Thành phần hoạt tính: Carbocysteine lysine muối monohydrate
FLUIFORT 2,7 g hạt cho dung dịch uống
Chèn gói Fluifort có sẵn cho các kích thước gói:- FLUIFORT 2,7 g hạt cho dung dịch uống
- Xi rô Fluifort 90 mg / ml
- FLUIFORT 2,7 g / 10 ml xi-rô
Chỉ định Tại sao Fluifort được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
NÓ LÀ GÌ
Chế phẩm trị ho và cảm lạnh; thuốc long đờm loại trừ các mối liên quan với thuốc giảm ho, thuốc tiêu nhầy.
TẠI SAO NÓ ĐƯỢC SỬ DỤNG
FLUIFORT 2,7 g hạt dạng dung dịch uống được sử dụng như một chất làm tan chất nhầy, chất lỏng trong các bệnh hô hấp cấp tính và mãn tính.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Fluifort
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.
Sản phẩm không được dùng cho bệnh nhân bị loét dạ dày tá tràng.
Không dùng khi đã biết hoặc nghi ngờ có thai và trong thời kỳ cho con bú (xem Những việc cần làm trong thời kỳ mang thai và cho con bú).
Nhi khoa, lão khoa và các hình ảnh lâm sàng cụ thể: không nên dùng thuốc cho bệnh nhi (dưới 11 tuổi).
Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Fluifort
Không có hiện tượng nghiện hoặc lệ thuộc nào được biết đến.
Tương tác Thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Fluifort
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu gần đây bạn đã dùng bất kỳ loại thuốc nào khác, ngay cả những loại thuốc không cần đơn.
Trong các thử nghiệm lâm sàng có đối chứng, không có tương tác nào với các loại thuốc phổ biến nhất được sử dụng trong điều trị các bệnh về đường hô hấp trên và dưới, cũng như với thực phẩm và với các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm, đã được nhấn mạnh.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Fluifort 2,7 g dạng hạt cho dung dịch uống không ảnh hưởng đến chế độ ăn ít calo hoặc chế độ ăn có kiểm soát và cũng có thể được sử dụng cho bệnh nhân tiểu đường.
Fluifort 2,7 g hạt cho dung dịch uống không chứa gluten; do đó thuốc không chống chỉ định cho các đối tượng mắc bệnh celiac.
Chỉ khi nào nó có thể được sử dụng sau khi tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn
Bệnh nhân đã từng bị loét dạ dày tá tràng nên hỏi ý kiến bác sĩ trước khi dùng Fluifort 2,7 g dạng dung dịch uống.
Làm gì khi mang thai và cho con bú
Hãy hỏi ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào.
Mặc dù hoạt chất này không gây quái thai hay gây đột biến và không cho thấy tác dụng phụ lên chức năng sinh sản ở động vật, nhưng không nên dùng Fluifort trong thời kỳ mang thai. Vì không có dữ liệu về việc truyền muối carbocysteine lysine monohydrate vào sữa mẹ, " sử dụng trong thời kỳ cho con bú là chống chỉ định. "
Cũng nên tránh sử dụng nó nếu bạn nghi ngờ có thai hoặc muốn lên kế hoạch nghỉ thai sản.
Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Fluifort 2,7 g dạng hạt dung dịch uống không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.
Thông tin quan trọng về một số thành phần
Aspartame
Fluifort 2,7 g dạng hạt cho dung dịch uống có chứa aspartame như một chất làm ngọt, là một nguồn phenylalanin. Nó có thể nguy hiểm ở những bệnh nhân bị phenylketon niệu.
Liều lượng, Phương pháp và Thời gian Quản lý Cách sử dụng Fluifort: Định vị
BAO NHIÊU
Một gói một ngày. Xem xét các đặc điểm dược động học, vị trí này được duy trì ngay cả ở bệnh nhân suy thận và gan. Cảnh báo: không dùng quá liều chỉ định.
