Thành phần hoạt tính: Levothyroxine, Escin
SOMATOLINE® 0,1% + 0,3% KHỬ MÙI DA
Tại sao Somatoline được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
SOMATOLINE® là một chế phẩm da liễu có hoạt tính chống cellulite.
SOMATOLINE® được sử dụng cho tình trạng mỡ cục bộ kèm theo cellulite.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Somatoline
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.
Không dung nạp iốt.
- Chỉ có thể sử dụng nó khi nào sau khi hỏi ý kiến bác sĩ của bạn
Mang thai và cho con bú (xem NHỮNG VIỆC CẦN LÀM TRONG THỜI KỲ CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ).
Bạn cũng nên tham khảo ý kiến bác sĩ trong trường hợp đã có vấn đề xảy ra trong quá khứ.
- Làm gì khi mang thai và cho con bú
Trong thời kỳ mang thai và cho con bú, chỉ nên sử dụng SOMATOLINE® sau khi hỏi ý kiến bác sĩ và cùng bác sĩ đánh giá tỷ lệ rủi ro / lợi ích trong trường hợp của bạn.
Tham khảo ý kiến bác sĩ nếu bạn nghi ngờ có thai hoặc muốn lên kế hoạch nghỉ thai sản.
Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Somatoline
Không có biện pháp phòng ngừa cụ thể nào cần thực hiện trước khi sử dụng SOMATOLINE®.
Tương tác Những loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Somatoline
Hiện tại, không có loại thuốc nào có thể làm thay đổi tác dụng của SOMATOLINE®.
Nếu bạn đang sử dụng các loại thuốc khác, hãy hỏi ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Việc sử dụng các sản phẩm bôi ngoài da, đặc biệt nếu kéo dài có thể làm phát sinh hiện tượng mẫn cảm và gây ra các tác dụng không mong muốn, trong trường hợp này cần phải ngừng điều trị và hỏi ý kiến bác sĩ.
Sản phẩm không nên được sử dụng ở vùng lân cận của màng nhầy.
Liều lượng, phương pháp và thời gian quản lý Cách sử dụng Somatoline: Định vị
Bao nhiêu:
Dạng viên: bôi cục bộ 20 g sản phẩm mỗi ngày (tương đương 2 gói) trong hai ngày đầu tiên, sau đó 10 g sản phẩm (tương đương 1 gói) mỗi ngày hoặc cách ngày.
Nếu sản phẩm được sử dụng trên đùi, hãy thoa 1 gói cho mỗi đùi trong hai ngày đầu tiên, trong những ngày tiếp theo nửa gói cho mỗi đùi.
Chai đa liều có bộ phân phối (4 lần xịt tương ứng với 10 g sản phẩm): bôi cục bộ 20 g sản phẩm mỗi ngày (tương đương 8 lần xịt) trong hai ngày đầu, sau đó 10 g sản phẩm (tương đương 4 lần xịt) mỗi ngày hoặc nhiều ngày Luân phiên.
Nếu sản phẩm được sử dụng trên đùi, hãy thoa 4 lần xịt cho mỗi bên đùi trong hai ngày đầu, 2 lần xịt cho mỗi bên đùi trong những ngày tiếp theo.
Để nhận được 1 lần phân phối, hãy nhấn hết cỡ bơm định lượng xuống.
CẢNH BÁO: không vượt quá liều khuyến cáo mà không có lời khuyên của bác sĩ.
Khi nào và trong bao lâu:
Mỗi chu kỳ điều trị có thể từ tối thiểu 15-20 ngày đến tối đa là 2-3 tháng và có thể lặp lại trong các khoảng thời gian khác nhau.
Tham khảo ý kiến bác sĩ nếu rối loạn xảy ra lặp đi lặp lại hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ thay đổi nào gần đây về đặc điểm của nó.
