Kyntheum - Brodalumab là gì và nó được sử dụng để làm gì?
Kyntheum là một loại thuốc được sử dụng để điều trị bệnh vẩy nến thể mảng, một căn bệnh gây ra các mảng màu đỏ, có vảy trên da. Thuốc được sử dụng cho người lớn mắc bệnh từ trung bình đến nặng và cần điều trị toàn thân (điều trị bằng thuốc uống hoặc tiêm).
Kyntheum chứa hoạt chất brodalumab.
Kyntheum được sử dụng như thế nào - Brodalumab?
Kyntheum chỉ có thể được mua theo toa và nên được sử dụng dưới sự giám sát của bác sĩ có kinh nghiệm chẩn đoán và điều trị bệnh vẩy nến.
Kyntheum có sẵn dưới dạng dung dịch để tiêm trong ống tiêm chứa sẵn. Thuốc được tiêm dưới da. Liều khuyến cáo là 210 mg mỗi tuần một lần trong ba tuần đầu tiên và sau đó cứ sau hai tuần. Bác sĩ có thể quyết định ngừng điều trị nếu không có cải thiện sau 12-16 tuần.
Nếu bác sĩ cho là phù hợp, bệnh nhân có thể tự tiêm Kyntheum, sau khi nhận được hướng dẫn tương ứng Để biết thêm thông tin chi tiết, xem trên tờ rơi gói.
Kyntheum - Brodalumab hoạt động như thế nào?
Thành phần hoạt chất trong Kyntheum, brodalumab, là một kháng thể đơn dòng, một loại protein được thiết kế để vô hiệu hóa hoạt động của một số chất được gọi là interleukins 17 (A, F và A / F), sứ giả trong hệ thống miễn dịch của cơ thể (hệ thống phòng thủ tự nhiên của cơ thể). ).
Interleukins 17 góp phần vào quá trình viêm gây ra bệnh vẩy nến mảng bám. Bằng cách vô hiệu hóa hoạt động của interleukins 17, brodalumab làm giảm viêm và các triệu chứng liên quan đến bệnh.
Kyntheum - Brodalumab đã cho thấy lợi ích gì trong quá trình nghiên cứu?
Kyntheum đã được chứng minh là có hiệu quả trong điều trị bệnh vẩy nến thể mảng trong ba nghiên cứu chính liên quan đến hơn 4 300 bệnh nhân cần điều trị toàn thân. Bệnh vẩy nến mảng bám cải thiện nhiều hơn ở những bệnh nhân được điều trị bằng Kyntheum so với những người được cho dùng giả dược (một phương pháp điều trị giả) hoặc ustekinumab (một loại thuốc chữa bệnh vẩy nến khác nhắm vào các phân tử interleukin).
Xem xét kết quả của ba nghiên cứu kết hợp, 85% bệnh nhân được điều trị bằng Kyntheum đã giảm 75% điểm PASI (một tiêu chí để đánh giá mức độ nghiêm trọng của bệnh và vùng da bị ảnh hưởng) sau 12 tuần, so với 6% những người dùng giả dược và 70% bệnh nhân nhận được ustekinumab. Ngoài ra, 79% bệnh nhân điều trị bằng Kyntheum có ít nhiều vết loang lổ trên da sau 12 tuần, so với 3% bệnh nhân điều trị bằng giả dược và 70% bệnh nhân điều trị bằng ustekinumab.
Dữ liệu từ một nghiên cứu cũng cho thấy lợi ích của việc điều trị bằng Kyntheum vẫn được duy trì khi tiếp tục điều trị trong một năm.
Những rủi ro liên quan đến Kyntheum - Brodalumab là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Kyntheum (có thể ảnh hưởng đến hơn 1 trên 100 người) là đau khớp, nhức đầu, mệt mỏi, tiêu chảy và đau hầu họng (đau miệng và cổ họng).
Kyntheum không được sử dụng cho những bệnh nhân có khả năng bị nhiễm trùng nghiêm trọng, chẳng hạn như bệnh lao và ở những bệnh nhân mắc bệnh Crohn đang hoạt động (một bệnh viêm ảnh hưởng đến đường ruột). Một số trường hợp có hành vi tự sát đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng thuốc. Mặc dù không có bằng chứng về mối liên hệ với thuốc, quyết định bắt đầu điều trị bằng Kyntheum ở những bệnh nhân trước đó đã có hành vi tự tử hoặc bị trầm cảm hoặc lo lắng nên được đưa ra sau khi “cân nhắc cẩn thận tất cả các rủi ro và lợi ích cho bệnh nhân đó. Nên ngừng dùng Kyntheum ở những bệnh nhân xuất hiện các triệu chứng trầm cảm hoặc lo lắng mới hoặc nếu chúng trở nên tồi tệ hơn.
Để biết danh sách đầy đủ các hạn chế và tác dụng phụ được báo cáo với Kyntheum, hãy xem tờ rơi gói.
Tại sao Kyntheum - Brodalumab được chấp thuận?
Mặc dù đã có những tiến bộ gần đây trong việc điều trị bệnh vẩy nến thể mảng, nhưng nhu cầu về các lựa chọn điều trị mới vẫn còn. Các nghiên cứu đã chỉ ra rằng Kyntheum cực kỳ hiệu quả trong việc làm sạch da và các tác dụng tích cực được duy trì khi sử dụng kéo dài.
Do đó, Cơ quan Dược phẩm Châu Âu đã quyết định rằng lợi ích của Kyntheum lớn hơn rủi ro của nó và khuyến nghị rằng nó được chấp thuận sử dụng ở EU.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo việc sử dụng Kyntheum - Brodalumab an toàn và hiệu quả?
Các khuyến nghị và biện pháp phòng ngừa cần được tuân thủ bởi các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân để Kyntheum được sử dụng một cách an toàn và hiệu quả đã được nêu trong phần tóm tắt về đặc tính sản phẩm và tờ rơi gói.
Thêm về Kyntheum - Brodalumab
Để có phiên bản đầy đủ của EPAR và bản tóm tắt của Kế hoạch Quản lý Rủi ro Kyntheum, vui lòng tham khảo trang web của Cơ quan: ema.europa.eu/ Tìm thuốc / Thuốc cho người / Báo cáo đánh giá công khai của Châu Âu. Để biết thêm thông tin về liệu pháp Kyntheum, hãy đọc tờ rơi gói (kèm theo EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Thông tin về Kyntheum - Brodalumab được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc chưa đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem trang Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
.jpg)
