Memantine Accord là gì và nó được sử dụng để làm gì?
Memantine Accord là một loại thuốc có chứa hoạt chất memantine. Nó được sử dụng để điều trị bệnh nhân mắc bệnh Alzheimer từ trung bình đến nặng. Bệnh Alzheimer là một loại bệnh mất trí nhớ (một chứng rối loạn não bộ) ảnh hưởng dần đến trí nhớ, trí não và hành vi. Memantine Accord là một loại thuốc 'thông thường'. Điều này có nghĩa là Memantine Accord tương tự như 'thuốc tham chiếu' đã được ủy quyền tại Liên minh Châu Âu (EU) có tên là Axura. Để biết thêm thông tin về thuốc gốc, vui lòng xem câu hỏi và câu trả lời bằng cách nhấp vào đây.
Memantine Accord được sử dụng như thế nào - memantine?
Memantine Accord có sẵn dưới dạng viên nén (5 mg, 10 mg, 15 mg và 20 mg) và chỉ có thể mua được khi có toa bác sĩ. Việc điều trị nên được bắt đầu và giám sát bởi bác sĩ có kinh nghiệm trong chẩn đoán và điều trị bệnh Alzheimer. Chỉ nên bắt đầu điều trị nếu có một trợ lý thường xuyên kiểm tra việc sử dụng Memantine Accord của bệnh nhân. Nên dùng Memantine Accord mỗi ngày một lần, luôn luôn cùng lúc. Để tránh tác dụng phụ, liều lượng của Memantine Accord được tăng dần trong thời gian Ba tuần đầu điều trị: liều hàng ngày là 5 mg trong tuần đầu tiên, 10 mg trong tuần thứ hai và 15 mg trong tuần thứ ba. Từ tuần thứ tư, liều duy trì khuyến cáo là 20 mg x 1 lần / ngày. Nên đánh giá khả năng dung nạp và liều lượng thuốc sau 3 tháng kể từ khi bắt đầu điều trị.
Memantine Accord - ghi nhớ hoạt động như thế nào?
Hoạt chất trong Memantine Accord, memantine, là một loại thuốc chống sa sút trí tuệ. Nguyên nhân của bệnh Alzheimer vẫn chưa được biết rõ, tuy nhiên sự mất trí nhớ liên quan được cho là do rối loạn truyền tín hiệu trong não. Memantine hoạt động bằng cách ngăn chặn các loại thụ thể cụ thể, được gọi là thụ thể N-methyl-D-aspartate (NMDA), thường liên kết với glutamate, một chất dẫn truyền thần kinh. Chất dẫn truyền thần kinh là các hóa chất trong hệ thần kinh cho phép các tế bào thần kinh giao tiếp với nhau. Những thay đổi trong cách glutamate truyền tín hiệu trong não có liên quan đến việc mất trí nhớ trong bệnh Alzheimer . Bằng cách ngăn chặn các thụ thể NMDA, memantine cải thiện khả năng truyền tín hiệu trong não và làm giảm các triệu chứng của bệnh Alzheimer.
Memantine Accord - memantine đã được nghiên cứu như thế nào?
Công ty đã cung cấp dữ liệu về độ hòa tan, thành phần và khả năng hấp thụ của thuốc trong cơ thể. Không cần nghiên cứu thêm về bệnh nhân vì Memantine Accord được chứng minh là có chất lượng tương đương và được coi là tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, Axura. “Tương đương sinh học” có nghĩa là các loại thuốc phải tạo ra cùng một mức độ hoạt chất trong cơ thể.
Những lợi ích và rủi ro của Memantine Accord - memantine là gì?
Vì Memantine Accord là thuốc gốc và tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, lợi ích và rủi ro của nó được coi là giống như thuốc tham chiếu.
Tại sao Hiệp định Memantine - memantine được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) của Cơ quan kết luận rằng, phù hợp với các yêu cầu của EU, Memantine Accord đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và được coi là tương đương sinh học với Axura. Do đó, CHMP xem xét rằng, như trong trường hợp của Axura, lợi ích vượt trội hơn những rủi ro đã xác định và khuyến nghị rằng Memantine Accord được chấp thuận để sử dụng ở EU.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo việc sử dụng Memantine Accord - memantine an toàn và hiệu quả?
Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo rằng Memantine Accord được sử dụng một cách an toàn nhất có thể. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được thêm vào phần tóm tắt đặc tính sản phẩm và tờ rơi gói cho Memantine Accord, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp mà các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân phải tuân theo.
Thông tin khác về Memantine Accord - memantine
Vào ngày 4 tháng 12 năm 2013, Ủy ban Châu Âu đã ban hành "Giấy phép Tiếp thị" cho Hiệp định Memantine, có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu.
Để biết thêm thông tin về liệu pháp Memantine Accord, hãy đọc tờ rơi gói (kèm theo EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Phiên bản EPAR đầy đủ của thuốc tham chiếu cũng có thể được tìm thấy trên trang web của Cơ quan tóm tắt này: 12-2013.
Thông tin về Memantine Accord - ghi nhớ được xuất bản trên trang này có thể đã cũ hoặc không đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem Trang tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
