Vivanza là gì?
Vivanza là một loại thuốc có chứa hoạt chất vardenafil. Nó có sẵn dưới dạng viên nén hình tròn màu cam (5, 10 và 20 mg).
Vivanza được sử dụng để làm gì?
Vivanza được sử dụng để điều trị cho nam giới trưởng thành bị rối loạn cương dương (còn gọi là bất lực), là tình trạng "không có khả năng đạt được hoặc duy trì" sự cương cứng đủ để hoạt động tình dục đạt yêu cầu.
thuốc chỉ bán và sử dụng theo chỉ định.
Vivanza được sử dụng như thế nào?
Liều khuyến cáo của Vivanza là 10 mg uống cùng hoặc không cùng thức ăn, khoảng 25 đến 60 phút trước khi sinh hoạt tình dục. Nếu Vivanza được dùng với bữa ăn giàu chất béo, tác dụng có thể bị chậm lại. Tùy theo hiệu quả và tác dụng phụ, có thể tăng liều lên 20 mg hoặc giảm xuống 5 mg. Bệnh nhân có vấn đề về gan, thận nặng nên bắt đầu điều trị với liều 5 mg, không nên uống quá một viên. mỗi ngày.
Vivanza hoạt động như thế nào?
Chất hoạt tính trong Vivanza, vardenafil, thuộc về một nhóm thuốc được gọi là chất ức chế men phosphodiesterase loại 5 (PDE5). Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn enzyme phosphodiesterase thường làm giảm mức độ của một chất được gọi là cyclic guanosine monophosphate (cGMP). Trong quá trình kích thích tình dục bình thường, dương vật tạo ra cGMP làm thư giãn các cơ xốp của dương vật (corpora cavernosa), cho phép dương vật thư giãn. Cung cấp máu cho thể hang, nơi tạo ra sự cương cứng. Bằng cách ngăn chặn sự giảm cGMP, Vivanza phục hồi chức năng cương dương. Kích thích tình dục luôn cần thiết để tạo ra sự cương cứng.
Vivanza đã được nghiên cứu như thế nào?
Có bốn nghiên cứu chính liên quan đến Vivanza trên 431 bệnh nhân nam từ 20 đến 83 tuổi, nơi thuốc được so sánh với giả dược (một phương pháp điều trị giả). Một nghiên cứu được thực hiện ở những người đàn ông mắc bệnh tiểu đường và một nghiên cứu khác ở những bệnh nhân bị cắt bỏ tuyến tiền liệt. Thước đo hiệu quả chính là khả năng có được và duy trì sự cương cứng, được đo bằng hai bảng câu hỏi được hoàn thành tại nhà.
Vivanza đã cho thấy lợi ích gì trong quá trình nghiên cứu?
Vivanza có hiệu quả hơn đáng kể so với giả dược trong tất cả các biện pháp và trong tất cả các nghiên cứu.
Những rủi ro liên quan đến Vivanza là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất (gặp ở hơn 1/10 bệnh nhân) là nhức đầu và đỏ da. Để biết danh sách đầy đủ các tác dụng phụ được báo cáo với Vivanza, hãy xem tờ rơi gói.
Vivanza không được sử dụng cho những người có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với vardenafil hoặc bất kỳ thành phần nào khác. Thuốc không được sử dụng trong các trường hợp không được khuyến khích hoạt động tình dục (ví dụ như ở nam giới có bệnh tim nghiêm trọng như đau thắt ngực không ổn định hoặc suy tim nặng). Thuốc cũng không nên dùng cho những người đã bị mất thị lực. do các vấn đề với lưu lượng máu đến dây thần kinh thị giác (bệnh thần kinh thị giác không do thiếu máu cục bộ không động mạch - NAION). Không nên dùng Vivanza đồng thời với nitrat (thuốc dùng để điều trị đau thắt ngực). Vì Vivanza chưa được nghiên cứu ở những bệnh nhân có vấn đề về gan hoặc thận nghiêm trọng, những người có vấn đề về huyết áp hoặc đã bị đột quỵ hoặc đau tim trong sáu tháng qua không nên sử dụng nó.
Nam giới trên 75 tuổi không được dùng vivanza với các loại thuốc, chẳng hạn như ketoconazole và itraconazole (để điều trị nhiễm nấm), hoặc ritonavir và indinavir (để điều trị bệnh nhân AIDS).
Tại sao Vivanza đã được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của Vivanza lớn hơn rủi ro của nó đối với việc điều trị cho nam giới bị rối loạn cương dương. Do đó, ủy ban đã đề nghị cấp phép tiếp thị cho Vivanza.
Tìm hiểu thêm về Vivanza
Vào ngày 4 tháng 3 năm 2003, Ủy ban Châu Âu đã cấp "giấy phép tiếp thị" cho Vivanza, có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu. "Giấy phép tiếp thị" đã được gia hạn vào ngày 4 tháng 3 năm 2008. Chủ sở hữu của giấy phép tiếp thị "được đưa vào thị trường là Bayer Schering Pharma AG. .
Để có phiên bản đầy đủ của EPAR Vivanza, hãy nhấp vào đây.
Lần cập nhật cuối cùng của bản tóm tắt này: 07-2009.
Thông tin về Vivanza - vardenafil được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc chưa đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem trang Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
