Thành phần hoạt tính: Atenolol
TENORMIN viên nén 100 mg
Chỉ định Tại sao dùng Tenormin? Nó dùng để làm gì?
Tenormin chứa atenolol. Atenolol thuộc về một nhóm thuốc được gọi là thuốc chẹn beta, hoạt động bằng cách làm chậm nhịp tim.
Tenormin được chỉ định ở người lớn cho:
- điều trị huyết áp cao (huyết áp cao)
- điều trị các cơn đau thắt ngực (bệnh tim biểu hiện như đau ngực)
- điều trị nhịp tim không đều (loạn nhịp tim)
- giúp ngăn ngừa sự khởi phát của một cơn đau tim khác (nhồi máu cơ tim cấp).
Nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu bạn không cảm thấy tốt hơn hoặc nếu bạn cảm thấy tồi tệ hơn.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Tenormin
Không dùng Tenormin
- nếu bạn bị dị ứng với atenolol hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này
- nếu bạn bị bệnh tim, bao gồm cả suy tim không được kiểm soát bằng liệu pháp thích hợp hoặc tắc nghẽn tim
- nếu bạn bị giảm hoặc nhịp tim không đều, huyết áp rất thấp, các vấn đề nghiêm trọng về tuần hoàn
- trong trường hợp bị sốc (rối loạn tim xảy ra khi máu không được cung cấp đầy đủ oxy)
- nếu bác sĩ chẩn đoán bạn có nồng độ axit trong máu trên mức bình thường (nhiễm toan chuyển hóa)
- nếu bạn mắc bệnh ung thư có tên là "pheochromocytoma" mà không được điều trị (thường ung thư này phát triển gần thận và có thể gây ra huyết áp cao)
Nếu bạn thấy mình trong bất kỳ trường hợp nào ở trên, vui lòng cho bác sĩ của bạn
Những lưu ý khi sử dụng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Tenormin
Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi dùng Tenormin:
- nếu bạn có vấn đề về thận
- nếu bạn bị các vấn đề về tuyến giáp (một tuyến được tìm thấy ở cổ)
- nếu bạn bị tiểu đường (một căn bệnh đặc trưng bởi lượng đường dư thừa trong máu)
- nếu bạn bị các vấn đề về tim hoặc các vấn đề về tuần hoàn máu ngay cả khi được kiểm soát bằng liệu pháp đầy đủ
- nếu bạn bị các vấn đề về hô hấp hoặc hen suyễn
- nếu bạn bị một loại đau ngực gọi là "đau thắt ngực Prinzmetal"
- nếu bạn đang mang thai hoặc muốn có thai hoặc nếu bạn đang cho con bú (Xem phần "Mang thai và cho con bú")
- nếu bạn đã từng có phản ứng dị ứng trong quá khứ (ví dụ như do côn trùng cắn).
- nếu bạn đang điều trị verapamil hoặc diltiazem
Giảm nhịp tim (số nhịp tim mỗi phút)
Trong khi điều trị bằng Tenormin, bạn có thể bị giảm nhịp tim (xem phần "Các tác dụng phụ có thể xảy ra"). Hiệu ứng này là bình thường, nhưng nếu bạn lo lắng về nó, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ.
Bệnh tiểu đường hoặc hạ đường huyết (lượng đường trong máu thấp)
Nếu bạn bị tiểu đường và đang được điều trị bằng thuốc antidiabetics (thuốc điều trị bệnh tiểu đường), thuốc này có thể làm tăng lượng đường trong máu của bạn. Điều này thường làm tăng nhịp tim.
Gây tê
Nếu cần nhập viện, bạn phải thông báo cho nhân viên y tế về việc điều trị bằng Tenormin và đặc biệt là bác sĩ gây mê (bác sĩ gây mê) trong trường hợp phẫu thuật.
Đối với những người thực hiện các hoạt động thể thao
Việc sử dụng thuốc mà không cần điều trị cấu thành doping và trong mọi trường hợp có thể xác định kết quả xét nghiệm chống doping dương tính.
