Thành phần hoạt tính: Chlorhexidine (chlorhexidine gluconate)
CORSODYL 200 mg / 100 ml dung dịch cho niêm mạc
CORSODYL 200 mg / 100 ml xịt niêm mạc miệng
CORSODYL 1 g / 100 g gel nha khoa
Tại sao Corsodyl được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
NÓ LÀ GÌ
Dung dịch và bình xịt niêm mạc miệng CORSODYL và gel nha khoa CORSODYL là thuốc chống nhiễm trùng và sát trùng để điều trị tại chỗ răng miệng.
TẠI SAO NÓ ĐƯỢC SỬ DỤNG
Hoạt động khử trùng khoang miệng, ngay cả trước và sau khi nhổ răng hoặc phẫu thuật nhỏ.
Tác dụng chống mảng bám, bổ trợ trong việc ngăn ngừa viêm nướu và viêm nha chu thứ phát sau sự hình thành mảng bám răng.
Hành động bảo vệ chống lại nhiễm trùng ở những người đeo các bộ phận giả cố định hoặc di động, đối với hoạt tính khử trùng trên răng và nướu
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Corsodyl
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.
Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Corsodyl
Tránh tiếp xúc với mắt và tai.
Nếu sản phẩm tiếp xúc với mắt hoặc tai, hãy rửa ngay bằng nước.
Sản phẩm chỉ dùng để uống ngoài da; Không nuốt. Nếu bạn thấy đau, sưng hoặc kích ứng miệng, hãy ngừng điều trị và hỏi ý kiến bác sĩ hoặc nha sĩ.
Ban đầu có thể xảy ra những thay đổi thoáng qua về vị giác và cảm giác tê, ngứa ran hoặc rát lưỡi thoáng qua. Những tác dụng này thường giảm dần khi tiếp tục sử dụng. Nếu vẫn tiếp tục, hãy hỏi ý kiến bác sĩ hoặc nha sĩ của bạn.
Việc sử dụng, đặc biệt là kéo dài, các sản phẩm bôi ngoài da có thể làm phát sinh hiện tượng mẫn cảm, trong trường hợp này, hãy ngừng điều trị và hỏi ý kiến bác sĩ để đưa ra liệu pháp phù hợp.
Chlorhexidine gluconate có thể gây ra sự đổi màu bề ngoài của lưỡi, răng và một số vật liệu được sử dụng để trám răng và làm răng giả. Các vết bẩn không vĩnh viễn và phần lớn có thể được ngăn ngừa bằng cách giảm tiêu thụ thực phẩm hoặc đồ uống có thể làm vết bẩn, chẳng hạn như trà, cà phê và rượu vang đỏ.
Đối với răng và vật liệu chỉnh nha, màu này có thể được ngăn chặn bằng cách sử dụng kem đánh răng thông thường hàng ngày hoặc trước khi sử dụng dung dịch CORSODYL, thuốc xịt niêm mạc miệng và gel nha khoa, lưu ý súc miệng bằng nước trong khoảng thời gian "giữa các hai lần điều trị, hoặc vào một thời điểm khác trong ngày.
Những biện pháp phòng ngừa này là cần thiết vì chlorhexidine gluconate không tương thích với các hợp chất anion thường có trong các loại kem đánh răng thông thường.
Trong một số trường hợp, vết ố có thể được loại bỏ bằng cách sử dụng phương pháp làm sạch chuyên nghiệp.
Trong trường hợp phục hình và trám răng trước đã thâm nhiễm vào các cạnh và / hoặc bề mặt thô ráp, sắc tố có thể vẫn tồn tại ngay cả sau khi làm sạch chuyên nghiệp.
Có thể cần can thiệp làm sạch chuyên nghiệp sau các điều trị như cố định hàm trên hoặc áp dụng các thiết bị chỉnh nha không thể thực hiện vệ sinh răng miệng cơ học thông thường (ví dụ như đánh răng).
Tương tác Thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Corsodyl
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu gần đây bạn đã dùng bất kỳ loại thuốc nào khác, ngay cả những loại thuốc không cần đơn.
Không có tương tác đáng kể nào về mặt lâm sàng với các thuốc khác.
Tránh sử dụng đồng thời các chất khử trùng khác.
Nếu bạn đang sử dụng các loại thuốc khác, hãy hỏi ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ.
