Kentera là gì?
Kentera là một miếng dán thẩm thấu qua da (miếng dán đưa thuốc qua da) có chứa hoạt chất oxybutynin.
Kentera được sử dụng để làm gì?
Kentera được sử dụng để điều trị chứng tiểu không tự chủ (đột ngột không kiểm soát được việc đi tiểu), tăng tần suất đi tiểu (cần đi tiểu thường xuyên) và chứng co thắt bàng quang (đột ngột muốn đi tiểu) ở người lớn có bàng quang hoạt động quá mức (cơ bàng quang co bóp đột ngột). ).
Thuốc chỉ bán và sử dụng theo chỉ định.
Kentera được sử dụng như thế nào?
Liều lượng khuyến cáo của Kentera là một miếng dán hai lần một tuần. Miếng dán nên được dán lên vùng da còn nguyên vẹn và khô ở bụng, mạn sườn hoặc mông ngay sau khi lấy nó ra khỏi gói bảo vệ. Nên chọn vị trí dán mới cho mỗi miếng dán mới, để tránh sử dụng cùng một vùng da hơn một lần mỗi tuần.
Kentera hoạt động như thế nào?
Hoạt chất trong Kentera, oxybutynin, là một loại thuốc kháng cholinergic. Nó ngăn chặn một số thụ thể trong cơ thể, được gọi là thụ thể muscarinic M1 và M3. Trong bàng quang, chất này giải phóng các cơ đẩy nước tiểu ra ngoài. Điều này làm tăng lượng nước tiểu mà bàng quang có thể chứa và thay đổi cách các cơ bàng quang co lại khi bàng quang đầy nước.
Điều này cho phép Kentera ngăn chặn tình trạng đi tiểu không tự chủ. Oxybutynin đã có mặt trên thị trường từ những năm 1970 dưới dạng viên nén để điều trị bàng quang hoạt động quá mức.
Kentera đã được nghiên cứu như thế nào?
Kentera đã được nghiên cứu trong hai nghiên cứu chính liên quan đến tổng số 881 bệnh nhân, chủ yếu là phụ nữ ở độ tuổi cao, mắc chứng bladder hoạt động quá mức. Trong một nghiên cứu, Kentera được so sánh với giả dược (một chất không có tác dụng lên cơ thể) ở 520 bệnh nhân, trong nghiên cứu khác, Kentera được so sánh với viên nang tolterodine (một loại thuốc khác được sử dụng để điều trị chứng tiểu không kiểm soát) của 361 bệnh nhân. thước đo hiệu quả chính là số lần tiểu không kiểm soát trong khoảng thời gian ba hoặc bảy ngày.
Kentera đã cho thấy lợi ích gì trong quá trình nghiên cứu?
Kentera hiệu quả hơn giả dược. Sau 12 tuần, số lần tiểu không kiểm soát trung bình mỗi tuần đã giảm 19 (khoảng ba lần mỗi ngày) với Kentera, so với mức giảm 15 đợt ở nhóm dùng giả dược. Kentera cũng hiệu quả như tolterodine; cả hai phương pháp điều trị đều giảm số đợt khoảng ba đợt mỗi ngày.
Rủi ro liên quan đến Kentera là gì?
Phản ứng tại chỗ ứng dụng (bao gồm ngứa xung quanh chỗ dán miếng dán) là tác dụng phụ phổ biến nhất của Kentera (gặp ở hơn 1/10 bệnh nhân). Để biết danh sách đầy đủ các tác dụng phụ được báo cáo với Kentera, hãy xem tờ rơi gói. Không nên dùng Kentera cho những người có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với oxybutynin hoặc bất kỳ thành phần nào khác. Thuốc không được sử dụng cho những bệnh nhân bị bí tiểu (khó làm rỗng bàng quang), rối loạn tiêu hóa nghiêm trọng (các vấn đề về dạ dày và ruột), bệnh tăng nhãn áp góc đóng không kiểm soát (tăng nhãn áp mặc dù đã được điều trị) hoặc bệnh nhược cơ (một bệnh của hệ thần kinh và cơ gây yếu cơ) hoặc ở những bệnh nhân có nguy cơ mắc các tình trạng này.
Tại sao Kentera được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) cho rằng hiệu quả của Kentera tương tự như
của các viên oxybutynin đã có trên thị trường. Ủy ban quyết định rằng lợi ích của Kentera lớn hơn rủi ro của nó trong việc điều trị triệu chứng tiểu không kiểm soát và / hoặc tăng tần suất tiểu tiện và căng bàng quang có thể ảnh hưởng đến bệnh nhân mắc hội chứng bàng quang hoạt động quá mức. Do đó, ủy ban đã đề nghị cấp phép tiếp thị cho Kentera.
Thông tin khác về Kentera:
Vào ngày 15 tháng 6 năm 2004, Ủy ban Châu Âu đã cấp cho Nicobrand Limited một "Giấy phép Tiếp thị" cho Kentera, có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu. "Giấy phép Tiếp thị" đã được gia hạn vào ngày 15 tháng 6 năm 2009.
Để có phiên bản đầy đủ của EPAR Kentera, hãy nhấp vào đây.
Lần cập nhật cuối cùng của bản tóm tắt này: 06-2009.
Thông tin về Kentera - oxybutynin được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc chưa đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem trang Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
