Olanzapine Neopharma là gì?
Olanzapine Neopharma là thuốc có chứa hoạt chất olanzapine, có ở dạng viên nén (màu trắng và hình tròn 2,5, 5, 7,5 và 10 mg; màu xanh và hình bầu dục 15 mg).
Olanzapine Neopharma là một 'thuốc gốc'. Điều này ngụ ý rằng nó tương tự như "thuốc tham chiếu" đã được ủy quyền tại Liên minh Châu Âu (EU) có tên là Zyprexa. Để biết thêm thông tin về thuốc gốc, hãy xem câu hỏi và câu trả lời bằng cách nhấp vào đây.
Olanzapine Neopharma được sử dụng để làm gì?
Olanzapine Neopharma được chỉ định để điều trị tâm thần phân liệt ở người lớn: Tâm thần phân liệt là một bệnh tâm thần đặc trưng bởi một loạt các triệu chứng, bao gồm rối loạn suy nghĩ và lời nói, ảo giác (nhìn hoặc nghe thấy những thứ không có ở đó), nghi ngờ và ảo tưởng. Olanzapine Neopharrma cũng có hiệu quả trong việc duy trì cải thiện lâm sàng ở những bệnh nhân có phản ứng tích cực với điều trị ban đầu.
Thuốc cũng được sử dụng để điều trị các giai đoạn hưng cảm từ trung bình đến nặng (tâm trạng đặc biệt cao) ở người lớn. Nó cũng có thể được sử dụng để ngăn chặn các giai đoạn hưng cảm quay trở lại (các triệu chứng quay trở lại) ở người lớn bị rối loạn lưỡng cực (một bệnh tâm thần được đặc trưng bởi các giai đoạn hưng cảm và trầm cảm xen kẽ) ở những bệnh nhân đã đáp ứng với điều trị ban đầu.
Thuốc chỉ bán và sử dụng theo chỉ định.
Olanzapine Neopharma được sử dụng như thế nào?
Liều khởi đầu được khuyến cáo của Olanzapine Neopharma phụ thuộc vào bệnh đang được điều trị: đối với bệnh tâm thần phân liệt và phòng ngừa các cơn hưng cảm, đó là 10 mg mỗi ngày, để điều trị các cơn hưng cảm là 15 mg mỗi ngày, trừ khi được sử dụng kết hợp với các loại thuốc khác, trong trường hợp đó, liều khởi đầu có thể là 10 mg mỗi ngày. Liều dùng có thể được điều chỉnh cho phù hợp với đáp ứng của bệnh nhân và khả năng dung nạp liệu pháp. Liều thông thường thay đổi từ 5 đến 20 mg mỗi ngày. Có thể cần giảm liều khởi đầu 5 mg mỗi ngày ở bệnh nhân trên 65 tuổi và ở những người có vấn đề về gan hoặc thận.
Olanzapine Neopharma hoạt động như thế nào?
Hoạt chất trong Olanzapine Neopharma, olanzapine, là một loại thuốc chống loạn thần, được gọi là thuốc chống loạn thần "không điển hình", vì nó khác với các loại thuốc chống loạn thần cũ hơn có sẵn từ những năm 1950. Mặc dù cơ chế hoạt động chính xác của nó không được biết đến, nhưng nó vẫn liên quan đến Một số thụ thể khác nhau trên bề mặt tế bào thần kinh trong não. Điều này làm gián đoạn tín hiệu truyền giữa các tế bào não thông qua chất dẫn truyền thần kinh, là những chất hóa học cho phép các tế bào thần kinh giao tiếp với nhau. Tác dụng có lợi của olanzapine là do khả năng chặn các thụ thể dẫn truyền thần kinh 5-hydroxytryptamine (còn gọi là serotonin) và dopamine. Vì những chất dẫn truyền thần kinh này có liên quan đến tâm thần phân liệt và rối loạn lưỡng cực, olanzapine góp phần bình thường hóa hoạt động của não, làm giảm các triệu chứng của những bệnh này.
Olanzapine Neopharma đã được nghiên cứu như thế nào?
Vì Olanzapine Neopharma là một loại thuốc gốc, các nghiên cứu đã tự giới hạn trong việc chỉ ra rằng thuốc tương đương sinh học với thuốc tham chiếu (tức là hai loại thuốc tạo ra cùng mức hoạt chất trong cơ thể).
Những lợi ích và rủi ro của Olanzapine Neopharma là gì?
Vì Olanzapine Neopharma là thuốc gốc và tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, nên những lợi ích và rủi ro của thuốc được giả định là giống nhau.
Tại sao Olanzapine Neopharma đã được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) kết luận rằng, theo các yêu cầu bắt buộc của luật pháp EU, Olanzapine Neopharma đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và tương đương sinh học với Zyprexa. Do đó, quan điểm của CHMP cho rằng, như trong trường hợp của Zyprexa, lợi ích vượt trội hơn những rủi ro đã xác định. Ủy ban khuyến nghị rằng Olanzapine Neopharma nên được Cấp phép Tiếp thị.
Thông tin khác về Olanzapine Neopharma
Vào ngày 14 tháng 11 năm 2007, Ủy ban Châu Âu đã cấp cho Neopharma Limited một "Giấy phép Tiếp thị" cho Olanzapine Neopharma có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu.
Các phiên bản đầy đủ của EPAR cho các loại thuốc tham khảo có thể được tìm thấy trên trang web của EMEA.
Lần cập nhật cuối cùng của bản tóm tắt này: 09-2008
Thông tin về Olanzapine Neopharma được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc không đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem Trang tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
