ACTIFED - TỜ RƠI GóI - TỜ RƠI

Chủ YếU / tờ rơi / 2021

Actifed - Tờ rơi gói

Chỉ định Chống chỉ định Thận trọng khi sử dụng Tương tác Cảnh báo Liều lượng và phương pháp sử dụng Quá liều Tác dụng không mong muốn Hạn dùng và Bảo quản Thành phần và dạng dược phẩm

Thành phần hoạt tính: Triprolidine (Triprolidine Hydrochloride), Pseudoephedrine (Pseudoephedrine Hydrochloride)

ACTIFED 2,5 mg + 60 mg viên nén
ACTIFED 2,5 mg / 10 ml + 60 mg / 10 ml xi-rô

Chỉ định Tại sao Actifed được sử dụng? Nó dùng để làm gì?

NÓ LÀ GÌ

Thuốc thông mũi để sử dụng toàn thân, thuốc cường giao cảm

TẠI SAO NÓ ĐƯỢC SỬ DỤNG

Actifed được sử dụng để làm thông mũi niêm mạc (làm thông mũi nhanh chóng và trong hơn 6 giờ), đặc biệt là trong trường hợp cảm lạnh.

Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Actifed

ACTIFED không nên được sử dụng trong trường hợp quá mẫn cảm với các hoạt chất, với các thuốc kháng histamine khác hoặc với bất kỳ tá dược nào. Trẻ em dưới 12 tuổi không được dùng thuốc trong thời kỳ mang thai, cho con bú, bệnh nhân đang điều trị bằng thuốc ức chế monoamine oxidase (MAOIs) hoặc trong hai tuần sau khi điều trị như vậy, và trong điều trị các bệnh về đường hô hấp dưới ( phế quản và phổi), bao gồm cả bệnh hen phế quản. Do tác dụng kháng cholinergic của nó, không sử dụng trong trường hợp tăng nhãn áp, phì đại tuyến tiền liệt (tuyến tiền liệt mở rộng), tắc nghẽn cổ bàng quang, môn vị (van dạ dày) và tá tràng (phần đầu của ruột) (hẹp) hoặc các vùng khác của đường tiêu hóa và hệ thống niệu sinh dục.Nó cũng được chống chỉ định trong các bệnh tim mạch (bệnh tim và tuần hoàn), tăng huyết áp động mạch (huyết áp cao), cường giáp (tuyến giáp hoạt động quá mức), cũng như động kinh và tiểu đường.

Đồng thời đọc phần "Làm gì khi mang thai và" cho con bú ".

Thận trọng khi sử dụng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Actifed

Mặc dù pseudoephedrin không tạo ra tác dụng quan trọng trên huyết áp của đối tượng huyết áp bình thường (với trị số huyết áp bình thường), ACTIFED không nên dùng cho những bệnh nhân đang điều trị thuốc hạ huyết áp, thuốc chống trầm cảm ba vòng, thuốc cường giao cảm, chẳng hạn như thuốc thông mũi, thuốc biếng ăn, giống amphetamine.

Bệnh nhân bị bệnh gan hoặc thận nặng không nên dùng Actifed.

Tương tác Thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Actifed

Nếu bạn đang sử dụng các loại thuốc khác, hãy hỏi ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ.

Tác dụng của thuốc kháng histamine được thể hiện rõ ràng hơn bởi rượu, thuốc ngủ, thuốc an thần, thuốc an thần và các chất khác có tác dụng kháng cholinergic hoặc tác dụng gây trầm cảm trên hệ thần kinh trung ương, do đó không nên dùng trong khi điều trị. Thuốc kháng histamine có thể làm giảm thời gian tác dụng của thuốc uống thuốc chống đông máu. Việc sử dụng thuốc kháng histamine có thể che dấu các dấu hiệu ban đầu của độc tính trên tai (nhiễm độc tai) của một số loại kháng sinh.

Furazolidone gây ức chế dần dần monoamine oxidase, vì vậy không nên dùng cùng lúc với ACTIFED.