Chlorhexidine không tương thích với các hợp chất anion như natri lauryl sulfate (xem phần "Thận trọng khi sử dụng").
Không nên sử dụng natri hypoclorit (thuốc tẩy, chất tẩy trắng, v.v.) để tẩy vải lanh đã tiếp xúc với CORSODYL, để tránh xuất hiện các đốm nâu; sử dụng natri perborat để tẩy trắng.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Nếu bạn bị phát ban, sưng môi, lưỡi, cổ họng hoặc mặt hoặc khó thở, hãy ngừng sử dụng sản phẩm và tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức. Những tác dụng này có thể là dấu hiệu của một phản ứng dị ứng nghiêm trọng và hiếm gặp (xem phần "Tác dụng không mong muốn") .
Bạn cũng nên tham khảo ý kiến bác sĩ trong trường hợp những rối loạn này đã xảy ra trong quá khứ.
Làm gì khi mang thai và cho con bú
Hãy hỏi ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào.
CORSODYL có thể được sử dụng trong khi mang thai và cho con bú.
Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Không có tác dụng nào đối với những khả năng này đã được báo cáo hoặc được biết.
Thông tin quan trọng về một số thành phần
CORSODYL chứa dầu thầu dầu polyoxyetylen hydro hóa. Nó có thể gây ra các phản ứng tại chỗ trên da.
Liều lượng, phương pháp và thời gian quản lý Cách sử dụng Corsodyl: Định vị
Khi nào và trong bao lâu
Giải pháp cho niêm mạc miệng
Người lớn
Đổ 10 ml CORSODYL vào ly thủy tinh đặc biệt và súc miệng trong khoảng 1 phút hai lần một ngày cho đến khi triệu chứng thuyên giảm hoàn toàn; trong trường hợp loét hoặc nhiễm nấm Candida, hãy tiếp tục điều trị thêm 48 giờ nữa khi đã đạt được kết quả điều trị lâm sàng.
Sản phẩm không được pha loãng. Nhổ sau khi sử dụng.
Thuốc xịt niêm mạc miệng
Người lớn
Xịt lên răng và nướu 2 lần một ngày.
Liều lượng tối đa hàng ngày là 12 lần xịt (khoảng 0,14ml / mỗi lần xịt) hai lần một ngày, vào buổi sáng và buổi tối.
Gel nha khoa
Người lớn
Bôi 2 cm gel lên răng và nướu trong một phút, một hoặc hai lần một ngày, sử dụng bàn chải đánh răng mềm hoặc ngón tay.
Ở những người đeo răng giả, sau khi làm sạch, thoa một lượng nhỏ gel lên bề mặt tiếp xúc với nướu.
Nhổ ra sản phẩm thừa. Không súc miệng sau khi thoa gel.
Liều khuyến cáo cho người lớn cũng thích hợp để sử dụng cho bệnh nhân cao tuổi và trẻ em từ 12 tuổi trở lên, trừ khi có chỉ định khác của bác sĩ hoặc nha sĩ.
Ở trẻ em dưới 12 tuổi, Corsodyl chỉ nên được sử dụng theo đơn của bác sĩ hoặc nha sĩ.
Cảnh báo: không dùng quá liều chỉ định.
Không sử dụng cho các đợt điều trị kéo dài; Sau một thời gian ngắn điều trị mà không có kết quả đáng kể, hãy hỏi ý kiến bác sĩ.
Tham khảo ý kiến bác sĩ nếu rối loạn xảy ra lặp đi lặp lại hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ thay đổi nào gần đây về đặc điểm của nó.
Như
Giải pháp cho niêm mạc miệng. Nó được trang bị một viên nang với hệ thống đóng mở khó mở.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Corsodyl
Chlorhexidine được hấp thu kém qua đường uống. Nuốt phải CORSODYL, ngay cả với số lượng cao, sẽ không tạo ra tác dụng toàn thân: tuy nhiên, trong trường hợp này, bạn nên liên hệ với bác sĩ để thiết lập một liệu pháp phù hợp.
Dung dịch CORSODYL và thuốc xịt niêm mạc miệng chứa 6,72% cồn etylic, do đó việc dùng liều cao cho trẻ em cần được chú ý và cuối cùng phải nhờ đến bác sĩ để thiết lập một liệu pháp phù hợp.
Trong trường hợp vô tình uống / uống quá liều lượng CORSODYL, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất.
Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng CORSODYL, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Corsodyl là gì
Giống như tất cả các loại thuốc CORSODYL có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Các tác dụng không mong muốn được báo cáo thường là nhỏ và có tính chất cục bộ.
Dữ liệu thử nghiệm lâm sàng
Tác dụng phụ rất phổ biến (có thể ảnh hưởng đến hơn 1 trong 10 người): tráng lưỡi.
Các tác dụng phụ thường gặp (có thể ảnh hưởng đến 1/10 người): khô miệng, thay đổi vị giác, đau lưỡi, tê miệng.
Dữ liệu hậu tiếp thị
Tần suất không xác định (không thể ước tính tần suất từ dữ liệu có sẵn): phản ứng dị ứng nghiêm trọng, biểu hiện như phát ban, sưng môi, lưỡi, cổ họng hoặc mặt, hoặc khó thở (xem phần "Điều quan trọng cần biết").
Sự đổi màu bề ngoài của lưỡi và răng (xem phần "Thận trọng khi sử dụng"), đau / kích ứng miệng, bong tróc / đau / sưng niêm mạc miệng (xem phần "Thận trọng khi sử dụng"), sưng tuyến nước bọt mang tai.
Những tác dụng phụ này thường thoáng qua. Tuy nhiên, khi chúng xảy ra, bạn nên hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ. Việc tuân thủ các hướng dẫn có trong tờ rơi gói sẽ giảm nguy cơ tác dụng không mong muốn.
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn. Điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia tại www.agenziafarmaco.gov. en / en / trách nhiệm .. Bằng cách báo cáo các tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này
Hết hạn và duy trì
Hạn sử dụng: xem hạn sử dụng in trên bao bì.
Hạn sử dụng đề cập đến sản phẩm trong bao bì còn nguyên vẹn, được bảo quản đúng cách.
Cảnh báo: không sử dụng thuốc quá hạn sử dụng ghi trên bao bì.
Gel nha khoa CORSODYL: bảo quản ở nhiệt độ không quá 25 ° C.
Dung dịch niêm mạc miệng CORSODYL: không bảo quản trên 25 ° C.
Không nên thải bỏ thuốc qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em.
Dung dịch oromucosal: không sử dụng nếu nút chai bị vỡ hoặc con dấu bảo mật bị hỏng hoặc bị tách khỏi nút.
Xịt thơm: không nhận sản phẩm nếu nắp chai không còn nguyên vẹn.
Gel nha khoa: màng bịt kín miệng ống phải còn nguyên vẹn.
Điều quan trọng là luôn có sẵn thông tin về thuốc, vì vậy hãy giữ cả hộp và tờ rơi gói.
Thành phần và dạng dược phẩm
THÀNH PHẦN
CORSODYL dung dịch và xịt niêm mạc miệng: 100 ml dung dịch chứa: Hoạt chất: 0,2 g chlorhexidine gluconate. Tá dược: dầu thầu dầu polyoxyetylen hydro hóa, sorbitol không kết tinh (70%), tinh chất bạc hà, rượu etylic (96%), nước tinh khiết.
Gel nha khoa CORSODYL: 100 g gel chứa: Hoạt chất: chlorhexidine gluconate g 1. Tá dược: dầu thầu dầu polyoxyetylen-hydro hóa, hydroxypropyl cellulose, natri axetat, tinh dầu bạc hà, tinh chất bạc hà, rượu isopropyl, nước tinh khiết.
TRÔNG NÓ THẾ NÀO
CORSODYL dạng dung dịch và thuốc xịt niêm mạc miệng: sản phẩm được trình bày dưới dạng dung dịch trong suốt và không màu.
Quy cách đóng gói: dung dịch niêm mạc miệng - chai 150 ml, thuốc xịt niêm mạc miệng - chai 60 ml.
Gel nha khoa CORSODYL: sản phẩm có dạng gel.
Quy cách đóng gói: 1 ống 30 g.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
CORSODYL
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
Dung dịch CORSODYL và thuốc xịt niêm mạc miệng
100 ml dung dịch chứa:
Nguyên tắc hoạt động
chlorhexidine gluconate 0,2 g
Tá dược với các tác dụng đã biết:
dầu thầu dầu polyoxyetylen hydro hóa
Gel nha khoa CORSODYL
100 g gel chứa:
Nguyên tắc hoạt động
chlorhexidine gluconate g 1
Tá dược với các tác dụng đã biết:
dầu thầu dầu polyoxyetylen hydro hóa
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, hãy xem phần 6.1.
