Lumigan - thuốc nhỏ mắt

Lumigan là gì?

Lumigan là một dung dịch nhỏ mắt trong suốt có chứa hoạt chất bimatoprost.

Lumigan được sử dụng để làm gì?

Lumigan được chỉ định để giảm áp lực bên trong mắt. Nó được sử dụng cho những bệnh nhân bị bệnh tăng nhãn áp góc mở mãn tính (một bệnh trong đó áp lực trong mắt tăng lên do chất lỏng không thể chảy ra khỏi mắt) và ở những bệnh nhân bị tăng nhãn áp (nhãn áp trên bình thường). Lumigan có thể được sử dụng một mình (riêng) hoặc như một chất bổ sung cho thuốc nhỏ mắt chẹn beta (các loại thuốc khác được sử dụng để điều trị các tình trạng này).
Thuốc chỉ bán và sử dụng theo chỉ định.

Lumigan được sử dụng như thế nào?

Liều khuyến cáo là nhỏ một giọt Lumigan vào (các) mắt bị ảnh hưởng mỗi ngày một lần để dùng vào buổi tối, nếu đang sử dụng nhiều loại thuốc nhỏ mắt thì nên dùng mỗi loại thuốc cách nhau ít nhất 5 phút.

Lumigan hoạt động như thế nào?

Khi áp suất bên trong mắt tăng lên, nó sẽ gây tổn thương võng mạc (màng nhạy cảm với ánh sáng ở phía sau của mắt) và dây thần kinh thị giác (dây thần kinh truyền tín hiệu từ mắt đến não), gây mất thị lực nghiêm trọng. và thậm chí mù lòa. Hoạt chất trong Lumigan, chất phản quang sinh học, là một chất tương tự prostaglandin (bản sao nhân tạo của một chất tự nhiên, prostaglandin). Trong mắt, prostaglandin làm tăng sự dẫn lưu thủy dịch (chất lỏng trong suốt bên trong mắt) ra bên ngoài. Lumigan hoạt động theo cách tương tự, làm tăng dòng chảy của chất lỏng ra bên ngoài mắt, do đó làm giảm áp lực bên trong mắt và nguy cơ thiệt hại.

Lumigan đã được nghiên cứu như thế nào?

Lumigan đã được nghiên cứu ở người lớn bị bệnh tăng nhãn áp hoặc tăng huyết áp mắt:

1. Lumigan được sử dụng riêng đã được so sánh với timolol (một thuốc chẹn beta được sử dụng để điều trị bệnh tăng nhãn áp) trong hai nghiên cứu kéo dài 12 tháng với tổng số 1.198 bệnh nhân. Một số bệnh nhân trong số này tiếp tục dùng thuốc trong 2 hoặc 3 năm (lần lượt là 379 và 183). Lumigan cũng được so sánh với latanoprost (một chất tương tự prostaglandin khác được sử dụng trong điều trị bệnh tăng nhãn áp) trong một nghiên cứu kéo dài 6 tháng trên 269 bệnh nhân;
   • Hiệu quả của Lumigan được sử dụng như một liệu pháp bổ sung cho thuốc nhỏ mắt chẹn beta được so sánh với hiệu quả của giả dược (một phương pháp điều trị giả) kết hợp với thuốc chẹn beta trong một nghiên cứu trên 285 bệnh nhân. Hiệu quả của Lumigan như một liệu pháp bổ trợ cho thuốc chẹn beta cũng được so sánh với hiệu quả của latanoprost trong một nghiên cứu khác với 437 bệnh nhân.

Trong tất cả các nghiên cứu này, thước đo hiệu quả chính là giảm nhãn áp. Nhãn áp được đo bằng "milimét thủy ngân" (mmHg). Ở bệnh nhân bị tăng nhãn áp hoặc tăng nhãn áp, giá trị này thường lớn hơn 21 mmHg.

Lumigan đã cho thấy lợi ích gì trong quá trình nghiên cứu?

Chỉ dùng Lumigan có hiệu quả hơn timolol trong việc hạ nhãn áp. Hiệu quả này được duy trì ngay cả sau 2 hoặc 3 năm điều trị, với mức giảm nhãn áp trung bình từ 7,1 đến 8,6 mmHg khi dùng Lumigan mỗi ngày một lần so với mức giảm trung bình từ 4,6 đến 6,4 mmHg khi dùng timolol. Lumigan cũng hiệu quả hơn latanoprost: sau sáu tháng điều trị, nhãn áp giảm từ 6,0 đến 8,2 mmHg ở những đối tượng được điều trị bằng Lumigan, so với mức giảm 4,9 đến 7,2 mmHg được phát hiện với latanoprost.
Thêm Lumigan vào liệu pháp chẹn beta đang diễn ra hiệu quả hơn so với đơn trị liệu chẹn beta. Sau ba tháng điều trị với Lumigan như một liệu pháp bổ sung, nhãn áp giảm 7,4 mmHg, so với mức giảm 3,6 mmHg được quan sát thấy ở nhóm dùng giả dược. Lumigan có hiệu quả tương tự như latanoprost khi được sử dụng như một chất bổ sung cho điều trị chẹn beta, với việc giảm nhãn áp tương ứng là 8,0 và 7,4 mmHg sau ba tháng điều trị.

Rủi ro liên quan đến Lumigan là gì?

Các tác dụng phụ thường gặp nhất khi sử dụng Lumigan (gặp ở hơn 1/10 bệnh nhân) là tăng kết mạc (tăng lưu lượng máu đến mắt, gây đỏ mắt), mọc lông mi và ngứa mắt. các hiệu ứng được báo cáo với Lumigan, xem tờ rơi gói.
Không được sử dụng Lumigan cho những người có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với chất dẻo sinh học hoặc bất kỳ thành phần nào. Lumigan có chứa benzalkonium chloride, có thể làm cho kính áp tròng mềm trở nên mờ đục; do đó, những người đeo kính áp tròng mềm cần phải đặc biệt cẩn thận.

Tại sao Lumigan đã được chấp thuận?

Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của Lumigan lớn hơn nguy cơ của nó trong việc giảm áp lực nội nhãn tăng cao trong bệnh tăng nhãn áp góc mở mãn tính và tăng huyết áp ở mắt ở người lớn (dưới dạng đơn trị liệu hoặc như liệu pháp bổ sung cho thuốc chẹn beta) và do đó đã đề xuất việc cấp giấy phép tiếp thị cho Lumigan.

Thông tin khác về Lumigan:

Vào ngày 8 tháng 3 năm 2002, Ủy ban Châu Âu đã cấp cho Allergan Pharmaceuticals Ireland giấy phép tiếp thị có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu cho Lumigan. Giấy phép tiếp thị đã được gia hạn vào ngày 8 tháng 3 năm 2007.
Để có phiên bản đầy đủ của Lumigan EPAR, hãy nhấp vào đây.

Lần cập nhật cuối cùng của bản tóm tắt này: 09-2009.

Thông tin về Lumigan - thuốc nhỏ mắt được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc chưa đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem trang Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.