Thành phần hoạt tính: Paracetamol, Ascorbic acid, Phenylephrine
Bột TACHIFLUDEC cho dung dịch uống với hương chanh
Bột TACHIFLUDEC cho dung dịch uống với hương chanh và mật ong
Chèn gói Tachifludec có sẵn cho các kích thước gói: - Bột TACHIFLUDEC cho dung dịch uống hương chanh, bột TACHIFLUDEC cho dung dịch uống hương chanh và mật ong
- TACHIFLUDEC Bột dành cho người lớn cho dung dịch uống hương cam
Tại sao Tachifludec được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
Tachifludec là một loại thuốc có hoạt tính giảm đau, hạ sốt và thông mũi.
Tachifludec được sử dụng để điều trị triệu chứng cảm cúm, cảm lạnh và các trạng thái sốt và đau liên quan, với tác dụng làm thông mũi trên đường hô hấp trên.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Tachifludec
Quá mẫn với các hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.
Trẻ em dưới 12 tuổi.
Ở những bệnh nhân đang dùng thuốc chẹn beta, thuốc ức chế monoamine oxidase và thuốc chống trầm cảm ba vòng.
Ở bệnh nhân suy gan hoặc suy thận, tiểu đường, cường giáp, cao huyết áp và bệnh tim mạch.
Các sản phẩm dựa trên paracetamol được chống chỉ định ở những bệnh nhân có biểu hiện suy giảm glucose-6-phosphat dehydrogenase và những người bị thiếu máu tan máu nặng.
Suy tế bào gan nặng.
Những lưu ý khi sử dụng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Tachifludec
Trong thời gian điều trị bằng paracetamol, trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào khác, hãy kiểm tra xem thuốc đó có chứa cùng hoạt chất không, vì nếu dùng paracetamol với liều lượng cao, các phản ứng có hại nghiêm trọng có thể xảy ra, bao gồm bệnh gan nặng và những thay đổi ở thận và máu.
Ngoài ra, trước khi kết hợp bất kỳ loại thuốc nào khác, hãy liên hệ với bác sĩ của bạn (xem thêm "Những loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi" tác dụng của thuốc ").
Không dùng quá 3 ngày liên tục mà không hỏi ý kiến bác sĩ.
Việc sử dụng sản phẩm không được khuyến khích nếu bệnh nhân đang điều trị bằng thuốc chống viêm.
Tương tác Loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Tachifludec
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu gần đây bạn đã dùng bất kỳ loại thuốc nào khác, ngay cả những loại thuốc không cần đơn.
Tác dụng thải độc gan của paracetamol có thể được tăng cường khi dùng các thuốc khác có hoạt tính trên gan.
Bệnh nhân đang điều trị bằng rifampicin, cimetidine hoặc thuốc chống động kinh như glutethimide, phenobarbital, carbamazepine, nên sử dụng paracetamol hết sức thận trọng và chỉ dưới sự giám sát y tế nghiêm ngặt.
Paracetamol làm tăng thời gian bán thải của cloramphenicol.
Paracetamol dùng liều cao có thể làm tăng tác dụng của thuốc chống đông máu coumarin.
Phenylephrine có thể làm giảm hiệu quả của các thuốc ngăn chặn beta và hạ huyết áp và có thể tăng cường hoạt động của các chất ức chế monoamine oxidase.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Việc sử dụng paracetamol có thể gây trở ngại cho việc xác định axit uric (bằng phương pháp axit photpholipit) và với đường huyết (bằng phương pháp glucose-oxidase-peroxidase).
Chỉ khi nào nó có thể được sử dụng sau khi tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn
Trong khi mang thai và cho con bú (xem phần "Làm gì khi mang thai và" cho con bú ") Bạn cũng nên hỏi ý kiến bác sĩ nếu những vấn đề này đã xảy ra trong quá khứ.
Làm gì khi mang thai và cho con bú
Hãy hỏi ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào. Trong thời kỳ mang thai và cho con bú, chỉ nên sử dụng Tachifludec sau khi hỏi ý kiến bác sĩ và đánh giá tỷ lệ rủi ro / lợi ích trong trường hợp của bạn. Tham khảo ý kiến bác sĩ nếu bạn nghi ngờ có thai hoặc muốn lên kế hoạch nghỉ thai sản.
