruột giảm so với thói quen cá nhân của một người và có liên quan đến việc thải phân cứng.
Nếu các đợt táo bón xảy ra lặp đi lặp lại, cần hỏi ý kiến bác sĩ.
Chỉ được sử dụng khi nào sau khi hỏi ý kiến bác sĩ của bạn
Ở trẻ em dưới 12 tuổi. Ở người cao tuổi hoặc tình trạng sức khỏe kém. Nếu bạn đã được bác sĩ thông báo rằng bạn bị "không dung nạp một số loại đường (sorbitol), hãy tham khảo ý kiến này trước khi dùng thuốc này. Trong thời kỳ mang thai và" cho con bú: xem "Phải làm gì trong khi mang thai và" cho con bú ".
Làm gì khi mang thai và cho con bú
Không có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát về việc sử dụng thuốc trong thời kỳ mang thai hoặc cho con bú.
Vì vậy, thuốc chỉ nên được sử dụng trong trường hợp cần thiết, dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ, sau khi đánh giá lợi ích mong đợi cho người mẹ liên quan đến nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi hoặc trẻ sơ sinh.
Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Vì không có nghiên cứu cụ thể nào được thực hiện nên không có tác dụng ức chế nào được biết đến của Euchessin C.M. chẳng hạn như làm giảm khả năng lái xe và sử dụng máy móc.
Tuy nhiên, bệnh nhân nên được khuyến cáo rằng chóng mặt và / hoặc ngất có thể xảy ra do phản ứng của thuốc co mạch (ví dụ, do co thắt bụng).Nếu bệnh nhân bị co thắt bụng, họ nên tránh các hoạt động nguy hiểm tiềm ẩn như lái xe hoặc vận hành máy móc.
Liều lượng và phương pháp sử dụng Cách sử dụng Euchessina: Liều lượng
Bao nhiêu
Euchessina C.M. Viên nén nhai 3,5 mg:
- Người lớn: 1 đến 2 viên
- Trẻ em (trên 3 tuổi): từ nửa viên đến 1 viên.
Euchessina C.M. chúng có thể phân chia để tạo điều kiện cho việc uống với liều lượng giảm.
Euchessina C.M. 750 mg / 100 ml thuốc nhỏ uống, dung dịch:
- Người lớn: 5 đến 10 giọt
- Trẻ em (trên 3 tuổi): 2 đến 5 giọt
Cảnh báo: không vượt quá liều chỉ định mà không có lời khuyên y tế. Liều lượng chính xác của thuốc nhuận tràng là mức tối thiểu đủ để tạo ra phân mềm dễ dàng thoát ra ngoài. Nên sử dụng liều khuyến cáo ban đầu thấp nhất. Khi cần thiết, liều sau đó có thể được tăng lên, nhưng không bao giờ vượt quá mức tối đa được chỉ định.
Khi nào và trong bao lâu
Tốt nhất nên uống vào buổi tối. Không dùng với sữa hoặc các loại thuốc khác bằng đường uống (xem Những loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của thuốc này) Tham khảo ý kiến bác sĩ nếu rối loạn xảy ra lặp lại và nếu bạn nhận thấy bất kỳ thay đổi nào về đặc điểm của nó.
Thuốc nhuận tràng nên được sử dụng càng ít càng tốt và không quá bảy ngày. Việc sử dụng trong thời gian dài hơn cần có chỉ định của bác sĩ sau khi đánh giá đầy đủ từng trường hợp cụ thể.
Như
Euchessina C.M. Viên nén nhai 3,5 mg: nhai kỹ viên thuốc trước khi nuốt.
Euchessina C.M. 750 mg / 100 ml thuốc nhỏ uống, dung dịch: đổ các giọt vào một lượng chất lỏng vừa đủ.