Tác dụng của thuốc điều trị tăng huyết áp can thiệp vào hoạt động của hệ thần kinh giao cảm (ví dụ như methyldopa, thuốc chẹn alpha và beta, debrisoquine, guanethidine, betanidine và bretylium) có thể bị ACTIFED hủy bỏ một phần, do đó, cũng trong trường hợp này, nó không nên chụp cùng một lúc.

Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:

Nếu các triệu chứng không cải thiện trong vòng 7 ngày hoặc nếu các tác dụng phụ khác xuất hiện, hãy ngừng điều trị và hỏi ý kiến bác sĩ.

Ở liều điều trị thông thường, thuốc kháng histamine thể hiện các phản ứng thứ cấp rất thay đổi tùy theo đối tượng và từ hợp chất này sang hợp chất khác.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc

Vì tác dụng phụ thường gặp nhất là an thần có thể biểu hiện bằng tình trạng buồn ngủ, những người có thể lái xe hoặc thực hiện các hoạt động đòi hỏi mức độ cảnh giác cao phải được cảnh báo về điều này.

Đối với những người tập luyện thể thao: việc sử dụng thuốc mà không cần điều trị có cấu thành doping và trong mọi trường hợp có thể xác định dương tính với xét nghiệm chống doping

Thông tin quan trọng về một số thành phần

Xi-rô có chứa đường sucrose, điều này cần được tính đến trong trường hợp chế độ ăn kiêng ít calo (ít calo).

Xi-rô có chứa glycerol: nó có thể nguy hiểm ở liều lượng cao.

Nó có thể gây ra chứng đau nửa đầu, đau bụng và tiêu chảy. Xi-rô chứa methyl para-hydroxybenzoate: nó thường có thể gây ra các phản ứng dị ứng kiểu chậm, chẳng hạn như viêm da; hiếm khi phản ứng tức thì với mày đay và co thắt phế quản.

Các viên nén có chứa lactose, trong trường hợp chắc chắn không dung nạp đường, hãy liên hệ với bác sĩ của bạn trước khi dùng thuốc.

Khi nào nó chỉ nên được sử dụng sau khi tham khảo ý kiến bác sĩ Người cao tuổi. Tham khảo ý kiến bác sĩ để xác định liều dùng ở người cao tuổi do họ nhạy cảm hơn với thuốc kháng histamine và pseudoephedrine.

Người bị suy giảm chức năng gan và thận: ACTIFED cũng không nên được sử dụng cho những bệnh nhân bị bệnh gan hoặc thận nặng.

Làm gì khi mang thai và cho con bú

Không sử dụng nếu mang thai hoặc cho con bú

Liều lượng, phương pháp và thời gian quản lý Cách sử dụng Actifed: Posology

Bao nhiêu

Không vượt quá liều khuyến cáo. Xi-rô:

Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: liều 10 ml xirô 2 - 3 lần một ngày.

Máy tính bảng:

Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: một viên 2-3 lần một ngày.

Khi nào và trong bao lâu

Cảnh báo: chỉ sử dụng trong thời gian ngắn điều trị

Tham khảo ý kiến bác sĩ nếu rối loạn xảy ra lặp đi lặp lại hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ thay đổi nào gần đây về đặc điểm của nó.

Như

Xi-rô:

Một cốc đo được gắn vào gói với các vạch mức tương ứng với các dung tích 5 và 10 ml.

Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Kích hoạt

Trong trường hợp dùng quá liều lượng, các tác dụng trầm cảm hoặc kích thích rõ rệt trên hệ thần kinh trung ương, buồn ngủ, hôn mê, ức chế hô hấp, tăng huyết áp, khó chịu, co giật thường được quan sát thấy. Nếu bạn đã nuốt quá liều Actifed, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất.

NẾU BẠN CÓ BẤT CỨ GÌ VỀ VIỆC SỬ DỤNG ACTIFED, HÃY LIÊN HỆ VỚI BÁC SĨ HOẶC DƯỢC SĨ CỦA BẠN

Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Actifed là gì

Giống như tất cả các loại thuốc, ACTIFED có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.

