XIN LƯU Ý: SẢN PHẨM THUỐC KHÔNG CÒN ĐƯỢC SỰ CHO PHÉP
Rivastigmina Teva là gì?
Rivastigmine Teva là một loại thuốc có chứa hoạt chất rivastigmine. Nó có dạng viên nang (trắng: 1,5 mg; hồng: 3 mg; cam: 4,5 mg; cam và hồng: 6 mg).
Rivastigmine Teva là một 'thuốc thông thường'. Điều này có nghĩa là Rivastigmine Teva tương tự như 'thuốc tham chiếu' đã được ủy quyền tại Liên minh Châu Âu (EU) có tên là Exelon. Để biết thêm thông tin về thuốc gốc, vui lòng xem câu hỏi và câu trả lời bằng cách nhấp vào đây.
Rivastigmine Teva được sử dụng để làm gì?
Rivastigmine Teva được sử dụng để điều trị bệnh nhân bị sa sút trí tuệ loại Alzheimer từ nhẹ đến trung bình, một bệnh não tiến triển dần dần ảnh hưởng đến trí nhớ, khả năng trí tuệ và hành vi. Nó cũng có thể được sử dụng để điều trị chứng sa sút trí tuệ từ nhẹ đến vừa phải ở những bệnh nhân mắc bệnh Parkinson.
thuốc chỉ bán và sử dụng theo chỉ định.
Rivastigmine Teva được sử dụng như thế nào?
Điều trị bằng Rivastigmine Teva nên được bắt đầu và giám sát bởi bác sĩ có kinh nghiệm trong việc chẩn đoán và điều trị bệnh Alzheimer hoặc chứng sa sút trí tuệ liên quan đến bệnh Parkinson. Chỉ nên bắt đầu trị liệu nếu có sẵn 'người chăm sóc' (người thường chăm sóc bệnh nhân) để thường xuyên theo dõi lượng thuốc của bệnh nhân. Nên tiếp tục điều trị miễn là thuốc có tác dụng có lợi, nhưng có thể giảm liều hoặc ngưng điều trị nếu bệnh nhân gặp các tác dụng phụ.
Rivastigmine Teva nên được dùng hai lần một ngày, vào bữa sáng và bữa tối. Viên nang phải được nuốt toàn bộ. Liều khởi đầu là 1,5 mg x 2 lần / ngày. Nếu liều lượng này được dung nạp tốt, có thể tăng liều lượng từ 1,5 mg trong khoảng thời gian không dưới hai tuần đến liều thông thường 3-6 mg hai lần mỗi ngày. Để có lợi ích tối đa, hãy sử dụng liều cao nhất được dung nạp, nhưng không vượt quá 6 mg x 2 lần / ngày.
Rivastigmine Teva hoạt động như thế nào?
Hoạt chất trong Rivastigmine Teva, rivastigmine, là một loại thuốc chống sa sút trí tuệ. Ở những bệnh nhân bị sa sút trí tuệ loại Alzheimer hoặc sa sút trí tuệ do bệnh Parkinson, một số tế bào thần kinh chết trong não dẫn đến mức độ thấp hơn của chất dẫn truyền thần kinh acetylcholine (chất hóa học cho phép các tế bào thần kinh giao tiếp với nhau). Rivastigmine hoạt động bằng cách ngăn chặn các enzym phá hủy acetylcholine, cụ thể là acetylcholinesterase và butyrylcholinesterase. Bằng cách ngăn chặn các enzym này, Rivastigmine Teva thúc đẩy sự gia tăng nồng độ acetylcholine trong não, giúp giảm các triệu chứng của bệnh mất trí nhớ kiểu Alzheimer và bệnh Parkinson.
Rivastigmine Teva đã được nghiên cứu như thế nào?
Bởi vì Rivastigmine Teva là một loại thuốc gốc, các nghiên cứu đã bị giới hạn trong bằng chứng cho thấy rằng thuốc tương đương sinh học với thuốc tham chiếu (nghĩa là hai loại thuốc tạo ra cùng mức hoạt chất trong cơ thể).
Những lợi ích và rủi ro của Rivastigmine Teva là gì?
Vì Rivastigmine Teva là thuốc gốc và tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, nên những lợi ích và rủi ro của nó được coi là giống như những lợi ích và rủi ro của thuốc tham chiếu.
Tại sao Rivastigmine Teva đã được phê duyệt?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) kết luận rằng, theo các yêu cầu của EU, Rivastigmine Teva đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và tương đương sinh học với Exelon. Do đó, CHMP quan điểm rằng, cũng như với Exelon, lợi ích lớn hơn những rủi ro đã xác định. Ủy ban khuyến nghị rằng Rivastigmine Teva được cấp phép lưu hành.
Thông tin khác về Rivastigmine Teva
Vào ngày 17 tháng 4 năm 2009, Ủy ban Châu Âu đã phát hành Teva Pharma B.V. "ủy quyền tiếp thị" cho Rivastigmina Teva, có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu.
Để có phiên bản đầy đủ của EPAR Rivastigmina Teva, hãy nhấp vào đây.
Bạn cũng có thể tìm thấy phiên bản EPAR đầy đủ của thuốc tham khảo trên trang web của EMEA.
Lần cập nhật cuối cùng của bản tóm tắt này: 02-2009.
Thông tin về Rivastigmina Teva được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc chưa đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem Trang tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