Nuốt với một lượng nước vừa đủ (một ly lớn). Chế độ ăn uống nhiều chất lỏng sẽ phát huy tác dụng của thuốc.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá liều Euchessin
Liều quá cao có thể gây đau bụng và tiêu chảy; hậu quả là mất chất lỏng và chất điện giải phải được thay thế.
Các trường hợp thiếu máu cục bộ niêm mạc đại tràng đã được báo cáo với liều natri picosulfat cao hơn đáng kể so với liều khuyến cáo để điều trị táo bón không thường xuyên.
Euchessina C.M., giống như các thuốc nhuận tràng khác, gây tiêu chảy mãn tính, đau bụng, hạ kali máu, tăng aldosteron thứ phát và sỏi thận trong trường hợp dùng quá liều. Liên quan đến lạm dụng thuốc nhuận tràng mãn tính, tổn thương ống thận, nhiễm kiềm chuyển hóa và yếu cơ thứ phát sau hạ kali máu cũng đã được mô tả.
Xem thêm thông tin trong phần "Điều quan trọng cần biết" về việc lạm dụng thuốc nhuận tràng.
Sự đối xử
Nếu hành động được thực hiện trong một thời gian ngắn sau khi uống Euchessin CM, sự hấp thu có thể bị giảm hoặc tránh được bằng cách gây nôn hoặc rửa dạ dày. Phải thay thế lượng nước và điện giải mất đi. Điều này đặc biệt quan trọng ở người già và người trẻ.
Việc sử dụng thuốc giảm co thắt có thể hữu ích.
Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng Euchessina C.M., hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Euchessin là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, Euchessina C.M. nó có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Các phản ứng có hại được liệt kê dưới đây theo lớp và tần suất của cơ quan hệ thống, theo các loại sau:
- Rất phổ biến ≥ 1/10
- Phổ biến ≥ 1/100, <1/10
- Không phổ biến ≥ 1 / 1.000 đến <1/100
- Hiếm gặp ≥ 1 / 10.000, <1 / 1.000
- Rất hiếm <1 / 10.000
- Không thể ước tính tần suất không xác định từ dữ liệu có sẵn
Rối loạn hệ thống miễn dịch:
Chưa rõ *: quá mẫn, phù thần kinh và phản ứng da.
Rối loạn hệ thần kinh:
Không phổ biến: chóng mặt.
Không biết *: ngất.
Hiện tượng chóng mặt và ngất xảy ra sau khi dùng natri picosulfat dường như được cho là do phản ứng rối loạn vận mạch (ví dụ như đau bụng hoặc tống phân ra ngoài).
* Những phản ứng bất lợi này đã được quan sát thấy trong kinh nghiệm sau khi tiếp thị. Với xác suất 95%, loại tần suất không lớn hơn không phổ biến, nhưng có thể thấp hơn. Không thể ước tính chính xác tần suất vì những phản ứng bất lợi này không xảy ra vào năm 1020 bệnh nhân trong các thử nghiệm lâm sàng.
Rối loạn tiêu hóa:
Rất phổ biến: tiêu chảy.
Thường gặp: đau quặn bụng, đau bụng và khó chịu ở bụng.
Ít gặp: nôn, buồn nôn.
Thỉnh thoảng: đau quặn từng cơn hoặc đau bụng, thường xuyên hơn trong trường hợp táo bón nặng.
Việc tuân thủ các hướng dẫn có trong tờ rơi gói sản phẩm giúp giảm nguy cơ mắc các tác dụng không mong muốn. Những tác dụng phụ này thường thoáng qua. Tuy nhiên, khi chúng xảy ra, bạn nên hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ. Điều quan trọng là phải thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn về bất kỳ tác dụng không mong muốn nào không được mô tả trong tờ rơi gói.
Hết hạn và duy trì
Cảnh báo: không dùng thuốc quá hạn sử dụng ghi trên bao bì.
Hạn sử dụng được chỉ định đề cập đến sản phẩm trong bao bì còn nguyên vẹn, được bảo quản đúng cách.
