ENTEROGERMINA - TỜ RƠI GóI - TỜ RƠI

Chủ YếU / tờ rơi / 2021

Enterogermina - Tờ rơi gói

Chỉ định Chống chỉ định Thận trọng khi sử dụng Tương tác Cảnh báo Liều lượng và phương pháp sử dụng Quá liều Tác dụng không mong muốn Thời hạn sử dụng

Thành phần hoạt tính: Bào tử B. clausii kháng polybiotic

ENTEROGERMINA 2 tỷ / 5 ml hỗn dịch uống ENTEROGERMINA 2 tỷ viên nang cứng

Các miếng chèn gói Enterogermina có sẵn cho các kích thước gói:

ENTEROGERMINA 2 tỷ / 5 ml hỗn dịch uống ENTEROGERMINA 2 tỷ viên nang cứng
ENTEROGERMINA 1 tỷ / 5 ml hỗn dịch uống

Chỉ định Tại sao Enterogermina được sử dụng? Nó dùng để làm gì?

ENTEROGERMINA là một chế phẩm bao gồm huyền phù của bào tử Bacillus clausii, vật chủ thường xuyên của ruột, không có khả năng gây bệnh.

Điều trị và dự phòng rối loạn vi khuẩn đường ruột và hậu quả là chứng loạn sắc tố nội sinh.Liệu pháp bổ trợ để phục hồi hệ vi sinh vật đường ruột, bị thay đổi trong quá trình điều trị bằng kháng sinh hoặc hóa trị. Rối loạn dạ dày ruột cấp tính và mãn tính ở trẻ sơ sinh, có thể do ngộ độc ruột hoặc rối loạn vi khuẩn và rối loạn tiêu hóa.

Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Enterogermina

Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.

Thận trọng khi sử dụng Những điều bạn cần biết trước khi dùng thuốc Enterogermina

Trong thời gian điều trị bằng kháng sinh, nên dùng Enterogermina trong khoảng thời gian giữa kháng sinh này và kháng sinh khác.

Tương tác Thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Enterogermina

Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu gần đây bạn đã dùng bất kỳ loại thuốc nào khác, ngay cả những loại thuốc không cần đơn. Không có loại thuốc hoặc thực phẩm nào đã biết có thể thay đổi tác dụng của Enterogermina.

Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:

Điều quan trọng cần biết là: Nếu bạn quan sát thấy sự hiện diện có thể có của các tiểu thể, tức là các hạt nhỏ trong lọ Enterogermina, điều này không có nghĩa là sản phẩm bị biến đổi, mà nó chỉ là tập hợp của các bào tử Bacillus clausii.

Làm gì khi mang thai và cho con bú

Hãy hỏi ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào.

Enterogermina có thể được sử dụng trong thời kỳ mang thai và cho con bú.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc

Enterogermina không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.

Ghi chú giáo dục sức khỏe

Hệ vi khuẩn đường ruột tạo thành một hàng rào phòng thủ thực sự chống lại vi khuẩn có hại. Sự cân bằng của nó có thể bị phá hủy do nhiễm trùng đường ruột, ngộ độc, rối loạn ăn uống, thay đổi chế độ ăn uống, sử dụng kháng sinh. Sự mất cân bằng này biểu hiện bằng tiêu chảy, đau bụng, tăng không khí trong ruột.

Liều lượng và phương pháp sử dụng Cách sử dụng Enterogermina: Liều lượng

Bao nhiêu:

Người lớn: 2 - 3 lọ mỗi ngày hoặc 2 - 3 viên mỗi ngày

Trẻ em: 1 - 2 lọ mỗi ngày hoặc 1 - 2 viên mỗi ngày

Trẻ sơ sinh: 1-2 lọ mỗi ngày

Cảnh báo: không vượt quá liều chỉ định mà không có lời khuyên y tế.

Khi nào và trong bao lâu

Uống Enterogermina đều đặn trong ngày. Tham khảo ý kiến bác sĩ nếu rối loạn xảy ra lặp đi lặp lại hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ thay đổi nào gần đây về đặc điểm của nó.

Cảnh báo: chỉ sử dụng trong thời gian ngắn điều trị. Như

Lọ

Thuốc này chỉ dùng để uống. Không tiêm hoặc quản lý theo bất kỳ cách nào khác.

Nên lắc trước khi sử dụng Để mở lọ, xoay phần trên và tháo ra, lấy hàm lượng như nguyên bản hoặc pha loãng trong nước hoặc các thức uống khác (ví dụ như sữa, trà, nước cam).