ACTIFED có thể gây buồn ngủ chủ yếu, sau đó suy nhược, chóng mặt, dị ứng phát ban trên da, nhạy cảm với ánh sáng, khô miệng, bí tiểu, dày dịch tiết phế quản, rối loạn tiêu hóa như buồn nôn, nôn mửa và tiêu chảy, có thể giảm bớt bằng cách dùng sản phẩm sau bữa ăn, kích thích Hệ thần kinh trung ương, đặc biệt là ở trẻ em, kèm theo mất ngủ, hưng phấn và run; rất hiếm khi thay đổi máu (máu) và, đặc biệt ở người cao tuổi, nhức đầu, ngoại tâm thu (nhịp tim bất thường), nhịp tim nhanh (tim đập nhanh) và hạ huyết áp (hạ huyết áp ).

Việc tuân thủ các hướng dẫn có trong tờ rơi gói sẽ giảm nguy cơ tác dụng không mong muốn.

Những tác dụng phụ này thường thoáng qua. Tuy nhiên, khi chúng xảy ra, bạn nên hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ.

Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trở nên nghiêm trọng, hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào không được liệt kê trong tờ rơi này, hãy thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn Yêu cầu và điền vào phiếu báo cáo tác dụng phụ có sẵn tại nhà thuốc của bạn (Mẫu B).

Hết hạn và duy trì

Hạn sử dụng: xem hạn sử dụng ghi trên bao bì. Cảnh báo: không dùng thuốc quá hạn sử dụng ghi trên bao bì. Hạn sử dụng đề cập đến sản phẩm trong bao bì nguyên vẹn và được bảo quản đúng cách.

Viên nén: Bảo quản ở nhiệt độ không quá 25 ° C, nơi khô ráo.

Si rô: Tránh xa ánh sáng.

Giữ thuốc này xa tầm tay và tầm nhìn của trẻ em.

Điều quan trọng là luôn có sẵn thông tin về thuốc, vì vậy hãy giữ cả hộp và tờ rơi gói.

Không nên vứt bỏ thuốc qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.

Thành phần và dạng dược phẩm

THÀNH PHẦN

Mỗi bảng tưởng niệm chứa đựng:

Hoạt chất: Triprolidine hydrochloride 2,5 mg Pseudoephedrine hydrochloride 60,0 mg

Tá dược: Lactose, Tinh bột ngô, Povidone, Magnesi stearat. Mỗi chai xi-rô 100 ml chứa:

Thành phần hoạt tính: Triprolidine hydrochloride 25 mg (bằng 0,25 mg mỗi ml)

Pseudoephedrin hydroclorid 600 mg (tương đương 6 mg mỗi ml)

Tá dược: Glycerol, Sucrose, Methyl para-hydroxybenzoate, Sodium benzoate, Quinoline yellow (E104), Sunset yellow (E110), Purifying water.

TRÔNG NÓ THẾ NÀO

Thùng carton chứa một vỉ 12 viên

Chai 100 ml xi-rô có cốc đo được hiệu chuẩn ở 5 và 10 ml

Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.

Thông tin thêm về Actifed có sẵn trong tab "Tóm tắt Đặc điểm". 01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC 02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG 03.0 CÔNG THỨC DƯỢC PHẨM 04.0 CÁC THÀNH PHẦN LÂM SÀNG 04.1 Chỉ định điều trị 04.2 Vị trí và phương pháp sử dụng 04.3 Chống chỉ định 04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng 04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các dạng tương tác khác 04.6 Mang thai và cho con bú 04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc 04.8 Tác dụng không mong muốn 04.9 Quá liều 05.0 ĐẶC TÍNH DƯỢC LỰC HỌC 05.1 Đặc tính dược lực học 05.2 Đặc tính dược động học 05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng 06.0 THÀNH PHẦN DƯỢC LIỆU 06.1 Tá dược 06.2 Tương kỵ 06.3 Thời hạn sử dụng 06.4 Các lưu ý đặc biệt khi bảo quản nội dung của gói 06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý 07.0 GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN MARKETING 08.0 SỐ PHÉP ỦY QUYỀN MARKETING CIO 09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN QUYỀN LỢI 10.0 NGÀY XÉT LẠI VĂN BẢN 11.0 ĐỐI VỚI THUỐC TRUYỀN THANH, ĐẦY ĐỦ DỮ LIỆU VỀ PHÓNG XẠ NỘI BỘ 12.0 ĐỐI VỚI THUỐC TRUYỀN THANH, HƯỚNG DẪN CHI TIẾT VỀ CHUẨN BỊ VÀ KIỂM SOÁT CHẤT LƯỢNG

01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC

ĐÃ THỰC HIỆN

02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG

Nguyên tắc hoạt động:

Một viên chứa:

Triprolidine Hydrochloride 2,5 mg; Pseudoephedrin Hydrochlorid 60,0 mg.

