Thành phần hoạt tính: Lacidipine
Lacirex viên nén bao phim 4 mg
Lacirex viên nén bao phim 6 mg
Chỉ định Tại sao Lacirex được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
Lacirex được sử dụng để điều trị huyết áp cao (tăng huyết áp). Nó thuộc nhóm thuốc được gọi là 'thuốc chẹn kênh canxi'. Lacirex có đặc tính mở rộng (giãn nở) các mạch máu, tạo điều kiện thuận lợi cho lưu thông máu và giảm huyết áp.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Lacirex
Không dùng Lacirex:
- nếu bạn bị dị ứng (quá mẫn cảm) với hoạt chất hoặc với bất kỳ thành phần nào khác của Lacirex
- nếu bạn bị một bệnh tim được gọi là hẹp eo động mạch chủ. Bệnh này là tình trạng hẹp van cho phép máu được bơm ra khỏi tim
- Nếu bạn nghĩ rằng bất kỳ điều nào trong số này áp dụng cho bạn, không dùng Lacirex cho đến khi bạn đã nói chuyện với bác sĩ của mình.
Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Lacirex
Trước khi điều trị với Lacirex, bác sĩ của bạn nên biết:
- nếu bạn có vấn đề về tim
- nếu bạn bị bệnh gan
Tương tác Những loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Lacirex
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng hoặc gần đây đã dùng bất kỳ loại thuốc nào khác, bao gồm cả những loại thuốc mua được mà không cần đơn.
Một số loại thuốc có thể làm thay đổi cách hoạt động của Lacirex hoặc gia tăng gây ra các tác dụng phụ. Lacirex cũng có thể làm thay đổi cách hoạt động của một số loại thuốc khác. Bao gồm:
- các loại thuốc khác được sử dụng để điều trị huyết áp cao như furosemide, propanolol hoặc captopril
- cimetidine (để điều trị loét dạ dày)
- cyclosporine (được sử dụng để ngăn ngừa thải ghép cơ quan hoặc một số bệnh tự miễn dịch).
Sử dụng đồng thời lacidipine và corticosteroid hoặc tetracosactide có thể làm giảm tác dụng hạ huyết áp.
- Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn đang dùng bất kỳ loại thuốc nào trong số này.
Dùng Lacirex với thức ăn hoặc đồ uống
Không uống nước bưởi trong khi bạn đang dùng Lacirex.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mang thai và cho con bú
Hãy hỏi ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào.
Không có thông tin về việc sử dụng Lacirex an toàn trong thai kỳ. Nếu bạn đang mang thai hoặc nghĩ rằng bạn đang mang thai, hoặc nếu bạn dự định có thai, không dùng Lacirex mà không kiểm tra trước với bác sĩ của bạn. Bác sĩ sẽ cân nhắc những rủi ro và lợi ích của việc dùng Lacirex cho bạn và con bạn.
Hoạt chất và các thành phần của Lacirex có thể đi vào sữa mẹ. Nếu bạn đang cho con bú, hãy kiểm tra với bác sĩ trước khi bắt đầu liệu pháp Lacirex.
Lái xe và sử dụng máy móc
Lacirex có thể gây chóng mặt. Bệnh nhân nên được khuyến cáo không lái xe hoặc vận hành máy móc nếu bị chóng mặt hoặc các triệu chứng liên quan.
Thông tin quan trọng về một số thành phần của Lacirex
Lacirex có chứa lactose. Nếu bạn được bác sĩ thông báo rằng bạn không dung nạp một số loại đường, hãy liên hệ với bác sĩ trước khi dùng sản phẩm thuốc này.
Liều lượng, Phương pháp và Thời gian Quản lý Cách sử dụng Lacirex: Định vị
Lấy bao nhiêu
Luôn dùng Lacirex chính xác như bác sĩ của bạn đã nói với bạn. Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Kiểm tra với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn không chắc chắn.
Liều khởi đầu thông thường của Lacirex là 2 mg x 1 lần / ngày vào buổi sáng.
Bác sĩ có thể quyết định tăng liều lên 4 hoặc 6 mg một lần mỗi ngày vào buổi sáng sau khoảng 3-4 tuần điều trị.
Làm thế nào để lấy nó
Nuốt viên thuốc với một ít nước.
Tốt hơn là dùng thuốc vào cùng một thời điểm mỗi ngày.
Bạn có thể dùng Lacirex có hoặc không có thức ăn.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá liều Lacirex
Nếu bạn quên uống Lacirex
Nếu bạn quên dùng một liều, hãy uống liều tiếp theo cùng lúc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho một viên thuốc đã quên.
