Thành phần hoạt tính: Tretinoin
Tretinoin cùng loại kem 0,05%
Tại sao Tretinoin Same được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
Tretinoin Same là một loại kem bôi lên da có chứa hoạt chất tretinoin, thuộc loại retinoids. Tretinoin Same được chỉ định trong điều trị tại chỗ mụn trứng cá (mụn trứng cá).
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Tretinoin Same
Không sử dụng Tretinoin Tương tự
- nếu bạn bị dị ứng với tretinoin hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này
- nếu bạn đang mang thai (xem "Mang thai và cho con bú").
Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Tretinoin Same
Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi sử dụng Tretinoin Same.
- Tuyệt đối tránh tiếp xúc trực tiếp với ánh nắng trực tiếp và đèn tia cực tím vì chúng gây kích ứng da, nếu không thể tránh tiếp xúc thì nên che kín vùng bôi thuốc hoặc sử dụng các chế phẩm có chứa chất chống nắng có tính bảo vệ cao.
- Nếu bạn bị kích ứng da sau khi tiếp xúc với ánh nắng mặt trời (cháy nắng), bạn phải đợi nó biến mất trước khi bắt đầu hoặc tiếp tục điều trị bằng thuốc này. Hãy ghi nhớ điều này nếu bạn đặc biệt tiếp xúc với ánh nắng mặt trời vì lý do công việc hoặc nếu do di truyền, nó rất nhạy cảm với ánh sáng mặt trời và do đó nó có xu hướng phát triển gây hại cho da.
- Chiếu xạ tia X, các tác nhân trong khí quyển như gió và lạnh, có thể gây tăng kích ứng và mẩn đỏ da ở những người được điều trị bằng Tretinoin Same.
- Nếu bạn bị một phản ứng viêm da gọi là eczema, bạn có thể bị kích ứng nghiêm trọng (xem phần 4 "Các tác dụng phụ có thể xảy ra").
- Không lạm dụng thuốc này, vì thuốc này sẽ gây kích ứng da quá mức mà không cải thiện đáp ứng điều trị với điều trị.
- Trong quá trình điều trị bằng Tretinoin Tương tự bạn có thể sử dụng mỹ phẩm miễn là vùng da bị bệnh được làm sạch kỹ trước khi bôi thuốc.
- Tránh để các sản phẩm dành cho tóc, chẳng hạn như dung dịch uốn tóc hoặc dầu gội có tẩm thuốc, tiếp xúc với vùng da được điều trị bằng thuốc này, vì chúng có thể gây kích ứng.
- Tránh tẩy lông ngay trước khi bôi thuốc.
- Tránh tiếp xúc Tretinoin Tương tự với mắt, miệng, lỗ mũi và niêm mạc vì nó có thể gây kích ứng. Nếu điều này xảy ra, hãy thực hành rửa kỹ bằng nước.
- Việc sử dụng, đặc biệt nếu kéo dài, các sản phẩm bôi lên da có thể làm phát sinh hiện tượng mẫn cảm (dị ứng với một hoặc nhiều thành phần) (xem đoạn 4 "Các tác dụng phụ có thể xảy ra").
Bọn trẻ
Không khuyến cáo sử dụng cho trẻ em dưới 12 tuổi vì hiệu quả và độ an toàn của việc sử dụng thuốc ở nhóm tuổi này chưa được thiết lập.
Tương tác Những loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Tretinoin Giống nhau
Cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang sử dụng, gần đây đã sử dụng hoặc có thể sử dụng bất kỳ loại thuốc nào khác.
- Nếu bạn đang sử dụng các chế phẩm khác thúc đẩy quá trình bong tróc da, chẳng hạn như resorcinol và axit salicylic cùng lúc, hãy đặc biệt cẩn thận vì có thể xảy ra kích ứng nghiêm trọng. Nếu bạn đã sử dụng các chế phẩm này, hãy hỏi ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ, vì bạn nên đợi một khoảng thời gian thích hợp trước khi bắt đầu điều trị bằng Tretinoin Same.
- Bạn cũng phải thận trọng nếu sử dụng xà phòng có thuốc hoặc xà phòng mài mòn (tẩy tế bào chết), mỹ phẩm có tác dụng khử nước mạnh, sản phẩm có nồng độ cồn cao, chất làm se da, v.v.