KHI NÀO VÀ TRONG BAO LÂU
Một lần một ngày.
Tham khảo ý kiến bác sĩ nếu rối loạn xảy ra lặp đi lặp lại hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ thay đổi nào gần đây về đặc điểm của nó.
Cảnh báo: chỉ sử dụng trong thời gian ngắn điều trị.
Carbocisteine lysine muối monohydrate cũng có thể được sử dụng trong thời gian dài; trong trường hợp này nó được khuyến khích để làm theo lời khuyên của bác sĩ.
NHƯ
Hòa tan lượng chứa trong gói vào khoảng nửa cốc nước, trộn đều.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Fluifort
Các triệu chứng được báo cáo trong trường hợp quá liều là: nhức đầu, buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đau dạ dày, phản ứng da, thay đổi hệ thống cảm giác.
Không có thuốc giải độc đặc; Nên gây nôn và có thể rửa dạ dày sau khi điều trị hỗ trợ cụ thể.
Trong trường hợp vô tình uống / uống quá liều Fluifort, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất.
Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng Fluifort 2,7 g hạt dạng dung dịch uống, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Fluifort là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, Fluifort 2,7 g dạng hạt cho dung dịch uống có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Các tác dụng phụ có thể xảy ra với Fluifort 2,7 g dạng hạt dung dịch uống, được phân loại theo cơ quan hệ thống (SOC), như sau:
Rối loạn da, mô dưới da: phát ban da, mày đay, ban đỏ, ngoại ban, bóng nước / ban đỏ, ngứa, phù mạch, viêm da.
Rối loạn tiêu hóa: đau bụng, buồn nôn, nôn, tiêu chảy.
Rối loạn hệ thần kinh: chóng mặt.
Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất: khó thở.
Rối loạn mạch máu: mẩn đỏ.
Việc tuân thủ các hướng dẫn có trong tờ rơi gói sẽ giảm nguy cơ tác dụng không mong muốn. Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trở nên nghiêm trọng, hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào không được liệt kê trong tờ rơi này, vui lòng thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Hết hạn và duy trì
Hạn sử dụng: xem hạn sử dụng in trên bao bì.
Hạn sử dụng đề cập đến sản phẩm trong bao bì còn nguyên vẹn, được bảo quản đúng cách.
Cảnh báo: không sử dụng thuốc quá hạn sử dụng ghi trên bao bì.
Thuốc này không yêu cầu bất kỳ điều kiện bảo quản đặc biệt nào.
Không nên thải bỏ thuốc qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Giữ thuốc này xa tầm tay và tầm nhìn của trẻ em.
Điều quan trọng là luôn có sẵn thông tin về thuốc, vì vậy hãy giữ cả hộp và tờ rơi gói.
Thành phần và dạng dược phẩm
1 gói 5 gam chứa:
Hoạt chất: muối carbocysteine lysine monohydrate tương đương với 2,7 g muối carbocysteine lysine
Tá dược: axit citric, mannitol, povidone, hương tuyết tùng tự nhiên, hương cam tự nhiên, nước cam, aspartame, maltodextrin
TRÔNG NÓ THẾ NÀO
Dạng viên pha dung dịch uống: hộp 10 gói
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
FLUIFORT 2.7 G GRANULATE FOR ORAL SOLUTION
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
1 gói 5 g chứa:
thành phần hoạt chất: muối carbocysteine lysine monohydrate tương đương với 2,7 g muối carbocysteine lysine
Tá dược: aspartame
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, xem phần 6.1.
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Hạt cho dung dịch uống
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Làm tan chất nhầy, tạo dịch trong các bệnh hô hấp cấp và mãn tính.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
1 gói mỗi ngày.
Xem xét các đặc điểm dược động học, tư thế khuyến cáo có thể được duy trì ngay cả ở bệnh nhân suy thận và gan.
