Thành phần hoạt tính: Dexamethasone
DECADRON viên nén 0,5 mg
Viên nén DECADRON 0,75 mg
Chèn gói Decadron có sẵn cho các kích thước gói: - Viên nén DECADRON 0,5 mg, viên nén DECADRON 0,75 mg
- Decadron 2 mg / ml thuốc nhỏ uống, dung dịch
- DECADRON 4mg / 1ml dung dịch tiêm, DECADRON 8mg / 2ml dung dịch tiêm
Tại sao Decadron được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
DANH MỤC DƯỢC PHẨM TRỊ LIỆU
DECADRON là một corticosteroid (hoặc glucocorticoid), một chế phẩm nội tiết tố.
CHỈ ĐỊNH
- Các dạng dị ứng - Kiểm soát dị ứng hoặc vô hiệu hóa các trạng thái dị ứng không đáp ứng với các nỗ lực thích hợp với liệu pháp thông thường: viêm mũi dị ứng theo mùa hoặc lâu năm; hen phế quản (bao gồm cả trạng thái hen); viêm da tiếp xúc; Viêm da dị ứng; bệnh huyết thanh; phù thần kinh mạch; mày đay.
- Các bệnh thấp khớp - Là liệu pháp bổ trợ trong thời gian ngắn trong đợt cấp tính hoặc khi bùng phát các dạng sau: viêm khớp vảy nến; viêm khớp dạng thấp, bao gồm viêm khớp dạng thấp vị thành niên (có thể cần điều trị duy trì liều thấp trong những trường hợp đặc biệt); viêm cột sống dính khớp; viêm bao hoạt dịch cấp tính và bán cấp tính; viêm bao gân cấp tính không đặc hiệu; viêm khớp gút cấp tính.
- Bệnh da liễu - Pemphigus; viêm da dạng bóng nước; ban đỏ đa hình nặng (hội chứng Stevens-Johnson); viêm da tróc vảy; thuốc trừ nấm bệnh mycosis; bệnh vẩy nến nặng.
- Nhãn khoa - Các quá trình dị ứng và viêm nhiễm cấp tính và mãn tính nghiêm trọng ảnh hưởng đến mắt và các phần phụ của mắt, chẳng hạn như: viêm kết mạc dị ứng; viêm giác mạc; loét rìa giác mạc dị ứng; herpes zoster; viêm mống mắt và viêm túi lệ; viêm túi mật; viêm đoạn trước; viêm màng bồ đào sau lan tỏa và viêm màng mạch; viêm dây thần kinh mắt; viêm dây thần kinh sau màng cứng; bệnh đục mắt giao cảm.
- Các bệnh nội tiết - Suy thượng thận nguyên phát hoặc thứ phát (thuốc được lựa chọn đầu tiên là hydrocortisone hoặc cortisone; các loại thuốc tổng hợp tương tự có thể được sử dụng, khi có thể, kết hợp với mineralocorticoid; trong nhi khoa, việc cung cấp bổ sung mineralocorticoids là đặc biệt quan trọng). Tăng sản thượng thận bẩm sinh. Viêm tuyến giáp không cấp cứu.
- Các bệnh về hệ hô hấp - Sarcoidosis; hội chứng Loeffler không thể điều trị được bằng các phương pháp khác; bệnh berylliosis; bệnh lao phổi toàn phát hoặc lan tỏa, kết hợp với hóa trị liệu kháng lao thích hợp; khí thũng phổi, trong trường hợp co thắt phế quản hoặc phù phế quản đóng một vai trò quan trọng; xơ phổi mô kẽ lan tỏa (hội chứng Hamman-Rich).
- Bệnh huyết học - Giảm tiểu cầu vô căn và thứ phát ở người lớn; thiếu máu tán huyết mắc phải (tự miễn dịch); giảm hồng cầu; thiếu máu giảm sản bẩm sinh (erythroid).
- Bệnh ung thư - Để điều trị giảm nhẹ bệnh bạch cầu và u lympho ở người lớn; bệnh bạch cầu cấp tính ở trẻ em.
- Trạng thái phù nề - Để gây lợi tiểu hoặc thuyên giảm protein niệu trong hội chứng thận hư không có niệu huyết, thuộc loại vô căn hoặc do lupus ban đỏ. Kết hợp với thuốc lợi tiểu, để gây lợi tiểu; xơ gan với cổ trướng khó chữa; suy tim sung huyết chịu lửa.
- Phù não - DECADRON (viên nén) có thể được sử dụng trong điều trị bệnh nhân bị phù não do nhiều nguyên nhân khác nhau. Ở những bệnh nhân bị phù não do u não nguyên phát hoặc di căn, uống DECADRON có thể hữu ích. Thuốc cũng có thể được sử dụng để chuẩn bị cho phẫu thuật ở bệnh nhân tăng áp lực nội sọ thứ phát do u não; làm giảm nhẹ ở bệnh nhân u não không thể phẫu thuật hoặc tái phát; trong điều trị phù não sau phẫu thuật thần kinh. Một số bệnh nhân bị phù não do chấn thương đầu hoặc giả u não cũng có thể được hưởng lợi từ liệu pháp uống với DECADRON. Việc sử dụng thuốc trong phù não không loại trừ sự cần thiết của việc đánh giá phẫu thuật thần kinh cẩn thận và các phương pháp điều trị triệt để, chẳng hạn như phẫu thuật thần kinh, hoặc các liệu pháp cụ thể khác.
