Ariclaim là gì?
Ariclaim là một loại thuốc có chứa hoạt chất duloxetine. Nó có sẵn ở dạng viên nang chống dạ dày (trắng và xanh lam: 30 mg; xanh lá cây và xanh lam: 60 mg). "Chống thấm dạ dày" có nghĩa là nội dung của viên nang đi qua dạ dày và vẫn còn nguyên vẹn cho đến khi đến ruột, do đó ngăn thành phần hoạt tính bị phá hủy bởi axit có trong dạ dày.
Ariclaim được sử dụng để làm gì?
Ariclaim được chỉ định để điều trị đau do bệnh lý thần kinh ngoại biên do tiểu đường (tổn thương dây thần kinh ở tứ chi, có thể xảy ra ở bệnh nhân tiểu đường).
Thuốc chỉ bán và sử dụng theo chỉ định.
Ariclaim được sử dụng như thế nào?
Liều khuyến cáo của Ariclaim là 60 mg một lần một ngày, nhưng một số bệnh nhân có thể cần liều cao hơn 120 mg một ngày. Đáp ứng với điều trị nên được đánh giá hai tháng sau khi bắt đầu điều trị, nếu điều trị có hiệu quả thì nên đánh giá ít nhất ba tháng một lần Có thể uống Ariclaim cùng với thức ăn. Nên giảm dần liều khi ngừng điều trị.
Ariclaim hoạt động như thế nào?
Hoạt chất trong Ariclaim, duloxetine, là một chất ức chế tái hấp thu serotonin và norepinephrine. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn chất dẫn truyền thần kinh 5-hydroxytrypamine (còn được gọi là serotonin) và norepinephrine tái hấp thụ trong các tế bào thần kinh trong não và tủy sống. Chất dẫn truyền thần kinh là các chất hóa học cho phép các tế bào thần kinh giao tiếp với nhau. Bằng cách ngăn chặn sự tái hấp thu của chúng, duloxetine làm tăng số lượng chất dẫn truyền thần kinh trong khoảng trống giữa các tế bào thần kinh, tăng mức độ liên lạc giữa các tế bào.
Vì những chất dẫn truyền thần kinh này cũng tham gia vào việc giảm cảm giác đau, việc ngăn chặn sự tái hấp thu của chúng vào các tế bào thần kinh cũng giúp làm giảm các triệu chứng của đau thần kinh.
Ariclaim đã được nghiên cứu như thế nào?
Ariclaim đã được nghiên cứu trong hai nghiên cứu kéo dài 12 tuần ở 809 người lớn mắc bệnh tiểu đường, những người bị đau hàng ngày trong ít nhất sáu tháng.
Ba liều Ariclaim khác nhau được so sánh với liều của giả dược. Thước đo hiệu quả chính là sự thay đổi mức độ đau mỗi tuần, theo báo cáo của bệnh nhân trên thang điểm 11 trong nhật ký hàng ngày.
Ariclaim đã cho thấy lợi ích gì trong quá trình nghiên cứu?
Ariclaim với liều 60 mg một hoặc hai lần một ngày có hiệu quả hơn giả dược trong việc giảm đau. Trong cả hai nghiên cứu, giảm đau được quan sát thấy từ tuần đầu tiên điều trị cho đến tối đa 12 tuần và bệnh nhân được điều trị bằng Ariclaim báo cáo điểm đau thấp hơn 1,17-1,45 điểm so với bệnh nhân được điều trị bằng giả dược.
Rủi ro liên quan đến Ariclaim là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Amiclaim (gặp ở hơn 1/10 bệnh nhân) là nhức đầu, buồn ngủ, chóng mặt, buồn nôn và khô miệng. Nhiều người trong số họ ở mức độ nhẹ hoặc trung bình và biểu hiện sớm khi điều trị trở nên trung bình hơn khi tiếp tục điều trị. Để biết danh sách đầy đủ các tác dụng phụ được báo cáo với Ariclaim, hãy xem Tờ rơi gói.
Ariclaim không được sử dụng cho những người quá mẫn cảm (dị ứng) với duloxetine hoặc bất kỳ thành phần nào khác. Ariclaim không được sử dụng cho những bệnh nhân mắc một số loại bệnh gan hoặc những bệnh nhân bị bệnh thận nặng. Nó không được sử dụng cùng với các chất ức chế monoamine oxidase (một nhóm thuốc chống trầm cảm), fluvoxamine (một loại thuốc chống trầm cảm khác), hoặc ciprofloxacin hoặc enoxacin (các loại kháng sinh). Không nên bắt đầu điều trị ở bệnh nhân huyết áp cao không kiểm soát được do nguy cơ tăng huyết áp (huyết áp tăng đột ngột và đôi khi nguy hiểm).
Tại sao Ariclaim đã được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của Ariclaim lớn hơn rủi ro của nó đối với việc điều trị đau thần kinh ngoại biên do tiểu đường ở người lớn. Ủy ban đề nghị cấp giấy phép tiếp thị cho Ariclaim.
Ariclaim ban đầu cũng được ủy quyền ở mức độ mạnh 20 mg và 40 mg để điều trị chứng tiểu không kiểm soát do căng thẳng từ trung bình đến nặng (SUI), nhưng công ty đã rút lại những điểm mạnh này khi giấy phép tiếp thị được gia hạn vào tháng 8 năm 2009. Chứng són tiểu do căng thẳng. có nghĩa là tình trạng mất nước tiểu do gắng sức hoặc do ho, cười, hắt hơi, nâng hoặc tập thể dục.
Thông tin khác về Ariclaim:
Vào ngày 11 tháng 8 năm 2004, Ủy ban Châu Âu đã ban hành "Giấy phép Tiếp thị" cho Ariclaim, có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu. Người được ủy quyền tiếp thị là Eli Lilly Nederland B.V. Giấy phép tiếp thị đã được gia hạn vào ngày 11 tháng 8 năm 2009.
Lần cập nhật cuối cùng của bản tóm tắt này: 08-2009
Thông tin về Ariclaim - duloxetine được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc chưa đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem Trang tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