Trẻ em và thanh thiếu niên
Tenormin không nên dùng cho trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi
Tương tác Những loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể làm thay đổi tác dụng của Tenormin
Cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác.
Đặc biệt, hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang dùng bất kỳ loại thuốc nào sau đây:
- Để điều trị huyết áp cao hoặc đau ngực (đặc biệt là verapamil, diltiazem, clonidine hoặc nifedipine). Trước khi bắt đầu điều trị bằng Tenormin, cần ít nhất 48 giờ trôi qua kể từ khi tạm ngừng bất kỳ liệu pháp nào trước đó với verapamil hoặc diltiazem, hoặc ngược lại.
- Thuốc điều trị nhịp tim không đều (disopyramide hoặc amiodarone)
- thuốc điều trị suy tim (digoxin, một loại thuốc điều trị rối loạn tim)
- thuốc thông mũi hoặc các loại thuốc khác (ví dụ như pseudoephedrine) để điều trị cảm lạnh.
- Thuốc giảm đau như indomethacin hoặc ibuprofen
- clonidine (thuốc để điều trị huyết áp cao hoặc để ngăn ngừa chứng đau nửa đầu). Nếu bạn đang dùng clonidine và Tenormin cùng nhau, đừng ngừng dùng clonidine hoặc Tenormin mà không hỏi ý kiến bác sĩ trước.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mang thai và cho con bú
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nghĩ rằng bạn có thể mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi dùng thuốc này.
Trẻ sinh ra từ những bà mẹ đã dùng Tenormin trước khi sinh hoặc khi đang cho con bú có thể có nguy cơ bị hạ đường huyết (lượng đường trong máu thấp) hoặc nhịp tim chậm (giảm nhịp tim mỗi phút).
Lái xe và sử dụng máy móc
Dùng Tenormin có ít khả năng ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc của bạn.
Tuy nhiên, đôi khi có thể bị chóng mặt và mệt mỏi; Trong trường hợp có các triệu chứng này, không nên thực hiện các hoạt động này.
Liều lượng, phương pháp và thời gian sử dụng Cách sử dụng Tenormin: Định vị
Luôn dùng thuốc này đúng như bác sĩ hoặc dược sĩ đã nói với bạn.
Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Bác sĩ sẽ cho bạn biết bạn nên uống bao nhiêu viên mỗi ngày và khi nào tùy theo bệnh của bạn.
Các viên thuốc nên được uống toàn bộ với một ít nước, tốt nhất là luôn luôn cùng một lúc.
Người lớn
Huyết áp cao (huyết áp cao)
Liều khuyến cáo là một viên mỗi ngày. Thông thường, hiệu quả hạ huyết áp mong muốn đạt được sau một hoặc hai tuần điều trị.
Cơn đau thắt ngực
Hầu hết bệnh nhân đáp ứng với việc sử dụng một viên mỗi ngày.
Nhịp tim không đều (loạn nhịp tim)
Liều khuyến cáo khi điều trị duy trì là một nửa hoặc một viên mỗi ngày.
Phòng ngừa một cơn đau tim khác
Liều khuyến cáo khi điều trị duy trì là một viên mỗi ngày.
Người cao tuổi
Nếu bạn là người cao tuổi, bác sĩ có thể quyết định kê đơn Tenormin liều thấp hơn.
Nếu bạn có vấn đề về thận nghiêm trọng
Nếu bạn có vấn đề nghiêm trọng về thận, bác sĩ có thể quyết định kê đơn Tenormin liều thấp hơn.
Sử dụng ở trẻ em và thanh thiếu niên
Tenormin không nên dùng cho trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Tenormin
Nếu bạn sử dụng nhiều TENORMIN hơn mức cần thiết
Trong trường hợp vô tình uống / uống quá liều Tenormin, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất.
Nếu bạn quên sử dụng TENORMIN
Không dùng liều gấp đôi để bù cho một viên thuốc đã quên.
Trong trường hợp bạn quên dùng một liều, nó nên được thực hiện càng sớm càng tốt. Hai liều không nên được thực hiện cùng một lúc.