- Bệnh đường tiêu hóa - Trong giai đoạn quan trọng như một chất bổ trợ trong: viêm loét đại tràng; viêm ruột khu vực; sprue chịu lửa.
- Khác - Viêm màng não do lao với khối tắc nghẽn dưới nhện hoặc dưới nhện kết hợp với liệu pháp kháng lao thích hợp. Phản ứng viêm sau phẫu thuật nha khoa. Trong đợt cấp hoặc điều trị duy trì trong một số trường hợp lupus ban đỏ hệ thống được chọn; viêm nội tâm mạc thấp khớp cấp tính.
- Để chẩn đoán phân biệt với tăng chức năng vỏ thượng thận
Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Decadron
Nên sử dụng liều lượng tối thiểu cần thiết để kiểm soát bệnh, giảm dần liều lượng càng sớm càng tốt. Liều trung bình hoặc cao của hydrocortisone hoặc cortisone có thể gây tăng huyết áp, giữ nước muối hoặc giảm kali quá mức. Những tác dụng như vậy ít xảy ra với các dẫn xuất tổng hợp trừ khi chúng được dùng ở liều cao. Có thể cần một chế độ ăn ít muối và bổ sung thêm kali. Tất cả các corticosteroid đều làm tăng bài tiết canxi. Ở những bệnh nhân đang điều trị bằng corticosteroid bị căng thẳng đáng kể, chỉ định tăng liều corticosteroid tác dụng nhanh, trước, trong và sau tình huống căng thẳng. Suy vỏ thượng thận thứ phát do thuốc có thể giảm đến mức tối thiểu bằng cách giảm dần liều lượng. Tuy nhiên, loại suy tương đối này có thể tồn tại trong vài tháng sau khi tạm ngừng điều trị: trong bất kỳ tình huống căng thẳng nào xảy ra trong giai đoạn này, do đó, nên tái điều trị bằng liệu pháp hormone. Nếu bệnh nhân đã được điều trị bằng steroid, có thể cần tăng liều lượng. Vì sự bài tiết của mineralocorticoid có thể không đủ, nên sử dụng đồng thời muối và / hoặc mineralocorticoid. Bệnh nhân không nên chủng ngừa bệnh đậu mùa trong khi điều trị bằng corticosteroid. Các thủ thuật miễn dịch khác không nên được thực hiện ở những bệnh nhân được điều trị bằng corticosteroid, đặc biệt là ở liều cao, vì nguy cơ biến chứng thần kinh và thiếu phản ứng kháng thể. Trong trường hợp giảm prothrombin huyết, nên sử dụng thận trọng axit acetylsalicylic trong khi điều trị bằng corticosteroid. Ở bệnh nhân suy giáp hoặc bệnh nhân xơ gan, đáp ứng với corticosteroid có thể tăng. bệnh lao phổ biến trong đó corticosteroid được sử dụng để điều trị bệnh kết hợp với phác đồ kháng lao thích hợp. Cần theo dõi chặt chẽ khi corticosteroid được chỉ định ở những bệnh nhân mắc bệnh lao tiềm ẩn hoặc phản ứng tích cực với lao tố, vì bệnh có thể tái phát. Trong thời gian điều trị corticosteroid kéo dài, những bệnh nhân này nên được điều trị bằng hóa chất dự phòng. Thận trọng khi sử dụng steroid trong trường hợp: viêm loét đại tràng không đặc hiệu với nguy cơ thủng; áp xe hoặc nhiễm trùng sinh mủ khác; viêm túi thừa; anastomosis ruột gần đây; loét dạ dày hoạt động hoặc tiềm ẩn; suy thận; tăng huyết áp; loãng xương; bệnh nhược cơ.Các trường hợp thuyên tắc do thuyên tắc mô mỡ đã được mô tả là một biến chứng có thể xảy ra của chứng tăng thể vận động. Corticosteroid nên được sử dụng thận trọng cho những bệnh nhân bị herpes simplex mắt, vì có thể có nguy cơ loét và thủng giác mạc. Ở bệnh nhân suy giáp và xơ gan, tác dụng của corticosteroid rõ ràng hơn. Corticosteroid có thể che giấu các triệu chứng của nhiễm trùng và các nhiễm trùng chồng chéo có thể xảy ra trong quá trình sử dụng chúng. Trong quá trình điều trị corticosteroid, có thể quan sát thấy khả năng chống nhiễm trùng giảm và xu hướng không khu trú của các quá trình lây nhiễm. Corticosteroid có thể biểu hiện các thay đổi tâm thần có thể từ hưng phấn , mất ngủ, thay đổi tâm trạng, thay đổi tính cách, trầm cảm nặng, đến các biểu hiện loạn thần thực sự. Khi có biểu hiện tâm thần không ổn định và khuynh hướng loạn thần có thể trở nên trầm trọng hơn khi dùng corticosteroid. L "Sử dụng corticosteroid kéo dài có thể gây đục thủy tinh thể dưới bao sau, tăng nhãn áp với khả năng gây tổn thương thị lực thần kinh, và có thể làm khởi phát nhiễm trùng mắt thứ phát do nấm hoặc vi rút. Trẻ em và thanh niên đang điều trị bằng corticosteroid kéo dài nên được theo dõi cẩn thận càng xa càng tốt. đó là về sự tăng trưởng và phát triển. Ở một số bệnh nhân, steroid có thể làm tăng hoặc giảm khả năng di chuyển và số lượng tinh trùng. Diphenylhydantoin có thể làm tăng chuyển hóa và thanh thải corticosteroid; do đó, có thể cần phải tăng liều lượng steroid.