Thời gian điều trị: cũng có thể dùng muối carbocysteine lysine monohydrate kéo dài, trong trường hợp này nên làm theo lời khuyên của bác sĩ.
Hướng dẫn sử dụng gói: hòa tan lượng chứa trong gói vào khoảng nửa cốc nước, khuấy đều.
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào. Loét dạ dày - tá tràng. Mang thai và cho con bú. Thuốc chống chỉ định ở bệnh nhân trẻ em (dưới 11 tuổi).
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Không có hiện tượng nghiện hoặc lệ thuộc nào được biết đến.
Fluifort 2,7 g dạng hạt cho dung dịch uống không ảnh hưởng đến chế độ ăn ít calo hoặc có kiểm soát và cũng có thể được sử dụng cho bệnh nhân tiểu đường.
Fluifort 2,7 g hạt cho dung dịch uống không chứa gluten; do đó nó có thể được dùng cho bệnh nhân bị bệnh celiac.
Fluifort 2,7 g dạng hạt cho dung dịch uống có chứa aspartame như một chất làm ngọt: chất này được chống chỉ định ở những đối tượng bị phenylketon niệu.
Hòa tan lượng chứa trong gói vào khoảng nửa cốc nước, trộn đều.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Trong các nghiên cứu lâm sàng có kiểm soát, không có tương tác nào được chỉ ra với các loại thuốc phổ biến nhất được sử dụng trong điều trị các bệnh đường hô hấp trên và dưới, cũng như với thực phẩm và với các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm.
04.6 Mang thai và cho con bú
Mặc dù hoạt chất này không gây quái thai cũng không gây đột biến và không cho thấy tác dụng phụ lên chức năng sinh sản ở động vật, nhưng không nên dùng Fluifort trong thời kỳ mang thai (xem 4.3).
Vì không có dữ liệu nào liên quan đến việc truyền muối carbocysteine lysine monohydrate vào sữa mẹ, nên chống chỉ định sử dụng trong thời kỳ cho con bú (xem 4.3).
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Không có tác dụng phụ nào của thuốc đối với khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc đã được báo cáo.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Các tác dụng phụ có thể xảy ra với Fluifort, được phân loại theo cơ quan hệ thống (SOC), như sau:
Rối loạn da, mô dưới da: phát ban da, mày đay, ban đỏ, phát ban, phát ban / ban đỏ bóng nước, ngứa, phù mạch, viêm da.
Rối loạn tiêu hóa: đau bụng, buồn nôn, nôn, tiêu chảy.
Rối loạn hệ thần kinh: chóng mặt.
Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất: khó thở.
Bệnh lý mạch máu: đỏ.
04.9 Quá liều
Các triệu chứng được báo cáo trong trường hợp quá liều là: nhức đầu, buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đau dạ dày, phản ứng da, thay đổi hệ thống cảm giác.
Không có thuốc giải độc đặc; Nên gây nôn và có thể rửa dạ dày sau khi điều trị hỗ trợ cụ thể.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Nhóm dược lý: Chế phẩm trị ho và cảm lạnh;
long đờm loại trừ các mối liên quan với thuốc giảm ho, thuốc tiêu nhầy
Mã ATC: R05CB03
Carbocysteine lysine muối monohydrate phục hồi độ nhớt và độ đàn hồi của chất tiết nhầy ở cả đường hô hấp trên và dưới một cách phụ thuộc vào liều lượng.
Hiệu quả của nó trong việc bình thường hóa chất tiết nhầy dường như là do khả năng tăng tổng hợp sialomucin, do đó khôi phục sự cân bằng chính xác giữa sialo- và tảo bẹ-mucin, một yếu tố cơ bản góp phần vào tính lỏng của chất nhầy.
Hơn nữa, muối carbocysteine lysine monohydrate kích thích sự bài tiết các ion clo trong biểu mô của đường thở, một hiện tượng liên quan đến việc vận chuyển nước và do đó dẫn đến sự lỏng của chất nhầy.