100 ml xi-rô chứa:

Triprolidine Hydrochloride 0,025 g; Pseudoephedrin Hydrochlorid 0,600 g.

Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, xem phần 6.1

03.0 MẪU DƯỢC PHẨM

Viên nén và xi-rô.

04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG

04.1 Chỉ định điều trị

Làm thông mũi niêm mạc, đặc biệt trong trường hợp cảm lạnh.

04.2 Vị thế và phương pháp quản trị

Xi rô:

Một cốc đo lường được gắn vào gói với các vạch mức tương ứng với các dung tích 5 và 10 ml.

Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: liều 10 ml xi-rô 2 - 3 lần một ngày.

Máy tính bảng:

Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: một viên 2-3 lần một ngày.

Không vượt quá liều khuyến cáo.

04.3 Chống chỉ định

Quá mẫn với các chất hoạt tính, với các thuốc kháng histamine khác hoặc với bất kỳ tá dược nào. Thuốc chống chỉ định ở trẻ em dưới 12 tuổi, trong thời kỳ mang thai, cho con bú, bệnh nhân đang dùng thuốc ức chế monoamine oxidase (MAOIs) hoặc trong hai tuần sau khi điều trị như vậy, và trong điều trị các bệnh đường hô hấp dưới, bao gồm cả hen phế quản. Do tác dụng kháng cholinergic, không sử dụng trong trường hợp tăng nhãn áp, phì đại tuyến tiền liệt, tắc nghẽn cổ bàng quang, hẹp môn vị và tá tràng hoặc các vùng khác của hệ tiêu hóa và tiết niệu sinh dục. Nó cũng chống chỉ định trong các bệnh tim mạch, tăng huyết áp động mạch, cường giáp, như bệnh động kinh và bệnh tiểu đường.

04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng

Nếu các triệu chứng không cải thiện trong vòng 7 ngày hoặc nếu bạn bị sốt cao hoặc các tác dụng phụ khác, hãy ngừng điều trị và hỏi ý kiến bác sĩ.

Ở liều điều trị thông thường, thuốc kháng histamine thể hiện các phản ứng thứ cấp rất thay đổi tùy theo đối tượng và từ hợp chất này sang hợp chất khác. Tham khảo ý kiến bác sĩ để xác định liều dùng ở người cao tuổi do họ nhạy cảm hơn với thuốc kháng histamine và pseudoephedrine. Mặc dù Pseudoephedrine không tạo ra tác dụng quan trọng trên huyết áp của đối tượng cao huyết áp, không nên dùng Actifed cho bệnh nhân đang điều trị bệnh tăng huyết áp, thuốc chống trầm cảm ba vòng, thuốc cường giao cảm, chẳng hạn như thuốc thông mũi, biếng ăn, amphetamine. L "Actifed không nên được sử dụng. thậm chí được sử dụng bởi những bệnh nhân bị bệnh thận hoặc gan nặng. Xi-rô có chứa đường sucrose, điều này cần được lưu ý trong trường hợp chế độ ăn kiêng ít calo.

Xi-rô có chứa glycerol: nó có thể nguy hiểm ở liều lượng cao. Nó có thể gây ra chứng đau nửa đầu, đau bụng và tiêu chảy.

Xi-rô có chứa methyl para-hydroxybenzoate: nó thường có thể gây ra các phản ứng dị ứng chậm, chẳng hạn như viêm da; hiếm khi phản ứng tức thì với mày đay và co thắt phế quản.

Thuốc viên có chứa lactose, do đó bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp galactose, thiếu men Lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên dùng thuốc này.