Sử dụng trong thời kỳ mang thai và cho con bú
Vì vẫn chưa có nghiên cứu đầy đủ về corticosteroid liên quan đến sinh sản ở người, việc sử dụng các thuốc này ở phụ nữ có thai, cho con bú hoặc phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ đòi hỏi những rủi ro và lợi ích có thể có do thuốc đối với người mẹ và phôi thai hoặc bào thai. Trẻ sinh ra từ những bà mẹ đã được điều trị bằng liều lượng đáng kể corticosteroid trong thời kỳ mang thai nên được kiểm tra cẩn thận để xác định chắc chắn bất kỳ dấu hiệu nào của chứng thiểu năng tuyến thượng thận.
Tương tác Thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Decadron
Diphenylhydantoin, phenobarbital, ephedrin và rifampicin có thể làm tăng độ thanh thải của corticosteroid khi giảm nồng độ trong máu và giảm hoạt động sinh lý; điều này đòi hỏi phải điều chỉnh liều lượng corticosteroid. Những tương tác này có thể gây trở ngại cho các thử nghiệm ức chế dexamethasone, cần được giải thích thận trọng khi sử dụng các thuốc này Thời gian prothrombin nên được theo dõi thường xuyên ở những bệnh nhân dùng đồng thời coumarin corticosteroid và thuốc chống đông máu coumarin, vì corticosteroid làm suy giảm đáp ứng với các thuốc chống đông máu này trong một số trường hợp. phản ứng với các hợp chất coumarin, mặc dù đã có một số báo cáo mâu thuẫn cho thấy tác dụng của nó. Khi corticosteroid được dùng đồng thời với thuốc lợi tiểu làm giảm kali, bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ về sự phát triển của hạ kali máu.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Đối với những người chơi thể thao: việc sử dụng thuốc mà không cần điều trị tạo thành doping: nó có thể gây ra tác dụng doping và gây ra kết quả chống doping dương tính ngay cả đối với liều điều trị.
Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Chất này không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.
Liều lượng và phương pháp sử dụng Cách sử dụng Decadron: Liều lượng
Việc điều trị nên được tiến hành theo các nguyên tắc chung sau: 1. Liều lượng nên được điều chỉnh cho phù hợp với từng trường hợp bệnh, theo mức độ nghiêm trọng của bệnh và đáp ứng của từng cá nhân. Mức độ nghiêm trọng, tiên lượng, thời gian có thể thấy trước của bệnh và đáp ứng của bệnh nhân với thuốc là những yếu tố quyết định hậu quả. (Đối với trẻ em, nói chung phải giảm liều khuyến cáo: tuy nhiên, việc lựa chọn liều lượng phải được quyết định nhiều hơn bởi mức độ nghiêm trọng của trường hợp hơn là theo tuổi hoặc trọng lượng cơ thể.) 2. Liệu pháp nội tiết là bổ sung và không thay thế cho liệu pháp nào. 3. Khi đã dùng thuốc trong thời gian quá vài ngày, việc giảm liều hoặc tạm ngừng điều trị phải được thực hiện dần dần. sau đó, việc ngừng điều trị bằng corticosteroid là rất quan trọng, vì có thể quan sát thấy sự xuất hiện lại đột ngột của các triệu chứng nghiêm trọng của bệnh mà bệnh nhân đã được điều trị.