Nếu bạn ngừng dùng TENORMIN
Cải thiện sức khỏe của bạn không nên dẫn đến việc ngừng điều trị, trừ khi được bác sĩ yêu cầu.
Việc ngừng điều trị nên diễn ra dần dần.
Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào khác về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Tenormin là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Trong khi điều trị bằng TENORMIN, cũng như với bất kỳ loại thuốc nào, các tác dụng phụ sau có thể xảy ra với tần suất sau:
Phổ biến (có thể ảnh hưởng đến 1 trong 10 bệnh nhân):
- nhịp tim chậm
- ngón tay và ngón chân lạnh
- rối loạn tiêu hóa (ví dụ như buồn nôn, tiêu chảy)
- thay đổi trong các xét nghiệm máu liên quan đến chức năng gan (transaminase)
- mệt mỏi
Ít gặp (có thể ảnh hưởng đến 1 trong 100 bệnh nhân):
- rối loạn giấc ngủ
Hiếm (có thể ảnh hưởng đến 1 trong số 1000 bệnh nhân):
- suy giảm chức năng tim lên đến tắc nghẽn tim (một tình trạng có thể gây ra nhịp tim bất thường, chóng mặt, mệt mỏi hoặc ngất xỉu), khó thở và / hoặc sưng mắt cá chân nếu bạn bị suy tim
- hạ huyết áp đột ngột khi đứng có khả năng bất tỉnh, trầm trọng hơn tình trạng đau nhức ngắt quãng (đi lại khó giảm khi nghỉ ngơi), tê và chuột rút các ngón tay kèm theo cảm giác nóng và đau (hiện tượng Raynaud)
- chóng mặt, nhức đầu, ngứa ran ở tay hoặc chân
- thay đổi tâm trạng, ác mộng, lú lẫn, rối loạn tâm thần (rối loạn tâm thần), ảo giác (nhìn thấy những thứ không giải thích được), trầm trọng thêm các bệnh thần kinh với suy nhược tâm thần, catatonia (thờ ơ và giảm hoạt động vận động) và rối loạn trí nhớ
- khô miệng
- nhiễm độc gan bao gồm cả ứ mật trong gan (giảm dòng chảy của mật đến tá tràng do "tắc nghẽn bên trong gan) có thể dẫn đến vàng da và mắt
- ban xuất huyết (đốm tím trên da), giảm tiểu cầu (giảm số lượng tiểu cầu trong máu)
- rụng tóc, phát ban trên da bao gồm cả bệnh vẩy nến (viêm da mãn tính), đỏ da và suy giảm sắc tố da trầm trọng hơn ở những người bị bạch biến (bệnh da có các mảng trắng)
- khô mắt, rối loạn thị giác
- bất lực (không có khả năng cương cứng)
- khó thở trở nên tồi tệ hơn nếu bạn bị hen suyễn hoặc đã bị các vấn đề về hen suyễn
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia tại https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về độ an toàn của thuốc này.
Hết hạn và duy trì
- Không bảo quản trên 25 ° C. Bảo quản trong bao bì gốc để tránh ánh sáng và độ ẩm.
- Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em.
- Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn được ghi trên hộp sau EXP. Ngày hết hạn là ngày cuối cùng của tháng đó.
Không vứt bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Tenormin chứa gì
- thành phần hoạt chất là: atenolol 100 mg
- các thành phần khác là: magie cacbonat nặng, tinh bột ngô, natri lauryl sulfat, gelatin, magie stearat.
Tenormin trông như thế nào và nội dung của gói
Viên nén đóng gói vỉ 14 viên và 42 viên.
Không phải tất cả các kích cỡ gói có thể được bán trên thị trường
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
TENORMIN 100 BẢNG MG
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
Một viên chứa: atenolol 100 mg.
Đối với tá dược, xem phần 6.1.
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Máy tính bảng.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Tăng huyết áp động mạch, bao gồm cả tăng huyết áp có nguồn gốc từ thận.
Cơn đau thắt ngực.
Rối loạn nhịp tim.