Ngày hết hạn là ngày cuối cùng của tháng.
Không nên vứt bỏ thuốc qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
GIỮ SẢN PHẨM THUỐC NGOÀI PHÒNG NGỪA VÀ TẦM TAY CỦA TRẺ EM
Điều quan trọng là luôn có sẵn thông tin về thuốc, vì vậy hãy giữ cả hộp và tờ rơi gói.
Hạn chót "> Thông tin khác
Thành phần
Euchessina C.M. Viên nhai 3,5 mg: một viên 330 mg chứa: thành phần hoạt chất: 3,5 mg natri picosulfat (tương đương 3,05 mg picosulfat); tá dược: sorbitol, ca cao, gôm arabic, magnesi stearat.
Euchessina C.M. 750 mg / 100ml giọt uống, dung dịch: 100 ml dung dịch chứa: thành phần hoạt chất: natri picosulfat 750 mg (tương đương 654 mg picosulfat); Tá dược: sorbitol, metyl phydroxybenzoat, nước cất.
Trông nó thế nào
Euchessina C.M. nó có dạng viên nén có thể nhai được hoặc thuốc nhỏ uống.
Nội dung của các gói là 18 viên nén cho viên nhai, 20 ml cho thuốc nhỏ miệng.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC -
EUCHESSINA C.M.
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG -
Máy tính bảng:
một viên chứa:
thành phần hoạt chất: natri picosulfat 3,5 mg; tá dược: sorbitol, ca cao, gôm arabic, magnesi stearat.
Thuốc nhỏ miệng:
100 ml dung dịch chứa:
thành phần hoạt chất: natri picosulfat 750 mg; Tá dược: sorbitol, metyl p-hydroxybenzoat, nước cất.
03.0 MẪU DƯỢC LIỆU -
• Viên nén có thể chia nhỏ, dễ nhai, màu nâu, hình tròn, có mùi ca cao nhẹ.
• Thuốc nhỏ uống, dung dịch trong, không màu.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG -
04.1 Chỉ định điều trị -
Điều trị ngắn hạn chứng táo bón không thường xuyên.
04.2 Quan điểm và phương pháp quản trị -
• Máy tính bảng:
Người lớn: 1 đến 2 viên.
Trẻ em (trên 3 tuổi): từ nửa viên đến 1 viên.
Euchessina C.M. chúng có thể phân chia để tạo điều kiện cho việc tiếp nhận các liều khúc xạ.
• Thuốc nhỏ miệng:
Người lớn: 5 đến 10 giọt.
Trẻ em (trên 3 tuổi): 2 đến 5 giọt.
Liều lượng chính xác của thuốc nhuận tràng là mức tối thiểu đủ để tạo ra phân mềm dễ dàng thoát ra ngoài. Nên sử dụng liều khuyến cáo ban đầu thấp nhất. Khi cần thiết, liều sau đó có thể được tăng lên, nhưng không bao giờ vượt quá mức tối đa được chỉ định.
Tốt nhất nên uống vào buổi tối.
Thuốc nhuận tràng nên được sử dụng càng ít càng tốt và không quá bảy ngày. Việc sử dụng trong thời gian dài hơn cần có chỉ định của bác sĩ sau khi đánh giá đầy đủ từng trường hợp cụ thể.
Nuốt với một lượng nước vừa đủ (một ly lớn). Chế độ ăn uống nhiều chất lỏng sẽ phát huy tác dụng của thuốc.
04.3 Chống chỉ định -
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.
Thuốc nhuận tràng được chống chỉ định ở những người bị đau bụng cấp tính hoặc không rõ nguyên nhân, buồn nôn hoặc nôn, tắc hoặc hẹp đường ruột hoặc đường mật, liệt ruột, viêm cấp tính đường tiêu hóa, chảy máu trực tràng không rõ nguyên nhân, mất nước nặng, sỏi mật, suy gan, ở những bệnh nhân có tình trạng cấp tính ở bụng như viêm ruột thừa và đau bụng dữ dội kèm theo buồn nôn và nôn có thể là dấu hiệu của một tình trạng nghiêm trọng.
