Thành phần hoạt tính: Silymarin
LEGALON viên nén bao 70 mg
LEGALON viên nén bao 140 mg
LEGALON 200 mg hạt sủi bọt
Chỉ định Tại sao Legalon được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
DANH MỤC DƯỢC LIỆU
Chống độc
CHỈ DẪN ĐIỀU TRỊ
Điều trị ngộ độc rượu etylic, thuốc hướng thần, thuốc kháng thể, paracetamol.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Legalon
Quá mẫn cảm với sản phẩm. Tắc mật nặng.
Những lưu ý khi sử dụng Những điều bạn cần biết trước khi dùng thuốc Legalon
Chúng không cần thiết. Không có trường hợp nghiện hoặc lệ thuộc nào được biết đến.
Tương tác Thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Legalon
Không có tương tác với các loại thuốc khác đã được báo cáo.
Liều lượng, Phương pháp và Thời gian Quản lý Cách sử dụng Legalon: Posology
Thuốc bôi: Bắt đầu điều trị với một gói 2 lần một ngày sau bữa ăn chính trong 4-6 tuần. Sau đó, tiếp tục với một gói 1-2 lần một ngày ngay cả trong thời gian dài. Các thành phần của gói phải được hòa tan trong nửa cốc nước, lắc kỹ để dễ hòa tan.
Viên nén bao 70 mg: Bắt đầu điều trị với 2 viên x 3 lần / ngày sau bữa ăn chính trong 4-6 tuần. Sau đó, tiếp tục với một viên 3 lần một ngày ngay cả trong thời gian dài.
Viên nén bao 140 mg: Bắt đầu điều trị với 1 viên x 3 lần / ngày sau bữa ăn chính trong 4-6 tuần. Sau đó, tiếp tục với một viên 2 lần một ngày ngay cả trong thời gian dài.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Legalon
Không có trường hợp quá liều được biết đến
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Legalon là gì
LEGALON thường được dung nạp tốt. Đôi khi tác dụng nhuận tràng vừa phải đã được báo cáo. Trong trường hợp xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào khác, điều này phải được thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Hết hạn và duy trì
Hạn sử dụng được chỉ định đề cập đến sản phẩm trong bao bì còn nguyên vẹn, được bảo quản đúng cách.
THẬN TRỌNG: KHÔNG SỬ DỤNG SẢN PHẨM THUỐC SAU NGÀY HẠN SỬ DỤNG ĐƯỢC CHỈ ĐỊNH TRÊN GÓI.
Giữ thuốc này ra khỏi tầm với của trẻ em.
THÀNH PHẦN
Mỗi gói 200 mg chứa:
Nguyên tắc hoạt động:
chiết xuất cây kế sữa chứa 200 mg flavonoid được biểu thị dưới dạng silymarin.
Tá dược: natri bicarbonat, axit tartaric, axit xitric, natri clorua, natri xitrat tribasic, natri saccharinat, màu vàng quinolin E104, hương chanh, sucrose, lactose.
Mỗi viên nén bao 70 mg chứa:
Thành phần hoạt chất:
chiết xuất cây kế sữa chứa 70 mg flavonoid được biểu thị dưới dạng silymarin.
Tá dược: lactose, dextrose, polysorbitan monoleate, polyvinylpyrrolidone, tinh bột gạo, stearin, crospovidone, gum arabic, talc, sucrose, silica kết tủa, canxi cacbonat, titanium dioxide, E110, sáp kepal.
Mỗi viên nén bao 140 mg chứa
Nguyên tắc hoạt động:
chiết xuất cây kế sữa chứa 140 mg flavonoid được biểu thị dưới dạng silymarin.
Tá dược: lactose, dextrose, polysorbitan monoleate, polyvinylpyrrolidone, tinh bột gạo, stearin, crospovidone, gum arabic, talc, sucrose, silica kết tủa, canxi cacbonat, titanium dioxide, E127, E110, sáp kepal
HÌNH THỨC VÀ BAO BÌ DƯỢC PHẨM
Viên sủi, viên bao.