Can thiệp sớm nhồi máu cơ tim cấp.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Người lớn
Tăng huyết áp động mạch, bao gồm tăng huyết áp có nguồn gốc từ thận
Một viên (100 mg) mỗi ngày. Hiệu quả hạ huyết áp đầy đủ thường đạt được sau một hoặc hai tuần điều trị. Nếu cần, có thể giảm thêm huyết áp bằng cách kết hợp Tenormin với các thuốc hạ huyết áp khác.
Đặc biệt, việc sử dụng đồng thời Tenormin với thuốc lợi tiểu gây ra tác dụng hạ huyết áp cao hơn so với thuốc đơn lẻ.
Cơn đau thắt ngực
Hầu hết bệnh nhân đáp ứng với việc sử dụng một viên (100 mg) mỗi ngày.
Tăng liều lượng nói chung không mang lại lợi ích bổ sung.
Loạn nhịp tim
Sau khi kiểm soát rối loạn nhịp tim bằng dung dịch Tenormin để truyền, nên dùng liều duy trì đường uống 50-100 mg / ngày.
Can thiệp sớm trong nhồi máu cơ tim cấp
Điều trị bằng Tenormin 5 mg / 10 ml dung dịch tiêm truyền nên được bắt đầu trong vòng 12 giờ kể từ khi khởi phát cơn đau trước tim trong nhồi máu cơ tim cấp. 15 phút sau khi tiêm bolus, dùng Tenormin 50 mg (½ viên) uống, tiếp theo là 50 mg khác 12 giờ sau khi tiêm. Sau đó, điều trị duy trì bằng đường uống được khuyến cáo với liều 100 mg / ngày và nên bắt đầu sau 12 giờ nữa.
Nếu nhịp tim chậm và / hoặc hạ huyết áp (chẳng hạn như cần can thiệp điều trị) hoặc các tác dụng phụ nghiêm trọng khác xuất hiện, nên ngừng dùng Tenormin.
Người cao tuổi
Có thể cần phải giảm liều, đặc biệt ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận.
Bọn trẻ
Không có kinh nghiệm lâm sàng liên quan đến việc sử dụng Tenormin cho trẻ em, do đó không khuyến cáo sử dụng Tenormin cho trẻ em.
Không hiệu quả thận
Do Tenormin được thải trừ qua thận, nên phải giảm liều ở bệnh nhân suy thận nặng.Không có sự tích tụ đáng kể của Tenormin ở những bệnh nhân có độ thanh thải creatinin lớn hơn 35 ml / phút / 1,73 m2 (giới hạn bình thường là 100-150 ml / phút / 1,73 m2). Ở những bệnh nhân có độ thanh thải creatinin 15-35 ml / phút / 1,73 m 2 (tương đương 3,4-6,8 mg% creatinin huyết thanh), liều lượng nên là 50 mg mỗi ngày hoặc 100 mg cách ngày.
Đối với những bệnh nhân có độ thanh thải creatinin 2 (tương đương 6,8 mg% creatinin huyết thanh), liều sau tiêm nên là 50 mg cách ngày hoặc 100 mg sau mỗi 4 ngày.
Ở những bệnh nhân chạy thận nhân tạo Tenormin nên được dùng bằng đường uống với liều 50 mg sau mỗi lần điều trị; Việc quản lý phải được thực hiện trong bệnh viện vì có thể giảm huyết áp rõ rệt.
04.3 Chống chỉ định
Giống như các thuốc chẹn beta khác, không được dùng Tenormin cho những bệnh nhân: quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào; nhịp tim chậm; sốc tim; huyết áp thấp; nhiễm toan chuyển hóa; rối loạn nghiêm trọng của tuần hoàn động mạch ngoại vi; Blốc nhĩ thất độ 2 và độ 3; bệnh của nút xoang; u pheochromocytoma không được điều trị; suy tim không được kiểm soát bằng liệu pháp thích hợp.
Tenormin không nên kết hợp với liệu pháp verapamil hoặc diltiazem.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Mặc dù Tenormin bị chống chỉ định trong trường hợp suy tim không được kiểm soát bằng liệu pháp thích hợp (xem phần 4.3), nó có thể được sử dụng cho những bệnh nhân có dấu hiệu suy tim được kiểm soát và thận trọng với những bệnh nhân có dự trữ tim kém.