Nếu bạn dùng nhiều Lacirex hơn mức cần thiết
Nếu bạn uống quá nhiều viên Lacirex thì rất có thể bị tụt huyết áp và nhịp tim thay đổi có thể tăng hoặc giảm.
- Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để được tư vấn.
Nếu bạn ngừng dùng Lacirex
Dùng Lacirex trong thời gian được bác sĩ khuyến nghị. Đừng ngừng dùng Lacirex mà không có lời khuyên của bác sĩ.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng Lacirex, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Lacirex là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, Lacirex có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Các tác dụng phụ thường gặp
Họ có thể quan tâm từ 1 đến 10 người:
- nhịp tim không đều (đánh trống ngực)
- nhịp tim nhanh hơn (nhịp tim nhanh)
- sưng tấy do chất lỏng
- chóng mặt
- đi tiểu thường xuyên
- đau đầu
- phát ban da (bao gồm đỏ da và ngứa)
- nóng ran
- rối loạn dạ dày
- buồn nôn
- mệt mỏi
Các tác dụng phụ thường gặp có thể xuất hiện trong các xét nghiệm máu:
- sự gia tăng có thể đảo ngược mức độ của một loại enzyme được gọi là alkaline phosphatase
Tác dụng phụ không phổ biến
Những điều này có thể ảnh hưởng đến từ 1 đến 100 người:
- tồi tệ hơn của đau ngực (tồi tệ hơn của các cơn đau thắt ngực đã có từ trước)
- xanh xao
- hạ huyết áp
- chảy máu, đau nướu
- ngất xỉu
- huyết áp thấp
Tác dụng phụ hiếm gặp
Những điều này có thể ảnh hưởng đến từ 1 đến 1000 người:
- phản ứng dị ứng nghiêm trọng với sưng mặt, lưỡi hoặc cổ họng có thể gây khó nuốt hoặc khó thở
- phát ban ngứa trên da
Tác dụng phụ rất hiếm
Những điều này có thể ảnh hưởng đến từ 1 đến 10.000 người
- run hoặc run tay và chân
- Phiền muộn
Nếu bạn có bất kỳ tác dụng phụ nào
- Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trở nên nghiêm trọng hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào không được liệt kê trong tờ rơi này, vui lòng cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết.
Hết hạn và duy trì
Để Lacirex xa tầm tay và tầm nhìn của trẻ em.
Không sử dụng Lacirex sau ngày hết hạn được ghi trên bao bì.
Bảo quản Lacirex ở nhiệt độ không cao hơn 30 ° C.
Bảo quản trong thùng chứa ban đầu để tránh ánh sáng.
Không lấy viên thuốc ra khỏi vỉ cho đến khi bạn phải uống.
Không nên vứt bỏ thuốc qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Lacirex chứa những gì
Các thành phần hoạt chất là lacidipine. Viên nén Lacirex có ở các liều lượng khác nhau.
Mỗi bảng tưởng niệm chứa đựng:
4 mg lacidipine 6 mg lacidipine
Các tá dược là:
Lactose, povidone, magie stearat, hypromellose, titanium dioxide (E 171), polyethylene glycol (PEG) 400, polysorbate 80
Mô tả Lacirex trông như thế nào và nội dung của gói
Viên nén Lacirex 4 mg có màu trắng, hình bầu dục với vạch số ở cả hai mặt và có khắc chữ "GS" và "3MS" ở mặt còn lại. Kích thước gói 28 viên.
Viên nén Lacirex 6 mg có màu trắng, hình bầu dục với "GXCX3" được khắc chìm ở một bên. Gói 14 và 28 viên.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
BẢNG TÍNH LACIREX CÓ PHIM
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
LACIREX viên nén bao phim 4 mg
Một viên nén bao phim được ghi điểm chứa:
Hoạt chất: Lacidipine 4,00 mg
LACIREX viên nén bao phim 6 mg
Một viên nén bao phim chứa:
Thành phần hoạt chất: lacidipine 6,00 mg
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, xem phần 6.1
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Viên nén bao phim
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Điều trị tăng huyết áp động mạch đơn trị liệu hoặc phối hợp ba thuốc hạ huyết áp như thuốc chẹn bêta, thuốc lợi tiểu, thuốc ức chế men chuyển.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Người lớn:
Liều khởi đầu là 2 mg (nửa viên 4 mg) mỗi ngày một lần.