Ở dạng cấp tính cần có tác dụng tức thì, có thể dùng liều cao, liều cao trong thời gian ngắn có thể không cần thiết. Trong các thể mãn tính cần điều trị lâu dài, nên sử dụng liều tối thiểu đủ để xác định đủ nhưng không nhất thiết thuyên giảm hoàn toàn. Nếu việc sử dụng thuốc ở liều cao trong thời gian dài được coi là cần thiết, bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ để phát hiện bất kỳ triệu chứng nào có thể yêu cầu giảm liều hoặc ngừng điều trị nội tiết tố. Các bệnh mãn tính sẽ có các giai đoạn thuyên giảm tự phát. Trong thời gian như vậy, nên ngừng dần dần việc sử dụng corticosteroid. Trong thời gian điều trị kéo dài, nên thực hiện các xét nghiệm thông thường trong phòng thí nghiệm đều đặn như phân tích nước tiểu, xác định đường huyết hai giờ sau bữa ăn, kiểm soát huyết áp và trọng lượng cơ thể và kiểm tra X quang ngực. Ngoài ra, nên định kỳ Kiểm tra nồng độ kali huyết thanh. Nên tiến hành chụp X quang đường tiêu hóa trên khi điều trị kéo dài ở những bệnh nhân có tiền sử loét dạ dày tá tràng hoặc có rối loạn dạ dày. Bằng cách điều chỉnh liều lượng thích hợp, có thể chuyển từ việc sử dụng bất kỳ glucocorticoid nào khác sang sử dụng DECADRON. Các chất tương đương sau (miligam cho miligam) tạo điều kiện chuyển đổi từ glucocorticoid khác sang DECADRON:
BẢNG 1
DECADRON: 0,75 mg
Methylprednisolone và triamcinolone: 4 mg
Prednisolone và prednisone: 5 mg
Hydrocortisone: 20 mg
Cortisone: 25 mg
Tính theo miligam, dexamethasone thực tế tương đương với betamethasone, mạnh hơn từ bốn đến sáu lần so với methylprednisolone và triamcinolone, mạnh hơn từ sáu đến tám lần so với prednisone và prednisolone, mạnh hơn từ 25 đến 30 lần so với hydrocortisone và khoảng 35 lần so với cortisone Ở cùng liều chống viêm, dexamethasone hầu như hoàn toàn không bị tác dụng giữ natri của hydrocortisone và về mặt này rất giống với các dẫn xuất hydrocortisone.
KHUYẾN CÁO LIỀU LƯỢNG - Đối với các bệnh mãn tính thường không gây chết người, bao gồm các bệnh nội tiết và các dạng thấp khớp mãn tính, tình trạng phù nề, bệnh đường hô hấp và đường tiêu hóa, một số bệnh da liễu và huyết học, bắt đầu với liều thấp (từ 0,5 đến 1 mg mỗi ngày), dần dần tăng liều lượng cho đến khi đạt được liều hiệu quả tối thiểu, đủ để gây ra mức độ giảm triệu chứng mong muốn. Liều lượng có thể được chia thành hai, ba hoặc bốn liều hàng ngày. Khi đã đạt được sự kiểm soát triệu chứng đầy đủ, liều duy trì nên bao gồm liều tối thiểu cần thiết để cho phép giảm nhẹ mà không có tác dụng nội tiết tố quá mức. Một khi liều lượng duy trì tối ưu đã được thiết lập, bất kể liều lượng ban đầu hàng ngày là bao nhiêu, kết quả khả quan thường đạt được với chế độ dùng hai lần mỗi ngày. - Trong tăng sản thượng thận bẩm sinh, liều lượng hàng ngày thường là 0,5-1,5 mg - Trong các bệnh cấp tính không gây chết người, bao gồm các trạng thái dị ứng, bệnh nhãn khoa, bệnh thấp khớp cấp tính và bán cấp, liều lượng thay đổi từ 2 đến 3 mg mỗi ngày; tuy nhiên, Có thể yêu cầu liều cao hơn ở một số bệnh nhân Vì những bệnh này có một diễn tiến xác định rõ ràng và tự khỏi trong một khoảng thời gian nhất định, điều trị duy trì kéo dài thường không cần thiết. viêm mũi dị ứng, các đợt cấp tính của hen phế quản dị ứng theo mùa, nổi mề đay do thuốc, phù mạch và viêm da tiếp xúc), khuyến cáo theo lịch trình liều lượng kết hợp đường tiêm và đường uống sau đây:
Ngày 1: Một mũi tiêm IM duy nhất 1 ml (4 mg) dung dịch DECADRON 4 mg để tiêm (dexamethason 21-dinatri phosphat)
Ngày thứ 2: 2 viên DECADR0N (0,5 mg) x 2 lần / ngày
Ngày thứ 3: 2 viên DECADRON (0,5 mg) x 2 lần / ngày
Ngày thứ 4: 1 viên DECADRON (0,5 mg) x 2 lần / ngày
Ngày thứ 5: 1 viên DECADRON (0,5 mg) hai lần một ngày
Ngày thứ 6: 1 viên DECADRON (0,5 mg) mỗi ngày một lần
Ngày 7: 1 viên DECADRON (0,5 mg) mỗi ngày một lần
Ngày thứ 8: thăm khám
Lịch dùng thuốc (thay thế cho lịch trước đó)