Như:
Thoa sản phẩm lên vùng da cần điều trị, xoa bóp nhẹ cho đến khi hấp thụ hoàn toàn.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Somatoline
Trong trường hợp vô tình uống / uống quá liều SOMATOLINE®, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Somatoline là gì
Không có tác dụng phụ được biết đến do điều trị.
Các trường hợp có các triệu chứng do suy giảm chức năng tuyến giáp đã được báo cáo rất hiếm. Việc tuân thủ các hướng dẫn có trong tờ rơi gói sản phẩm giúp giảm nguy cơ mắc các tác dụng không mong muốn.
Những tác dụng phụ này thường thoáng qua. Tuy nhiên, khi chúng xảy ra, bạn nên hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ.
Điều quan trọng là phải thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn về bất kỳ tác dụng không mong muốn nào không được mô tả trong tờ rơi gói. Yêu cầu và điền vào biểu mẫu báo cáo Tác dụng Không mong muốn có sẵn tại hiệu thuốc (mẫu B).
Hết hạn và duy trì
Xem ngày hết hạn ghi trên bao bì. Ngày này dành cho sản phẩm trong bao bì còn nguyên vẹn, được bảo quản đúng cách.
Không có biện pháp bảo quản cụ thể nào được yêu cầu.
CẢNH BÁO: không dùng thuốc quá hạn sử dụng ghi trên bao bì. Chai: sau khi sử dụng, đóng vòi bằng nắp đặc biệt áp dụng cho bộ phân phối.
Điều quan trọng là luôn có sẵn thông tin về thuốc, vì vậy hãy giữ cả hộp và tờ rơi gói.
Giữ thuốc này ra khỏi tầm với của trẻ em.
Other_information "> Thông tin khác
Thành phần
100 g nhũ tương chứa: THÀNH PHẦN HOẠT TÍNH: 100 mg levothyroxine, 300 mg escin.
YÊU CẦU: glyceryl monostearate A.E., parafin lỏng, decyloleate, sorbitol không kết tinh 70%, polyacrylamide isoparaffin laureth-7, imidazolidinylurea, methyl p-hydroxybenzoate, propyl p-hydroxybenzoate, acid citric monohydrate, nước hoa hồng, nước tinh khiết.
Trông nó thế nào
SOMATOLINE® có dạng nhũ tương bôi ngoài da và có sẵn trong:
- gói liều duy nhất 10 g, trong các gói 10, 15, 30, 45 và 60 gói.
- chai đa liều với bộ phân phối, 15 và 25 ứng dụng.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC -
SOMATOLINE 0,1% + 0,3% BỔ SUNG DA
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG -
100 g nhũ tương chứa:
thành phần hoạt tính: levothyroxine 100 mg
escin 300 mg
Tá dược với các tác dụng đã biết: metyl p-hydroxybenzoat, propyl p-hydroxybenzoat.
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, hãy xem phần 6.1.
03.0 MẪU DƯỢC LIỆU -
Nhũ tương da.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG -
04.1 Chỉ định điều trị -
Các trạng thái mỡ cục bộ kèm theo cellulite.
SOMATOLINE được chỉ định ở người lớn.
04.2 Quan điểm và phương pháp quản trị -
Vị thế và phương pháp quản trị
Sachets : áp dụng cục bộ 20 g sản phẩm mỗi ngày (tương đương 2 gói) trong hai ngày đầu tiên liên tục, sau đó 10 g sản phẩm (tương đương 1 gói) mỗi ngày hoặc cách ngày.
Nếu sản phẩm được sử dụng trên đùi, hãy thoa 1 gói (10 g) vào mỗi đùi trong hai ngày đầu tiên. Những ngày tiếp theo nửa gói (5 g) mỗi đùi.
Chai đa liều với bộ phân phối : (4 lần xịt tương ứng với 10 g sản phẩm).
Bôi tại chỗ 20 g sản phẩm mỗi ngày (tương đương 8 lần xịt) trong hai ngày đầu tiên, sau đó 10 g sản phẩm (tương đương 4 lần xịt) mỗi ngày hoặc cách ngày.