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Dung dịch trong suốt và không màu.
Gel.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Hoạt động khử trùng khoang miệng, ngay cả trước và sau khi nhổ răng hoặc phẫu thuật nhỏ.
Tác dụng chống mảng bám, bổ trợ trong việc ngăn ngừa viêm nướu và viêm nha chu thứ phát sau sự hình thành mảng bám răng.
Tác dụng bảo vệ chống lại nhiễm trùng ở những người đeo các bộ phận giả cố định hoặc di động, do hoạt tính khử trùng của nó trên răng và nướu.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Giải pháp cho niêm mạc miệng
Người lớn
Đổ 10 ml Corsodyl vào ly thủy tinh đặc biệt và súc miệng trong khoảng 1 phút hai lần một ngày cho đến khi triệu chứng thuyên giảm hoàn toàn; trong trường hợp loét hoặc nhiễm nấm Candida, hãy tiếp tục điều trị thêm 48 giờ khi đã đạt được kết quả điều trị lâm sàng.
Sản phẩm không được pha loãng. Nhổ sau khi sử dụng.
Thuốc xịt niêm mạc miệng
Người lớn
Xịt lên răng và nướu 2 lần một ngày.
Liều lượng tối đa hàng ngày là 12 lần xịt (khoảng 0,14ml / mỗi lần xịt) hai lần một ngày, vào buổi sáng và buổi tối.
Gel nha khoa
Người lớn
Bôi 2 cm gel lên răng và nướu trong một phút, một hoặc hai lần một ngày, sử dụng bàn chải đánh răng mềm hoặc ngón tay.
Ở những người đeo răng giả, sau khi làm sạch, thoa một lượng nhỏ gel lên bề mặt tiếp xúc với nướu.
Nhổ ra sản phẩm thừa. Không súc miệng sau khi thoa gel.
Liều khuyến cáo cho người lớn cũng thích hợp để sử dụng cho bệnh nhân cao tuổi và trẻ em từ 12 tuổi trở lên, trừ khi có chỉ định khác của bác sĩ hoặc nha sĩ.
Ở trẻ em dưới 12 tuổi, Corsodyl chỉ nên được sử dụng theo đơn của bác sĩ hoặc nha sĩ.
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào được liệt kê trong phần 6.1.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Không vượt quá liều chỉ định.
Tránh tiếp xúc với mắt và tai.
Nếu sản phẩm tiếp xúc với mắt hoặc tai, hãy rửa ngay bằng nước.
Sản phẩm chỉ dùng để uống ngoài da; Không nuốt.
Nếu bạn thấy đau, sưng hoặc kích ứng miệng, hãy ngừng điều trị và hỏi ý kiến bác sĩ hoặc nha sĩ.
Trong trường hợp da phát ban, sưng tấy hoặc khó thở, hãy ngưng sử dụng sản phẩm và đến cơ sở y tế ngay lập tức.
Ban đầu có thể xảy ra những thay đổi thoáng qua về vị giác và cảm giác tê, ngứa ran hoặc rát lưỡi thoáng qua. Những tác dụng này thường giảm dần khi tiếp tục sử dụng. Nếu vẫn tiếp tục, hãy hỏi ý kiến bác sĩ hoặc nha sĩ của bạn.
Việc sử dụng, đặc biệt là kéo dài, các sản phẩm dùng tại chỗ có thể làm phát sinh hiện tượng mẫn cảm; trong trường hợp này, hãy ngừng điều trị và hỏi ý kiến bác sĩ để thiết lập liệu pháp phù hợp.
Không sử dụng cho các đợt điều trị kéo dài; Sau một thời gian ngắn điều trị mà không có kết quả đáng kể, hãy hỏi ý kiến bác sĩ.
Chlorhexidine gluconate có thể gây ra sự đổi màu bề ngoài của lưỡi, răng và một số vật liệu được sử dụng để trám răng và làm răng giả. Các vết bẩn không vĩnh viễn và phần lớn có thể được ngăn chặn bằng cách giảm tiêu thụ các chất gây nhiễm sắc tố thực phẩm, chẳng hạn như trà, cà phê và rượu vang đỏ.
