Thành phần hoạt tính: Pirantel Pamoato
Combantrin viên nén nhai 250 mg
Combantrin 250 mg / 5 ml hỗn dịch uống
Chỉ định Tại sao Combantrin được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
Combantrin chứa hoạt chất pyrantel (như pyrantel pamoate). Pyrantel pamoate thuộc một nhóm thuốc được gọi là thuốc tẩy giun sán và thuốc diệt sán, được sử dụng để tiêu diệt các loại giun hoặc giun sán khác nhau được tìm thấy trong ruột, tạo điều kiện cho việc loại bỏ chúng.
Combantrin được chỉ định để điều trị nhiễm ký sinh trùng được gọi là giun kim (Enterobius vermicularis) và giun đũa (Ascaris lumbricoides).
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Combantrin
Không dùng Combantrin
- nếu bạn bị dị ứng với pyrantel pamoate hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này
Thận trọng khi sử dụng Những điều bạn cần biết trước khi dùng thuốc Combantrin
Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi dùng Combantrin nếu:
- bạn có vấn đề nghiêm trọng về gan, vì bạn đã có những thay đổi trong kết quả của một số xét nghiệm máu cho biết chức năng gan (SGOT).
- một thành viên trong gia đình bạn hoặc cộng đồng những người mà bạn tiếp xúc đã phát triển "sự lây nhiễm ký sinh trùng. Trong những trường hợp này, bác sĩ sẽ khuyên bạn nên bắt đầu điều trị dự phòng bằng Combantrin và tuân thủ các quy tắc vệ sinh nghiêm ngặt nhất.
Thuốc này không làm đổi màu màng nhầy của miệng và không làm thay đổi màu sắc của phân.
Bọn trẻ
Combantrin không được khuyến cáo ở trẻ em dưới 1 tuổi do thiếu dữ liệu về độ an toàn của thuốc này.
Tương tác Những loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Combantrin
Cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác.
Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang dùng piperazine, một loại thuốc khác được sử dụng để điều trị nhiễm ký sinh trùng, vì hiệu quả của Combantrin có thể giảm hoặc bị hủy bỏ.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mang thai và cho con bú
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nghĩ rằng bạn có thể mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi dùng thuốc này.
Thai kỳ
Nếu bạn đang hoặc nghi ngờ rằng mình đang mang thai, chỉ dùng thuốc này khi thật cần thiết và dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ.
Giờ cho ăn
Nếu bạn đang cho con bú, vui lòng hỏi bác sĩ của bạn, người sẽ quyết định có nên ngừng cho con bú hoặc điều trị bằng Combantrin hay không.
Lái xe và sử dụng máy móc
Không có tác dụng nào của thuốc này đối với khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc. Nếu bạn gặp tác dụng phụ có thể ảnh hưởng đến những khả năng này, hãy tránh lái xe hoặc sử dụng máy móc.
Viên nhai Combantrin 250 mg chứa sorbitol và fructose
Thuốc này chứa sorbitol và fructose, hai loại đường. Nếu bạn được bác sĩ thông báo rằng bạn không dung nạp một số loại đường, hãy liên hệ với bác sĩ trước khi dùng sản phẩm thuốc này. Ngoài ra, đường fructose có trong thuốc này có thể gây hại cho răng.
Combantrin 250 mg / 5 ml hỗn dịch uống chứa sorbitol
Thuốc này có chứa sorbitol, một loại đường. Nếu bạn được bác sĩ thông báo rằng bạn không dung nạp một số loại đường, hãy liên hệ với bác sĩ trước khi dùng sản phẩm thuốc này.
Liều lượng, phương pháp và thời gian quản lý Cách sử dụng Combantrin: Định vị
Luôn dùng thuốc này đúng như bác sĩ hoặc dược sĩ đã nói với bạn. Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Combantrin được dùng bằng đường uống, một lần duy nhất mỗi ngày.
Viên nén phải được nhai và không được nuốt toàn bộ.
Hỗn dịch uống phải được lắc kỹ trước khi sử dụng.
Bạn có thể dùng thuốc này cùng hoặc không với bữa ăn.
Trước và trong khi điều trị, không cần thiết phải sử dụng thuốc tẩy để tạo điều kiện đào thải phân.
