Thành phần hoạt tính: Eucalyptus, Menthol, Thyme, Balsam của Peru, Benzoin
Máy tính bảng FOMENTIL để khử trùng.
Tại sao Fomentil được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
Giấy bạc chứa sự kết hợp của các chất thuộc nhóm chế phẩm trị cảm lạnh.
Thuốc này được sử dụng trong chứng viêm mũi (viêm mũi) và cổ họng (viêm họng và viêm thanh quản) cho:
- giảm đờm;
- giảm sưng màng nhầy bằng cách cải thiện hô hấp (thuốc thông mũi);
- làm dịu các triệu chứng và chống lại vi trùng (hành động khử trùng).
Nói chuyện với bác sĩ nếu bạn không cảm thấy tốt hơn hoặc nếu bạn cảm thấy tồi tệ hơn sau ba ngày.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Fomentil
Không sử dụng Fomentil
- nếu bạn bị dị ứng với các chất hoạt tính hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này (được liệt kê trong phần 6);
- ở trẻ em dưới 30 tháng tuổi;
- ở trẻ em bị hoặc đã bị động kinh;
- ở trẻ em đã bị co giật (co giật cơ dữ dội và không tự chủ) liên quan đến sốt (co giật do sốt).
Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng thuốc Fomentil
Thuốc này chỉ dùng để hít, không nên uống.
Không sử dụng thuốc này trong hơn 3 ngày, để ngăn chặn một số chất có trong thuốc này, các dẫn xuất terpene, tích tụ trong cơ thể và não của bạn.
Không vượt quá liều khuyến cáo (xem phần 3 "Nếu bạn sử dụng nhiều Fomentil hơn mức cần thiết" và phần 4 "Tác dụng không mong muốn"). Sản phẩm có khả năng bắt lửa, tránh xa ngọn lửa.
Bọn trẻ
Fomentil được chống chỉ định ở trẻ em dưới 30 tháng.
Thuốc này nên được sử dụng thận trọng cho trẻ em trong độ tuổi từ 30 tháng đến 6 tuổi vì nó có thể gây khó thở nghiêm trọng (co thắt cơ niêm mạc).
Thuốc này chứa các chất balsamic (dẫn xuất terpene), với số lượng lớn, có thể gây rối loạn não và co giật ở trẻ sơ sinh và trẻ em.
Tương tác Thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Fomentil
Cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác.
Giấy bạc không được sử dụng cùng với các sản phẩm khác (thuốc hoặc mỹ phẩm) có chứa các dẫn xuất terpene (như: long não, cineole, niaouli, cỏ xạ hương, terpineol, terpine, citral, tinh dầu bạc hà và tinh dầu của lá thông, bạch đàn và nhựa thông).
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mang thai và cho con bú
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nghĩ rằng bạn có thể mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi sử dụng thuốc này.
Thai kỳ
Thuốc này không được khuyến cáo trong thời kỳ mang thai và phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ không sử dụng các biện pháp tránh thai.
Giờ cho ăn
Thuốc này không được sử dụng trong thời kỳ cho con bú.
Lái xe và sử dụng máy móc
Thuốc này không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.
Fomentil chứa:
- balsam của Peru. Nó có thể gây ra các phản ứng tại chỗ trên da.
- benzoin. Kích ứng nhẹ cho da, mắt và niêm mạc.
Liều lượng, Phương pháp và Thời gian Quản lý Cách sử dụng Fomentil: Định vị
Luôn sử dụng thuốc này chính xác như được mô tả trong tờ rơi này hoặc theo chỉ dẫn của bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Người lớn: Liều khuyến cáo là 1 - 2 viên được hòa tan trong khoảng nửa lít nước sôi. Hít hơi trong khoảng 3 - 4 phút bằng cách thu chúng bằng phễu bìa cứng hoặc bằng tay của bạn. Lặp lại 3 - 4 lần một ngày.
Sử dụng cho trẻ em: Liều khuyến cáo ở trẻ em trên 30 tháng tuổi là 3 - 4 viên mỗi ngày, hòa tan từng viên một trong một bát nước sôi. Đặt chậu bên cạnh giường của trẻ.
Cách sử dụng
Nước phải sôi để viên thuốc tan hoàn toàn giải phóng tinh chất Vỡ viên thuốc Không trùm khăn kín đầu khi hít. Khi thực hiện xông, hãy để mặt cách mặt khoảng 40 cm để tránh hơi nước nóng làm kích ứng da.
Thuốc này chỉ dùng để hít: không nuốt viên thuốc.
Thời gian điều trị không quá 3 ngày. Không vượt quá liều khuyến cáo.
