Olumiant - Baricitinib là gì và nó được sử dụng để làm gì?
Olumiant là một loại thuốc được sử dụng để điều trị bệnh viêm khớp dạng thấp (một bệnh gây viêm khớp).
Nó được sử dụng cho những bệnh nhân bị viêm khớp từ trung bình đến nặng khi điều trị tiêu chuẩn bằng thuốc chống đau bụng điều chỉnh bệnh (còn được gọi là 'DMARDs') không đủ hiệu quả hoặc nếu bệnh nhân không thể dung nạp chúng. Olumiant có thể được sử dụng một mình hoặc kết hợp với methotrexate, một loại thuốc điều chỉnh bệnh.
Olumiant chứa hoạt chất baricitinib.
Olumiant được sử dụng như thế nào?
Liệu pháp Olumiant nên được bắt đầu bởi bác sĩ có kinh nghiệm trong chẩn đoán và điều trị viêm khớp dạng thấp. Thuốc này có sẵn dưới dạng viên nén để uống. Liều thông thường là 4 mg một lần một ngày, nhưng có thể giảm xuống 2 mg một lần mỗi ngày khi Bệnh đang được kiểm soát Có thể cần giảm liều ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận hoặc tăng nguy cơ nhiễm trùng và ở những người trên 75 tuổi hoặc đang dùng các loại thuốc khác.
Để biết thêm thông tin, hãy xem tờ rơi gói.
Thuốc chỉ bán và sử dụng theo chỉ định.
Olumiant - Baricitinib hoạt động như thế nào?
Hoạt chất trong Olumiant, baricitinib, là một chất ức chế miễn dịch (một loại thuốc làm giảm hoạt động của hệ thống miễn dịch) hoạt động bằng cách ngăn chặn hoạt động của các enzym được gọi là Janus kinase. Các enzym này đóng một vai trò quan trọng trong tình trạng viêm và tổn thương khớp xảy ra ở bệnh viêm khớp dạng thấp. Bằng cách ngăn chặn các enzym, baricitinib làm giảm viêm và các triệu chứng khác của bệnh.
Olumiant - Baricitinib đã cho thấy lợi ích gì trong quá trình nghiên cứu?
Ba nghiên cứu liên quan đến khoảng 2.500 bệnh nhân đã chỉ ra rằng Olumiant cải thiện các triệu chứng như đau và sưng khớp ở những bệnh nhân có các loại thuốc điều chỉnh bệnh trước đây không hoạt động đủ hiệu quả. Trong những nghiên cứu này, Olumiant (một mình hoặc kết hợp với các sản phẩm thuốc điều chỉnh bệnh như methotrexate và adalimumab) đã cải thiện 20% hoặc cao hơn điểm triệu chứng tiêu chuẩn (ACR 20) ở nhiều bệnh nhân hơn so với nhóm so sánh và giả dược. Kết quả của ba nghiên cứu sau 12 tuần điều trị như sau:
- ở những bệnh nhân đã được điều trị bằng methotrexate trước đó, 70% bệnh nhân (339 trong số 487) dùng Olumiant đạt được sự cải thiện ít nhất 20% về điểm số triệu chứng so với 61% bệnh nhân (202 trên 330) được điều trị bằng adalimumab và 40% (196 trong số 488 bệnh nhân) trong số những người dùng giả dược;
- ở những bệnh nhân trước đây được điều trị bằng thuốc điều chỉnh bệnh thông thường, 62% bệnh nhân (140 trên 227) dùng Olumiant đã cải thiện ít nhất 20% so với 40% bệnh nhân (90 trên 228) được điều trị bằng giả dược;
- ở những bệnh nhân đã được điều trị trước đó bằng một loại thuốc điều chỉnh bệnh gọi là chất ức chế TNF, 55% bệnh nhân (98 trên 177) dùng Olumiant đã cải thiện ít nhất 20% so với 27% bệnh nhân (48 trên 176) được điều trị bằng giả dược.
Olumiant cũng đã được nghiên cứu ở những bệnh nhân chưa được điều trị trước đó. Trong một nghiên cứu với 584 bệnh nhân, Olumiant có hiệu quả hơn methotrexate. Tuy nhiên, không có sẵn dữ liệu an toàn lâu dài và do đó chỉ những kết quả này không đủ để hỗ trợ việc sử dụng Olumiant ở những bệnh nhân chưa được điều trị trước đó.
Những rủi ro liên quan đến Olumiant - Baricitinib là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Olumiant, được sử dụng một mình hoặc kết hợp với methotrexate, là tăng nồng độ cholesterol trong máu, nhiễm trùng mũi họng và buồn nôn (có thể ảnh hưởng đến 2 hoặc nhiều hơn trong 100 người). Các trường hợp nhiễm trùng được báo cáo khi điều trị bằng Olumiant cũng bao gồm herpes zoster (Lửa của St. Anthony). Để biết danh sách đầy đủ các tác dụng phụ được báo cáo với Olumiant, hãy xem tờ rơi gói.
Olumiant không được dùng trong thời kỳ mang thai. Để biết danh sách đầy đủ các hạn chế, hãy xem tờ rơi gói.
Tại sao Olumiant - Baricitinib được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) của Cơ quan đã quyết định rằng lợi ích của Olumiant lớn hơn rủi ro của nó và khuyến nghị rằng nó được chấp thuận để sử dụng ở EU.
CHMP cho rằng Olumiant đã được chứng minh là có hiệu quả trong việc cải thiện các triệu chứng của bệnh viêm khớp dạng thấp ở những bệnh nhân mà điều trị trước đó bằng các loại thuốc điều chỉnh bệnh đã không đạt hiệu quả tốt hoặc ở những bệnh nhân không dung nạp được. thiếu các lựa chọn điều trị cho những bệnh nhân này và thực tế là, việc sử dụng Olumiant bằng đường uống có lợi cho bệnh nhân. Các phản ứng liên quan đến cách sử dụng thuốc Nhìn chung, các tác dụng phụ của nó được coi là có thể kiểm soát được và một số biện pháp đã được đưa ra để giảm thiểu rủi ro liên quan đến thuốc này, đặc biệt là nhiễm trùng.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo việc sử dụng Olumiant - Baricitinib an toàn và hiệu quả?
Công ty tiếp thị Olumiant sẽ đảm bảo rằng các bác sĩ kê đơn thuốc sẽ nhận được một gói thông tin về những rủi ro liên quan đến Olumiant, đặc biệt là nguy cơ nhiễm trùng và việc giám sát mà bệnh nhân phải trải qua. Bệnh nhân sẽ được cấp một thẻ cảnh báo đặc biệt có chứa tóm tắt thông tin an toàn của thuốc.
Các khuyến nghị và biện pháp phòng ngừa mà các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân cần tuân theo để sử dụng Olumiant một cách an toàn và hiệu quả cũng đã được báo cáo trong phần tóm tắt về đặc tính sản phẩm và tờ rơi gói.
Thông tin khác về Olumiant - Baricitinib
Để có phiên bản đầy đủ của Olumiant's EPAR, vui lòng tham khảo trang web của Cơ quan: ema.europa.eu/ Tìm thuốc / Thuốc cho người / Báo cáo đánh giá công khai của Châu Âu. Để biết thêm thông tin về liệu pháp Olumiant, hãy đọc tờ rơi gói (kèm theo EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Thông tin về Olumiant - Baricitinib được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc chưa đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem trang Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