04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác

Tác dụng của thuốc kháng histamine được thể hiện rõ ràng hơn bởi rượu, thuốc ngủ, thuốc an thần, thuốc an thần và các chất khác có tác dụng kháng cholinergic hoặc tác dụng gây trầm cảm trên hệ thần kinh trung ương, do đó không nên dùng trong khi điều trị. Có thể sử dụng thuốc kháng histamine. hành động của thuốc chống đông máu đường uống.

Việc sử dụng thuốc kháng histamine có thể che dấu các dấu hiệu ban đầu của độc tính trên tai của một số loại kháng sinh.

Furazolidone gây ức chế dần dần monoamine oxidase, vì vậy không nên dùng cùng lúc với Actifed.

Tác dụng của thuốc điều trị tăng huyết áp can thiệp vào hoạt động giao cảm (ví dụ như methyldopa, thuốc chẹn alpha và beta, debrisoquine, guanethidine, betanidine và bretylium) có thể bị hủy một phần bởi "Actifed, do đó, cũng trong trường hợp này, không nên được giả định đồng thời.

04.6 Mang thai và cho con bú

Chống chỉ định dùng Actifed trong thời kỳ mang thai và cho con bú.

04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc

Vì tác dụng thứ cấp thường xuyên nhất là an thần có thể biểu hiện bằng buồn ngủ, những người có thể lái xe hoặc tham gia các hoạt động đòi hỏi mức độ cảnh giác cao phải được cảnh báo về điều này.

04.8 Tác dụng không mong muốn

Kích hoạt có thể gây buồn ngủ chủ yếu, sau đó suy nhược, chóng mặt, phát ban dị ứng trên da, nhạy cảm với ánh sáng, khô miệng, bí tiểu, đặc dịch tiết phế quản, rối loạn tiêu hóa như buồn nôn, nôn mửa và tiêu chảy, có thể giảm bớt bằng cách dùng sản phẩm sau bữa ăn, kích thích Thần kinh trung ương, kèm theo mất ngủ, hưng phấn và run; rất hiếm khi thay đổi máu và, đặc biệt ở người cao tuổi, nhức đầu, ngoại tâm thu, nhịp tim nhanh và hạ huyết áp.

04.9 Quá liều

Trong trường hợp dùng quá liều, thường thấy các tác dụng trầm cảm hoặc kích thích trên thần kinh trung ương, buồn ngủ, hôn mê, ức chế hô hấp, tăng huyết áp, khó chịu, co giật. Ở trẻ em, hành động nổi trội là hành động phấn khích với biểu hiện run rõ rệt, mất ngủ, tăng động và co giật.

05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC

05.1 Đặc tính dược lực học

Nhóm dược lý: thuốc thông mũi dùng toàn thân, thuốc cường giao cảm

Mã ATC: R01BA52

Triprolidine hydrochloride là một loại thuốc kháng histamine hiệu quả giúp xác định việc giảm triệu chứng trong các bệnh đặc trưng một phần hoặc toàn bộ bởi các rối loạn, bao gồm cả các bệnh dị ứng.

Pseudoephedrine hydrochloride là thuốc làm thông mũi đường thở trên.

L ”Actifed kết hợp hai chất này trong một sản phẩm có tác dụng làm giảm xung huyết niêm mạc mũi họng. Hành động của nó được thiết lập nhanh chóng và kéo dài trong hơn 6 giờ.

05.2 Đặc tính dược động học

Ở người lớn, nồng độ đỉnh trong huyết tương của pseudoephedrin xảy ra khoảng 2 giờ sau khi dùng.

Nó được khử methyl một phần ở gan và chuyển hóa thành norpseudoephedrine, một chất chuyển hóa có hoạt tính. Nó được bài tiết dưới dạng không đổi qua nước tiểu với tỷ lệ phần trăm nằm trong khoảng từ 55 đến 75%. Thời gian bán thải giảm đáng kể trong trường hợp nước tiểu có tính axit, ngược lại, pH nước tiểu cao sẽ làm chậm quá trình bài tiết. Triprolidine sau khi uống đạt đến mức cao nhất trong khoảng hai giờ.

Thời gian bán thải trong huyết tương của nó là khoảng ba giờ.