Chống chỉ định ở trẻ em tuổi.
Chống chỉ định trong thời kỳ mang thai và cho con bú (xem phần 4.6).
Thuốc không chống chỉ định cho những người bị bệnh celiac.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng -
Việc lạm dụng thuốc nhuận tràng (sử dụng thường xuyên hoặc kéo dài hoặc với liều lượng quá cao) có thể gây tiêu chảy kéo dài, hậu quả là mất nước, muối khoáng (đặc biệt là kali) và các yếu tố dinh dưỡng thiết yếu khác.
Trong những trường hợp nặng, có thể bắt đầu mất nước hoặc hạ kali máu, có thể gây rối loạn chức năng tim hoặc thần kinh cơ, đặc biệt trong trường hợp điều trị đồng thời với glycosid trợ tim, thuốc lợi tiểu hoặc corticosteroid.
Việc lạm dụng thuốc nhuận tràng, đặc biệt là thuốc nhuận tràng tiếp xúc (thuốc nhuận tràng kích thích), có thể gây nghiện (và do đó, có thể cần phải tăng dần liều lượng), táo bón mãn tính và mất các chức năng bình thường của ruột (mất trương lực ruột).
Việc điều trị táo bón mãn tính hoặc tái phát luôn cần sự can thiệp của bác sĩ để chẩn đoán, kê đơn thuốc và theo dõi trong quá trình điều trị.
Tham khảo ý kiến bác sĩ khi nhu cầu sử dụng thuốc nhuận tràng xuất phát từ sự thay đổi đột ngột trong thói quen đi tiêu trước đó (tần suất và đặc điểm của nhu động ruột) kéo dài hơn hai tuần hoặc khi việc sử dụng thuốc nhuận tràng không mang lại hiệu quả.
Bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp fructose không nên dùng thuốc do sự hiện diện của sorbitol.
Người cao tuổi hoặc những người có sức khỏe kém nên hỏi ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng thuốc.
Các trường hợp chóng mặt và / hoặc ngất đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng natri picosulfat.
Dữ liệu hiện có về những trường hợp này cho thấy rằng các biến cố có thể liên quan đến ngất đại tiện (hoặc ngất do cố gắng sơ tán), hoặc phản ứng mạch máu với đau bụng liên quan đến táo bón, và không nhất thiết liên quan đến việc tiêu thụ natri picosulfat.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các dạng tương tác khác -
Thuốc nhuận tràng có thể làm giảm thời gian ở ruột, và do đó, sự hấp thu, của các loại thuốc khác được sử dụng đồng thời bằng đường uống.
Do đó, tránh uống thuốc nhuận tràng và các loại thuốc khác cùng một lúc: sau khi uống thuốc, nên để cách nhau ít nhất 2 giờ trước khi uống thuốc nhuận tràng.
Sữa hoặc thuốc kháng axit có thể làm thay đổi tác dụng của thuốc; hãy đợi khoảng thời gian ít nhất một giờ trôi qua trước khi dùng thuốc nhuận tràng.
Tiếp tục sử dụng Euchessin C.M. có thể làm tăng phản ứng của bệnh nhân với thuốc chống đông máu đường uống và điều chỉnh khả năng dung nạp glucose.
Uống đồng thời thuốc lợi tiểu hoặc thuốc corticosteroid và dùng quá liều Euchessin C.M. có thể dẫn đến tăng nguy cơ mất cân bằng điện giải.
Dùng đồng thời với thuốc kháng sinh có thể làm giảm tác dụng nhuận tràng của Euchessin C.M.
