Varuby - Rolapitant là gì và nó được sử dụng để làm gì?
Varuby là một loại thuốc được sử dụng để ngăn ngừa buồn nôn (cảm giác buồn nôn) và nôn mửa ở bệnh nhân ung thư người lớn được điều trị bằng hóa trị liệu (liệu pháp điều trị ung thư). Vì khả năng gây buồn nôn và nôn khác nhau giữa các loại thuốc hóa trị liệu, Varuby được sử dụng cho những bệnh nhân đang điều trị hóa chất gây nôn (nôn) vừa phải hoặc cao.
Varuby có tác dụng chống buồn nôn và nôn muộn (tức là khi các triệu chứng xảy ra 24 giờ trở lên sau khi điều trị chống ung thư) và được dùng cùng với các loại thuốc khác giúp kiểm soát buồn nôn và nôn tức thì hơn.
Varuby chứa thành phần hoạt chất là rolapitant.
Varuby - Rolapitant được sử dụng như thế nào?
Varuby chỉ có thể được mua theo toa và có sẵn dưới dạng viên nén 90 mg. Nên uống hai viên vào ngày đầu tiên của mỗi chu kỳ hóa trị, (gần) hai giờ sau khi bắt đầu hóa trị. Varuby được dùng kết hợp với dexamethasone và chất đối kháng thụ thể 5-HT3 (hai loại thuốc khác ngăn buồn nôn và nôn ), nhưng cách chúng được đưa ra phụ thuộc vào loại hóa trị liệu.
Để biết thêm thông tin, hãy xem Tóm tắt Đặc tính Sản phẩm (bao gồm trong EPAR).
Varuby - Rolapitant hoạt động như thế nào?
Hoạt chất trong Varuby, rolapitant, hoạt động bằng cách ngăn chặn các thụ thể neurchinin 1 (NK1). Hóa trị có thể giải phóng một chất trong cơ thể (chất P) liên kết với các thụ thể này, kích thích buồn nôn và nôn muộn. Bằng cách ngăn chặn các thụ thể này, Varuby có thể ngăn chặn tác dụng này. Khi dùng chung với các loại thuốc hoạt động theo cơ chế khác. buồn nôn và nôn ngay lập tức, Varuby có thể giúp kiểm soát kéo dài các triệu chứng này sau đợt hóa trị.
Varuby - Rolapitant đã cho thấy lợi ích gì trong quá trình nghiên cứu?
Trong hai nghiên cứu chính, Varuby có hiệu quả hơn giả dược (một phương pháp điều trị giả) trong việc ngăn ngừa buồn nôn và nôn muộn sau các đợt hóa trị liệu gây nôn cao. Trong cả hai nghiên cứu, một nghiên cứu liên quan đến 532 bệnh nhân và nghiên cứu khác liên quan đến 555 bệnh nhân, những người tham gia cũng được cho dùng dexamethasone và granisetron (một chất đối kháng thụ thể 5-HT3). Kết hợp kết quả của cả hai nghiên cứu, không phát hiện thấy buồn nôn và nôn trong vòng 24- 120 giờ sau khi điều trị hóa chất ở 71% bệnh nhân (382 trên 535) được điều trị bằng Varuby so với 60% bệnh nhân được điều trị bằng giả dược (322 trên 535).
Trong một nghiên cứu chính thứ ba, Varuby cũng được phát hiện có hiệu quả hơn giả dược khi kết hợp với dexamethasone và granisetron ở những bệnh nhân được hóa trị gây nôn vừa phải. Buồn nôn và nôn chậm không được quan sát thấy ở 71% bệnh nhân được điều trị bằng Varuby (475 trên 666) so với 62% bệnh nhân được điều trị bằng giả dược (410 trên 666).
Những rủi ro liên quan đến Varuby - Rolapitant là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Varuby (có thể ảnh hưởng từ 1 đến 2 trong 100 người) là mệt mỏi và đau đầu. Bệnh nhân đang dùng Varuby không nên dùng St. John's wort (một loại thảo dược trị trầm cảm nhẹ) vì có thể làm giảm tác dụng điều trị của Varuby.
Để biết danh sách đầy đủ các tác dụng phụ được báo cáo với Varuby, hãy xem tờ rơi gói.
Tại sao Varuby - Rolapitant được chấp thuận?
Varuby cải thiện việc kiểm soát buồn nôn và nôn muộn kết hợp với các liệu pháp tiêu chuẩn khác. Ngoài ra, bất kỳ tác dụng phụ nào cũng có thể kiểm soát được và tương tự như những tác dụng phụ xảy ra với các loại thuốc được chỉ định cho chứng buồn nôn và nôn. Mặc dù các loại thuốc khác nhau để kiểm soát buồn nôn và nôn do điều trị hóa trị được chấp thuận ở EU, nhiều bệnh nhân vẫn tiếp tục báo cáo những tác dụng như vậy và việc kiểm soát buồn nôn nói riêng vẫn còn là một thách thức. Nhìn chung, lợi ích của Varuby là vượt trội. đã được khuyến nghị rằng nó được chấp thuận để sử dụng ở EU
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo việc sử dụng Varuby - Rolapitant an toàn và hiệu quả?
Các khuyến nghị và lưu ý mà các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân cần tuân thủ để sử dụng Varuby một cách an toàn và hiệu quả đã được nêu trong phần tóm tắt về đặc tính sản phẩm và tờ rơi gói.
Thông tin thêm về Varuby - Rolapitant
Bạn có thể tìm thấy phiên bản hoàn chỉnh của EPAR Varuby trên trang web của Cơ quan: ema.europa.eu/ Tìm thuốc / Thuốc cho người / Báo cáo đánh giá công khai của Châu Âu. Để biết thêm thông tin về liệu pháp Varuby, hãy đọc tờ rơi gói (kèm theo EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Thông tin về Varuby - Rolapitant được xuất bản trên trang này có thể đã lỗi thời hoặc không đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem trang Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