Nếu sản phẩm được sử dụng trên đùi, hãy áp dụng liều lượng tương ứng với 4 lần xịt (10 g) cho mỗi đùi trong hai ngày đầu tiên. Những ngày tiếp theo 2 lần bơm (5 g) mỗi bên đùi.
Để nhận được 1 lần phân phối, hãy nhấn hết cỡ bộ phân phối xuống.
Mỗi chu kỳ điều trị có thể kéo dài từ tối thiểu 15 - 20 ngày đến tối đa là 2 - 3 tháng và có thể lặp lại trong các khoảng thời gian khác nhau. Xoa bóp sản phẩm ở khu vực cần điều trị (theo quy luật, bề mặt của sản phẩm không được vượt quá 15 cm mỗi bên), cho đến khi hấp thụ hoàn toàn. Tiếp theo với lần mát xa sâu hơn thứ hai, kéo dài vài phút (5 "-10"). Nếu da nhờn hoặc dày da, trước tiên nên rửa sạch vùng da cần điều trị, lau khô rồi thực hiện massage đơn giản cho đến khi bớt đỏ nhẹ; sau đó tiến hành áp dụng phương pháp điều trị như minh họa ở trên; kết quả lâm sàng thường bắt đầu trở nên rõ ràng vào cuối tuần điều trị thứ hai.
Dân số trẻ em
Tính an toàn và hiệu quả ở trẻ em và thanh thiếu niên vẫn chưa được chứng minh.
Không có sẵn dữ liệu.
04.3 Chống chỉ định -
Quá mẫn với các hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào được liệt kê trong phần 6.1.
Không dung nạp iốt.
Nói chung chống chỉ định trong thời kỳ mang thai và trong thời kỳ cho con bú (xem mục 4.6).
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng -
Việc sử dụng, đặc biệt nếu lặp đi lặp lại hoặc kéo dài, các sản phẩm dùng tại chỗ có thể làm phát sinh hiện tượng mẫn cảm.
Không sử dụng gần màng nhầy.
SOMATOLINE chứa para-hydroxybenzoat có thể gây ra phản ứng dị ứng (bao gồm cả chậm).
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các dạng tương tác khác -
Không có hiện tượng không dung nạp hoặc tương kỵ với các loại thuốc khác.
04.6 Mang thai và cho con bú -
Không có dữ liệu thực nghiệm hoặc lâm sàng nào được biết để phản đối việc sử dụng sản phẩm trong thời kỳ mang thai.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc -
Somatoline không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.
04.8 Tác dụng không mong muốn -
Các trường hợp có các triệu chứng do suy giảm chức năng tuyến giáp đã được báo cáo rất hiếm.
Báo cáo các phản ứng phụ nghi ngờ
Việc báo cáo các phản ứng phụ nghi ngờ xảy ra sau khi cho phép sử dụng thuốc là rất quan trọng, vì nó cho phép theo dõi liên tục cân bằng lợi ích / nguy cơ của thuốc. .it / it / responsiveabili
04.9 Quá liều -
Không có hiện tượng quá liều nào được nêu bật.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC -
05.1 "Đặc tính dược lực học -
Nhóm dược lý: Các chế phẩm da liễu khác - Các hiệp hội khác nhau.
Mã ATC: D11AX99
Các thành phần hoạt tính của SOMATOLINE hoạt động cơ bản trên mô mỡ, kích hoạt quá trình thủy phân và huy động chất béo trung tính và axit béo và thực hiện hành động ức chế tổng hợp lipid. Chúng cũng hoạt động trên tính thẩm thấu của các mao mạch, có tác dụng chống phù nề và loại bỏ chất lỏng ứ đọng trong các mô, thực hiện tác động huy động ở cấp mô của các bộ sưu tập nước muối, thường có trong các mô bị ảnh hưởng bởi cellulite.
