Thành phần hoạt tính: Hydrogen peroxide
CRYSTACIDE - 1% kem
Tại sao Crystacide được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
Nhóm dược lý
Chất khử trùng.
Chỉ dẫn điều trị
CRYSTACIDE CREAM được bào chế để bôi tại chỗ trong điều trị nhiễm trùng da nông nguyên phát và thứ phát do các sinh vật nhạy cảm với hydrogen peroxide.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Crystacide
Quá mẫn với một hoặc nhiều tá dược của sản phẩm.
Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Crystacide
Tránh tiếp xúc với mắt. Nếu sản phẩm tiếp xúc với mắt, hãy rửa sạch ngay với nhiều nước lạnh. Hydrogen peroxide có thể làm trắng các mô. Axit salicylic là một chất gây kích ứng nhẹ và có thể gây viêm da.
Crystacide Cream cũng chứa propylene glycol có thể gây kích ứng da.
Tương tác Loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Crystacide
CRYSTACIDE CREAM không tương thích với iốt, pemanganat và các chất oxy hóa mạnh khác.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mang thai và cho con bú: Sử dụng dưới sự giám sát y tế.
Liều lượng, Phương pháp và Thời gian Quản lý Cách sử dụng Crystacide: Định vị
CRYSTACIDE CREMA được chứa trong các ống polyetylen có màu titan đioxit và được lắp bằng một nắp polypropylen. Mỗi ống được chứa trong gói bìa cứng có in 25 g, 40 g, 10 g, 5 g.
Sử dụng cho người lớn, người già và trẻ em
CRYSTACIDE CREAM được thoa 2-3 lần một ngày trên phần da bị nhiễm trùng. Một lớp màng khô có thể xuất hiện trên vết thương và có thể loại bỏ bằng cách rửa vùng da đó bằng nước.
Thời gian điều trị
Thời gian điều trị không được kéo dài quá 3 tuần.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Crystacide là gì
CRYSTACIDE CREAM thường được dung nạp tốt và không liên quan đến bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng nào. Tuy nhiên, có thể cảm thấy hơi bỏng rát trong một thời gian ngắn sau khi bôi. việc sử dụng thuốc nên được dừng lại.
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Các tác dụng phụ cũng có thể được báo cáo trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia tại www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.
Hết hạn và duy trì
Không sử dụng thuốc quá ngày hết hạn ghi trên bao bì.
Thông tin khác
Thành phần
1g kem chứa:
- Hoạt chất 10mg hydrogen peroxide.
- Tá dược Glyceryl monolaurate, Glyceryl monomyristate, macrogol stearate 5000, Propylene glycol, Axit citric khan, Natri hydroxit, Axit sulfuric, Natri oxalat, Axit salicylic, Dinatri edetat, Natri pyrophosphat, Natri stannat, Nước tinh khiết.
Dạng dược phẩm
Kem.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
Thông tin thêm về Crystacide có thể được tìm thấy trong tab "Tóm tắt các đặc điểm". 01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC 02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG 03.0 CÔNG THỨC DƯỢC LIỆU 04.0 CÁC THÀNH PHẦN LÂM SÀNG 04.1 Chỉ định điều trị 04.2 Vị trí và phương pháp sử dụng 04.3 Chống chỉ định 04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng 04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các dạng tương tác khác04.6 Mang thai và cho con bú04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc04.8 Tác dụng không mong muốn04.9 Quá liều05.0 ĐẶC TÍNH DƯỢC LỰC HỌC05.1 Đặc tính dược lực học05.2 Đặc tính dược động học05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng06.0 THÔNG TIN DƯỢC LIỆU 06.1 Tá dược 06.2 Tương kỵ 06.3 Thời hạn sử dụng 06.4 để bảo quản 06.5 Bản chất của bao bì ngay và nội dung của bao bì 06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý 07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ08 .0 SỐ PHÉP ỦY QUYỀN MARKETING 09.0 NGÀY ĐẦU TIÊN ỦY QUYỀN HOẶC GIA HẠN QUYỀN TÁC GIẢ 10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN 11.0 ĐỐI VỚI THUỐC RADIOPEN, ĐẦY ĐỦ DỮ LIỆU VỀ BỆNH XẠ NỘI BỘ 12.0 ĐỐI VỚI THUỐC TRUYỀN THANH, HƯỚNG DẪN CHI TIẾT VỀ CHUẨN BỊ VÀ KIỂM SOÁT HỆ THỐNG
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
KEM CRYSTACIDE TẤT CẢ "1%
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
Nguyên tắc hoạt động
1,0% (w / w) hydrogen peroxide.