- Trừ khi có chỉ định khác của bác sĩ, điều trị kéo dài đồng thời với corticosteroid (thuốc trị viêm) không được khuyến khích vì nó có thể làm xuất hiện mụn cám (mụn đầu đen).
- Tránh sử dụng đồng thời các loại thuốc nhạy cảm với ánh sáng (làm tăng nhạy cảm với ánh sáng) như thiazide (thuốc dùng để giảm huyết áp), tetracycline, fluoroquinolones, sulfonamide (thuốc dùng để điều trị nhiễm trùng do vi khuẩn) và phenothiazines (thuốc dùng để điều trị rối loạn tâm thần và trầm cảm) .
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mang thai và cho con bú
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nghĩ rằng bạn có thể mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi sử dụng thuốc này.
Thai kỳ
Không sử dụng Tretinoin Same nếu bạn đang mang thai hoặc nếu bạn nghi ngờ rằng bạn đang mang thai, vì nó có thể gây hại cho thai nhi.
Nếu bạn đang trong độ tuổi sinh đẻ, hãy thực hiện các biện pháp kiểm soát sinh sản phù hợp.
Nên ngừng điều trị ít nhất một chu kỳ kinh nguyệt trước khi có kế hoạch mang thai.
Giờ cho ăn
Nếu bạn đang cho con bú, chỉ sử dụng Tretinoin Same khi thực sự cần thiết và dưới sự giám sát y tế nghiêm ngặt
Lái xe và sử dụng máy móc
Tretinoin Same không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc
Tretinoin Cùng chứa cồn cetyl
Nó có thể gây ra các phản ứng tại chỗ trên da (ví dụ như viêm da tiếp xúc).
Liều lượng, phương pháp và thời gian sử dụng Cách sử dụng Tretinoin Giống nhau: Định vị
Luôn sử dụng thuốc này chính xác như bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn đã nói với bạn. Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Bôi thuốc này một lần một ngày, tốt nhất là vào buổi tối, trên da khô, sau khi làm sạch các khu vực bị ảnh hưởng. Chấm nhẹ kem lên vết thương bằng bông gòn hoặc ngón tay. Sau mỗi lần thoa, hãy rửa tay thật sạch.
Hiệu quả điều trị có thể nhận thấy sau 2-3 tuần điều trị, nhưng có thể mất đến 6 tuần để thu được kết quả đáng kể.
Trong những tuần điều trị đầu tiên, bạn có thể bị mẩn đỏ tại các điểm bôi thuốc và viêm "tăng cường rõ rệt" do tác dụng của thuốc này đối với các tổn thương da sâu mà trước đây không thể nhìn thấy được.
Nếu kích ứng da quá mạnh, khoảng thời gian giữa lần thoa này và lần tiếp theo sẽ phải tăng lên.
Tuy nhiên, một sự kích thích nhỏ là cần thiết nếu muốn thu được các kết quả có ý nghĩa trong một khoảng thời gian hợp lý.
Sau một vài tuần điều trị, bạn sẽ nhận được một số cải thiện vẫn còn bằng cách áp dụng Tretinoin Tương tự trong khoảng thời gian dài hơn (2-3 ngày một lần).
Để có phản ứng tốt, điều quan trọng là phải bôi thuốc thường xuyên.
Không nuốt thuốc này.
Không vượt quá liều khuyến cáo
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Tretinoin Tương tự
Nếu bạn sử dụng nhiều Tretinoin hơn Bạn nên sử dụng quá liều lượng sản phẩm không cải thiện kết quả điều trị mà còn gây kích ứng khó chịu trên da (mẩn đỏ, bong tróc da, v.v.); sự kích ứng này biến mất bằng cách dừng các ứng dụng.
Vô tình uống phải Tretinoin Cùng gây ra các tác dụng tương tự như khi uống vitamin A liều cao (ngứa, khô da, đau khớp, chán ăn, v.v.).