04.6 Mang thai và cho con bú -
Không có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát về việc sử dụng thuốc trong thời kỳ mang thai hoặc cho con bú. Vì vậy, thuốc chỉ nên được sử dụng trong trường hợp cần thiết, dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ, sau khi đánh giá lợi ích mong đợi cho người mẹ liên quan đến nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi hoặc trẻ sơ sinh.
Không có đủ thông tin về sự bài tiết natri picosulfat trong sữa người hoặc sữa động vật. Không thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ đang bú mẹ.
Quyết định tiếp tục / ngừng cho con bú hoặc tiếp tục / ngừng liệu pháp Euchessin CM phải được đưa ra sau khi đã tính đến lợi ích của việc nuôi con bằng sữa mẹ đối với đứa trẻ và lợi ích của liệu pháp Euchessin CM đối với người phụ nữ.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc -
Vì không có nghiên cứu cụ thể nào được thực hiện, không có tác dụng ức chế nào của Euchessin CM có thể làm giảm khả năng lái xe và sử dụng máy móc. / hoặc ngất có thể xảy ra. Nếu bệnh nhân bị co thắt bụng, họ nên tránh các hoạt động nguy hiểm tiềm ẩn như lái xe hoặc vận hành máy móc.
04.8 Tác dụng không mong muốn -
Giống như tất cả các loại thuốc, Euchessina C.M. nó có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Các phản ứng có hại được liệt kê dưới đây theo lớp cơ quan hệ thống và
tần suất, theo các loại sau:
Rất phổ biến ≥ 1/10
Phổ biến ≥ 1/100,
Không phổ biến ≥ 1 / 1.000,
Hiếm ≥ 1 / 10.000,
Rất hiếm
Không thể ước tính tần suất chưa biết từ dữ liệu có sẵn.
Rối loạn hệ thống miễn dịch:
Chưa rõ *: quá mẫn, phù thần kinh và phản ứng da.
Rối loạn hệ thần kinh:
Không phổ biến: chóng mặt.
Không biết *: ngất.
Hiện tượng chóng mặt và ngất xảy ra sau khi dùng natri picosulfat dường như được cho là do phản ứng rối loạn vận mạch (ví dụ như đau bụng hoặc tống phân ra ngoài).
* Những phản ứng bất lợi này đã được quan sát thấy trong kinh nghiệm sau khi tiếp thị. Với xác suất 95%, loại tần suất không lớn hơn không phổ biến, nhưng có thể thấp hơn. Không thể ước tính chính xác tần suất vì những phản ứng bất lợi này không xảy ra vào năm 1020 bệnh nhân trong các thử nghiệm lâm sàng.
Rối loạn tiêu hóa:
Rất phổ biến: tiêu chảy.
Thường gặp: đau quặn bụng, đau bụng và khó chịu ở bụng.
Ít gặp: nôn, buồn nôn.
Thỉnh thoảng: đau quặn từng cơn hoặc đau bụng, thường xuyên hơn trong trường hợp táo bón nặng.
04.9 Quá liều -
Liều quá cao có thể gây đau bụng và tiêu chảy; hậu quả là mất chất lỏng và chất điện giải phải được thay thế.
Các trường hợp thiếu máu cục bộ niêm mạc đại tràng đã được báo cáo với liều natri picosulfat cao hơn đáng kể so với liều khuyến cáo để điều trị táo bón không thường xuyên.
Euchessina C.M., giống như các thuốc nhuận tràng khác, gây tiêu chảy mãn tính, đau bụng, hạ kali máu, tăng aldosteron thứ phát và sỏi thận trong trường hợp dùng quá liều. Liên quan đến lạm dụng thuốc nhuận tràng mãn tính, tổn thương ống thận, nhiễm kiềm chuyển hóa và yếu cơ thứ phát do hạ kali máu cũng đã được mô tả (xem phần 4.4).