Lái xe và sử dụng máy móc
Tachifludec không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.
Thông tin quan trọng về một số thành phần của Tachifludec
Tachifludec chứa sucrose: Bệnh nhân có các vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp fructose di truyền, hội chứng kém hấp thu glucose-galactose hoặc suy sucrase-isomaltase không nên dùng thuốc này.
Tachifludec hương chanh chứa 4,9 mmol (112,9 mg) natri mỗi gói; Tachifludec hương chanh và mật ong chứa 5,9 mmol (135,8 mg) natri mỗi gói: cần được lưu ý ở những người bị suy giảm chức năng thận hoặc ăn kiêng ít natri.
Liều lượng và phương pháp sử dụng Cách sử dụng Tachifludec: Liều lượng
Liều lượng Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: 1 gói mỗi 4-6 giờ và tối đa 3 gói trong 24 giờ.
Trẻ em dưới 12 tuổi: trẻ em dưới 12 tuổi không được dùng thuốc.
Cảnh báo: không vượt quá liều chỉ định mà không có lời khuyên y tế.
Khi nào và trong bao lâu
Cảnh báo: chỉ sử dụng trong thời gian ngắn điều trị.Tham khảo ý kiến bác sĩ nếu rối loạn xảy ra lặp đi lặp lại hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ thay đổi nào gần đây về đặc điểm của nó.
Như
Hòa tan một gói trong một cốc nước thật nóng và nếu muốn, pha loãng với nước lạnh để nguội và ngọt như mong muốn.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Tachifludec
Ở liều khuyến cáo, hoặc ngay cả trong giả thuyết đã uống hết cả gói, không có triệu chứng quá liều paracetamol sẽ xuất hiện. Tuy nhiên, trong trường hợp uống paracetamol liều rất cao (lớn hơn 15 g), biến chứng thường gặp nhất là tổn thương gan, thường xảy ra 2-4 ngày sau khi uống. Các triệu chứng ban đầu là buồn nôn, nôn và đau bụng: Liệu pháp thích hợp được khuyến nghị là rửa dạ dày bằng cách sử dụng các thuốc giải độc cụ thể như acetylcysteine hoặc methionine. Hơn 10 giờ sau khi uống, có thể cần truyền máu.
Các triệu chứng khác của quá liều là do phenylephrine và được biểu hiện bằng cảm giác khó chịu, nhức đầu và tăng huyết áp.
Trong trường hợp vô tình uống / uống quá liều Tachifludec, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất.
Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng Tachifludec, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Tachifludec là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, Tachifludec có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Các phản ứng da ở nhiều dạng và mức độ nghiêm trọng khác nhau đã được báo cáo khi sử dụng paracetamol, bao gồm các trường hợp ban đỏ đa dạng, hội chứng Stevens Johnson và hoại tử biểu bì.
Các phản ứng quá mẫn như phù mạch, phù thanh quản, sốc phản vệ đã được báo cáo. Ngoài ra, các tác dụng không mong muốn sau đã được báo cáo: giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, thiếu máu, mất bạch cầu hạt, bất thường chức năng gan và viêm gan, rối loạn thận (suy thận cấp, viêm thận kẽ, đái ra máu, vô niệu), phản ứng tiêu hóa và chóng mặt.
Với thuốc cường giao cảm (phenylephrine), kích ứng da, nhịp tim nhanh, tăng huyết áp và hiếm hơn là buồn nôn, nôn hoặc chán ăn có thể thỉnh thoảng xảy ra.
Việc tuân thủ các hướng dẫn có trong tờ rơi gói sẽ giảm nguy cơ tác dụng không mong muốn.
Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trở nên nghiêm trọng hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào không được liệt kê trong tờ rơi này, vui lòng thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Hết hạn và duy trì
Hạn sử dụng: xem hạn sử dụng in trên bao bì.
Không dùng thuốc quá hạn sử dụng ghi trên bao bì.