Ngày đầu tiên: 1 hoặc 2 ml (4 mg / ml) tức là dung dịch tiêm DECADRON 4 mg
Ngày thứ 2: 2 viên DECADRON (0,75 mg) x 2 lần / ngày
Ngày thứ 3: 2 viên DECADRON (0,75 mg) x 2 lần / ngày
Ngày thứ 4: 1 viên DECADRON (0,75 mg) hai lần một ngày
Ngày thứ 5: 1 viên DECADRON (0,75 mg) mỗi ngày một lần
Ngày thứ 6: 1 viên DECADRON (0,75 mg) mỗi ngày một lần
Ngày thứ 7: không điều trị
Ngày thứ 8: thăm khám
Mục đích của chương trình này là cung cấp liệu pháp điều trị đầy đủ trong các đợt cấp tính và đồng thời để giảm thiểu nguy cơ quá liều trong các trường hợp mãn tính. Điều trị bổ sung có thể được yêu cầu ở một số bệnh nhân, ví dụ với steroid tại chỗ, thuốc kháng histamine, thuốc giãn phế quản hoặc steroid toàn thân khác. Trong các bệnh mãn tính đe dọa tính mạng như lupus ban đỏ hệ thống, pemphigus, bệnh sarcoidosis có triệu chứng, liều khởi đầu được khuyến cáo là 2-4,5 mg mỗi ngày; liều cao hơn được yêu cầu ở một số bệnh nhân. Ngay sau khi đạt được sự giảm nhẹ đầy đủ, hậu cần giảm dần đến liều tối thiểu đủ để xác định hiệu quả điều trị mong muốn. , pemphigus, ung thư), liều lượng ban đầu thay đổi từ 4 đến 10 mg mỗi ngày được chia thành ít nhất bốn liều; để có được sự kiểm soát liên tục, ở một số bệnh nhân, có thể cần phải tăng liều lượng, hậu quả nên được giảm dần đến liều tối thiểu đủ để duy trì sự thuyên giảm liên tục. Nếu cần bắt đầu tác dụng cực nhanh, có thể tiêm tĩnh mạch hai hoặc ba liều đầu tiên của dung dịch DECADRON để tiêm. Trong các phản ứng dị ứng nghiêm trọng, thuốc được lựa chọn đầu tiên là adrenaline. DECADRON (viên nén) hữu ích như một loại thuốc kết hợp hoặc để điều trị hỗ trợ. Trong bệnh phù não, dung dịch DECADRON để tiêm thường được dùng lúc đầu với liều 10 mg. iv đường và sau đó với liều 4 mg theo đường im mỗi sáu giờ cho đến khi các triệu chứng phù não biến mất. Một phản hồi thường được nhìn thấy trong vòng 12-24 giờ; Điều trị có thể giảm sau 2-4 ngày và dần dần khỏi trong quá trình 5-7 ngày. Để điều trị giảm nhẹ bệnh nhân có khối u tái phát hoặc không thể phẫu thuật, liều lượng duy trì nên được điều chỉnh cho phù hợp với từng trường hợp sử dụng dung dịch DECADRON để tiêm hoặc viên nén DECADRON. Liều lượng 2 mg hai hoặc ba lần một ngày có thể là đủ. Nên sử dụng tư thế tối thiểu cần thiết để kiểm soát phù não. Nên tuân thủ các biện pháp phòng ngừa thông thường liên quan đến liệu pháp corticosteroid. Nên cân nhắc kê đơn thuốc kháng axit, thuốc kháng cholinergic và các biện pháp ăn uống để ngăn ngừa loét đường tiêu hóa hoặc xuất huyết. - Trong hội chứng tăng sinh, liều hàng ngày 0,5-1,5 mg có thể đủ để kiểm soát bệnh và ngăn ngừa sự xuất hiện trở lại của "sự bài tiết bất thường của 17-ketosteroid. - Đối với liệu pháp điều trị lớn đối với một số bệnh như bệnh bạch cầu cấp tính, hội chứng thận hư và pemphigus, liều lượng khuyến cáo là từ 10 đến 15 mg mỗi ngày Những bệnh nhân được điều trị với liều cao như vậy phải được kiểm soát chặt chẽ, để kịp thời phát hiện sự xuất hiện của các phản ứng nghiêm trọng. Ức chế bằng dexamethasone 1. Kiểm tra phát hiện hội chứng Cushing. Một viên 0,5 mg DECADRON cứ sáu giờ một lần trong 48 giờ. Xác định 17-hydroxy corticosteroid trong mẫu nước tiểu 24 giờ. Để có độ chính xác cao hơn, hãy dùng DECADRON 1,0 mg uống vào lúc 11 giờ đêm. Lấy máu để xác định cortisol huyết tương vào lúc 8 giờ sáng hôm sau. 2. Xét nghiệm chẩn đoán để phân biệt khối u thượng thận với tăng sản thượng thận. 2 mg DECADRON uống mỗi 6 giờ trong 48 giờ. Lấy nước tiểu 24 giờ để xác định sự bài tiết của 17-hydroxy corticosteroid.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Decadron
Không có dữ liệu về quá liều.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Decadron là gì
Rối loạn nước và điện giải: giữ natri; giữ nước; suy tim sung huyết ở những người dễ mắc bệnh; sự suy giảm kali; nhiễm kiềm hạ kali máu; tăng huyết áp.