Trong trường hợp vô tình uống / uống phải Tretinoin Same, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Tretinoin Giống nhau
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Sau khi sử dụng thuốc này, các tác dụng phụ sau có thể xuất hiện:
- Kích ứng, thậm chí nghiêm trọng, vùng bôi thuốc (ban đỏ). Nếu điều này xảy ra, mặc dù đã tuân theo hướng dẫn sử dụng và liều lượng khuyến cáo, bạn phải tạm thời ngừng điều trị, hỏi ý kiến bác sĩ và sau đó sử dụng nồng độ thấp hơn so với nồng độ đã sử dụng trước đó. Kích ứng, thậm chí nghiêm trọng, cũng có thể xảy ra nếu bôi lên vùng da bị bệnh chàm (phản ứng viêm da). Nếu bạn bị chàm ở vùng bôi thuốc, bạn nên sử dụng thuốc này hết sức thận trọng (xem phần "Cảnh báo và thận trọng").
- Làm sáng da (giảm sắc tố da)
- Phản ứng dị ứng trên da, rất hiếm khi xảy ra
Việc tuân thủ các hướng dẫn có trong tờ rơi gói sản phẩm giúp giảm nguy cơ mắc các tác dụng không mong muốn.
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia tại https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Bằng cách báo cáo các tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.
Hết hạn và duy trì
Sản phẩm thuốc này không yêu cầu bất kỳ điều kiện bảo quản đặc biệt nào.
Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em.
Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn được ghi trên bao bì sau EXP. Hạn sử dụng là ngày cuối cùng của tháng đó.
Hạn sử dụng đề cập đến sản phẩm trong bao bì còn nguyên vẹn, được bảo quản đúng cách
Không vứt bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Những gì Tretinoin Tương tự chứa
Các thành phần hoạt chất là tretinoin. 100 g kem chứa 0,05 g tretinoin.
Các thành phần khác là: rượu cetyl, axit stearic, isopropyl myristate, polysorbate 60, sorbitan stearate, 70% sorbitol không thể kết tinh, axit sorbic, natri edetate, butylhydroxytoluene, nước tinh khiết.
Tretinoin Tương tự như thế nào và nội dung của gói
Tretinoin Tương tự là một loại kem được chứa trong một ống 20 gram.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
KEM TRETINOIN CÙNG 0,05%
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
100 g kem chứa:
Nguyên tắc hoạt động: tretinoin 0,05 g.
Tá dược vừa đủ: cetyl alcohol.
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, hãy xem phần 6.1
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Kem.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Mụn trứng cá.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Áp dụng một lần một ngày, tốt nhất là vào buổi tối, trên da khô, sau khi làm sạch các khu vực bị ảnh hưởng.
Chấm nhẹ các vết thương bằng tăm bông hoặc ngón tay của bạn.
Rửa tay thật sạch sau mỗi lần thoa. Hiệu quả điều trị có thể nhận thấy sau 2-3 tuần điều trị, nhưng có thể mất đến 6 tuần để thu được kết quả đáng kể.
Trong mọi trường hợp, trong những tuần đầu điều trị có thể có hiện tượng mẩn đỏ tại vị trí bôi thuốc. Nếu kích ứng da quá mạnh, khoảng cách giữa lần bôi này và lần bôi khác phải cách nhau rộng rãi hơn.
Tuy nhiên, kích ứng da vừa phải là cần thiết nếu muốn đạt được kết quả đáng kể trong một khoảng thời gian hợp lý.
Trong những tuần đầu tiên có thể quan sát thấy sự gia tăng rõ rệt của tình trạng viêm, điều này là do tác dụng của chế phẩm chống lại các tổn thương da nằm sâu và trước đó không thể nhìn thấy được.
Sau một vài tuần điều trị, kết quả điều trị thuận lợi sẽ được duy trì bằng cách thoa TRETINOIN SAME trong khoảng thời gian dài hơn (2-3 ngày một lần).
Thành công của liệu pháp có liên quan đến tính thường xuyên của các phương pháp điều trị.
Không vượt quá liều khuyến cáo.
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.
Nên tránh sử dụng tretinoin trong thời kỳ mang thai.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Phụ nữ có khả năng sinh đẻ nên nhận thức được nguy cơ có thể xảy ra và thực hiện các biện pháp kiểm soát sinh sản thích hợp.
Tiếp xúc với ánh nắng trực tiếp và đèn cực tím gây kích ứng da, vì vậy phải tuyệt đối tránh tiếp xúc.
Những người không thể tránh tiếp xúc như vậy phải che phủ các vùng da bị ảnh hưởng hoặc sử dụng các chế phẩm có chứa bộ lọc ánh nắng mặt trời có hiệu quả an toàn.