Hộp 30 gói 200 mg hạt sủi bọt
Hộp 30 viên nén bao 140 mg
Hộp 40 viên nén bao 70 mg
Hộp 20 viên nén bao 70 mg
Legalon cũng có trong xi-rô 1%
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
LEGALON
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
Mỗi viên nén bao 70 mg chứa: nguyên tắc hoạt động: chiết xuất cây kế sữa có chứa flavonoid biểu thị bằng silymarin 70 mg.
Mỗi viên nén bao 140 mg chứa: nguyên tắc hoạt động: chiết xuất cây kế sữa có chứa flavonoid biểu thị bằng silymarin 140 mg.
Mỗi gói 200 mg chứa: nguyên tắc hoạt động: chiết xuất cây kế sữa có chứa flavonoid biểu thị bằng silymarin 200 mg.
100 ml xi-rô chứa: nguyên tắc hoạt động: chiết xuất cây kế sữa có chứa flavonoid được biểu thị bằng silymarin g 1.
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Viên nén, hạt sủi bọt, xi-rô.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Điều trị ngộ độc rượu etylic, thuốc hướng thần, thuốc kháng thể, paracetamol.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Người lớn: Legalon 70 mg: bắt đầu điều trị 2 viên x 3 lần / ngày sau bữa ăn chính trong 4 - 6 tuần; do đó tiếp tục với 1 viên 3 lần một ngày ngay cả trong thời gian dài.
Legalon 140 mg: bắt đầu điều trị với 1 viên x 3 lần / ngày sau bữa ăn chính trong 4 - 6 tuần; do đó tiếp tục với 1 viên 2 lần một ngày ngay cả trong thời gian dài.
Legalon 200 mg: bắt đầu điều trị với một gói x 2 lần / ngày sau bữa ăn chính trong 4-6 tuần. Sau đó, tiếp tục với một gói 1-2 lần một ngày ngay cả trong thời gian dài. Các thành phần của gói phải được hòa tan trong 1 cốc nước, lắc kỹ để dễ hòa tan.
Xi-rô Legalon: 10 ml 3 lần một ngày, sau bữa ăn. Lắc trước khi sử dụng để có được hỗn dịch đồng nhất.
Bọn trẻ:
Siro Legalon: từ 2 đến 4 tuổi: 2,5 ml 3 lần một ngày sau bữa ăn: từ 5 đến 10 tuổi: 5 ml 3 lần một ngày sau bữa ăn; 11 đến 14 tuổi: 7,5 ml 3 lần một ngày sau bữa ăn; trên 14 tuổi: 10 ml 3 lần một ngày sau bữa ăn. 10 ml xi-rô Legalon chứa 100 mg thành phần hoạt tính.
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn cảm với sản phẩm. Tắc mật nặng.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Không có trường hợp nghiện hoặc lệ thuộc nào được biết đến.
Không có biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào là cần thiết để sử dụng.
Tránh xa tầm tay trẻ em.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Không có tương tác với các loại thuốc khác đã được báo cáo.
04.6 Mang thai và cho con bú
Thuốc không có tác dụng gây quái thai; tuy nhiên, việc sử dụng nó trong thời kỳ mang thai không được khuyến khích trừ những trường hợp thực sự cần thiết.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Legalon không can thiệp vào những khả năng đó.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Legalon thường được dung nạp tốt. Đôi khi tác dụng nhuận tràng vừa phải đã được báo cáo.