Hạn sử dụng đề cập đến sản phẩm trong bao bì còn nguyên vẹn, được bảo quản đúng cách.
Bảo quản dưới 25 ° C.
Điều quan trọng là luôn có sẵn thông tin về thuốc, vì vậy hãy giữ cả hộp và tờ rơi gói.
Không nên vứt bỏ thuốc qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc không còn được sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Giữ thuốc này xa tầm tay và tầm nhìn của trẻ em.
Thành phần và dạng dược phẩm
THÀNH PHẦN
Bột TACHIFLUDEC cho dung dịch uống với hương chanh
Mỗi gói chứa: thành phần hoạt chất: paracetamol 600 mg, axit ascorbic 40 mg, phenylephrine hydrochloride 10 mg (tương ứng với phenylephrine 8,2 mg). Tá dược: sacaroza, axit xitric khan, natri xitrat, tinh bột ngô, natri xyclamat, natri saccharin, silica keo khan, hương chanh, curcumin (E 100).
Bột TACHIFLUDEC cho dung dịch uống với hương chanh và mật ong
Mỗi gói chứa: thành phần hoạt chất: paracetamol 600 mg, axit ascorbic 40 mg, phenylephrine hydrochloride 10 mg (tương ứng với phenylephrine 8,2 mg). Tá dược: sacaroza, axit xitric khan, natri xitrat, tinh bột ngô, natri xyclamat, natri saccharin, hương chanh, hương liệu mật ong, caramen (E 150), silica keo khan.
TRÔNG NÓ THẾ NÀO
Tachifludec được trình bày dưới dạng bột pha dung dịch uống. Mỗi gói chứa 10 gói.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
TACHIFLUDEC
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
Một gói TACHIFLUDEC 6 g bột cho dung dịch uống chứa:
Paracetamol 600 mg
Axit ascorbic 40 mg
Phenylephrine hydrochloride 10 mg
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Bột pha dung dịch uống.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Điều trị triệu chứng cảm cúm, cảm lạnh và các trạng thái sốt và đau liên quan, với tác dụng làm thông mũi trên đường hô hấp trên.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: 1 gói sau mỗi 4-6 giờ và tối đa là 3 gói trong 24 giờ. Hòa tan 1 gói trong nửa ly nước thật nóng và nếu muốn, pha loãng với nước lạnh để nguội và ngọt như mong muốn.
Sản phẩm không nên được sử dụng cho trẻ em dưới 12 tuổi trừ khi có sự giám sát y tế.
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn cảm với các thành phần hoặc các chất có liên quan chặt chẽ khác theo quan điểm hóa học.
Bệnh nhân dùng thuốc chẹn beta, thuốc ức chế monoamine oxidase và thuốc chống trầm cảm ba vòng.
Bệnh nhân suy gan hoặc suy thận, tiểu đường, cường giáp, cao huyết áp và các bệnh tim mạch.
Các sản phẩm dựa trên paracetamol được chống chỉ định ở những bệnh nhân có biểu hiện suy giảm glucose-6-phosphat dehydrogenase và những người bị thiếu máu tan máu nặng.
Suy tế bào gan nặng.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Trong quá trình điều trị bằng paracetamol, trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào khác, hãy kiểm tra xem loại thuốc đó không chứa cùng thành phần hoạt chất, vì nếu paracetamol được dùng với liều lượng cao, các phản ứng phụ nghiêm trọng có thể xảy ra.
Hướng dẫn bệnh nhân liên hệ với bác sĩ trước khi kết hợp với bất kỳ loại thuốc nào khác. Xem thêm trong phần "Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác".
Việc sử dụng sản phẩm không được khuyến khích nếu bệnh nhân đang điều trị bằng thuốc chống viêm.
Do sự hiện diện của natri, sản phẩm nên được sử dụng thận trọng cho những bệnh nhân có chế độ ăn ít natri.