Điều trị có thể được điều chỉnh cho phù hợp với mức độ nghiêm trọng của bệnh tăng huyết áp tùy theo nhu cầu cá nhân và đáp ứng của từng bệnh nhân.
Có thể tăng liều lên 4 mg và nếu cần là 6 mg, sau khi để đủ thời gian để phát huy tác dụng dược lý đầy đủ. Trong thực tế, thời gian này không được ít hơn 3-4 tuần, trừ khi tình trạng lâm sàng không yêu cầu nhanh hơn chuyển sang liều lượng cao hơn.
LACIREX nên được dùng vào cùng một thời điểm mỗi ngày, tốt nhất là vào buổi sáng, trước hoặc sau khi ăn.
Suy gan
Không cần điều chỉnh liều lượng ở bệnh nhân suy gan nhẹ hoặc trung bình.
Không có đủ dữ liệu để đưa ra khuyến cáo cho bệnh nhân suy gan nặng (xem phần 4.4).
Suy thận
Vì lacidipine không được thải trừ qua thận, nên liều lượng ở bệnh nhân suy thận không cần điều chỉnh.
Bọn trẻ
Không có dữ liệu về việc sử dụng LACIREX ở trẻ em.
Bệnh nhân cao tuổi
Không cần sửa đổi liều lượng.
Việc điều trị có thể được tiếp tục vô thời hạn.
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.
Cũng như các dihydropyridin khác, chống chỉ định lacidipin ở những bệnh nhân bị hẹp động mạch chủ nặng.
Vì thiếu dữ liệu thực nghiệm về tính an toàn của việc sử dụng trong thời kỳ mang thai và cho con bú, nên thuốc chống chỉ định trong những trường hợp này.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Trong các nghiên cứu chuyên biệt đã thực hiện cho thấy lacidipine không làm thay đổi chức năng tự phát của nút xoang nhĩ hoặc kéo dài thời gian dẫn truyền ở mức nút nhĩ thất. Tuy nhiên, phải xem xét khả năng lý thuyết của thuốc chẹn kênh canxi ảnh hưởng đến hoạt động của nút SA và nút AV và do đó nên sử dụng lacidipine một cách thận trọng trong điều trị cho những bệnh nhân có bất thường từ trước trong hoạt động của nút SA và nút AV.
Như đã báo cáo đối với các thuốc chẹn kênh canxi dihydropyridine khác, nên sử dụng thận trọng lacidipine cho bệnh nhân kéo dài QT bẩm sinh hoặc mắc phải và đã được ghi nhận. Thuốc chống loạn nhịp tim I và III, thuốc chống trầm cảm ba vòng, một số thuốc chống loạn thần, thuốc kháng sinh (ví dụ như erythromycin) và một số thuốc kháng histamine (ví dụ như terfenadine).
Cũng như các thuốc chẹn kênh canxi khác, nên sử dụng thận trọng LACIREX cho bệnh nhân giảm dự trữ tim.
Cũng như các thuốc chẹn kênh canxi dihydropyridine khác, LACIREX nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân bị đau thắt ngực đã được chẩn đoán trước đó cũng như ở những bệnh nhân xuất hiện các cơn đau thắt ngực không ổn định trong khi điều trị.
LACIREX nên được sử dụng thận trọng cho những bệnh nhân bị nhồi máu cơ tim gần đây. Không có dữ liệu nào cho thấy lacidipine hữu ích để phòng ngừa thứ phát nhồi máu cơ tim.
Hiệu quả và độ an toàn của lacidipine trong điều trị tăng huyết áp ác tính chưa được xác định.
LACIREX nên được sử dụng cẩn thận ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng gan vì tác dụng hạ huyết áp có thể được tăng cường.
Thông tin quan trọng về một số thành phần của Lacirex
Lacirex có chứa lactose. Bệnh nhân có các vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp galactose, thiếu men Lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên dùng thuốc này.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Sử dụng đồng thời LACIREX với các thuốc khác được biết là có tác dụng hạ huyết áp, bao gồm cả thuốc hạ huyết áp (như thuốc lợi tiểu, thuốc chẹn bêta hoặc thuốc ức chế men chuyển), có thể làm tăng tác dụng hạ huyết áp của chúng.
Nồng độ lacidipine trong huyết tương có thể tăng lên khi dùng đồng thời cimetidine.
Lacidipine có liên kết protein cao (> 95%) với albumin và alpha-1-glycoprotein.
Không có vấn đề tương tác cụ thể nào được xác định trong các nghiên cứu với các thuốc hạ huyết áp thông thường, chẳng hạn như thuốc chẹn beta và thuốc lợi tiểu hoặc với digoxin, tolbutamide hoặc warfarin.