Bác sĩ sẽ cho bạn biết tổng liều lượng thuốc cần dùng dựa trên trọng lượng cơ thể của bạn, vì liều lượng khuyến cáo là 10 mg cho mỗi kg trọng lượng cơ thể.
Combantrin viên nén nhai 250 mg
- 12 đến 22 kg: nửa viên mỗi ngày;
- 22 đến 41 kg: 1-2 viên mỗi ngày;
- 41 đến 75 kg: 2-3 viên mỗi ngày;
- lên đến 85 kg: 3 viên mỗi ngày;
- trên 85 kg: 4 viên mỗi ngày.
Combantrin 50 mg / ml hỗn dịch uống
- cân nặng dưới 12 kg: nửa thìa cà phê mỗi ngày;
- 12 đến 22 kg: nửa đến 1 thìa cà phê mỗi ngày;
- từ 22 đến 41 kg: 1-2 muỗng cà phê mỗi ngày;
- 41 đến 75 kg: 2-3 muỗng cà phê mỗi ngày.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá liều Combantrin
Nếu bạn dùng nhiều Combantrin hơn mức cần thiết
Nếu bạn nghĩ rằng bạn đã dùng nhiều Combantrin hơn mức cần thiết, vui lòng thông báo hoặc đến bệnh viện gần nhất ngay lập tức.
Nếu bạn quên dùng Combantrin
Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên. Chỉ cần dùng liều tiếp theo vào thời gian bình thường.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Combantrin là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Các tác dụng phụ thường gặp nhất liên quan đến hệ tiêu hóa.
Liên hệ với bác sĩ của bạn nếu bạn gặp các tác dụng phụ sau:
- buồn nôn, nôn, đau dạ dày, đau quặn bụng, tiêu chảy, liên tục và thường xuyên đau đớn khi đi tiểu hoặc đại tiện;
- thay đổi kết quả của một số xét nghiệm máu cho chức năng gan (tăng SGOT);
- ăn mất ngon;
- nhức đầu, chóng mặt, buồn ngủ;
- mất khả năng ngủ;
- đổ mồ hôi lạnh, mồ hôi, ngứa, kích ứng da, nổi mề đay
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia tại https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avversei
Bằng cách báo cáo các tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.
Hết hạn và duy trì
Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em.
Thuốc này không yêu cầu bất kỳ điều kiện bảo quản đặc biệt nào.
Không sử dụng thuốc này sau khi hết hạn sử dụng được ghi trên hộp, vỉ hoặc chai sau "EXP". Ngày hết hạn là ngày cuối cùng của tháng đó.
Không vứt bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Combantrin chứa những gì
Thành phần hoạt chất là pyrantel (như pyrantel pamoate).
Combantrin viên nén nhai 250 mg
Mỗi viên nhai chứa 720 mg pyrantel pamoate (tương đương 250 mg pyrantel base). Các thành phần khác là: ethylcellulose, povidone, sorbitol (E420), D-fructose (xem phần "Viên nhai Combantrin 250 mg chứa sorbitol và fructose"), bột tinh chất chanh, bột tinh chất cam ngọt, axit tartaric, magie stearat.
Combantrin 250mg / 5ml hỗn dịch uống
100 ml hỗn dịch uống chứa 14.400 mg pyrantel pamoate (tương đương 5.000 mg pyrantel base). Các thành phần khác là: nhũ tương silicone, axit xitric, povidone, lecithin, natri benzoat (E211), dung dịch sorbitol (xem phần "Combantrin 250 mg / 5 ml hỗn dịch uống chứa sorbitol"), glycerin, magie nhôm silicat, polysorbate 80, nho hương vị, hương kem caramel, nước tinh khiết.
Combantrin trông như thế nào và nội dung của gói
Combantrin viên nén nhai 250 mg
Hộp chứa 8 viên nén nhai được.
Hỗn dịch uống Combantrin 250mg / 5ml Chai thủy tinh 30ml.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
CỜ LU XÍT
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
COMBANTRIN viên nén 250 mg
Mỗi viên nhai có chứa:
Nguyên tắc hoạt động
Pirantel Pamoate 720,00 mg
bằng Pirantel cơ sở 250 mg
COMBANTRIN 250 mg / 5 ml hỗn dịch uống
Mỗi 100 ml hỗn dịch uống chứa:
Nguyên tắc hoạt động
Pirantel Pamoate 14.400 mg
bằng Pirantel cơ sở 5.000 mg
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, xem phần 6.1.