Ở những bệnh nhân bị đau thắt ngực Prinzmetal, Tenormin có thể làm tăng số lượng và thời gian của các cơn đau thắt ngực thông qua sự co mạch động mạch vành qua trung gian thụ thể alpha. Tuy nhiên, việc sử dụng nó ở những bệnh nhân này có thể được xem xét hết sức thận trọng, vì Tenormin là thuốc chẹn beta-1 có chọn lọc.
Như đã chỉ ra trong phần 4.3, không được dùng Tenormin cho bệnh nhân bị rối loạn nặng tuần hoàn động mạch ngoại vi. Trong quá trình sử dụng, ở những bệnh nhân bị rối loạn mạch máu ngoại vi của thực thể khiêm tốn, những rối loạn này cũng có thể trầm trọng hơn.
Cần đặc biệt thận trọng khi dùng Tenormin cho bệnh nhân blốc nhĩ thất độ 1 do ảnh hưởng xấu đến thời gian dẫn truyền.
Tenormin có thể điều chỉnh nhịp tim nhanh do hạ đường huyết. Tenormin có thể che dấu các dấu hiệu của nhiễm độc giáp.
Giảm nhịp tim là một tác dụng dược lý do Tenormin gây ra. Việc giảm liều nên được xem xét trong một số trường hợp hiếm hoi xuất hiện các triệu chứng do giảm nhịp tim quá mức.
Điều quan trọng là không được ngừng điều trị đột ngột bằng Tenormin, đặc biệt là ở những bệnh nhân bị thiếu máu cơ tim.
Ở những bệnh nhân được điều trị bằng Tenormin và có tiền sử phản ứng phản vệ với các chất gây dị ứng khác nhau, phản ứng dị ứng có thể trầm trọng hơn khi chất gây dị ứng kích thích lặp đi lặp lại.
Những bệnh nhân này có thể không đáp ứng đầy đủ với các liều adrenaline thường được sử dụng trong điều trị các phản ứng dị ứng.
Ở bệnh nhân hen, Tenormin có thể làm tăng sức đề kháng của đường hô hấp; tuy nhiên, việc sử dụng nó ở những bệnh nhân này có thể được xem xét hết sức thận trọng, vì Tenormin là một thuốc chẹn beta-1 chọn lọc. Trong trường hợp tăng sức đề kháng đường hô hấp, nên ngừng sử dụng Tenormin và bắt đầu điều trị bằng các chế phẩm giãn phế quản (như salbutamol), nếu cần.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Tenormin không được dùng cho bệnh nhân đang dùng thuốc chẹn kênh canxi có tác dụng co bóp âm tính (ví dụ verapamil, diltiazem); cần ít nhất 48 giờ trôi qua kể từ khi ngừng một trong các loại thuốc này trước khi bắt đầu liệu pháp khác.
Sử dụng đồng thời với dihydropyridin (ví dụ: nifedipin) có thể làm tăng nguy cơ hạ huyết áp và các trường hợp suy tim có thể xảy ra ở bệnh nhân suy tim tiềm ẩn.
Thuốc glycoside-digitalis, kết hợp với thuốc chẹn bêta, có thể gây tăng thời gian dẫn truyền nhĩ thất.
Thuốc chẹn bêta có thể làm trầm trọng thêm tình trạng huyết áp tăng cao có thể xảy ra sau khi ngừng sử dụng clonidine. Nếu hai loại thuốc được sử dụng cùng một lúc, thuốc chẹn beta phải được ngừng vài ngày trước khi ngừng điều trị bằng clonidine. Nếu điều trị bằng thuốc chẹn beta thay thế liệu pháp clonidin, thì việc bắt đầu điều trị bằng thuốc chẹn beta nên xảy ra vài ngày sau khi ngừng điều trị bằng clonidin.
Thuốc chống loạn nhịp nhóm I (ví dụ như disopyramide) và amiodarone có thể làm tăng tác dụng lên thời gian dẫn truyền tâm nhĩ và gây ra tác dụng co bóp âm tính.
