Emtricitabine - Tenofovir disoproxil Krka là gì và nó được sử dụng để làm gì?
Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Krka là thuốc kháng vi-rút được sử dụng kết hợp với ít nhất một loại thuốc kháng vi-rút khác để điều trị người lớn bị nhiễm vi-rút suy giảm miễn dịch ở người loại 1 (HIV-1), một loại vi-rút gây ra hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải (AIDS).
Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Krka cũng được sử dụng để ngăn ngừa lây nhiễm HIV-1 qua đường tình dục ở người lớn có nguy cơ cao bị nhiễm trùng này (dự phòng trước phơi nhiễm). Thuốc này nên được sử dụng cùng với các thực hành tình dục an toàn hơn như lây nhiễm HIV-1 qua đường tình dục . sử dụng bao cao su.
Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka chứa hai hoạt chất: emtricitabine và tenofovir disoproxil. Nó là một loại 'thuốc thông thường'. Điều này có nghĩa là nó chứa cùng một hoạt chất và hoạt động theo cách tương tự như 'thuốc tham chiếu' đã được ủy quyền tại Liên minh Châu Âu (EU) có tên là Truvada. Để biết thêm thông tin về thuốc gốc, hãy xem câu hỏi và câu trả lời bằng cách nhấp vào đây.
Emtricitabine được sử dụng như thế nào - Tenofovir disoproxil Krka?
Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Krka chỉ có thể được mua khi có đơn thuốc. Việc điều trị nên được bắt đầu bởi bác sĩ có kinh nghiệm trong việc kiểm soát nhiễm HIV.
Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Krka có dạng viên nén (200 mg emtricitabine và 245 mg tenofovir disoproxil). Liều khuyến cáo để điều trị hoặc phòng ngừa lây nhiễm HIV là một viên một lần một ngày, tốt nhất là uống khi ăn. riêng biệt.
Để biết thêm thông tin, hãy xem tờ rơi gói.
Emtricitabine - Tenofovir disoproxil Krka hoạt động như thế nào?
Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Krka chứa hai hoạt chất: emtricitabine, một chất ức chế men sao chép ngược nucleoside và tenofovir disoproxil, một 'tiền chất' của tenofovir, có nghĩa là nó chuyển đổi thành tenofovir trong cơ thể. Tenofovir là một chất ức chế nucleoside sao chép ngược tenofovirase và Emtricitabine. hoạt động tương tự bằng cách ngăn chặn hoạt động của men sao chép ngược, một loại enzyme do HIV sản xuất cho phép virus sinh sản trong các tế bào mà nó đã nhiễm.
Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Krka, dùng kết hợp với ít nhất một loại thuốc kháng vi-rút khác, làm giảm lượng HIV trong máu và giữ ở mức thấp. Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Krka không chữa khỏi nhiễm HIV hoặc AIDS, nhưng nó có thể trì hoãn tổn thương hệ thống miễn dịch và sự phát triển của các bệnh nhiễm trùng và bệnh liên quan đến AIDS.
Trong điều trị dự phòng nhiễm HIV trước phơi nhiễm, sự hiện diện của Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka trong máu được cho là sẽ ngăn chặn sự phát triển và lây lan của nó từ vị trí nhiễm trùng trong trường hợp tiếp xúc với vi rút.
Lợi ích của Emtricitabine - Tenofovir disoproxil Krka trong các nghiên cứu là gì?
Các nghiên cứu về lợi ích và rủi ro của hoạt chất đối với các mục đích sử dụng đã được phê duyệt đã được thực hiện đối với thuốc tham chiếu, Truvada, và không nên lặp lại đối với Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Krka.
Như với bất kỳ loại thuốc nào, công ty đã cung cấp các nghiên cứu chất lượng cho Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka. Công ty cũng thực hiện một nghiên cứu cho thấy rằng nó là 'tương đương sinh học' với thuốc tham chiếu. Hai loại thuốc tương đương sinh học khi chúng tạo ra cùng mức độ hoạt chất trong cơ thể, vì vậy chúng được mong đợi sẽ có tác dụng giống nhau.
Vì Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Krka là thuốc gốc và tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, nên những lợi ích và rủi ro của nó cũng giống như thuốc tham chiếu.
Những rủi ro liên quan đến Emtricitabine - Tenofovir disoproxil Krka là gì?
Vì Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Krka là thuốc gốc và tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, nên những lợi ích và rủi ro của nó cũng giống như thuốc tham chiếu.
Tại sao Emtricitabine - Tenofovir disoproxil Krka đã được phê duyệt?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) của Cơ quan kết luận rằng, theo yêu cầu của EU, Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Krka đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và tương đương sinh học với Truvada. Do đó, CHMP xem xét rằng, như trong trường hợp của Truvada, lợi ích vượt trội hơn các rủi ro đã xác định và khuyến nghị rằng Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Krka được chấp thuận sử dụng ở EU.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo việc sử dụng Emtricitabine - Tenofovir disoproxil Krka an toàn và hiệu quả?
Công ty tiếp thị Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka sẽ cung cấp cho các bác sĩ gói thông tin giải thích về nguy cơ mắc bệnh thận liên quan đến Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka trong điều trị dự phòng trước phơi nhiễm. Ngoài ra, các chuyên gia chăm sóc sức khỏe sẽ nhận được một tờ rơi và thẻ nhắc nhở để phát cho những người dùng Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Krka để điều trị dự phòng trước phơi nhiễm.
Các khuyến cáo và lưu ý cần được tuân thủ bởi các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân để Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Krka được sử dụng một cách an toàn và hiệu quả cũng đã được báo cáo trong phần tóm tắt về đặc tính sản phẩm và tờ rơi gói.
Thông tin thêm về Emtricitabine - Tenofovir disoproxil Krka
Vào ngày 9 tháng 12 năm 2016, Ủy ban Châu Âu đã ban hành "Giấy phép Tiếp thị" cho Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Krka, có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu.
Để có phiên bản EPAR đầy đủ của Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka, hãy xem trang web của Cơ quan: ema.europa.eu/Tìm thuốc / Thuốc cho người / Báo cáo đánh giá công khai của Châu Âu. Để biết thêm thông tin về liệu pháp Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Krka, hãy đọc tờ rơi gói (đi kèm với EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Bạn cũng có thể tìm thấy phiên bản EPAR đầy đủ của thuốc tham chiếu trên trang web của Cơ quan.
Lần cập nhật cuối cùng của bản tóm tắt này: 04-2017.
Thông tin được công bố trên trang này về Emtricitabine - Tenofovir disoproxil Krka có thể đã cũ hoặc chưa đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem trang Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