Cơ xương: suy nhược cơ; bệnh cơ steroid; giảm khối lượng cơ; loãng xương; gãy xương nén đốt sống; hoại tử vô khuẩn chỏm xương đùi và xương cùng, gãy xương dài tự phát.
Tiêu hóa: loét dạ dày tá tràng có thể thủng và xuất huyết; viêm tụy; chướng bụng; viêm loét thực quản.
Da liễu: vết thương chậm lành; da mỏng và dễ vỡ; chấm xuất huyết và bầm tím; ban đỏ mặt; tăng tiết mồ hôi; có thể ngăn chặn phản ứng với các thử nghiệm da.
Thần kinh: co giật; tăng áp lực nội sọ với phù gai thị (giả u của não), thường sau khi điều trị; chóng mặt; đau đầu.
Nội tiết: kinh nguyệt bất thường; bắt đầu trạng thái cushingoid; thấp còi ở trẻ em; suy vỏ thượng thận và tuyến yên thứ phát, đặc biệt là trong giai đoạn căng thẳng do chấn thương, phẫu thuật hoặc bệnh nghiêm trọng; suy giảm khả năng dung nạp carbohydrate; biểu hiện của bệnh đái tháo đường tiềm ẩn; tăng nhu cầu insulin hoặc thuốc uống hạ đường huyết ở bệnh nhân đái tháo đường.
Nhãn khoa: đục thủy tinh thể dưới bao sau; tăng nhãn áp; bệnh tăng nhãn áp; exophthalmos.
Chuyển hóa: dị hóa protein với cân bằng nitơ âm do đó trong các đợt điều trị kéo dài, phản ứng protein phải được tăng lên đầy đủ.
Hết hạn và duy trì
THẬN TRỌNG: KHÔNG SỬ DỤNG SẢN PHẨM THUỐC SAU NGÀY HẠN SỬ DỤNG ĐƯỢC CHỈ ĐỊNH TRÊN GÓI.
Đối với những người thực hiện các hoạt động thể thao: việc sử dụng thuốc mà không cần điều trị tạo thành doping: nó có thể gây ra tác dụng doping và gây ra các kết quả chống doping dương tính ngay cả đối với liều điều trị.
Bảo quản ở nhiệt độ không quá 25 ° C
Để xa tầm tay và tầm nhìn của trẻ em.
THÀNH PHẦN
Mỗi viên nén DECADRON 0,5 mg chứa:
hoạt chất: dexamethasone 0,5 mg;
tá dược: tinh bột ngô, dibasic canxi photphat dihydrat, monohydrat lactose, magnesi stearat.
Mỗi viên nén DECADRON 0,75 mg chứa:
thành phần hoạt chất: dexamethasone 0,75 mg;
Tá dược: tinh bột ngô, dibasic canxi photphat dihydrat, monohydrat lactose, magnesi stearat, axit sáng E142 màu xanh lá cây BS.
DẠNG DƯỢC PHẨM
DECADRON viên nén 0,5 mg: Viên nén 0,5 mg (gói 10 viên);
Viên nén DECADRON 0,75 mg: Viên nén 0,75 mg (gói 10 viên).
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
DECADRON
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
Mỗi viên nén 0,5 mg chứa: 0,5 mg dexamethasone.
Mỗi viên 0,75 mg chứa: 0,75 mg dexamethasone.
Đối với tá dược, xem 6.1
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Máy tính bảng
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Các dạng dị ứng - Kiểm soát dị ứng hoặc vô hiệu hóa các trạng thái dị ứng không đáp ứng với các nỗ lực thích hợp với liệu pháp thông thường: viêm mũi dị ứng theo mùa hoặc lâu năm; hen phế quản (bao gồm cả trạng thái hen); viêm da tiếp xúc; Viêm da dị ứng; bệnh huyết thanh; phù thần kinh mạch; mày đay.
Bệnh thấp khớp- Là một liệu pháp bổ sung trong một thời gian ngắn trong đợt cấp tính hoặc khi bùng phát các dạng sau: viêm khớp vảy nến; viêm khớp dạng thấp, bao gồm viêm khớp dạng thấp vị thành niên (có thể cần điều trị duy trì liều thấp trong những trường hợp đặc biệt); viêm cột sống dính khớp; viêm bao hoạt dịch cấp tính và bán cấp tính; viêm bao gân cấp tính không đặc hiệu; viêm khớp gút cấp tính.
Bệnh da liễu- Pemphigus; viêm da dạng bóng nước; ban đỏ đa hình nặng (hội chứng Stevens-Johnson); viêm da tróc vảy; thuốc trừ nấm bệnh mycosis; bệnh vẩy nến nặng.
