Mysildecard - Sildenafil là gì và nó được sử dụng để làm gì?
Mysildecard là một loại thuốc được sử dụng để điều trị người lớn và trẻ em từ một tuổi bị tăng huyết áp động mạch phổi (PAH, cao hơn huyết áp bình thường trong động mạch phổi). Ở người lớn, Mysildecard được sử dụng cho bệnh nhân PAH loại II (tức là có hạn chế nhẹ về hoạt động thể chất) hoặc loại III (tức là có hạn chế rõ rệt về hoạt động thể chất).
Mysildecard có chứa hoạt chất sildenafil. Nó là một loại 'thuốc thông thường'. Điều này có nghĩa là Mysildecard tương tự như 'thuốc tham chiếu' đã được ủy quyền tại Liên minh Châu Âu (EU) có tên là Revatio. Để biết thêm thông tin về thuốc gốc, vui lòng xem câu hỏi và câu trả lời bằng cách nhấp vào đây.
Mysildecard được sử dụng như thế nào - Sildenafil?
Mysildecard chỉ có thể được mua khi có đơn thuốc và việc điều trị nên được bắt đầu và giám sát bởi bác sĩ có kinh nghiệm trong việc điều trị PAH.
Mysildecard có sẵn dưới dạng viên nén (20 mg). Ở người lớn, Mysildecard được dùng với liều 20 mg ba lần một ngày. Có thể cần một liều Mysildecard thấp hơn ở những bệnh nhân đang dùng một số loại thuốc ảnh hưởng đến cách Mysildecard được phân hủy trong cơ thể.
Đối với trẻ em và thanh thiếu niên từ 1 đến 17 tuổi có trọng lượng cơ thể trên 20 kg, liều khuyến cáo là 20 mg ba lần một ngày. Liều cao hơn không nên được sử dụng. Đối với trẻ em và thanh thiếu niên có trọng lượng cơ thể dưới 20 kg, liều khuyến cáo tối đa là 10 mg ba lần một ngày, nhưng Mysildecard chỉ có thể được sử dụng khi đã dùng liều 20 mg. Vì vậy, đối với liều thấp hơn, nên sử dụng các sản phẩm thuốc có chứa sildenafil.
Mysildecard - Sildenafil hoạt động như thế nào?
PAH là một bệnh suy nhược, trong đó xảy ra tình trạng co thắt nghiêm trọng (thu hẹp) các mạch máu trong phổi. Điều này dẫn đến huyết áp cao trong các mạch đưa máu từ tim đến phổi và giảm lượng oxy đi vào máu trong phổi, làm cho hoạt động thể chất trở nên khó khăn hơn. Hoạt chất trong Mysildecard, sildenafil, thuộc về một nhóm thuốc được gọi là 'chất ức chế phosphodiesterase loại 5 (PDE5)', ngăn chặn enzym PDE5. Enzyme này được tìm thấy trong các mạch máu của phổi. Khi bị tắc nghẽn, một chất được gọi là cyclic guanosine monophosphate (cGMP) không thể bị phá vỡ và enzyme vẫn còn trong các mạch máu khiến chúng giãn ra và mở rộng. Ở những bệnh nhân bị PAH, sildenafil làm giãn nở các mạch máu của phổi, khiến huyết áp giảm và các triệu chứng được cải thiện.
Lợi ích của Mysildecard - Sildenafil trong quá trình nghiên cứu là gì?
Vì hiệu quả và độ an toàn của sildenafil trong các trường hợp PAH đã được thiết lập rõ ràng, các nghiên cứu trên bệnh nhân bị giới hạn ở các thử nghiệm để xác định tương đương sinh học của nó so với một loại thuốc được phép khác có chứa sildefanil. Hai loại thuốc tương đương sinh học khi chúng tạo ra cùng mức hoạt tính thành phần trong cơ thể. Trong trường hợp này, Mysildecard không được so sánh với thuốc Revatio, mà với Viagra. Điều này được coi là chấp nhận được vì Revatio và Viagra có cùng thành phần chất lượng và được sản xuất bởi cùng một công ty.
Bởi vì Mysildecard là một loại thuốc thông thường, những lợi ích và rủi ro của nó được coi là giống như thuốc tham chiếu.
Những rủi ro liên quan đến Mysildecard - Sildenafil là gì?
Bởi vì Mysildecard là một loại thuốc thông thường, những lợi ích và rủi ro của nó được coi là giống như thuốc tham chiếu.
Tại sao Mysildecard - Sildenafil được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) của Cơ quan kết luận rằng, phù hợp với các yêu cầu của EU, Mysildecard đã được chứng minh là có thể so sánh với Revatio. Do đó, CHMP cho rằng, như trong trường hợp của Revatio, lợi ích của Mysildecard lớn hơn những rủi ro đã xác định. và khuyến nghị rằng Mysildecard được chấp thuận để sử dụng ở EU.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo việc sử dụng Mysildecard - Sildenafil an toàn và hiệu quả?
Các khuyến nghị và biện pháp phòng ngừa mà các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân cần tuân thủ để Mysildecard được sử dụng một cách an toàn và hiệu quả đã được nêu trong Tóm tắt Đặc tính Sản phẩm và Tờ rơi Gói.
Thông tin thêm về Mysildecard - Sildenafil
Để có phiên bản hoàn chỉnh của Mysildecard EPAR, hãy tham khảo trang web của Cơ quan: ema.europa.eu/Tìm thuốc / Thuốc cho người / Báo cáo đánh giá công khai của Châu Âu. Để biết thêm thông tin về liệu pháp Mysildecard, hãy đọc tờ rơi gói (kèm theo EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Bạn cũng có thể tìm thấy phiên bản EPAR đầy đủ của thuốc tham chiếu trên trang web của Cơ quan.
Thông tin về Mysildecard - Sildenafil được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc chưa đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem trang Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