Bệnh nhân bị cháy nắng nên đợi điều này biến mất trước khi bắt đầu hoặc tiếp tục điều trị với TRETINOIN SAME.
Những người đặc biệt tiếp xúc với ánh nắng mặt trời vì lý do công việc phải được cảnh báo về điều này.
Khuyến cáo nên được mở rộng cho những bệnh nhân nhạy cảm cao với ánh sáng mặt trời do khuynh hướng di truyền, có xu hướng biểu hiện tổn thương da do chính ánh sáng mặt trời gây ra.
Trong trường hợp chiếu tia X, TRETINOIN SAME có thể làm tăng kích ứng da và mẩn đỏ.
Các tác nhân trong không khí như gió và lạnh cũng có thể gây kích ứng da ở những bệnh nhân đang điều trị bằng TRETINOIN SAME.
Chế phẩm không được tiếp xúc với mắt, miệng, lỗ mũi và màng nhầy.
Nếu điều này xảy ra, bạn nên rửa kỹ bằng nước.
Không lạm dụng sản phẩm: điều này sẽ gây ra phản ứng kích ứng da quá mức mà không cải thiện đáp ứng điều trị đối với việc điều trị.
Bệnh nhân chàm có thể bị kích ứng nặng.
Đặc biệt thận trọng trong trường hợp điều trị da đồng thời với các chế phẩm khác, đặc biệt với các thuốc có tác dụng lột da.
Bệnh nhân đang điều trị bằng TRETINOIN SAME có thể sử dụng mỹ phẩm miễn là các vùng da bị ảnh hưởng được làm sạch hoàn toàn trước khi bôi thuốc. Các sản phẩm dành cho tóc, chẳng hạn như dung dịch uốn tóc hoặc dầu gội có tẩm thuốc, có thể gây kích ứng ngay cả với da bình thường. Tránh trường hợp các sản phẩm này có tiếp xúc với các vùng da được điều trị bằng sản phẩm. Tránh tẩy lông ngay trước khi bôi thuốc.
Việc sử dụng, đặc biệt nếu kéo dài, các sản phẩm dùng tại chỗ có thể làm phát sinh hiện tượng mẫn cảm.
Không nuốt.
Giữ TRETINOIN SAME, giống như tất cả các loại thuốc nói chung, ngoài tầm với của trẻ em.
Hiệu quả và độ an toàn khi sử dụng ở trẻ em dưới 12 tuổi chưa được xác định.
Sản phẩm thuốc này chứa tá dược cetyl và do đó có thể gây ra các phản ứng tại chỗ trên da (ví dụ: viêm da tiếp xúc).
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Việc điều trị da đồng thời với các chế phẩm khác có tác dụng lột da, chẳng hạn như resorcinol và axit salicylic, có thể gây ra các hiện tượng kích ứng nghiêm trọng, do đó phải đặc biệt thận trọng.
Nếu bệnh nhân trước đó đã được điều trị bằng các chế phẩm này, nên đợi một khoảng thời gian thích hợp trước khi bắt đầu điều trị với TRETINOIN SAME.
Trừ khi có chỉ định khác của bác sĩ, điều trị kéo dài đồng thời với corticosteroid không được khuyến khích vì nó có thể làm xuất hiện mụn cám.
Nên tránh sử dụng đồng thời các thuốc nhạy cảm với ánh sáng như thiazide, tetracycline, fluoroquinolones, phenothiazines và sulfonamide.
Các đối tượng sử dụng xà phòng đặc biệt (thuốc, chất mài mòn), mỹ phẩm có tác dụng khử nước mạnh, sản phẩm có nồng độ cồn cao, chất làm se, v.v. cũng phải thận trọng tương tự.
04.6 Mang thai và cho con bú
Sử dụng trong thai kỳ
Retinoids, nếu dùng bằng đường uống trong khi mang thai, có thể gây ra những thay đổi nghiêm trọng cho thai nhi.
Người ta vẫn chưa biết đầy đủ liệu việc bôi tại chỗ có thể gây hại cho sự phát triển của thai nhi hay không. Ở nam giới, mặc dù đã có một số nghiên cứu trấn an nhưng các trường hợp dị tật hiếm gặp đã được báo cáo sau khi bôi retinoids tại chỗ trong thời kỳ mang thai.