1 gam kem chứa 10 mg hydrogen peroxide ở nồng độ 1%.
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Kem.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Kem Crystacide được bào chế để bôi tại chỗ trong điều trị nhiễm trùng da nông nguyên phát và thứ phát do các sinh vật nhạy cảm với hydrogen peroxide.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Người lớn, người già và trẻ em : Kem Crystacide được thoa 2-3 lần một ngày trên phần da bị nhiễm trùng. Thời gian điều trị không được kéo dài quá 3 tuần. Một lớp màng khô có thể xuất hiện trên vết thương và có thể loại bỏ bằng cách rửa vùng da đó bằng nước.
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Tránh tiếp xúc với mắt. Không nên sử dụng kem Crystacide cho vết thương lớn hoặc sâu, hoặc trên vùng da lành. Hydrogen peroxide có thể làm trắng các mô.
Axit salicylic là một chất gây kích ứng nhẹ và có thể gây viêm da.
Crystacide Cream cũng chứa propylene glycol có thể gây kích ứng da.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Kem Crystacide không tương thích với iốt, thuốc tím và các chất oxy hóa mạnh hơn khác.
04.6 Mang thai và cho con bú
Được sử dụng dưới sự giám sát y tế
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Không áp dụng.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Cảm giác bỏng nhẹ có thể được cảm nhận trong một thời gian ngắn sau khi thoa.
Báo cáo các phản ứng phụ nghi ngờ
Báo cáo về các phản ứng có hại nghi ngờ xảy ra sau khi cho phép sản phẩm thuốc là rất quan trọng vì nó cho phép theo dõi liên tục cân bằng lợi ích / nguy cơ của sản phẩm đó. www.aifa.gov.it/responsabili.
04.9 Quá liều
Không áp dụng
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Mã ATC: D08A.
Thuốc sát trùng và chất khử trùng.
Hydrogen peroxide là một chất khử trùng nổi tiếng có hiệu quả chống lại hầu hết các vi sinh vật gây bệnh.
Các nghiên cứu dược lý in vitro đã chỉ ra rằng hydrogen peroxide có hiệu quả chống lại nhiều loại vi sinh vật và là một chất kháng khuẩn mạnh có hiệu quả chống lại vi khuẩn Gram dương và Gram âm.
Các nghiên cứu trong ống nghiệm đã chỉ ra rằng hoạt động diệt khuẩn của kem Crystacide 1% có tác dụng tương tự như hoạt động diệt khuẩn thu được với dung dịch nước 1% của hydrogen peroxide và kem có thời gian tác dụng lâu hơn.
Không có vi khuẩn hoặc nấm gây bệnh nào phát triển khả năng kháng hydrogen peroxide.
05.2 Đặc tính dược động học
Dữ liệu về tốc độ hấp thu, phân bố và thải trừ hydrogen peroxide sau khi uống còn hạn chế. Trong trường hợp không có chất ổn định, hydrogen peroxide dần dần bị phân hủy thành oxy và nước.Quá trình phân hủy diễn ra nhanh chóng với sự có mặt của enzym catalase hoặc peroxidase nội sinh.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Không có dữ liệu tiền lâm sàng liên quan để người kê đơn bổ sung vào những gì đã có trong các chương khác của SPC.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Glyceryl monolaurate
Glyceryl monomyristate
Macrogol stearat 5000
Propylene glycol
Axit xitric khan
Natri Hidroxit
Axit sunfuric, 1M
Natri oxalat
Axit salicylic
Dinatri edetate
Natri pyrophosphat
Natri stannate
Nước tinh khiết
06.2 Tính không tương thích
Iốt, pemanganat và các chất oxy hóa mạnh hơn khác.
06.3 Thời gian hiệu lực
2 năm.
Sau khi mở hộp đầu tiên: 28 ngày.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Bảo quản dưới 25 ° C, nơi khô ráo.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Kem Crystacide được đựng trong các ống polyetylen có màu titan điôxít và được lắp bằng một nắp polypropylen. Mỗi ống được chứa trong một gói bìa cứng in ở các định dạng 5 g, 10 g, 25 g và 40 g.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Không áp dụng.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
Giuliani S.p.a.
Via Palagi, 2
20129 Milan
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
5g ống-AIC: 034220018
10g ống-AIC: 034220020
25g ống-AIC: 034220032
Ống 40g-AIC: 034220044
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
1 tháng 4 năm 1999, 17 tháng 1 năm 2006
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
Ngày 20 tháng 6 năm 2016