05.2 "Đặc tính dược động học -
Trong giới hạn của vị trí được chỉ định, không có sự hấp thu toàn thân của các thành phần hoạt tính có trong SOMATOLINE.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng -
Trong giới hạn vị trí được chỉ định, SOMATOLINE không gây tác dụng phụ toàn thân và không can thiệp vào các thông số chính của chức năng tuyến giáp.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC -
06.1 Tá dược -
Glyceryl monostearate A.E., xanthan gum, parafin lỏng, decyloleate, 70% sorbitol không thể kết tinh, polyacrylamide isoparaffin laureth-7, imidazolidinylurea, methyl para-hydroxybenzoate, propyl para-hydroxybenzoate, citric acid monohydrate, nước hoa hồng, nước tinh khiết.
06.2 Tính không tương thích "-
Không biết.
06.3 Thời gian hiệu lực "-
4 năm.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản -
Thuốc này không yêu cầu bất kỳ điều kiện bảo quản đặc biệt nào.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì -
• Gói giấy-nhôm-polythene được ghép nối, chứa 10 g sản phẩm.
• CHAI Polypropylene có dung tích 100-150-250 ml (tương ứng với 10, 15, 25 ứng dụng) chứa một túi polyethylene và một bộ phân phối polypropylene có niêm phong butyl. Chai được đóng bằng nắp polypropylene. Nắp polypropylene cho lỗ phân phối.
Không phải tất cả các kích cỡ gói có thể được bán trên thị trường.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý -
Không có hướng dẫn cụ thể để làm theo để sử dụng sản phẩm.
Để phân phối lượng sản phẩm chính xác với chai đa liều có bộ phân phối, hãy cẩn thận nhấn bộ phân phối càng xa càng tốt.
Sau khi sử dụng, đóng vòi bằng nắp đặc biệt áp dụng cho bộ phân phối.
Thuốc không sử dụng và chất thải có nguồn gốc từ thuốc này phải được xử lý theo quy định của địa phương.
07.0 NGƯỜI GIỮ "ỦY QUYỀN TIẾP THỊ" -
Công ty Italy L.MANETTI H.ROBERTS & C. của Anh về cổ phần - Florence.
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ -
SOMATOLINE 0.1% + 0.3% SKIN EMULSION - 10 gói AIC n ° 022816019
SOMATOLINE 0,1% + 0,3% SKIN EMULSION - 15 gói AIC n ° 022816072
SOMATOLINE 0,1% + 0,3% BỔ SUNG DA - 30 gói AIC n ° 022816021
SOMATOLINE 0,1% + 0,3% SKIN EMULSION - 35 gói AIC n ° 022816108
SOMATOLINE 0,1% + 0,3% SKIN EMULSION - chai có phân phối 10 ứng dụng AIC n ° 022816045
SOMATOLINE 0,1% + 0,3% SKIN EMULSION - chai có phân phối 15 ứng dụng AIC n ° 022816058
SOMATOLINE 0,1% + 0,3% SKIN EMULSION - chai có phân phối 25 ứng dụng AIC n ° 022816060
SOMATOLINE 0,1% + 0,3% SKIN EMULSION - 45 gói AIC n ° 022816084
SOMATOLINE 0,1% + 0,3% SKIN EMULSION - 60 gói AIC n ° 022816096
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP -
ngày ủy quyền đầu tiên:
Hộp 10 gói: 23 tháng 11 năm 1973
Hộp 30 gói: 1 tháng 12 năm 1984
Chai 100, 150, 250 ml: Ngày 31 tháng 12 năm 2003
Hộp 15 gói: Ngày 21 tháng 1 năm 2009
Hộp 45 và 60 gói: Ngày 23 tháng 6 năm 2011
Hộp 35 gói: Ngày 9 tháng 6 năm 2014
ngày gia hạn gần nhất: 01/06/2010.
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN -
Ngày 19 tháng 9 năm 2014