Trong các mô hình động vật trong phòng thí nghiệm, với liều lượng rất cao, các khuyết tật của quá trình hóa học đã được quan sát thấy. Ý nghĩa của những quan sát này là đáng nghi ngờ, mối quan hệ nguyên nhân - kết quả không được chứng minh mà thậm chí không phải là sự an toàn hợp lý. Do đó, chúng đề xuất các hành vi của sự thận trọng và thận trọng .
Do đó không nên sử dụng sản phẩm trong thời kỳ mang thai đã được xác nhận hoặc giả định và phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ cần được thông báo về nguy cơ có thể xảy ra để thực hiện các biện pháp kiểm soát sinh sản phù hợp và ngừng sản phẩm ít nhất một chu kỳ kinh nguyệt trước khi lập kế hoạch mang thai.
Sử dụng khi cho con bú
Ở phụ nữ cho con bú, TRETINOIN SAME chỉ nên được sử dụng khi thật cần thiết và dưới sự giám sát y tế nghiêm ngặt.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
TRETINOIN SAME không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.
04.8 Tác dụng không mong muốn
CÙNG TRETINOIN có thể gây ban đỏ cục bộ nghiêm trọng. Nếu điều này xảy ra, mặc dù đã tuân theo hướng dẫn sử dụng và liều lượng khuyến cáo, cần phải tạm thời ngừng điều trị và sau đó sử dụng nồng độ thấp hơn nồng độ đã được thông qua trước đó.
Sản phẩm có thể gây kích ứng tại chỗ, thậm chí nghiêm trọng, nếu bôi lên vùng da bị chàm: ở những bệnh nhân này phải hết sức thận trọng khi sử dụng TRETINOIN SAME.
Hiện tượng dị ứng tiếp xúc sau khi bôi TRETINOIN SAME rất hiếm khi xảy ra.
Có thể quan sát thấy sự giảm sắc tố da trong khi điều trị với TRETINOIN SAME.
04.9 Quá liều
Việc sử dụng quá liều lượng sản phẩm không cải thiện kết quả điều trị mà còn gây kích ứng da khó chịu (mẩn đỏ, bong vảy, v.v.), có thể khắc phục được bằng việc tạm dừng ứng dụng.
Vô tình uống phải TRETINOIN SAME gây ra các tác dụng tương tự như khi uống vitamin A liều cao (ngứa, khô da, đau khớp, chán ăn, v.v.). Nếu điều này xảy ra, cần tham khảo ý kiến bác sĩ ngay lập tức để áp dụng các liệu pháp phù hợp nhất.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
TRETINOIN SAME là một chế phẩm để sử dụng bên ngoài dựa trên Tretinoin (axit trans-retinoic) dùng để điều trị tại chỗ mụn trứng cá.
Tretinoin tăng tốc độ thay thế các tế bào biểu bì và bằng cách giảm độ dày của lớp sừng, chống lại sự tắc nghẽn của nang bã nhờn và sự hình thành mụn đầu đen.
05.2 "Đặc tính dược động học
Tretinoin về cơ bản có tác dụng cục bộ ở cấp độ vùng được điều trị và trong điều kiện sử dụng bình thường, sự hấp thụ của nó bị hạn chế ở cấp độ biểu bì.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Độc tính cấp tính
LD 50 (chuột mỗi os) 2000 mg / kg; LD 50 (chuột mỗi os) 2200 mg / kg.
Độc tính mãn tính
Sau khi dùng tại chỗ, Tretinoin đã cho thấy khả năng dung nạp tốt cả tại chỗ và toàn thân.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Cetyl alcohol, axit stearic, isopropyl myristate, polysorbate 60, sorbitan stearat, 70% sorbitol không thể kết tinh, axit sorbic, natri edetat, butylhydroxytoluene, nước tinh khiết.
06.2 Tính không tương thích
Không có gì để báo cáo.
06.3 Thời gian hiệu lực
2 năm.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Sản phẩm thuốc này không yêu cầu bất kỳ điều kiện bảo quản đặc biệt nào.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Ống nhôm bên trong phủ sơn bảo vệ.
Ống 20 g.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Không có hướng dẫn đặc biệt.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
SAVOMA MEDICINALI S.p.A. - Qua Baganza N. 2 / A - 43125 PARMA
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
AIC n. 027707037
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
Lần gia hạn cuối cùng: tháng 1 năm 2013
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
Quyết định của AIFA vào tháng 1 năm 2013