Liên hệ với bác sĩ nếu bạn không nhận thấy bất kỳ sự cải thiện nào hoặc nếu bạn nhận thấy các triệu chứng của mình tồi tệ hơn sau ba ngày.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Fomentil
Trong trường hợp uống nhầm thuốc này, hoặc sử dụng liều cao hơn liều chỉ định ở trẻ sơ sinh và trẻ em, có thể có nguy cơ bị co giật (các cơn co thắt dữ dội và không tự chủ). Trong những trường hợp như vậy, hãy đến phòng cấp cứu gần nhất hoặc liên hệ với bác sĩ ngay lập tức, mang theo tờ rơi này bên mình.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Fomentil là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Tác dụng không mong muốn ở trẻ em
Các cơn co thắt dữ dội và không chủ ý của cơ (co giật) có thể xảy ra ở trẻ em nếu sử dụng liều cao hơn liều chỉ định (xem thêm phần 3 "Nếu bạn sử dụng nhiều Fomentil hơn mức cần thiết").
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia tại: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về độ an toàn của loại thuốc này.
Hết hạn và duy trì
Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em.
Thuốc này không yêu cầu bất kỳ điều kiện bảo quản đặc biệt nào.
Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn được ghi trên hộp sau khi "Hết hạn". Ngày hết hạn dùng để chỉ ngày cuối cùng của tháng đó.
Không sử dụng thuốc này nếu bạn nhận thấy các dấu hiệu suy giảm rõ ràng. Không vứt bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Hạn chót "> Thông tin khác
Fomentil chứa gì
- Các thành phần hoạt chất là Eucalyptus essence 40 mg; Tinh dầu bạc hà 10 mg; Tinh chất cỏ xạ hương 12 mg; Balsam của Peru 30 mg; Benzoin 50 mg.
- Các thành phần khác là tinh chất hoa oải hương, axit tartaric, natri bicacbonat, bentonit, bột talc, magie stearat, polyethylene glycol 400, glycerol palmito-stearat, silica kết tủa, microgranular cellulose, povidone.
Fomentil trông như thế nào và nội dung của gói
Fomentil được trình bày dưới dạng một ống tráng lụa được đóng bằng nắp có chứa 10 viên nén để hun trùng.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC -
FOMENTIL
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG -
Một viên chứa:
• Tinh chất bạch đàn FU g 0,040
• Menthol FU 0,010 g
• Tinh chất cỏ xạ hương (chất chuẩn độ không dưới 50% thymol) g 0,012
• Balsam của Peru (chất chuẩn độ không ít hơn 50% cinnamein) 0,030 g
• Benzoin (chất chuẩn độ không ít hơn 20% axit cinnamic) 0,050 g.
03.0 MẪU DƯỢC LIỆU -
Nén để khử trùng.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG -
04.1 Chỉ định điều trị -
Anticatarral, thông mũi, làm dịu và sát trùng trong viêm mũi, viêm họng và viêm thanh quản.
04.2 Quan điểm và phương pháp quản trị -
Sử dụng bên ngoài.
1-2 viên trong khoảng nửa lít nước sôi và hít thở hơi bằng cách thu chúng bằng phễu bìa cứng hoặc bằng tay, trong 3-4 phút, 3-4 lần một ngày. Đối với trẻ trên 30 tháng, đặt một chậu nước sôi gần giường bệnh và hòa tan 3-4 viên, mỗi lần một viên, không dùng quá liều khuyến cáo và thực hiện các đợt điều trị ngắn hạn hoặc hỏi ý kiến bác sĩ.
FOMENTIL được chống chỉ định ở trẻ em đến 30 tháng tuổi (xem phần 4.3).
Thời gian điều trị không quá 3 ngày.
04.3 Chống chỉ định -
Quá mẫn với các hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.
Trẻ em đến 30 tháng tuổi.
Trẻ em có tiền sử động kinh hoặc co giật do sốt.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng -
Sản phẩm không được sử dụng cho trẻ em dưới 30 tháng tuổi. Lên đến 6 tuổi, sản phẩm có thể gây co thắt thanh mạc.
Sản phẩm chỉ sử dụng ngoài da.
Sản phẩm này có chứa các dẫn xuất terpene, với liều lượng quá cao, có thể gây rối loạn thần kinh như co giật ở trẻ sơ sinh và trẻ em.
Việc điều trị không nên kéo dài hơn 3 ngày do các nguy cơ liên quan đến sự tích tụ các dẫn xuất terpene, chẳng hạn như long não, cineole, niaouli, cỏ xạ hương, terpineol, terpine, citral, tinh dầu bạc hà và tinh dầu của lá thông, bạch đàn và nhựa thông (do đặc tính ưa béo của chúng, tốc độ chuyển hóa và thải trừ không được biết rõ) trong các mô và não, đặc biệt là các rối loạn tâm thần kinh.
Không nên sử dụng liều cao hơn khuyến cáo để tránh tăng nguy cơ phản ứng có hại của thuốc và các rối loạn liên quan đến quá liều (xem phần 4.9).
Sản phẩm dễ cháy, không được để gần ngọn lửa.