Thuốc cường giao cảm, chẳng hạn như adrenaline, có thể chống lại tác dụng của thuốc chẹn bêta khi sử dụng đồng thời.
Việc sử dụng đồng thời các thuốc ức chế tổng hợp prostaglandin (ibuprofen, indomethacin) có thể làm giảm tác dụng hạ huyết áp của thuốc chẹn bêta.
Cần đặc biệt thận trọng khi sử dụng các chất gây mê ở những bệnh nhân được điều trị bằng Tenormin.
Bác sĩ gây mê phải được thông báo về liệu pháp này và trong trường hợp này, nên sử dụng thuốc gây mê có hoạt tính co bóp âm tính tối thiểu.
04.6 Mang thai và cho con bú
Thai kỳ
Tenormin vượt qua hàng rào nhau thai và nồng độ máu đã được tìm thấy trong dây rốn.
Chưa có nghiên cứu nào về việc sử dụng Tenormin trong 3 tháng đầu của thai kỳ và do đó không thể loại trừ khả năng gây hại cho thai nhi. Việc sử dụng Tenormin ở phụ nữ có thai để điều trị tăng huyết áp nhẹ đến trung bình có liên quan đến sự chậm phát triển trong tử cung. Việc sử dụng Tenormin, ở phụ nữ đang mang thai hoặc những người mới bắt đầu sử dụng, cần phải đánh giá cẩn thận những lợi ích mà liệu pháp mang lại so với những rủi ro có thể xảy ra, đặc biệt là trong 3 tháng đầu và 3 tháng cuối của thai kỳ.
Giờ cho ăn
Có một sự tích tụ đáng kể của Tenormin trong sữa mẹ. Cần thận trọng khi dùng Tenormin cho phụ nữ đang cho con bú.
Trẻ được sinh ra từ những bà mẹ đã dùng Tenormin ngay trước khi sinh hoặc khi đang cho con bú có thể có nguy cơ bị hạ đường huyết và nhịp tim chậm. Cần thận trọng khi dùng Tenormin trong thời kỳ mang thai hoặc cho con bú.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Tenormin có ít khả năng ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc, tuy nhiên, cần lưu ý rằng đôi khi có thể xảy ra chóng mặt hoặc mệt mỏi.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Trong các nghiên cứu lâm sàng, các biến cố không mong muốn được báo cáo thường là do tác dụng dược lý của atenolol.
Các tác dụng không mong muốn sau đây, được liệt kê theo hệ thống cơ quan, đã được báo cáo với tần suất sau: rất phổ biến (≥10%), phổ biến (1-9,9%), không phổ biến (0,1-0,9%), hiếm (0,01-0,09%), rất hiếm (
Rối loạn tim
Thường gặp: nhịp tim chậm.
Hiếm gặp: suy giảm chức năng tim, phát triển khối tim.
Rối loạn mạch máu
Thường gặp: lạnh tứ chi.
Hiếm gặp: hạ huyết áp tư thế có thể kết hợp với ngất, làm trầm trọng thêm tình trạng rung giật ngắt quãng, ở những bệnh nhân nhạy cảm với hiện tượng Raynaud.
Rối loạn sau đó hệ thống lo lắng
Hiếm gặp: chóng mặt, nhức đầu, loạn cảm.
Rối loạn tâm thần học
Không phổ biến: rối loạn giấc ngủ tương tự như những rối loạn được báo cáo bởi các thuốc chẹn beta khác.
Hiếm gặp: thay đổi tâm trạng, gặp ác mộng; rối loạn tâm thần hoặc ảo giác, làm trầm trọng thêm các hội chứng thần kinh với suy nhược tâm thần, chứng rối loạn thần kinh thực vật, lú lẫn và rối loạn trí nhớ.
Rối loạn đường tiêu hóa
Thường gặp: rối loạn tiêu hóa. Hiếm gặp: khô miệng.