Như với các thuốc dihydropyridine khác, không nên dùng LACIREX với nước bưởi, vì sinh khả dụng của nó có thể bị thay đổi.
Các nghiên cứu lâm sàng với bệnh nhân dùng cyclosporin sau khi ghép thận đã chỉ ra rằng lacidipin làm đảo ngược sự giảm lưu lượng máu đến thận và mức lọc cầu thận do cyclosporin gây ra.
Lacidipine được biết là được chuyển hóa bởi cytochrome CYP3A4 và do đó, các chất có tác dụng ức chế và cảm ứng đáng kể CYP3A4, (ví dụ như rifampicin, itraconazole) dùng đồng thời, có thể tương tác với sự chuyển hóa và thải trừ của lacidipine.
Sử dụng đồng thời lacidipine và corticosteroid hoặc tetracosactide có thể làm giảm tác dụng hạ huyết áp.
04.6 Mang thai và cho con bú
Thai kỳ
Không có dữ liệu thực nghiệm về việc sử dụng an toàn Lacidipine trong thai kỳ.
Các nghiên cứu trên động vật cho thấy thiếu hoạt tính gây quái thai hoặc tổn hại đến sự tăng trưởng (xem phần 5.3. Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng).
Lacidipine chỉ nên được sử dụng trong thai kỳ khi những lợi ích có thể có cho người mẹ lớn hơn khả năng tác dụng phụ lên thai nhi hoặc trẻ sơ sinh.
Cần xem xét khả năng lacidipine gây giãn thành cơ tử cung khi thai đủ tháng (xem phần 5.3. Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng).
Giờ cho ăn
Các nghiên cứu trên động vật đã chỉ ra rằng lacidipine (hoặc các chất chuyển hóa của nó) có thể qua hàng rào nhau thai và được bài tiết qua sữa mẹ.
Lacidipine chỉ nên được sử dụng trong thời kỳ cho con bú khi lợi ích có thể có cho người mẹ lớn hơn khả năng tác dụng phụ lên thai nhi hoặc trẻ sơ sinh.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
LACIREX có thể gây chóng mặt. Bệnh nhân nên được khuyến cáo không lái xe hoặc vận hành máy móc nếu bị chóng mặt hoặc các triệu chứng liên quan.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Dữ liệu từ các thử nghiệm lâm sàng lớn (cả nội bộ và công bố) được sử dụng để xác định tần suất của các phản ứng có hại từ rất phổ biến đến không phổ biến.
Quy ước sau đây được sử dụng để phân loại tần số: rất phổ biến ≥ 1/10, phổ biến ≥ 1/100 e
Lacidipine thường được dung nạp tốt. Một số người có thể có các tác dụng phụ nhỏ, liên quan đến tác dụng dược lý đã biết là giãn mạch ngoại vi. Những tác dụng này, được biểu thị bằng ký hiệu #, thường thoáng qua và thường biến mất khi tiếp tục điều trị bằng lacidipine với cùng liều lượng.
Rối loạn tâm thần
Rất hiếm: trầm cảm
Rối loạn hệ thần kinh
Thường gặp: # nhức đầu, # chóng mặt
Rất hiếm: Run
Bệnh lý tim
Thường gặp: # đánh trống ngực, nhịp tim nhanh
Không phổ biến: làm trầm trọng thêm các cơn đau thắt ngực đã có từ trước, ngất, hạ huyết áp
Cũng như các thuốc dihydropyridine khác, các cơn đau thắt ngực đã có từ trước đã được báo cáo ở một số ít bệnh nhân, đặc biệt là sau khi bắt đầu điều trị. Phát hiện này có nhiều khả năng xảy ra ở những bệnh nhân có triệu chứng thiếu máu cơ tim.
Bệnh lý mạch máu
Phổ biến: # đỏ bừng
Rối loạn tiêu hóa
Thường gặp: rối loạn dạ dày, buồn nôn
Ít gặp: tăng sản nướu
Rối loạn da và mô dưới da
Thường gặp: phát ban da (bao gồm ban đỏ và ngứa)
Hiếm gặp: phù mạch, mày đay
Rối loạn thận và tiết niệu
Phổ biến: đa niệu
Các rối loạn chung và tình trạng của cơ sở quản lý
Thường gặp: suy nhược, # phù
Xét nghiệm chẩn đoán
Phổ biến: tăng phosphatase kiềm có thể đảo ngược (không phổ biến sự gia tăng có ý nghĩa lâm sàng)
04.9 Quá liều
Không có trường hợp nào được ghi nhận quá liều với LACIREX.