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Máy tính bảng.
Thức uống Tổng hợp.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
COMBANTRIN (pyrantel pamoate) được chỉ định đặc biệt để điều trị nhiễm giun kim (Enterobius vermicularis) và giun đũa (Ascaris lumbricoides).
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
COMBANTRIN (pyrantel pamoate) nên được dùng bằng đường uống với một liều duy nhất trên cơ sở 10 mg / kg cân nặng.
* Việc sử dụng COMBANTRIN (pyrantel pamoate) không được khuyến cáo ở trẻ em dưới 1 tuổi, trong trường hợp không có dữ liệu về sự an toàn khi sử dụng ở nhóm tuổi này.
Ở người lớn, liều lượng sẽ là 3 viên với trọng lượng 85 kg và 4 viên trên trọng lượng này.
Có thể dùng COMBANTRIN (pyrantel pamoate) bất kể mối quan hệ với bữa ăn.
Không cần thiết phải sử dụng thuốc tẩy trước hoặc trong khi điều trị.
04.3 Chống chỉ định
COMBANTRIN (pyrantel pamoate) được chống chỉ định ở những đối tượng quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Việc phát hiện nhiễm ký sinh trùng trong một thành viên của gia đình hoặc cộng đồng có thể dẫn đến nghi ngờ về sự nhiễm ký sinh trùng tương tự nhưng tiềm ẩn ở các thành viên khác.
Trong những trường hợp này, nên sử dụng COMBANTRIN (pyrantel pamoate) cho tất cả các thành viên của nhóm và tuân theo các quy tắc vệ sinh nghiêm ngặt nhất.
Để phát hiện sự tăng nhẹ và thoáng qua của SGOT, xảy ra ở một tỷ lệ nhỏ bệnh nhân, thuốc nên được sử dụng thận trọng trong trường hợp suy gan nặng.
Thuốc không nhuộm niêm mạc miệng, cũng như phân.
Thuốc có chứa fructose và sorbitol do đó không thích hợp cho những người không dung nạp fructose di truyền.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Piperazine
Trong trường hợp sử dụng đồng thời pyrantel và piperazine, tác dụng tẩy giun của pyrantel và piperazine có thể được trung hòa.
04.6 Mang thai và cho con bú
Thai kỳ
Mặc dù các nghiên cứu về sinh sản không cho thấy bất kỳ tác dụng gây quái thai nào, COMBANTRIN (pyrantel pamoate) vẫn chưa được nghiên cứu trên phụ nữ có thai. Do đó, chỉ nên dùng pyrantel pamoate trong thời kỳ mang thai nếu những lợi ích tiềm ẩn phù hợp với nguy cơ có thể xảy ra đối với bệnh nhân hoặc thai nhi.
Giờ cho ăn
Người ta không biết liệu pyrantel pamoate có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Do đó, nên ngừng cho con bú nếu việc sử dụng thuốc được cho là cần thiết.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Ảnh hưởng của COMBANTRIN (pyrantel pamoate) lên khả năng lái xe và sử dụng máy móc vẫn chưa được nghiên cứu. Không có trường hợp nào chứng minh tác dụng của pyrantel pamoate đối với những khả năng này.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Các tác dụng phụ thường gặp nhất liên quan đến đường tiêu hóa.
Hệ tiêu hóa: buồn nôn, nôn, đau dạ dày, đau quặn bụng, tiêu chảy, mót rặn.
Hệ thống gan mật: độ cao tạm thời của SGOT.
Trao đổi chất và dinh dưỡng: chán ăn.
Hệ thần kinh: nhức đầu, chóng mặt, buồn ngủ.
Các triệu chứng tâm thần: mất ngủ.
Da và mô dưới da: mồ hôi lạnh, mồ hôi trộm, mẩn ngứa, nổi mề đay.
04.9 Quá liều
Các dấu hiệu và triệu chứng
Không có tác dụng độc hại do quá liều pyrantel pamoate đã được tìm thấy.
Sự đối xử
Không có thuốc giải độc cụ thể để điều trị quá liều pyrantel pamoate. Điều trị bằng các biện pháp hỗ trợ và điều trị triệu chứng thông thường.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Mã ATC: P02CC01.
