Thành phần hoạt tính: Mepartricin
Viên nén kháng dạ dày Ipertrofan 40 mg
Chỉ định Tại sao Ipertrofan được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
Ipertrofan chứa mepartricin thuộc nhóm thuốc dùng để điều trị các bệnh về tuyến tiền liệt, một tuyến sản xuất tinh dịch ở người.
Ipertrofan được sử dụng để điều trị các rối loạn liên quan đến phì đại lành tính tuyến tiền liệt, một bệnh khiến tuyến tiền liệt phì đại và có thể gây tắc nghẽn kênh dẫn nước tiểu đi qua, khiến nước tiểu khó thoát ra ngoài.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Ipertrofan
Đừng lấy Ipertrofan
- nếu bạn bị dị ứng với mepartricin hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này (được liệt kê trong phần "Ipertrofan chứa những gì").
Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Ipertrofan
Khuyến cáo nên tiếp tục điều trị ít nhất 30 ngày ngay cả khi cải thiện nhanh chóng.
Nói chuyện với bác sĩ của bạn trước khi dùng Ipertrofan.
Trẻ em và thanh thiếu niên
Nó không được chỉ định sử dụng cho trẻ em và thanh thiếu niên vì tính an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập ở nhóm bệnh nhân này.
Tương tác Thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Ipertrofan
Cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác.
Ipertrofan với đồ ăn, thức uống và rượu
Ipertrofan nên được dùng với thức ăn, tốt nhất là vào bữa ăn tối.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mang thai, cho con bú và sinh sản
Thuốc không được chỉ định ở bệnh nhân nữ.
Lái xe và sử dụng máy móc
Sản phẩm không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.
Ipertrofan chứa lactose.
Nếu bạn đã được bác sĩ thông báo rằng bạn "không dung nạp một số loại đường (ví dụ như lactose), hãy liên hệ với bác sĩ trước khi dùng thuốc này.
Liều lượng, phương pháp và thời gian quản lý Cách sử dụng Ipertrofan: Posology
Luôn dùng thuốc này đúng như bác sĩ hoặc dược sĩ đã nói với bạn. Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Liều khuyến cáo là một viên mỗi ngày, tốt nhất là dùng vào bữa ăn tối.
Liệu pháp hoàn chỉnh thường bao gồm một hoặc nhiều liệu trình mỗi đợt kéo dài 30 ngày.
Sử dụng ở trẻ em và thanh thiếu niên
Nó không được chỉ định sử dụng cho trẻ em và thanh thiếu niên vì tính an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập ở nhóm bệnh nhân này.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá liều Ipertrofan
Nếu bạn lấy nhiều Ipertrofan hơn bạn nên làm
Không có hiện tượng quá liều được biết đến.
Trong trường hợp vô tình uống quá liều khuyến cáo, hãy liên hệ với bác sĩ hoặc bệnh viện gần nhất ngay lập tức.
Nếu bạn quên lấy Ipertrofan
Không dùng liều gấp đôi để bù cho một viên thuốc đã quên.
Nếu bạn ngừng dùng Ipertrofan
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Ipertrofan là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Các tác dụng phụ sau đây ảnh hưởng đến dạ dày và ruột đã được quan sát và báo cáo trong quá trình điều trị với Ipertrofan:
- đau dạ dày (đau trong dạ dày)
- buồn nôn
- Anh ấy sửa lại
- bệnh tiêu chảy.
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia tại https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Bằng cách báo cáo các tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.
Hết hạn và duy trì
Không bảo quản trên 30 ° C.
Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em.
Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn được ghi trên hộp sau khi hết hạn.
Ngày hết hạn là ngày cuối cùng của tháng đó.
Không vứt bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Ipertrofan chứa những gì
- Thành phần hoạt chất là mepartricin
- Các thành phần khác là: tinh bột ngô đã được phản ứng hóa; bột talc; Chất Magiê Stearate; lactose (xem phần 2 "Ipertrofan chứa lactose"); Chất đồng trùng hợp axit metacrylic; trietyl citrat; polysorbate 80; natri lauryl sulfat; titan đioxit (E 171); oxit sắt màu vàng (E 172); rượu polyvinyl; pullulan; polyetylen glycol 6000.
Ipertrofan trông như thế nào và nội dung của gói
Viên nén kháng dạ dày màu vàng đóng trong vỉ nhôm 10 viên.
Mỗi gói gồm 2 vỉ 10 viên.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
IPERTROFAN 40 MG BẢNG ĐĂNG KÝ LƯU TRỮ
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
Mỗi viên thuốc kháng dạ dày có chứa:
Mepartricin 40 mg
Tá dược với các tác dụng đã biết:
đường lactose 192,5 mg
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, xem phần 6.1.
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Thuốc viên kháng dạ dày.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Điều trị các rối loạn chức năng của u xơ tiền liệt tuyến.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Một viên mỗi ngày (tốt nhất là với bữa ăn tối).