Các triệu chứng và dấu hiệu
Phát hiện nhiều khả năng có thể là giãn mạch ngoại vi kéo dài liên quan đến hạ huyết áp và nhịp tim nhanh. Về mặt lý thuyết, nhịp tim chậm hoặc thời gian dẫn truyền nhĩ thất kéo dài có thể được phát hiện.
Sự đối xử
Không có thuốc giải độc đặc. Cần áp dụng đầy đủ các biện pháp hỗ trợ và theo dõi chức năng tim đầy đủ.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Nhóm dược lý: Thuốc chẹn kênh canxi hạ huyết áp chọn lọc - dẫn xuất dihydropyridine.
Mã ATC: C08CA09
Lacidipine là một dẫn xuất 1-4 dihydropyridine, có hoạt tính đối kháng canxi mạnh và đặc hiệu, đặc biệt chọn lọc đối với các thụ thể của kênh ion canxi của cơ trơn mạch máu.
Tác dụng chính của nó bao gồm làm giãn các tiểu động mạch ngoại vi, do đó làm giảm sức cản mạch ngoại vi và do đó áp lực động mạch. Một đặc tính cơ bản của phân tử là thời gian tác dụng dài của nó.
05.2 "Đặc tính dược động học
Sau khi uống, lacidipine được hấp thu nhanh nhưng kém qua đường tiêu hóa và biểu hiện chuyển hóa qua gan lần đầu đáng kể. Sinh khả dụng tuyệt đối trung bình 10%.
Nồng độ thuốc trong huyết tương đạt nồng độ đỉnh trong khoảng từ 30 đến 150 phút sau khi uống thuốc.
Thuốc được thải trừ chủ yếu qua chuyển hóa ở gan (ảnh hưởng đến cytochrom P450 CYP3A4). Lacidipine không được tìm thấy có bất kỳ tác dụng gây hoặc ức chế men gan nào. Bốn chất chuyển hóa chính thể hiện rất ít hoặc không có hoạt tính dược lực học.
Khoảng 70% liều dùng được thải trừ dưới dạng chất chuyển hóa trong phân và phần còn lại dưới dạng chất chuyển hóa trong nước tiểu.
Thời gian bán thải trung bình cuối cùng của lacidipine nằm trong khoảng từ 13 đến 19 giờ ở trạng thái ổn định.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Các nghiên cứu trên động vật cho thấy thiếu hoạt động gây quái thai hoặc tổn hại đến sự tăng trưởng.
Các nghiên cứu trên động vật đã chỉ ra rằng lacidipine (hoặc các chất chuyển hóa của nó) có thể qua hàng rào nhau thai và được bài tiết qua sữa mẹ.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Lactose, povidone, magnesi stearat, hypromellose, titanium dioxide (E 171), polyethylene glycol (PEG) 400, polysorbate 80.
06.2 Không tương thích
Không liên quan
06.3 Thời gian hiệu lực
2 năm
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Viên nén LACIREX phải được tránh ánh sáng và giữ trong hộp đựng của chúng cho đến khi chúng được uống. Bảo quản ở nhiệt độ không quá 30 ° C.
Trong trường hợp uống nửa viên 4 mg, nửa viên còn lại phải cho vào vỉ và đóng lại vào hộp để tránh ánh sáng và uống trong vòng 48 giờ.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Vỉ polycaproamide định hướng Al-PVC / PVC-Al.
28 viên nén bao phim 4 mg được ghi điểm
14 viên nén bao phim 6 mg
28 viên nén bao phim 6 mg
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Không lấy thuốc ra khỏi vỉ ngoại trừ lúc đang uống.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
Laboratori Guidotti S.p.A. - Via Livornese, 897 - PISA - La Vettola
Được cấp phép bởi GlaxoSmithKline S.p.A.
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
LACIREX viên nén bao phim 4 mg
28 viên nén bao phim được chấm điểm - A.I.C .: 027831039
LACIREX viên nén bao phim 6 mg
14 viên nén bao phim - A.I.C .: 027831041
LACIREX viên nén bao phim 6 mg
28 viên nén bao phim - A.I.C .: 027831054
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
28 viên nén bao phim 4 mg: 18/5/1998 / 6/2009
Viên nén bao phim 14 và 28 6 mg: 10 tháng 11 năm 1998 / tháng 6 năm 2009
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
Tháng 12 năm 2012