Sau khi đã mở, hãy dùng thuốc trong thời gian ngắn để tránh làm nhiễm bẩn hỗn dịch.

Viên nang

Nuốt viên nang cùng với một ngụm nước hoặc đồ uống khác, đặc biệt ở trẻ nhỏ, trong trường hợp khó nuốt viên nang cứng, nên sử dụng hỗn dịch uống.

Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Enterogermina

Liều Enterogermina quá mức thường không gây ra tác dụng phụ. Tuy nhiên, nó là tốt để tuân theo liều lượng khuyến cáo.

Trong trường hợp vô tình uống / uống quá liều Enterogermina, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất.

Phải làm gì nếu bạn quên dùng một hoặc nhiều liều Không có vấn đề cụ thể nào. Tuy nhiên, cần nhớ rằng việc uống thuốc đúng cách và cẩn thận sẽ mang lại hiệu quả điều trị.

Ảnh hưởng do ngừng điều trị Không có tác dụng cụ thể nào được báo cáo, ngoài việc thiếu tác dụng điều trị.

Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Enterogermina là gì

Giống như tất cả các loại thuốc, Enterogermina có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.

Trong quá trình tiếp thị sản phẩm, các trường hợp phản ứng quá mẫn, bao gồm phát ban và mày đay, đã được báo cáo.

Việc tuân thủ các hướng dẫn có trong tờ rơi gói sẽ giảm nguy cơ tác dụng không mong muốn.

Hết hạn và duy trì

Hạn sử dụng: xem hạn sử dụng in trên bao bì.

Hạn sử dụng đề cập đến sản phẩm trong bao bì còn nguyên vẹn, được bảo quản đúng cách.

Cảnh báo: không sử dụng thuốc quá hạn sử dụng ghi trên bao bì.

Bảo quản dưới 30 ° C.

Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.

Thông tin thêm về Enterogermina có sẵn trong tab "Tóm tắt các đặc điểm". 01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC 02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG 03.0 CÔNG THỨC DƯỢC LIỆU 04.0 CÁC THÀNH PHẦN LÂM SÀNG 04.1 Chỉ định điều trị 04.2 Vị trí và phương pháp sử dụng 04.3 Chống chỉ định 04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng 04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các dạng tương tác khác04.6 Mang thai và cho con bú04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc04.8 Tác dụng không mong muốn04.9 Quá liều05.0 ĐẶC TÍNH DƯỢC LỰC HỌC05.1 Đặc tính dược lực học05.2 Đặc tính dược động học05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng06.0 THÔNG TIN DƯỢC LIỆU 06.1 Tá dược 06.2 Tương kỵ 06.3 Thời hạn sử dụng 06.4 để bảo quản 06.5 Bản chất của bao bì ngay và nội dung bên trong bao bì 06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý 07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ08 .0 SỐ PHÉP ỦY QUYỀN MARKETING 09.0 NGÀY ĐẦU TIÊN ỦY QUYỀN HOẶC GIA HẠN QUYỀN TÁC GIẢ 10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN 11.0 ĐỐI VỚI THUỐC RADIOPEN, ĐẦY ĐỦ DỮ LIỆU VỀ BỆNH XẠ NỘI BỘ 12.0 ĐỐI VỚI THUỐC TRUYỀN THANH, BỔ SUNG HƯỚNG DẪN CHI TIẾT VỀ CHUẨN BỊ VÀ KIỂM SOÁT CỦA HỆ THỐNG

01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC

ENTEROGERMINA 2 tỷ

02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG

Một lọ chứa, nguyên tắc hoạt động:

2 tỷ bào tử Bacillus clausii kháng đa kháng sinh

Một viên nang cứng chứa, nguyên tắc hoạt động:

2 tỷ bào tử Bacillus clausii kháng đa kháng sinh

Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, xem phần 6.1

03.0 MẪU DƯỢC PHẨM

Thức uống Tổng hợp.

Viên nang cứng.

04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG

04.1 Chỉ định điều trị

Điều trị và dự phòng rối loạn vi khuẩn đường ruột và hậu quả là chứng loạn sắc tố nội sinh.

Liệu pháp bổ trợ để phục hồi hệ vi sinh vật đường ruột, bị thay đổi trong quá trình điều trị bằng kháng sinh hoặc hóa trị.

