Olanzapine Glenmark Europe là gì?
Olanzapine Glenmark Europe là thuốc có chứa hoạt chất olanzapine. Nó có sẵn ở dạng viên nén phân tán tròn, hình tròn (5, 10, 15 và 20 mg). Thuốc viên ngậm là dạng viên nén tan trong miệng.
Olanzapine Glenmark Europe là 'thuốc gốc'. Điều này có nghĩa là Olanzapine Glenmark Europe tương tự như 'thuốc tham chiếu' đã được ủy quyền tại Liên minh Châu Âu (EU) được gọi là Zyprexa Velotab.
Olanzapine Glenmark Europe dùng để làm gì?
Olanzapine Glenmark Europe được chỉ định để điều trị bệnh tâm thần phân liệt ở người lớn. Tâm thần phân liệt là một rối loạn tâm thần được đặc trưng bởi một số triệu chứng, bao gồm rối loạn suy nghĩ và lời nói, ảo giác (nhìn hoặc nghe thấy những thứ không có ở đó), nghi ngờ và ảo tưởng (niềm tin sai lầm). Olanzapine Glenmark Europe cũng có hiệu quả trong việc duy trì cải thiện lâm sàng ở những bệnh nhân có phản ứng tích cực với điều trị ban đầu.
Olanzapine Glenmark Europe cũng được sử dụng để điều trị các giai đoạn hưng cảm từ trung bình đến nặng (tâm trạng đặc biệt cao) ở người lớn. Thuốc cũng có thể được sử dụng để ngăn những cơn này tái phát (tái phát) ở người lớn bị rối loạn lưỡng cực (một rối loạn tâm thần được đặc trưng bởi các giai đoạn hưng phấn và trầm cảm xen kẽ) đã đáp ứng với điều trị ban đầu.
Thuốc chỉ bán và sử dụng theo chỉ định.
Olanzapine Glenmark Europe được sử dụng như thế nào?
Liều khởi đầu được khuyến cáo của Olanzapine Glenmark Europe thay đổi tùy theo loại rối loạn được điều trị: 10 mg mỗi ngày đối với tâm thần phân liệt và phòng ngừa các cơn hưng cảm, 15 mg mỗi ngày để điều trị các cơn hưng cảm, trừ khi được sử dụng kết hợp với các loại thuốc khác, trong trường hợp đó, liều khởi đầu có thể là 10 mg mỗi ngày. Liều lượng nên được điều chỉnh theo phản ứng của bệnh nhân và mức độ dung nạp của họ với liệu pháp. Liều thông thường có thể thay đổi từ 5 đến 20 mg mỗi ngày. Các viên thuốc dễ nuốt phải được đặt trên lưỡi, nơi chúng phân tán trong nước bọt, hoặc có thể hòa tan chúng trong một ít nước trước khi uống. Liều khởi đầu có thể cần giảm xuống 5 mg mỗi ngày ở bệnh nhân trên 65 tuổi và bệnh nhân có vấn đề về gan hoặc thận.
Olanzapine Glenmark Europe hoạt động như thế nào?
Hoạt chất trong Olanzapine Glenmark Europe, olanzapine là một loại thuốc chống loạn thần. Được biết đến như một loại thuốc chống loạn thần "không điển hình", vì nó khác với các loại thuốc chống loạn thần truyền thống có sẵn từ những năm 1950. Mặc dù cơ chế hoạt động chính xác của olanzipine không được biết, nhưng nó tự gắn vào các thụ thể khác nhau hiện diện trên bề mặt tế bào thần kinh của não. Điều này làm gián đoạn các tín hiệu truyền giữa các tế bào não thông qua "chất dẫn truyền thần kinh", tức là các chất hóa học cho phép các tế bào thần kinh giao tiếp với nhau. Tác dụng có lợi của olanzapine được cho là do khả năng ngăn chặn các thụ thể đối với chất dẫn truyền thần kinh 5-hydroxytryptamine (còn gọi là serotonin) và dopamine. Vì những chất dẫn truyền thần kinh này có liên quan đến tâm thần phân liệt và rối loạn lưỡng cực, olanzapine góp phần bình thường hóa "hoạt động của não , giảm các triệu chứng của các bệnh này.
Olanzapine Glenmark Europe đã được nghiên cứu như thế nào?
Vì Olanzapine Glenmark Europe là một loại thuốc thông thường, các nghiên cứu chỉ giới hạn trong việc cung cấp bằng chứng cho thấy rằng thuốc tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, Zyprexa Velotab. Thuốc có tác dụng tương đương sinh học khi chúng tạo ra cùng mức độ hoạt chất trong cơ thể.
Những lợi ích và rủi ro của Olanzapine Glenmark Europe là gì?
Vì Olanzapine Glenmark Europe là thuốc gốc và có giá trị tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, nên những lợi ích và rủi ro của thuốc được giả định là giống nhau.
Tại sao Olanzapine Glenmark Châu Âu đã được phê duyệt?
Ủy ban Sản phẩm Thuốc dùng cho Con người (CHMP) kết luận rằng, phù hợp với các yêu cầu theo luật của EU, Olanzapine Glenmark Europe đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và tương đương sinh học với Zyprexa và Zyprexa Velotab. Do đó, quan điểm của CHMP rằng, như trong trường hợp của Zyprexa và Zyprexa Velotab, lợi ích lớn hơn những rủi ro đã xác định. Ủy ban đề nghị cấp giấy phép tiếp thị cho Olanzapine Glenmark Europe.
Tìm hiểu thêm về Olanzapine Glenmark Europe
Vào ngày 3 tháng 12 năm 2009, Ủy ban Châu Âu đã cấp cho Glenmark Generics (Europe) Limited một "Giấy phép Tiếp thị" cho Olanzapine Glenmark Châu Âu, có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu. "Giấy phép Tiếp thị" có hiệu lực trong năm năm và sau khoảng thời gian này, giấy phép này có thể được gia hạn .
Để có phiên bản đầy đủ của EPAR Olanzapine Glenmark Europe, hãy nhấp vào đây.
Bạn cũng có thể tìm thấy phiên bản EPAR đầy đủ của thuốc tham chiếu trên trang web của Cơ quan.
Lần cập nhật cuối cùng của bản tóm tắt này: 10-2009
Thông tin về Olanzapine Glenmark Europe được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc chưa đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem Trang tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