Nhãn khoa - Các quá trình dị ứng nghiêm trọng và viêm cấp tính và mãn tính ảnh hưởng đến mắt và các phần phụ của mắt, chẳng hạn như: viêm kết mạc dị ứng; viêm giác mạc; loét rìa giác mạc dị ứng; herpes zoster ở mắt; viêm mống mắt và viêm túi lệ; viêm túi mật; viêm đoạn trước; viêm màng bồ đào sau lan tỏa và viêm màng mạch ; viêm dây thần kinh mắt; viêm dây thần kinh thanh sau; bệnh đục mắt giao cảm.
Bệnh nội tiết - Suy thượng thận nguyên phát hoặc thứ phát (thuốc được lựa chọn đầu tiên là hydrocortisone hoặc cortisone; các thuốc tổng hợp tương tự có thể được sử dụng, khi có thể, kết hợp với mineralocorticoid; trong nhi khoa, việc cung cấp bổ sung mineralocorticoids có tầm quan trọng đặc biệt). Tăng sản thượng thận bẩm sinh. Viêm tuyến giáp không cấp cứu.
Các bệnh về hệ hô hấp- Bệnh sarcoid; Hội chứng Loeffler không thể điều trị bằng các phương pháp khác; bệnh berylliosis; Lao phổi giai đoạn cuối hoặc lan tỏa, kết hợp với hóa trị liệu kháng lao thích hợp; khí phế thũng, trong trường hợp co thắt phế quản hoặc phù phế quản đóng một vai trò quan trọng; xơ phổi mô kẽ lan tỏa (hội chứng Hamman-Rich).
Bệnh huyết học- Giảm tiểu cầu vô căn và thứ phát ở người lớn; thiếu máu tán huyết mắc phải (tự miễn dịch); giảm hồng cầu; thiếu máu giảm sản bẩm sinh (erythroid).
Bệnh ung thư- Để điều trị giảm nhẹ bệnh bạch cầu và u lympho ở người lớn; bệnh bạch cầu cấp tính ở trẻ em.
Các trạng thái phù hợp - Gây lợi tiểu hoặc thuyên giảm protein niệu trong hội chứng thận hư không kèm theo urê huyết thuộc loại vô căn hoặc do lupus ban đỏ. Kết hợp với thuốc lợi tiểu, để gây lợi tiểu; xơ gan với cổ trướng khó chữa; suy tim sung huyết chịu lửa.
Phù não - DECADRON (viên nén) có thể được sử dụng trong điều trị bệnh nhân bị phù não do nhiều nguyên nhân khác nhau. Ở những bệnh nhân bị phù não do u não nguyên phát hoặc di căn, uống DECADRON có thể hữu ích. Thuốc cũng có thể được sử dụng để chuẩn bị cho phẫu thuật ở bệnh nhân tăng áp lực nội sọ thứ phát do u não; làm giảm nhẹ ở bệnh nhân u não không thể phẫu thuật hoặc tái phát; trong điều trị phù não sau phẫu thuật thần kinh. Một số bệnh nhân bị phù não do chấn thương đầu hoặc giả u não cũng có thể được hưởng lợi từ liệu pháp uống với DECADRON. Việc sử dụng thuốc trong phù não không loại trừ sự cần thiết của việc đánh giá phẫu thuật thần kinh cẩn thận và các phương pháp điều trị triệt để, chẳng hạn như phẫu thuật thần kinh, hoặc các liệu pháp cụ thể khác.
Bệnh đường tiêu hóa - Trong thời kỳ quan trọng như một chất bổ trợ trong: viêm loét đại tràng; viêm ruột khu vực; sprue chịu lửa.
Đa dạng- Viêm màng não do lao với khối dưới nhện hoặc khối tắc nghẽn kết hợp với liệu pháp kháng lao thích hợp. Phản ứng viêm sau phẫu thuật nha khoa. Trong đợt cấp hoặc điều trị duy trì trong một số trường hợp lupus ban đỏ hệ thống được chọn; viêm nội tâm mạc thấp khớp cấp.
Để chẩn đoán phân biệt với tăng chức năng vỏ thượng thận.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Việc trị liệu phải được tiến hành theo các nguyên tắc chung sau:
Phương pháp điều trị phải được điều chỉnh cho phù hợp với từng trường hợp bệnh, tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng của bệnh và phản ứng của từng cá nhân. Mức độ nghiêm trọng, tiên lượng, thời gian có thể thấy trước của bệnh và đáp ứng của bệnh nhân với thuốc là những yếu tố quyết định hậu quả. (Đối với trẻ em, liều khuyến cáo thường phải giảm: tuy nhiên, việc lựa chọn liều lượng phải được quyết định nhiều hơn bởi mức độ nghiêm trọng của trường hợp hơn là theo tuổi hoặc trọng lượng cơ thể).
Liệu pháp hormone là một biện pháp bổ sung chứ không phải thay thế cho liệu pháp thông thường mà khi có chỉ định phải được thực hiện.
Khi thuốc đã được sử dụng trong một vài ngày, việc giảm liều hoặc ngừng điều trị nên được thực hiện dần dần.
