Olanzapine Teva là gì?
Olanzapine Teva là một loại thuốc có chứa hoạt chất olanzapine, và có ở dạng viên nén (màu trắng và tròn: 2,5, 5, 7,5 và 10 mg; màu xanh lam và hình bầu dục: 15 mg; màu hồng và hình bầu dục: 20 mg và ở dạng viên nén hình tròn (màu vàng) : 5 và 10; cam: 15; xanh lục 20 mg) Viên nén ngậm là viên nén tan trong miệng.
Olanzapine Teva là một 'thuốc gốc'. hoặc một loại thuốc tương tự như "thuốc tham chiếu", đã được ủy quyền tại Liên minh Châu Âu (EU) có tên là Zyprexa và Zyprexa Velotab. Để biết thêm thông tin về thuốc gốc, hãy tham khảo câu hỏi và câu trả lời bằng cách nhấp vào đây.
Olanzapine Teva được sử dụng để làm gì?
Olanzapine Teva được chỉ định để điều trị bệnh tâm thần phân liệt ở người lớn. Tâm thần phân liệt là một bệnh tâm thần đặc trưng bởi một số triệu chứng, bao gồm rối loạn suy nghĩ và lời nói, ảo giác (nhìn hoặc nghe thấy những thứ không có ở đó), nghi ngờ và ảo tưởng. Olanzapine Teva cũng có hiệu quả trong việc duy trì cải thiện lâm sàng ở những bệnh nhân có phản ứng tích cực với điều trị ban đầu.
Thuốc cũng được sử dụng để điều trị các giai đoạn hưng cảm từ trung bình đến nặng (tâm trạng đặc biệt cao) ở người lớn. Nó cũng có thể được sử dụng để ngăn ngừa sự tái phát của các giai đoạn hưng cảm (các triệu chứng trở lại) ở người lớn bị rối loạn lưỡng cực (một bệnh
đặc trưng bởi sự xen kẽ của các giai đoạn hưng cảm và trầm cảm) ở những bệnh nhân đáp ứng với điều trị ban đầu.
Thuốc chỉ bán và sử dụng theo chỉ định.
Olanzapine Teva được sử dụng như thế nào?
Liều khởi đầu được khuyến cáo của Olanzapine Teva tùy thuộc vào bệnh đang được điều trị: đối với bệnh tâm thần phân liệt và phòng ngừa các cơn hưng cảm, đó là 10 mg mỗi ngày, để điều trị các cơn hưng cảm là 15 mg mỗi ngày, trừ khi được sử dụng kết hợp với các loại thuốc khác, trong trường hợp đó, liều khởi đầu có thể là 10 mg mỗi ngày. Liều dùng có thể được điều chỉnh cho phù hợp với đáp ứng của bệnh nhân và khả năng dung nạp liệu pháp. Liều thông thường thay đổi từ 5 đến 20 mg mỗi ngày. Viên nén dạng lỏng, có thể được sử dụng thay thế cho viên nén truyền thống, phải được đặt trên lưỡi, nơi chúng nhanh chóng phân tán trong nước bọt, hoặc chúng có thể được hòa tan trong nước trước khi uống. Có thể cần giảm liều lượng ban đầu bằng cách 5 mg mỗi ngày. Hàng ngày ở bệnh nhân trên 65 tuổi và ở những người có vấn đề về gan hoặc thận.
Olanzapine Teva hoạt động như thế nào?
Hoạt chất trong Olanzapine Teva, olanzapine, là một loại thuốc chống loạn thần, được gọi là thuốc chống loạn thần "không điển hình", vì nó khác với các loại thuốc chống loạn thần cũ hơn có sẵn từ những năm 1950. Mặc dù cơ chế hoạt động chính xác của nó vẫn chưa được biết nhưng vẫn chưa được biết đến. kết nối với một số thụ thể trên bề mặt tế bào thần kinh trong não. Điều này làm gián đoạn các tín hiệu truyền giữa các tế bào não thông qua chất dẫn truyền thần kinh, các hóa chất cho phép các tế bào thần kinh giao tiếp với nhau. Lợi ích của olanzapine là do khả năng ngăn chặn các thụ thể chất dẫn truyền thần kinh 5-hydroxytryptamine (còn gọi là serotonin) và dopamine. Vì những chất dẫn truyền thần kinh này có liên quan đến tâm thần phân liệt và rối loạn lưỡng cực, olanzapine góp phần bình thường hóa hoạt động của não, làm giảm các triệu chứng của những bệnh này.
Olanzapine Teva đã được nghiên cứu như thế nào?
Vì Olanzapine Teva là một loại thuốc gốc, các nghiên cứu đã tự giới hạn trong việc chỉ ra rằng thuốc tương đương sinh học với thuốc tham chiếu (nghĩa là các loại thuốc tạo ra cùng mức hoạt chất trong cơ thể).
Những lợi ích và rủi ro của Olanzapine Teva là gì?
Vì Olanzapine Teva là thuốc gốc và tương đương sinh học với các loại thuốc tham chiếu, có
giả định rằng lợi ích và rủi ro của thuốc là như nhau.
Tại sao Olanzapine Teva đã được chấp thuận?
Ủy ban Sản phẩm Thuốc dùng cho Người (CHMP) kết luận rằng, theo các yêu cầu bắt buộc của luật pháp EU, Olanzapine Teva đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và tương đương sinh học với Zyprexa và Zyprexa Velotab. Do đó, CHMP cho rằng , như trong trường hợp của Zyprexa và Zyprexa Velotab, lợi ích vượt trội hơn những rủi ro đã xác định. Ủy ban khuyến nghị rằng Olanzapine Teva nên được cấp phép lưu hành.
Thông tin khác về Olanzapine Teva
Vào ngày 12 tháng 12 năm 2007, Ủy ban Châu Âu đã cấp cho Teva Pharma BV "Giấy phép Tiếp thị" cho Olanzapine Teva có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu.
Bạn có thể tìm thấy phiên bản đầy đủ của EPAR cho Olanzapine Teva tại đây.
Các phiên bản đầy đủ của EPAR cho các loại thuốc tham khảo có thể được tìm thấy trên trang web của EMEA.
Lần cập nhật cuối cùng của bản tóm tắt này: 09-2008
Thông tin về Olanzapine Teva được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc chưa đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem Trang tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