Do sự hiện diện của sucrose (3725 mg mỗi gói trong gói TACHIFLUDEC hương chanh và 3802 mg mỗi gói trong gói hương chanh mật ong TACHIFLUDEC), sản phẩm nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân không dung nạp fructose di truyền, hội chứng kém hấp thu glucose-galactose hoặc ở trường hợp thiếu hụt sucrase-isomaltase.
Giữ thuốc này ra khỏi tầm với của trẻ em.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Tác dụng thải độc gan của paracetamol có thể được tăng cường khi dùng các thuốc khác có hoạt tính trên gan.
Sử dụng hết sức thận trọng và được kiểm soát chặt chẽ trong quá trình điều trị mãn tính với các loại thuốc có thể xác định cảm ứng monooxygenase ở gan hoặc trong trường hợp tiếp xúc với các chất có thể có tác dụng này (ví dụ rifampicin, cimetidine, thuốc chống động kinh như glutethimide, phenobarbital, carbamazepine).
Việc sử dụng paracetamol có thể gây trở ngại cho việc xác định axit uric (bằng phương pháp axit photpholipit) và với đường huyết (bằng phương pháp glucose-oxidase-peroxidase).
Paracetamol làm tăng thời gian bán thải của cloramphenicol.
Sản phẩm được dùng với liều lượng cao có thể tăng cường tác dụng của thuốc chống đông máu coumarin.
Phenylephrine có thể đối kháng với tác dụng của các thuốc ngăn chặn beta và hạ huyết áp và có thể tăng cường hoạt động của các chất ức chế monoamine oxidase.
04.6 Mang thai và cho con bú
Việc sử dụng trong thời kỳ mang thai không được chống chỉ định nhưng cần thận trọng; việc sử dụng chế phẩm trong thời kỳ mang thai và cho con bú phải diễn ra dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ và trong trường hợp thực sự cần thiết.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Sản phẩm không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Các phản ứng da ở nhiều dạng và mức độ nghiêm trọng khác nhau đã được báo cáo khi sử dụng paracetamol, bao gồm các trường hợp ban đỏ đa dạng, hội chứng Stevens Johnson và hoại tử biểu bì.
Các phản ứng quá mẫn như phù mạch, phù thanh quản, sốc phản vệ đã được báo cáo. Ngoài ra, các tác dụng không mong muốn sau đã được báo cáo: giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, thiếu máu, mất bạch cầu hạt, bất thường chức năng gan và viêm gan, rối loạn thận (suy thận cấp, viêm thận kẽ, đái ra máu, vô niệu), phản ứng tiêu hóa và chóng mặt.
Với thuốc cường giao cảm (phenylephrine), kích ứng da, nhịp tim nhanh, tăng huyết áp và hiếm hơn là buồn nôn, nôn hoặc chán ăn có thể thỉnh thoảng xảy ra.
04.9 Quá liều
Ở liều khuyến cáo, hoặc ngay cả trong giả thuyết đã uống hết cả gói, không có triệu chứng quá liều paracetamol sẽ xuất hiện. Tuy nhiên, trong trường hợp uống paracetamol liều rất cao (lớn hơn 15 g), biến chứng thường gặp nhất là tổn thương gan, thường xảy ra 2-4 ngày sau khi uống. Các triệu chứng ban đầu là buồn nôn, nôn và đau bụng: Liệu pháp thích hợp được khuyến nghị là rửa dạ dày bằng cách sử dụng các thuốc giải độc cụ thể như acetylcysteine hoặc methionine. Hơn 10 giờ sau khi uống, có thể cần truyền máu.
Các triệu chứng khác của quá liều là do phenylephrine và được biểu hiện bằng cảm giác khó chịu, nhức đầu và tăng huyết áp.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
TACHIFLUDEC dạng bột pha dung dịch uống chứa paracetamol, vitamin C và phenylephrine hydrochloride được chỉ định để điều trị triệu chứng cảm cúm và cảm lạnh.
Paracetamol là một chất có đặc tính giảm đau và hạ sốt tương ứng với việc ức chế cyclooxygenase của axit arachidonic với hậu quả là ức chế sinh tổng hợp prostaglandin và thromboxan gây ra các triệu chứng viêm, đau và sốt trong cảm lạnh thông thường.