Pyrantel pamoate đã cho thấy hiệu quả tẩy giun sán cao chống lại các bệnh nhiễm trùng do Enterobius vermicularis (giun kim) eAscaris lumbricoides (giun đũa).
Pyrantel pamoate có tác dụng ngăn chặn thần kinh cơ đối với các loại giun sán nhạy cảm. Nhờ hoạt động này, pyrantel pamoate làm bất động giun đũa và trục xuất chúng ra ngoài mà không kích thích tốc độ lây lan của ký sinh trùng. Trong đường ruột, pyrantel pamoate có tác dụng trên cả dạng giun sán nhạy cảm trưởng thành và chưa trưởng thành, trong khi dạng di cư không bị ảnh hưởng.
05.2 Đặc tính dược động học
Pyrantel pamoate được hấp thu kém qua đường tiêu hóa. Sau khi uống một lần duy nhất 11 mg / kg, nồng độ thuốc không thay đổi trong huyết tương thấp hơn 0,05-0,13 mg / ml. Phần hấp thu được chuyển hóa nhanh chóng và chỉ 1% liều dùng được đào thải dưới dạng không đổi qua nước tiểu và 3% dưới dạng chất chuyển hóa.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
LD50 sau khi uống một lần ở mèo, chuột và chó thay đổi từ 2 đến 5 g / kg trong khi sau khi tiêm bắp một lần là 250 mg / kg ở mèo và 198 mg / kg ở chuột.
Độc tính mãn tính
Trong một nghiên cứu, 60 con chuột được điều trị với liều tương ứng là 100, 300 hoặc 600 mg / kg / ngày trong thời gian 13 tuần. Không có thay đổi nào có thể đề cập đến đối với pyrantel pamoate xuất hiện từ điều tra giải phẫu bệnh hoặc kiểm tra bằng kính hiển vi của các mô.
Trong một nghiên cứu khác, những con chó beagle được điều trị với liều 100, 300 hoặc 600 mg / kg / ngày trong thời gian 13 tuần. Vào cuối giai đoạn nghiên cứu, bệnh tăng lympho bào nhẹ và phụ thuộc vào liều lượng và sự gia tăng transaminase huyết thanh đã được phát hiện ở 5 con chó.
Không có thay đổi mô bệnh học nào có thể xảy ra đối với thuốc.
Sự hình thành quái thai
Không có ảnh hưởng đến khả năng sinh sản, sinh sản, hình thành cơ quan, sinh sản hoặc tiết sữa ở chuột được điều trị với liều 25 hoặc 250 mg / kg. Hơn nữa, không có ảnh hưởng nào đến quá trình hình thành cơ quan ở những con thỏ được điều trị với cùng liều lượng.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Combantrin viên nén 250 mg: ethylcellulose, povidone, sorbitol E420, d-fructose, bột tinh chất chanh, bột tinh chất cam ngọt, axit tartaric, magie stearat.
Combantrin 250mg / 5ml hỗn dịch uống: nhũ tương silicone, axit xitric, povidone, lecithin, natri benzoat E211, dung dịch sorbitol, glycerin, nhôm và magie silicat, polysorbate 80, hương nho, hương kem caramel, nước tinh khiết.
06.2 Không tương thích
Không liên quan.
06.3 Thời gian hiệu lực
Với bao bì nguyên vẹn:
COMBANTRIN viên nén 250 mg: 4 năm.
COMBANTRIN 250 mg / 5 ml hỗn dịch uống: 3 năm.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Sản phẩm thuốc này không yêu cầu bất kỳ điều kiện bảo quản đặc biệt nào.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Viên nén COMBANTRIN 250 mg: đóng gói vỉ, hộp chứa 8 viên nén nhai được.
COMBANTRIN 250 mg / 5 ml hỗn dịch uống: chai thủy tinh 30 ml.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Thuốc không sử dụng và chất thải có nguồn gốc từ thuốc này phải được xử lý theo quy định của địa phương.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
Pfizer Italia S.r.l.
Via Isonzo, 71 - 04100 Latina
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
COMBANTRIN viên nén 250 mg: AIC n. 023003027
COMBANTRIN 250 mg / 5 ml hỗn dịch uống: AIC n. 023003041
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
31 tháng 12 năm 1973/31 tháng 5 năm 2005
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
Tháng 1 năm 2009