04.9 Quá liều
Không có trường hợp quá liều được biết đến.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Gan là cơ quan đích của nhiều loại thực phẩm và chất độc môi trường phổ biến nhất. Silymarin, thành phần hoạt chất của đặc sản Legalon, đã được chứng minh là có thể chống lại tác động của nhiều loại độc tố gan khác nhau. Hoạt tính của thuốc là do đặc tính của nó. can thiệp vào các cơ chế sinh bệnh do chính các độc tố gan kích hoạt. Cơ chế hoạt động rất phức tạp. Đối với hầu hết các chất độc, đó là do sự ức chế quá trình hoạt hóa trao đổi chất của chúng, thông qua khả năng của silymarin can thiệp vào các sự kiện màng, thực hiện các hành động chống oxy hóa và loại bỏ gốc tự do ở mức độ này. Silymarin bổ sung can thiệp vào hệ thống vận chuyển, ở cấp độ màng tế bào, chung cho nhiều chất ngoại sinh (cacbon tetraclorua, rifampicin, axit fusidic, amanitin, v.v.) do đó làm giảm hấp thu các chất này của tế bào gan. Ngoài ra, thuốc, trong etanol ngộ độc, đã được chứng minh là ức chế sự chuyển đổi của chính etanol thành acetaldehyde và ngăn chặn sự giảm nồng độ trong tế bào của glutathione, gây ra bởi các tác nhân độc hại ngoại sinh như rượu và paracetamol, do đó xác định sự sẵn có nhiều hơn của phân tử này để khử hoạt tính của chất độc. đại lý của họ và của họ chất chuyển hóa.
05.2 Đặc tính dược động học
Các nghiên cứu dược động học đã chỉ ra rằng thuốc được hấp thu tốt qua đường uống và sự hấp thu tỷ lệ thuận với liều dùng. Trong thực tế, nồng độ cao nhất được tìm thấy trong gan và máu, ở mức độ khiêm tốn ở các cơ quan khác.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Thành phần hoạt chất của Legalon, được sử dụng bằng đường uống trên động vật thực nghiệm, có độc tính rất thấp, thực tế không có tài liệu. Các nghiên cứu độc tính dài hạn trên các loài động vật khác nhau đã chứng minh khả năng dung nạp hoàn hảo của sản phẩm ngay cả ở liều 1,2 g / kg / ngày. Không có tác dụng gây quái thai hoặc gây độc cho thai được phát hiện.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Viên nén bao 70 mg:
Lactose, dextrose, polysorbitan monooleate, polyvinylpyrrolidone, tinh bột gạo, stearin, crospovidone, gum arabic, talc, sucrose, silica kết tủa, canxi cacbonat, titanium dioxide, màu E110, sáp kepal.
Viên nén bao 140 mg:
Lactose, dextrose, polysorbitan monooleate, polyvinylpyrrolidone, tinh bột gạo, stearin, crospovidone, gum arabic, talc, sucrose, silica kết tủa, canxi cacbonat, titanium dioxide, màu E127, màu E110, sáp kepal.
Gói 200 mg:
Natri bicarbonat, axit tartaric, axit xitric, natri clorua, natri xitrat tribasic, natri saccharinat, màu vàng quinolin E104, hương chanh, đường sucrose, lactose.
Xi rô: Carboxymethylcellulose, bentonite, microgranular cellulose, kali sorbat, natri benzoat, axit ascorbic, axit xitric, sorbitol, natri saccharin, hương Somal Jordan, hương ngọt Givaudan, hương Nougat E, nước để nếm.
06.2 Không tương thích
Không có điểm không tương thích nào được đánh dấu.
06.3 Thời gian hiệu lực
Với bao bì nguyên vẹn:
Viên nén 5 năm.
Sachets 5 năm.
Xi-rô 3 năm.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Chúng không cần thiết.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Hộp 20 viên nén bao 70 mg
Hộp 40 viên nén bao 70 mg
Hộp 30 viên nén bao 140 mg
Hộp chứa 30 gói hạt sủi bọt 200 mg
Chai siro chứa 150 ml
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Xem điểm 4.2
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
Madaus S.r.l. - Riviera Francia, 3 / A - Padua
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
LEGALON viên nén bao 70 mg - 20 viên n. 022258026
LEGALON viên nén bao 70 mg - 40 viên n. 022258040
LEGALON viên nén bao 140 mg - 30 viên n. 022258014
LEGALON 200 mg dạng hạt sủi bọt - 30 gói n. 022258091
Xirô LEGALON 1% - chai 150 ml n. 022258053
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
Gia hạn: tháng 6 năm 2005
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
01/12/2003