Đối với răng và vật liệu chỉnh nha, có thể ngăn ngừa hiện tượng ngả màu này bằng cách sử dụng kem đánh răng thông thường hàng ngày hoặc trước khi sử dụng dung dịch Corsodyl, xịt niêm mạc miệng và gel nha khoa, chú ý súc miệng bằng nước trong khoảng thời gian. giữa hai lần điều trị hoặc vào một thời điểm khác trong ngày.
Những biện pháp phòng ngừa này là cần thiết vì chlorhexidine gluconate không tương thích với các hợp chất anion thường có trong các loại kem đánh răng thông thường.
Trong một số trường hợp, vết ố có thể được loại bỏ bằng cách sử dụng phương pháp làm sạch chuyên nghiệp.
Trong trường hợp phục hình và trám răng trước đã thâm nhiễm vào các cạnh và / hoặc bề mặt thô ráp, sắc tố có thể vẫn tồn tại ngay cả sau khi làm sạch chuyên nghiệp.
Có thể cần can thiệp làm sạch chuyên nghiệp sau các điều trị như cố định hàm trên hoặc áp dụng các thiết bị chỉnh nha không thể thực hiện vệ sinh răng miệng cơ học thông thường (ví dụ như đánh răng).
Thông tin quan trọng về một số thành phần
CORSODYL chứa dầu thầu dầu polyoxyetylen hydro hóa. Nó có thể gây ra các phản ứng tại chỗ trên da.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Không có tương tác đáng kể nào về mặt lâm sàng với các thuốc khác.
Tránh sử dụng đồng thời các chất khử trùng khác.
04.6 Mang thai và cho con bú
Không có bằng chứng về phản ứng phụ của thai nhi do sử dụng sản phẩm trong thời kỳ mang thai, hoặc đối với trẻ sơ sinh trong thời kỳ cho con bú.
Do đó, không có biện pháp phòng ngừa nào ngoài những biện pháp đã được đề cập trong phần 4.4 là cần thiết.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Không có tác dụng nào đối với những khả năng này đã được báo cáo hoặc được biết.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Các tác dụng không mong muốn từ dữ liệu thử nghiệm lâm sàng và dữ liệu sau tiếp thị được liệt kê dưới đây theo loại cơ quan hệ thống và tần suất. Tần suất được định nghĩa là: rất phổ biến (≥1 / 10), phổ biến (≥1 / 100,
Dữ liệu thử nghiệm lâm sàng
Rối loạn tiêu hóa
Rất phổ biến: tráng lưỡi.
Thường gặp: khô miệng
Rối loạn hệ thần kinh
Thường gặp: chứng già / loạn cảm, rối loạn nhịp tim, loạn cảm / giảm cảm giác khoang miệng.
Dữ liệu hậu tiếp thị
Rối loạn tiêu hóa
Tần suất không được biết: sự đổi màu bề ngoài của lưỡi và răng (xem "Cảnh báo đặc biệt và thận trọng khi sử dụng"), đau / kích ứng miệng, bong tróc / đau / sưng niêm mạc miệng (xem "Cảnh báo đặc biệt và thận trọng khi sử dụng"), sưng tấy của các tuyến mang tai.
Rối loạn da và mô dưới da
Tần suất không xác định: phản ứng da đặc trưng.
Rối loạn hệ thống miễn dịch
Tần suất không được biết đến: quá mẫn, phản ứng dị ứng và phản vệ (xem "Chống chỉ định", "Cảnh báo đặc biệt và thận trọng khi sử dụng").
Các tác dụng không mong muốn được báo cáo thường là nhỏ và có tính chất cục bộ.
Báo cáo các phản ứng phụ nghi ngờ
Việc báo cáo các phản ứng có hại nghi ngờ xảy ra sau khi cho phép sản phẩm thuốc là rất quan trọng vì nó cho phép theo dõi liên tục cân bằng lợi ích / nguy cơ của sản phẩm đó. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Quá liều
Chlorhexidine được hấp thu kém qua đường uống. Nuốt phải Corsodyl, ngay cả với số lượng cao, sẽ không tạo ra tác dụng toàn thân, tuy nhiên trong trường hợp này, bạn nên liên hệ với bác sĩ để thiết lập một liệu pháp phù hợp.