Kỳ thi từ phòng thí nghiệm
Phổ biến: tăng nồng độ transaminase
Rất hiếm: Đã quan sát thấy sự gia tăng kháng thể kháng nhân, tuy nhiên sự liên quan về mặt lâm sàng là không rõ ràng.
Rối loạn gan mật
Hiếm gặp: nhiễm độc gan, bao gồm cả ứ mật trong gan.
Rối loạn sau đó máu Và hệ thống bạch huyết
Hiếm: ban xuất huyết, giảm tiểu cầu.
Rối loạn sau đó làn da Và sau đó mô dưới da
Hiếm gặp: rụng tóc, phản ứng da kiểu vẩy nến, bệnh vẩy nến nặng hơn, phát ban trên da, ngoài ra, atenolol có thể làm trầm trọng thêm tình trạng mất sắc tố ở những đối tượng bị bệnh bạch biến.
Rối loạn thị kính
Hiếm gặp: khô mắt, rối loạn thị giác.
Rối loạn sau đó hệ thống người sao chép Và sau đó nhũ hoa
Hiếm gặp: liệt dương.
Rối loạn mặt nạ phòng độc, lồng ngực Và sau đó trung thất
Hiếm gặp: Co thắt phế quản có thể xảy ra ở những bệnh nhân bị hen phế quản hoặc có tiền sử mắc các bệnh hen suyễn.
Rối loạn chung Và đến Địa điểm từ sự quản lý
Thường gặp: mệt mỏi.
Nếu, theo đánh giá lâm sàng, chất lượng cuộc sống của bệnh nhân bị ảnh hưởng tiêu cực bởi sự hiện diện của bất kỳ tác dụng không mong muốn nào được liệt kê ở trên, thì nên xem xét việc ngừng điều trị.
04.9 Quá liều
Các triệu chứng của quá liều có thể biểu hiện như nhịp tim chậm, hạ huyết áp, suy tim cấp tính và co thắt phế quản.
Các biện pháp hỗ trợ chung cần bao gồm: giám sát y tế chặt chẽ, nhập viện tại phòng chăm sóc đặc biệt, rửa dạ dày, sử dụng than hoạt tính và thuốc nhuận tràng để ngăn chặn sự hấp thu của bất kỳ thuốc nào còn tồn tại trong đường tiêu hóa, sử dụng huyết tương hoặc các sản phẩm máu để điều trị hạ huyết áp và sốc.
Khả năng sử dụng thẩm tách máu hoặc truyền máu cần được xem xét.
Nhịp tim chậm nghiêm trọng có thể được điều chỉnh bằng 1-2 mg atropine tiêm tĩnh mạch và / hoặc bằng máy trợ tim. Nếu cần, có thể sau đó là liều glucagon tiêm tĩnh mạch 10 mg, có thể lặp lại hoặc theo sau bằng glucagon tiêm tĩnh mạch 1-10 mg / h tùy theo đáp ứng. Nếu không có đáp ứng với glucagon hoặc nếu không có, thuốc kích thích thụ thể beta như dobutamine được dùng với liều 2,5-10 mcg / kg / phút để truyền tĩnh mạch. Dobutamine, do tác dụng co bóp tích cực của nó, cũng có thể được sử dụng để điều trị hạ huyết áp và suy tim cấp tính. Những liều này có thể không đủ để chống lại các tác dụng trên tim do phong tỏa beta trong trường hợp quá liều lớn. Liều Dobutamine sau đó nên được tăng lên khi cần thiết để đạt được đáp ứng mong muốn dựa trên tình trạng lâm sàng của bệnh nhân.
Co thắt phế quản thường có thể được giải quyết bằng cách dùng các chế phẩm giãn phế quản.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Nhóm dược lý: chẹn bêta, chọn lọc, không liên kết.
Mã ATC: C07AB03.
Atenolol là thuốc chẹn beta-1 có chọn lọc (ví dụ: tác dụng ưu tiên trên các thụ thể adrenergic beta-1 ở tim). Tính chọn lọc giảm khi tăng liều.