Sự đối xử
Nếu hành động được thực hiện trong một thời gian ngắn sau khi uống Euchessina C.M., sự hấp thu có thể bị giảm hoặc tránh bằng cách gây nôn hoặc rửa dạ dày.
Rò rỉ chất lỏng và chất điện giải phải được thay thế. Điều này đặc biệt quan trọng ở người già và người trẻ tuổi.
Việc sử dụng thuốc giảm co thắt có thể hữu ích.
Xem thêm thông tin trong đoạn "Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng" về việc lạm dụng thuốc nhuận tràng.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC -
05.1 "Đặc tính dược lực học -
Nhóm dược lý: thuốc nhuận tràng-thuốc tẩy.
Phân loại ATC: AB06AB08.
Natri picosulfat là muối dinatri của ete disulphuric của di- (4-hydroxyphenyl) -pyridyl-metan, thu được bằng cách tổng hợp bởi G. Pala và cộng sự (Helv. Chim. Điều 51, 1164, 1968).
Nó thuộc về nhóm thuốc nhuận tràng có nhóm p-dihydroxyphenylmethylene như một đặc điểm cấu trúc chung.
Tác dụng nhuận tràng của natri picosulfat được thể hiện thông qua cơ chế "tiếp xúc" ở cấp độ ruột già. Ở đây, chế phẩm này thúc đẩy sự kích thích nhu động ruột bằng cách tác động trực tiếp lên các thụ thể trong cơ và gây ra sự tích tụ nước và chất điện giải (với sự gia tăng nhu động thứ cấp).
05.2 "Đặc tính dược động học -
Sau khi uống, natri picosulfat đi qua dạ dày dưới dạng không đổi; ở cấp độ ruột già, nó bị thủy phân bởi vi khuẩn đường ruột trong thành phần hoạt tính bis- (p-hydroxyphenyl) -2-pyridylmethane.
Hiệu quả trên việc sơ tán biểu hiện, nói chung, sau 6-12 giờ kể từ khi uống sản phẩm; nó tỷ lệ với liều lượng dùng và phụ thuộc vào độ nhạy cảm của từng sinh vật.
Ngoài phân, một lượng nhỏ sản phẩm hấp thu được bài tiết qua nước tiểu sau khi trải qua quá trình glucuro hóa.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng -
Dữ liệu phi lâm sàng không tiết lộ nguy cơ đặc biệt nào đối với con người.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC -
06.1 Tá dược -
• Máy tính bảng:
Sorbitol,
ca cao,
Kẹo cao su arabic,
Chất Magiê Stearate.
• Thuốc nhỏ miệng:
Metyl p-hydroxybenzoat,
sorbitol,
nước cất.
06.2 Tính không tương thích "-
Không liên quan.
06.3 Thời gian hiệu lực "-
5 năm.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản -
Sản phẩm thuốc này không yêu cầu bất kỳ điều kiện bảo quản đặc biệt nào.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì -
• Viên nén: Vỉ PVC-PVDC màu trắng đục "an toàn cho trẻ em" được ghép bằng nhôm in với vecni cách nhiệt, gồm 18 viên, được đựng trong hộp các tông in thạch bản.
• Thuốc nhỏ miệng: chai 20 ml, có nắp đậy an toàn cho trẻ em, đựng trong hộp các tông in thạch bản.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý -
Không có hướng dẫn đặc biệt.
07.0 NGƯỜI GIỮ "ỦY QUYỀN TIẾP THỊ" -
Marco Antonetto Farmaceutici SpA
Via Arsenale 29 - 10121 Turin
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ -
Viên nhai: 022941076
Thuốc nhỏ miệng, dung dịch: 022941064
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP -
Ngày ủy quyền đầu tiên: viên nhai: 14/04/1998
thuốc nhỏ miệng: 07/12/1985
Ngày gia hạn cuối cùng: viên nhai: 26/09/2009
thuốc nhỏ miệng: 26/09/2009
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN -
26/09/2014