Rối loạn dạ dày ruột cấp tính và mãn tính ở trẻ sơ sinh, có thể do ngộ độc ruột hoặc rối loạn vi khuẩn và rối loạn tiêu hóa.

04.2 Vị thế và phương pháp quản trị

Người lớn: 2-3 lọ mỗi ngày hoặc 2-3 viên mỗi ngày; trẻ em: 1-2 lọ mỗi ngày hoặc 1-2 viên mỗi ngày; trẻ sơ sinh: 1-2 lọ mỗi ngày.

Lọ: sử dụng cách nhau đều đặn (3-4 giờ), lấy các chất trong lọ như nó vốn có hoặc pha loãng trong nước hoặc đồ uống khác (ví dụ như sữa, trà, nước cam).

Viên nang: nuốt với một ngụm nước hoặc đồ uống khác.

Đặc biệt ở trẻ nhỏ, trong trường hợp khó nuốt viên nang cứng, nên dùng hỗn dịch uống.

Thuốc này chỉ dùng để uống. Không tiêm hoặc quản lý theo bất kỳ cách nào khác.

04.3 Chống chỉ định

Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.

04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng

Cảnh báo đặc biệt

Sự hiện diện có thể có của các tiểu thể có thể nhìn thấy trong lọ ENTEROGERMINA là do tập hợp các bào tử Bacillus clausii; do đó, nó không phải là dấu hiệu của một sản phẩm đã bị thay đổi.

Lắc lọ trước khi sử dụng.

Thận trọng khi sử dụng

Trong khi điều trị bằng kháng sinh, nên sử dụng chế phẩm trong khoảng thời gian giữa kháng sinh này và kháng sinh khác.

04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác

Không có tương tác thuốc nào được biết sau khi dùng đồng thời với các thuốc khác.

04.6 Mang thai và cho con bú

Không có hạn chế đối với việc sử dụng chế phẩm trong thời kỳ mang thai hoặc trong thời kỳ cho con bú.

04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc

Thuốc không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.

04.8 Tác dụng không mong muốn

Trong quá trình tiếp thị sản phẩm, các trường hợp phản ứng quá mẫn, bao gồm phát ban và mày đay, đã được báo cáo.

04.9 Quá liều

Cho đến nay, không có biểu hiện lâm sàng của quá liều đã được báo cáo.

05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC

05.1 Đặc tính dược lực học

Nhóm dược lý: A07FA49 - vi sinh vật chống tiêu chảy.

ENTEROGERMINA là một chế phẩm bao gồm huyền phù của bào tử Bacillus clausii, vật chủ thường xuyên của ruột, không có khả năng gây bệnh.

Được sử dụng bằng đường uống, bào tử Bacillus clausii nhờ khả năng chống chịu cao đối với các tác nhân hóa học và vật lý, vượt qua hàng rào dịch vị axit, đến đường ruột mà không bị tổn thương, nơi chúng chuyển hóa thành các tế bào sinh dưỡng, có hoạt động trao đổi chất.

Việc sử dụng ENTEROGERMINA góp phần phục hồi hệ vi khuẩn đường ruột bị thay đổi trong quá trình rối loạn vi khuẩn có nguồn gốc khác nhau, nhờ các hoạt động được thực hiện bởi Bacillus clausii. Hơn nữa, vì Bacillus clausii có khả năng sản xuất các loại vitamin khác nhau nói riêng thuộc nhóm B, ENTEROGERMINA giúp điều chỉnh tình trạng mất trí nhớ do kháng sinh và hóa trị nói chung. ENTEROGERMINA cho phép thu được tác dụng kháng nguyên không đặc hiệu và kháng độc tố, được kết nối chặt chẽ với hoạt động chuyển hóa của clausii.

Hơn nữa, mức độ cao của đề kháng dị loại đối với kháng sinh được tạo ra một cách nhân tạo, cho phép tạo ra các cơ sở điều trị để ngăn chặn sự thay đổi của hệ vi sinh vật đường ruột, sau tác động chọn lọc của kháng sinh, đặc biệt là những kháng sinh có phổ tác dụng rộng hoặc để khôi phục lại. .

ENTEROGERMINA, do tính kháng kháng sinh này, có thể được sử dụng giữa hai đợt kháng sinh kế tiếp nhau. Kháng kháng sinh đề cập đến: penicilin, cephalosporin, tetracyclin, macrolid, aminoglycosid, novobiocin, chloramphenicol, thiamphenicol, lincomycin, isoniazid, cycloserine, rifampicin, axit nalidixic và axit pipemidic.