Nước phải sôi để viên thuốc tan hoàn toàn giải phóng tinh chất Vỡ viên thuốc Không trùm khăn kín đầu khi hít. Khi thực hiện động tác hít đất, lưu ý để mặt cách mặt khoảng cm. 40 để ngăn hơi nước nóng gây kích ứng da.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các dạng tương tác khác -
Không nên sử dụng FOMENTIL đồng thời với các sản phẩm khác (dược phẩm hoặc mỹ phẩm) có chứa các dẫn xuất terpene, bất kể đường sử dụng (uống, trực tràng, da, mũi hoặc hít).
04.6 Mang thai và cho con bú -
Thai kỳ
Không có hoặc hạn chế dữ liệu về việc sử dụng tinh chất khuynh diệp, tinh dầu bạc hà và cỏ xạ hương ở phụ nữ mang thai.
FOMENTIL không được khuyến cáo trong thời kỳ mang thai và phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ nhưng không sử dụng các biện pháp tránh thai.
Giờ cho ăn
Không có đủ thông tin về sự bài tiết của tinh chất khuynh diệp, tinh chất bạc hà và cỏ xạ hương trong sữa mẹ.
Không nên dùng FOMENTIL khi đang cho con bú.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc -
Chúng không được biết đến.
04.8 Tác dụng không mong muốn -
Do sự hiện diện của tinh chất khuynh diệp, tinh dầu bạc hà, tinh chất cỏ xạ hương và trong trường hợp không tuân thủ liều lượng khuyến cáo có thể có nguy cơ co giật ở trẻ em và trẻ sơ sinh.
04.9 Quá liều -
Không có triệu chứng quá liều được biết đến.
Trong trường hợp vô tình uống hoặc dùng không đúng cách ở trẻ sơ sinh và trẻ em, có thể có nguy cơ rối loạn thần kinh.
Nếu cần thiết, tiến hành điều trị triệu chứng thích hợp tại các trung tâm điều trị chuyên khoa.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC -
05.1 "Đặc tính dược lực học -
Nhóm dược lý: Thuốc ức chế ho, không bao gồm phối hợp với thuốc long đờm. Các kết hợp khác của các chế phẩm cho cảm lạnh.
Mã ATC: R05X
Các thử nghiệm dược lý được thực hiện với FOMENTIL là:
1) nghiên cứu về hành động bảo vệ chống lại quá trình tăng tiết khí SO2 ở chuột
2) ảnh hưởng đến nhu động mật của biểu mô hô hấp (khí quản) ở chuột.
Trong trường hợp đầu tiên, ở động vật được điều trị bằng FOMENTIL, tỷ lệ tắc nghẽn phế quản thấp hơn được tìm thấy, cũng đánh giá cao sự cải thiện rõ ràng về hình ảnh ngoại vi, trong lần điều trị thứ hai, thậm chí kéo dài FOMENTIL đã được tìm thấy là tương thích với tính toàn vẹn của chức năng mật. màng nhầy đường hô hấp ở chuột.
Các dẫn xuất của terpene có thể làm giảm ngưỡng kích thích tố.
05.2 "Đặc tính dược động học -
///
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng -
Các nghiên cứu về độc tính chung và khả năng dung nạp đường hô hấp được thực hiện trên chuột và chó tiếp xúc nhiều lần với hơi FOMENTIL không cho thấy sự khác biệt có ý nghĩa thống kê giữa điều trị và đối chứng và trong mọi trường hợp có thể áp dụng phương pháp điều trị; trên thực tế, không có tổn thương đường hô hấp hoặc các triệu chứng nhiễm độc nói chung.
Một thử nghiệm về độc tính đối với phôi thai và khả năng sinh quái thai được tiến hành trên chuột và thỏ tiếp xúc nhiều lần với hơi FOMENTIL trong thời kỳ mang thai, cho phép loại trừ bất kỳ tác dụng gây độc và quái thai nào đối với thai nhi của chế phẩm.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC -
06.1 Tá dược -
Tinh chất hoa oải hương
Axit tartaric
Natri bicacbonat
Bentonite
Talc
Chất Magiê Stearate
Polyetylen glycol 400
Glycerol palmito-stearat
Silica kết tủa
Xenluloza vi hạt
Polyvinylpyrolidone.
06.2 Tính không tương thích "-
Không biết.
06.3 Thời gian hiệu lực "-
24 tháng khi được bảo quản đúng cách còn nguyên bao bì.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản -
Không có.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì -
Ống in trên màn hình gồm 10 viên polypropylene có bổ sung titanium dioxide và nắp đóng trong PELD có bổ sung titanium dioxide.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý -
Không có.
07.0 NGƯỜI GIỮ "ỦY QUYỀN TIẾP THỊ" -
Phòng thí nghiệm Dược phẩm SIT Specialità Igienico Teotherapyhe S.r.l. - Via Cavour, 70 tuổi - Mede (PV).
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ -
Fomentil 10 viên để khử trùng - AIC n. 006239026
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP -
Ngày 1 tháng 6 năm 2010
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN -
Tháng 7 năm 2012
