XIN LƯU Ý: SẢN PHẨM THUỐC KHÔNG CÒN ĐƯỢC SỰ CHO PHÉP
Liprolog là gì?
Liprolog bao gồm một số dung dịch tiêm và hỗn dịch. Nó được cung cấp dưới dạng ống, hộp mực hoặc bút điền sẵn (Liprolog Pen và Liprolog KwikPen). Thuốc có chứa thành phần hoạt chất là insulin lispro. Phạm vi Liprolog bao gồm các dung dịch insulin tác dụng nhanh (Liprolog), hỗn dịch insulin tác dụng kéo dài (Liprolog Basal) và sự kết hợp của cả hai ở các cường độ khác nhau (Liprolog Mix):
- Liprolog: dung dịch insulin lispro;
- Liprolog Basal: đình chỉ insulin lispro protamine;
- Liprolog Mix25: Dung dịch insulin lispro 25% và hỗn dịch insulin lispro protamine 75%;
- Liprolog Mix50: dung dịch insulin lispro 50% và hỗn dịch insulin lispro protamine 50%.
Liprolog được sử dụng để làm gì?
Liprolog được sử dụng để điều trị bệnh nhân tiểu đường (người lớn và trẻ em), những người cần insulin để kiểm soát mức đường huyết (đường) của họ, bao gồm cả những bệnh nhân mới được chẩn đoán mắc bệnh tiểu đường.
Thuốc chỉ bán và sử dụng theo chỉ định.
Liprolog được sử dụng như thế nào?
Liprolog, Liprolog Basal và Liprolog Mix có thể được sử dụng bằng cách tiêm dưới da ở cánh tay trên, đùi, mông hoặc bụng. Liprolog cũng có thể được sử dụng bằng cách truyền liên tục qua bơm insulin hoặc tiêm tĩnh mạch.
Liprolog và Liprolog Mix thường được cho ngay trước bữa ăn, nhưng chúng cũng có thể được dùng ngay sau bữa ăn nếu cần. Liprolog có thể được sử dụng với insulin tác dụng kéo dài hoặc sulphonylureas (thuốc tiểu đường uống).
Liprolog Basal có thể dùng một mình hoặc kết hợp với thuốc uống. Nếu cần điều trị bằng insulin chuyên sâu, có thể dùng Liprolog Basal vào buổi sáng hoặc buổi tối, cùng với insulin tác dụng nhanh vào giờ ăn.
Liprolog hoạt động như thế nào?
Tiểu đường là một căn bệnh trong đó cơ thể không sản xuất đủ insulin để kiểm soát mức độ glucose trong máu hoặc trong đó cơ thể không thể sử dụng hiệu quả insulin mà nó sản xuất. Liprolog là một loại insulin "thay thế rất giống với" insulin được sản xuất bởi tuyến tụy.
Hoạt chất trong Liprolog, insulin lispro, được sản xuất bằng cái gọi là công nghệ 'DNA tái tổ hợp'. Kỹ thuật này sử dụng một loại vi khuẩn mà một gen (DNA) được chèn vào, giúp nó có khả năng sản xuất insulin lispro. Insulin lispro hơi khác với insulin được sản xuất bởi cơ thể con người; sự khác biệt là insulin lispro được cơ thể hấp thụ nhanh hơn insulin người bình thường và do đó hoạt động nhanh hơn. Insulin lispro có sẵn dưới dạng Liprolog, ở dạng hòa tan, nhưng hoạt động nhiều hơn hoặc ít hơn ngay sau khi tiêm, và như Liprolog Basal ở dạng "hỗn dịch protamine", được hấp thu chậm hơn nhiều để có tác dụng lâu hơn. Liprolog Mix chứa hỗn hợp của hai công thức này.
Insulin thay thế hoạt động giống như insulin được sản xuất tự nhiên và giúp glucose đi vào tế bào từ máu. Bằng cách kiểm soát mức đường huyết, các triệu chứng và biến chứng của bệnh tiểu đường được giảm bớt.
Liprolog đã được nghiên cứu như thế nào?
Liprolog ban đầu là chủ đề của tám nghiên cứu lâm sàng liên quan đến 2 951 bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường loại 1 hoặc loại 2. Hiệu quả của Liprolog được so sánh với Humulin R (insulin người ở dạng hòa tan từ DNA tái tổ hợp) khi được thêm vào một hoặc hai liều hàng ngày các chất insulin có tác dụng kéo dài. Các nghiên cứu đã đo nồng độ trong máu của một chất, hemoglobin được glycosyl hóa (HbA1c), cung cấp dấu hiệu về mức độ kiểm soát đường huyết và mức độ đường huyết lúc đói (được đo không dưới tám giờ sau bữa ăn cuối cùng). Các nghiên cứu cũng đã được bắt đầu nhằm đánh giá việc sử dụng Liprolog ở 542 trẻ em và thanh thiếu niên (từ 2 đến 19 tuổi) cũng như “việc sử dụng Liprolog kết hợp với sulphonylureas (thuốc điều trị tiểu đường đường uống).
Liprolog đã chỉ ra lợi ích gì trong quá trình nghiên cứu?
Dựa trên HbA1c và mức đường huyết lúc đói, không có sự khác biệt đáng kể nào được tìm thấy giữa Liprolog và Humulin R trong việc kiểm soát bệnh tiểu đường.
Rủi ro liên quan đến Liprolog là gì?
Liprolog có thể gây hạ đường huyết (mức đường huyết thấp). Để biết danh sách đầy đủ các tác dụng phụ được báo cáo với Liprolog, hãy xem tờ rơi gói.
Liprolog không nên được sử dụng cho những bệnh nhân có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với insulin lispro hoặc bất kỳ thành phần nào khác. danh sách các loại thuốc này, vui lòng tham khảo tờ rơi gói. Trong mọi trường hợp, Liprolog Mix và Liproglog Basal có thể được tiêm tĩnh mạch.
Tại sao Liprolog đã được phê duyệt?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của Liprolog lớn hơn rủi ro của nó đối với việc điều trị bệnh đái tháo đường và do đó khuyến nghị rằng nó nên được cấp phép lưu hành.
Thông tin khác về Liprolog:
Vào ngày 1 tháng 8 năm 2001, Ủy ban Châu Âu đã ban hành Eli Lilly Nederland B.V. "Cấp phép Tiếp thị" cho Liprolog, có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu. Vào ngày 1 tháng 8 năm 2006, "Cấp phép Tiếp thị" đã được gia hạn.
Để có phiên bản đầy đủ của EPAR của Liprolog, hãy nhấp vào đây.
Lần cập nhật cuối cùng của bản tóm tắt này: 06-2008
Thông tin về Liprolog - insulin lispro được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc chưa đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem Trang tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