Ở thỏ, việc uống muối carbocysteine lysine monohydrate ngăn cản sự giảm vận chuyển chất nhầy do sự thấm vào nội khí quản của elastase ngoại sinh.
Carbocysteine lysine muối monohydrate tạo ra sự gia tăng nồng độ lactoferrin, lysozyme và alpha1-antichymotrypsin phụ thuộc vào liều lượng, cho thấy sự phục hồi chức năng của các tế bào huyết thanh của các tuyến phế quản và cơ chế tổng hợp protein của chúng.
Muối carbocysteine của lysine monohydrate đã cho thấy tác động tích cực đối với việc sản xuất IgA tiết ở mũi và khí quản.
Carbocysteine lysine muối monohydrate cũng cải thiện sự thanh thải của niêm mạc và cải thiện khả năng khuếch tán của kháng sinh.
05.2 Đặc tính dược động học
Carbocysteine lysine muối monohydrate sau khi uống được hấp thu gần như hoàn toàn và nhanh chóng. Đỉnh hấp thụ xảy ra trong 1,5 - 2 giờ. Thời gian bán thải trong huyết tương khoảng 1,5 giờ. Sự đào thải của nó và các chất chuyển hóa của nó chủ yếu diễn ra qua thận. Sản phẩm được thải trừ qua nước tiểu 30-60% liều dùng, phần còn lại được thải trừ dưới dạng của các chất chuyển hóa khác nhau.
Giống như tất cả các dẫn xuất có nhóm thiol bị chặn, muối carbocysteine lysine monohydrate liên kết đặc biệt với mô phế quản phổi. Trong chất nhầy, thuốc đạt nồng độ trung bình 3,5 mcg / ml, thời gian bán thải xấp xỉ 1,8 giờ (liều 2 g / ngày).
Khả dụng sinh học của carbocysteine không bị ảnh hưởng bởi các dạng dược phẩm khác nhau.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Các nghiên cứu về độc tính cấp, bán cấp và mãn tính không cho thấy biểu hiện độc tính ở liều cao hơn đáng kể so với liều điều trị được khuyến cáo (LD50 tính bằng mg / kg: chuột và chuột ip> 5760; chuột và chuột> 13500. Liều không độc trong các nghiên cứu mãn tính : Po chó 3 tháng = 300 mg / kg / ngày; po chuột 6 tháng = 500 mg / kg / ngày).
Các nghiên cứu gây quái thai được thực hiện trên hai loài động vật (chuột và thỏ) không cho thấy những bất thường về cơ chế sinh cơ quan. Các nghiên cứu về độc tính đối với hệ sinh sản được thực hiện trên chuột cho thấy rằng muối carbocysteine lysine monohydrate không ảnh hưởng đến khả năng sinh sản hoặc sinh sản, sự phát triển của phôi thai hoặc sau khi sinh.
Sản phẩm không tương quan về mặt hóa học với các sản phẩm có hoạt tính gây ung thư và được phát hiện là không gây đột biến trong các thử nghiệm độc tính gen "trong ống nghiệm" và "in vivo".
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Axit citric, mannitol, povidone, hương tuyết tùng tự nhiên, hương cam tự nhiên, nước cam, aspartame, maltodextrin.
06.2 Không tương thích
Không có.
06.3 Thời gian hiệu lực
3 năm.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Thuốc này không yêu cầu bất kỳ điều kiện bảo quản đặc biệt nào.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Túi PET / nhôm / LDPE
Gói 10 gói 5 g
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Không có hướng dẫn đặc biệt.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
Dompé pharmaceuticals s.p.a - Via San Martino, 12 - Milan
Đại lý bán: Dompé s.p.a. - Qua Campo di Pile - L "Aquila
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
AIC n. 023834118
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
Ngày gia hạn: tháng 6 năm 2010
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
Quyết định của AIFA vào tháng 5 năm 2013
