Xeljanz - Tofacitinib là gì và nó được sử dụng để làm gì?
Xeljanz là một loại thuốc được sử dụng để điều trị người lớn bị viêm khớp dạng thấp từ trung bình đến nặng, một bệnh gây viêm khớp.
Xeljanz được sử dụng cùng với methotrexate sau khi điều trị bằng một hoặc nhiều loại thuốc được gọi là thuốc chống đau bụng thay đổi bệnh (DMARDs) đã không hoạt động đủ hoặc đã gây ra các tác dụng phụ khó chịu. Nó cũng có thể được sử dụng riêng cho những bệnh nhân không thể dùng hoặc không dung nạp với methotrexate.
Xeljanz chứa hoạt chất tofacitinib.
Xeljanz - Tofacitinib được sử dụng như thế nào?
Xeljanz có sẵn dưới dạng viên nén 5 mg để uống hai lần một ngày. Có thể ngừng điều trị ở những bệnh nhân bị nhiễm trùng, vì đây là tác dụng phụ đã biết của thuốc hoặc ở những bệnh nhân có kết quả xét nghiệm máu bất thường. Liều cũng có thể giảm ở một số bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận hoặc gan. Thông tin thêm, xem tờ rơi gói.
Xeljanz chỉ có thể được lấy theo đơn thuốc. Điều trị nên được bắt đầu và giám sát bởi bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị viêm khớp dạng thấp.
Xeljanz - Tofacitinib hoạt động như thế nào?
Hoạt chất trong Xeljanz, tofacitinib, hoạt động bằng cách ngăn chặn hoạt động của các enzym được gọi là Janus kinase. Các enzym này đóng một vai trò quan trọng trong quá trình viêm và tổn thương khớp xảy ra trong bệnh viêm khớp dạng thấp. Bằng cách ngăn chặn hoạt động của chúng, tofacitinib giúp giảm viêm và các các triệu chứng của bệnh.
Xeljanz - Tofacitinib đã cho thấy lợi ích gì trong quá trình nghiên cứu?
Sáu nghiên cứu liên quan đến hơn 4.200 bệnh nhân viêm khớp dạng thấp đã chỉ ra rằng Xeljanz có hiệu quả trong việc giảm đau và sưng khớp, cải thiện chuyển động của khớp và làm chậm tổn thương khớp. Hầu hết các bệnh nhân trong các nghiên cứu này đã thử các phương pháp điều trị khác trước đó và hầu hết đều dùng Xeljanz với methotrexate.
Trong một nghiên cứu, Xeljanz được dùng riêng (một mình), nó có hiệu quả hơn methotrexate trong việc làm chậm tổn thương khớp và giảm các triệu chứng. Trong một nghiên cứu khác, Xeljanz dùng một mình có hiệu quả hơn giả dược trong việc giảm các triệu chứng như đau và sưng.
Những rủi ro liên quan đến Xeljanz - Tofacitinib là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất của Xeljanz là nhức đầu, nhiễm trùng mũi họng và viêm, tiêu chảy, buồn nôn và tăng huyết áp (huyết áp cao).
Các tác dụng phụ nghiêm trọng thường gặp nhất với Xeljanz là nhiễm trùng nghiêm trọng như viêm phổi (nhiễm trùng phổi), viêm mô tế bào (nhiễm trùng mô da sâu), herpes zoster (lửa St. Anthony), nhiễm trùng đường tiết niệu, viêm túi thừa (nhiễm trùng ảnh hưởng đến ruột) và viêm ruột thừa (nhiễm trùng ruột thừa), cũng như các bệnh nhiễm trùng cơ hội có thể xảy ra ở những bệnh nhân có hệ miễn dịch suy yếu.
Xeljanz không được sử dụng cho những bệnh nhân mắc bệnh lao đang hoạt động, nhiễm trùng nặng hoặc bất kỳ bệnh nhiễm trùng cơ hội nào. Xeljanz không được dùng cho bệnh nhân suy gan nặng và phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú.
Để biết danh sách đầy đủ các tác dụng phụ và hạn chế, hãy xem tờ rơi gói.
Tại sao Xeljanz - Tofacitinib được chấp thuận?
Một số nghiên cứu đã chỉ ra rằng Xeljanz dùng chung với methotrexate có hiệu quả trong điều trị viêm khớp dạng thấp ở những bệnh nhân đã thử các phương pháp điều trị khác trước đó. Xeljanz cũng có hiệu quả khi dùng một mình.
Tác dụng phụ quan trọng nhất được quan sát thấy với thuốc là nhiễm trùng và các khuyến cáo cụ thể được đưa ra cho các chuyên gia chăm sóc sức khỏe để giảm nguy cơ này. Nhìn chung, những rủi ro liên quan đến Xeljanz tương tự như những rủi ro liên quan đến các loại thuốc khác cùng loại.
Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) của Cơ quan đã kết luận rằng lợi ích của Xeljanz lớn hơn rủi ro của nó và khuyến nghị rằng nó nên được chấp thuận sử dụng ở EU.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo việc sử dụng Xeljanz - Tofacitinib an toàn và hiệu quả?
Công ty tiếp thị Xeljanz sẽ cung cấp tài liệu giáo dục cho các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân để nâng cao nhận thức về những rủi ro liên quan đến thuốc, đặc biệt là nguy cơ nhiễm trùng nghiêm trọng và cách điều trị chúng.
Các khuyến cáo và biện pháp phòng ngừa mà các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân cần tuân theo để sử dụng Xeljanz một cách an toàn và hiệu quả cũng đã được báo cáo trong phần tóm tắt về đặc tính sản phẩm và tờ rơi gói.
Thông tin thêm về Xeljanz - Tofacitinib
Để có phiên bản hoàn chỉnh của EPAR Xeljanz, vui lòng tham khảo trang web của Cơ quan: ema.europa.eu/ Tìm thuốc / Thuốc cho người / Báo cáo đánh giá công khai của Châu Âu. Để biết thêm thông tin về liệu pháp Xeljanz, hãy đọc tờ rơi gói (kèm theo EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Thông tin về Xeljanz - Tofacitinib được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc chưa đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem trang Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