Vitamin C có tác dụng bảo vệ hệ thống mạch máu và kích hoạt sức mạnh phòng thủ và miễn dịch của cơ thể. Nó thường được đưa vào các dạng kết hợp lạnh để bù đắp cho sự mất mát vitamin C xảy ra trong giai đoạn đầu của bệnh nhiễm vi rút cấp tính bao gồm cả cảm lạnh thông thường.
Phenylephrine hydrochloride là một aminosympathomimetic được hấp thu trong đường tiêu hóa và đến niêm mạc mũi. Phenylephrine hydrochloride gây ra sự co mạch của các vi mạch bị tắc nghẽn của niêm mạc mũi và do đó làm giảm sự bài tiết và thúc đẩy sự thông thoáng của đường thở.
05.2 Đặc tính dược động học
Paracetamol được hấp thu dễ dàng ở đường tiêu hóa và phân bố gần như đồng nhất trong hầu hết các dịch cơ thể, được chuyển hóa ở gan và bài tiết qua nước tiểu chủ yếu ở dạng liên hợp là glucuronat và sulfat.
Vitamin C là một loại vitamin tan trong nước; nó được hấp thụ trong đường tiêu hóa và được phân phối rộng rãi trong các mô khác nhau. 25% lượng vitamin C được hấp thụ sẽ liên kết với protein huyết tương. Số lượng vượt quá nhu cầu của cơ thể sẽ được chuyển hóa và đào thải qua nước tiểu.
Phenylephrine hydrochloride là một aminosympathomimetic được hấp thu trong đường tiêu hóa và đến niêm mạc mũi. Phenylephrin được hấp thu được chuyển hóa một phần bởi các monooxidase ở ruột và gan và được thải trừ hoàn toàn qua nước tiểu dưới dạng sulphat.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Paracetamol:
Các nghiên cứu về độc tính cấp tính và mãn tính không cho thấy bất kỳ tác dụng phụ nào. LD50 đối với paracetamol dùng đường uống thay đổi từ 850 đến hơn 3000 mg / kg tùy thuộc vào loài động vật được sử dụng.
Độc tính trên gan của paracetamol ở người trong trường hợp quá liều (10 g) là do sự hình thành, thông qua sự can thiệp của cytochrom P 450, một lượng nhỏ (4%) chất chuyển hóa trung gian có phản ứng, trong trường hợp không có dự trữ đầy đủ glutathione, nó liên kết cộng hóa trị với các đại phân tử tế bào.
Axit ascorbic:
Độc tính cấp tính của nó thực tế là không.
Phenylephrine hydrochloride:
Nó có LD50 là 350 mg / kg mỗi lần ở chuột, một liều cao hơn đáng kể so với liều được sử dụng trong phòng khám.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Bột TACHIFLUDEC dùng cho dung dịch uống (gói hương chanh): sucrose, axit xitric, natri xitrat, tinh bột ngô, natri xyclamat, natri saccharin, keo silica, hương chanh, curcumin (E 100).
Bột TACHIFLUDEC dùng cho dung dịch uống (gói hương chanh mật ong): sucrose, axit citric, natri citrate, tinh bột ngô, natri cyclamate, natri saccharin, hương chanh, hương mật ong, caramel (E 150).
06.2 Không tương thích
Không ai biết.
06.3 Thời gian hiệu lực
Khi bao bì được bảo quản đúng cách, sản phẩm có giá trị trong vòng 36 tháng.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Bảo quản ở nhiệt độ không quá 25 ° C.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
10 gói bằng giấy / nhôm / polythene được ghép đôi, chứa 6 g bột, được đựng trong hộp các tông thạch anh.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Xem điểm 4.2
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
Công ty liên doanh hóa chất Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Rome.
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
Bột TACHIFLUDEC cho dung dịch uống (gói hương chanh):
AIC n. 034358010
Bột TACHIFLUDEC cho dung dịch uống (gói hương chanh mật ong):
AIC n. 034358022
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
Ngày của AIC đầu tiên: 28.01.2000 / Ngày gia hạn AIC: 28.01.2005
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
22/05/2007
.jpg)