Dung dịch Corsodyl và thuốc xịt niêm mạc miệng chứa cồn etylic 6,72%, do đó việc dùng liều cao cho trẻ em cần được chú ý và cuối cùng phải nhờ đến bác sĩ để thiết lập một liệu pháp phù hợp.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Nhóm dược lý: chống nhiễm trùng và sát trùng để điều trị tại chỗ bằng miệng.
Mã ATC: A01AB 03
Dung dịch Corsodyl và thuốc xịt niêm mạc miệng và gel nha khoa Corsodyl là những chế phẩm có tác dụng sát trùng trong các bệnh nhiễm trùng khoang miệng.
Chất cơ bản của Corsodyl là chlorhexidine, một hợp chất tổng hợp ban đầu, có tác dụng khử trùng và diệt khuẩn đối với hệ vi khuẩn thường được tìm thấy trong các bệnh nhiễm trùng khoang hầu họng.
Chlorhexidine gluconate là một chất bổ trợ hiệu quả trong việc ngăn ngừa và điều trị viêm nướu, viêm nha chu.
Việc sử dụng chất khử trùng dựa trên chlorhexidine, chống lại sự hình thành mảng bám răng, có thể hữu ích cho việc duy trì vệ sinh răng miệng, đặc biệt ở những đối tượng không thể thực hiện vệ sinh răng miệng cơ học như người đeo thiết bị chỉnh nha, bị chấn thương và khuyết tật.
Dung dịch corsodyl dựa trên 0,2% chlorhexidine gluconate, là một chất bổ trợ hiệu quả trong điều trị viêm miệng, loét áp-tơ và nấm candida.
Gel nha khoa Corsodyl 1% là một chế phẩm được thiết kế để bôi tại chỗ cả trên răng và nướu.
05.2 Đặc tính dược động học
Chlorhexidine gluconate là một phân tử cation cao, liên kết mạnh mẽ với da, màng nhầy và mô, do đó hấp thu kém. Bằng cách này, chlorhexidine gluconate sẽ kéo dài thời gian có sẵn bên trong khoang miệng.
Không tìm thấy nồng độ máu có thể xác định được sau khi uống.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng về chlorhexidine có sẵn trong tài liệu không nêu bật thông tin liên quan cho các chỉ định và liều lượng khuyến cáo.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Dung dịch CORSODYL và thuốc xịt niêm mạc miệng: dầu thầu dầu polyoxyetylen hydro hóa, sorbitol không kết tinh 70%, tinh chất bạc hà, rượu etylic (96%), nước tinh khiết.
Gel nha khoa CORSODYL: dầu thầu dầu polyoxyetylen hydro hóa, hydroxypropylcellulose, natri axetat, tinh dầu bạc hà, tinh chất bạc hà, rượu isopropyl, nước tinh khiết.
06.2 Không tương thích
Không tương thích với các hợp chất anion thường thấy trong các loại kem đánh răng thông thường.
Chlorhexidine không tương thích với các hợp chất anion như natri lauryl sulfat (xem phần 4.4).
06.3 Thời gian hiệu lực
3 năm.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
CORSODYL xịt niêm mạc miệng: không có.
Gel nha khoa CORSODYL: bảo quản ở nhiệt độ không quá 25 ° C.
Dung dịch niêm mạc miệng CORSODYL: không bảo quản trên 25 ° C.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Dung dịch niêm mạc: Chai thủy tinh màu vàng 150 ml.
Oromucosal Spray: Chai thủy tinh natri trong 75ml (đầy đến 60ml) được bao phủ bên ngoài bằng một lớp PVC màu trắng đục.
Gel nha khoa: Ống nhôm bên trong sơn mài bằng nhựa epoxy-phenolic.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Thuốc không sử dụng và chất thải có nguồn gốc từ thuốc này phải được xử lý theo quy định của địa phương.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
GlaxoSmithKline Chăm sóc sức khỏe người tiêu dùng S.p.A. - Qua Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI)
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
Dung dịch bôi niêm mạc miệng - chai 150 ml AIC 014371037.
Thuốc xịt niêm mạc - chai 60 ml AIC 014371052.
Gel nha khoa - tuýp 30 g AIC 014371088.
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
Giấy phép đầu tiên: nước súc miệng và máy phun sương 30/06/1988, gel nha khoa 29/11/1995.
Gia hạn: Tháng 6 năm 2010.
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
Tháng 10 năm 2015