Liệu pháp toàn diện thường bao gồm một hoặc nhiều liệu trình 30 ngày, theo lời khuyên của bác sĩ.
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn cảm với sản phẩm.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Khuyến cáo nên tiếp tục điều trị ít nhất 30 ngày ngay cả khi cải thiện nhanh chóng.
Tránh xa tầm tay trẻ em.
Được bán khi có đơn thuốc.
Viên nén kháng dạ dày IPERTROFAN 40 mg chứa lactose; Bệnh nhân có các vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp galactose, thiếu men Lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên dùng thuốc này.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Không có tương tác hoặc tương kỵ với các thuốc khác đã được báo cáo.
04.6 Mang thai và cho con bú
Thuốc không được chỉ định ở bệnh nhân nữ.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Sản phẩm không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Chỉ hiếm khi, khi điều trị kéo dài, đau dạ dày, buồn nôn, nôn mửa và tiêu chảy có thể xảy ra.
Báo cáo các phản ứng phụ nghi ngờ
Việc báo cáo các phản ứng có hại nghi ngờ xảy ra sau khi cho phép sản phẩm thuốc là rất quan trọng vì nó cho phép theo dõi liên tục cân bằng lợi ích / nguy cơ của sản phẩm. //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Quá liều
Không có hiện tượng quá liều được biết đến.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Nhóm dược lý: các thuốc khác dùng trong bệnh phì đại lành tính tuyến tiền liệt. Mã ATC: G04CX03
Mepartricin, nguyên lý hoạt động của IPERTROFAN, là dẫn xuất bán tổng hợp của kháng sinh có cấu trúc polyene, được phân lập trong Phòng thí nghiệm nghiên cứu của SPA từ môi trường nuôi cấy của một dòng Streptomyces aureofaciens. Bất kể các hoạt tính kháng nấm và kháng sinh vật nguyên sinh hiện đã được biết đến, mepartricin uống nó đã tỏ ra đặc biệt hữu ích trong việc cải thiện chức năng của phức hợp niệu đạo-bàng quang ở những đối tượng bị tăng sản lành tính tuyến tiền liệt. với các phân đoạn sterol trong ruột ở mức độ của vòng ruột; vì sự gia tăng lắng đọng cholesterol, estrogen và androgen trong lòng của acini tuyến là một yếu tố góp phần quyết định bệnh tăng sản lành tính tuyến tiền liệt, sự giảm lượng nội tiết tố dẫn đến những thay đổi đặc biệt thuận lợi của quá trình triệu chứng điển hình của bệnh.
05.2 "Đặc tính dược động học
Theo quan điểm dược động học, mepartricin, tương tự như các polyenes khác, không cho thấy sự hấp thu toàn thân, như đã được chứng minh bởi các nghiên cứu cụ thể được thực hiện về vấn đề này.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Các nghiên cứu độc tính đã chỉ ra LD 50 trên mỗi os ở chuột nhắt và chuột cống lớn hơn 4000 mg / kg; các thử nghiệm độc tính bán cấp (chuột-chó) và mãn tính (chó và chuột được điều trị trong 6 tháng), được tiến hành trên mỗi hệ thống, không bao giờ cho thấy những thay đổi liên quan đến việc sử dụng chất này. Mepartricin cũng được phát hiện là không có hoạt tính gây quái thai (chuột và thỏ trên mỗi os), ảnh hưởng đến khả năng sinh sản và độc tính chu sinh (chuột trên mỗi os) và gây đột biến (thử nghiệm Ames, thử nghiệm tổn thương và sửa chữa DNA được đánh giá bằng phép lai phân bào và gen chuyển đổi trong Saccharomyces cerevisiae, thử nghiệm vi nhân, thử nghiệm di truyền tế bào trong tế bào lympho người, sai lệch nhiễm sắc thể trong tế bào CHO).
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Tinh bột Pregelatinised, talc, magie stearat, lactose, chất đồng trùng hợp axit metacrylic, trietyl citrat, polysorbate 80, natri lauryl sulfat, titan đioxit (E 171), oxit sắt màu vàng (E 172), rượu polyvinyl, pullulan, polyetylen glycol 6000.
06.2 Không tương thích
Không có sự tương kỵ hóa học hoặc lý hóa học nào đã biết.
06.3 Thời gian hiệu lực
24 tháng.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Bảo quản ở nhiệt độ không quá 30 ° C.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Nhôm / vỉ nhôm
Viên nén kháng dạ dày IPERTROFAN 40 mg: hộp 20 viên
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Không có.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
SPA - Công ty Sản phẩm Kháng sinh S.p.A. - Via Biella, 8 - 20143 MILAN.
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
IPERTROFAN 40 mg viên nén kháng dạ dày 20 cpr A.I.C. 025412026
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
Nghị định AIC
IPERTROFAN 40 mg viên nén kháng dạ dày 20 cpr
31/10/1994
Sự đổi mới: 1/6/2010.