Atenolol không có hoạt tính thần kinh giao cảm nội tại và hoạt động ổn định màng, và giống như các thuốc chẹn bêta khác, có tác dụng co bóp tiêu cực (do đó chống chỉ định trong suy tim không kiểm soát).
Cũng như các thuốc chẹn beta khác, phương thức hoạt động của atenolol trong điều trị tăng huyết áp là không rõ ràng.
Hiệu quả của atenolol trong việc loại bỏ hoặc giảm các triệu chứng ở bệnh nhân đau thắt ngực có thể được xác định bằng việc giảm nhịp tim và sức co bóp.
Không chắc rằng bất kỳ đặc tính phụ trợ bổ sung nào mà S (-) atenolol sở hữu, đối với hỗn hợp raxemic, sẽ làm phát sinh các tác dụng điều trị khác nhau. Tenormin có hiệu quả và được dung nạp tốt ở hầu hết các sắc tộc, mặc dù phản ứng thấp hơn có thể xảy ra ở bệnh nhân da đen.
Tenormin tương thích với thuốc lợi tiểu, thuốc hạ huyết áp và thuốc chống đau thắt ngực khác (xem phần 4.5).
05.2 Đặc tính dược động học
Sau khi tiêm tĩnh mạch, nồng độ atenolol trong máu giảm theo cấp số nhân ba với thời gian bán thải khoảng 6 giờ.
Trong phạm vi liều 5-10 mg tiêm tĩnh mạch, mức độ hồ sơ trong máu đáp ứng với dược động học tuyến tính và phong tỏa beta vẫn có thể đo được trong 24 giờ sau khi dùng liều 10 mg tiêm tĩnh mạch.
Sau khi uống, sự hấp thu atenolol phù hợp nhưng không hoàn toàn (khoảng 40-50%) với nồng độ đỉnh trong huyết tương 2-4 giờ sau liều.
Nồng độ atenolol trong máu nhất quán và có thể thay đổi nhẹ.
Không có sự chuyển hóa atenolol ở gan đáng kể và hơn 90% atenolol được hấp thu đến hệ tuần hoàn mà không bị thay đổi.
Thời gian bán thải trong huyết tương khoảng 6 giờ, nhưng có thể tăng ở bệnh nhân suy thận nặng, vì thận là đường thải trừ chính.
Atenolol xâm nhập kém vào các mô do khả năng hòa tan trong lipid thấp và nồng độ của nó trong các mô não thấp. Lượng atenolol liên kết với protein huyết tương là tối thiểu (khoảng 3%).
Tenormin có hiệu quả trong ít nhất 24 giờ sau một liều uống hàng ngày. Sự đơn giản về liều lượng tạo điều kiện thuận lợi cho việc tuân thủ do bệnh nhân có thể chấp nhận được.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Kinh nghiệm lâm sàng rộng rãi đã thu được với atenolol.
Các thông tin khác nhau liên quan đến quản lý của nó được báo cáo trong các đoạn cụ thể.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Magie cacbonat nặng, tinh bột ngô, natri lauryl sulfat, gelatin, magie stearat.
06.2 Không tương thích
Không có sự không tương thích được biết đến.
06.3 Thời gian hiệu lực
Trong bao bì nguyên vẹn: 5 năm.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Bảo quản ở nhiệt độ không quá 25 ° C và tránh ánh sáng và độ ẩm.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Vỉ PVC được niêm phong trên một giá đỡ bằng nhôm bán cứng. Tenormin 100 mg viên - 14 viên
Tenormin 100 mg viên - 42 viên
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Không có biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào được yêu cầu.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
AstraZeneca S.p.A.
Cung điện Volta, Via F. Sforza - Basiglio (MI).
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
Tenormin 100 mg viên nén - 14 viên A.I.C. n. 024016014
Tenormin viên nén 100 mg - 42 viên A.I.C. n. 024016038
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
Tenormin 100 mg viên - 14 viên Ngày A.I.C .: 20.04.1979 / Gia hạn: 01.06.2005.
Tenormin 100 mg viên - 42 viên Ngày A.I.C .: 05.10.1999 / Gia hạn: 01.06.2005
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
05 tháng 12 năm 2007