Việc theo dõi bệnh nhân liên tục sau khi ngừng điều trị bằng corticosteroid là rất quan trọng, vì có thể quan sát thấy sự xuất hiện lại đột ngột của các triệu chứng nghiêm trọng của bệnh mà bệnh nhân đã được điều trị.
Ở dạng cấp tính cần có tác dụng tức thì, có thể dùng liều cao, liều cao trong thời gian ngắn có thể không cần thiết.
Trong các thể mãn tính cần điều trị lâu dài, nên sử dụng liều tối thiểu đủ để xác định đủ nhưng không nhất thiết thuyên giảm hoàn toàn. Nếu việc sử dụng thuốc ở liều cao trong thời gian dài được coi là cần thiết, bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ để phát hiện bất kỳ triệu chứng nào có thể yêu cầu giảm liều hoặc ngừng điều trị nội tiết tố.
Các bệnh mãn tính sẽ có các giai đoạn thuyên giảm tự phát. Trong thời gian như vậy, nên ngừng dần dần việc sử dụng corticosteroid.
Trong thời gian điều trị kéo dài, nên thực hiện các xét nghiệm thông thường trong phòng thí nghiệm đều đặn như phân tích nước tiểu, xác định đường huyết hai giờ sau bữa ăn, kiểm soát huyết áp và trọng lượng cơ thể và kiểm tra X quang ngực. Ngoài ra, nên định kỳ Kiểm tra nồng độ kali huyết thanh. Nên tiến hành chụp X quang đường tiêu hóa trên khi điều trị kéo dài ở những bệnh nhân có tiền sử loét dạ dày tá tràng hoặc có rối loạn dạ dày.
Bằng cách điều chỉnh liều lượng thích hợp, có thể chuyển từ sử dụng bất kỳ glucocorticoid nào khác sang sử dụng DECADRON.
Các chất tương đương sau (miligam cho miligam) tạo điều kiện chuyển đổi từ glucocorticoid khác sang DECADRON:
DECADRON 0,75 mg
Methylprednisolone và triamcinolone 4 mg
Prednisolone và prednisone 5 mg
Hydrocortisone 20 mg
Cortisone 25 mg
Tính theo miligam, dexamethasone thực tế tương đương với betamethasone, mạnh hơn từ bốn đến sáu lần so với methylprednisolone và triamcinolone, mạnh hơn từ sáu đến tám lần so với prednisone và prednisolone, mạnh hơn từ 25 đến 30 lần so với hydrocortisone và khoảng 35 lần so với cortisone Ở cùng liều chống viêm, dexamethasone hầu như hoàn toàn không bị tác dụng giữ natri của hydrocortisone và về mặt này rất giống với các dẫn xuất hydrocortisone.
Liều lượng khuyến nghị
Trong các bệnh mãn tính thường không gây chết người, bao gồm các bệnh nội tiết và các dạng thấp khớp mãn tính, tình trạng phù nề, bệnh đường hô hấp và đường tiêu hóa, một số bệnh da liễu và huyết học, bắt đầu với liều thấp (từ 0,5 đến 1 mg mỗi ngày), tăng dần liều lượng cho đến khi đạt đến liều tối thiểu có hiệu quả đủ để gây mức độ giảm triệu chứng mong muốn. Liều lượng có thể được chia thành hai, ba hoặc bốn liều hàng ngày. Khi đã đạt được sự kiểm soát triệu chứng đầy đủ, liều duy trì nên bao gồm liều tối thiểu cần thiết để cho phép giảm nhẹ mà không có tác dụng nội tiết tố quá mức. Một khi liều lượng duy trì tối ưu đã được thiết lập, bất kể liều lượng ban đầu hàng ngày là bao nhiêu, kết quả khả quan thường đạt được với chế độ dùng hai lần mỗi ngày.
Trong tăng sản thượng thận bẩm sinh liều lượng hàng ngày thường là 0,5-1,5 mg.
Trong các bệnh cấp tính không gây chết người, bao gồm các trạng thái dị ứng, bệnh nhãn khoa, bệnh thấp khớp cấp tính và bán cấp tính, liều lượng thay đổi từ 2 đến 3 mg mỗi ngày; tuy nhiên, liều cao hơn có thể được yêu cầu ở một số bệnh nhân.Vì những bệnh này có một quá trình xác định rõ ràng và tự khỏi trong một khoảng thời gian nhất định, điều trị duy trì kéo dài thường không cần thiết.
Liệu pháp kết hợp
Trong các trường hợp dị ứng tự giới hạn cấp tính và đợt cấp của các bệnh dị ứng mãn tính (ví dụ như viêm mũi dị ứng cấp tính, cơn hen phế quản dị ứng theo mùa cấp tính, mày đay do thuốc, phù mạch và viêm da tiếp xúc), nên sử dụng phác đồ liều lượng kết hợp sau đây của liệu pháp tiêm và uống:
---------------------------------------------------------------------------------------
Ngày 1: Một mũi tiêm IM duy nhất 1 ml (4 mg) DECADRON phosphate để tiêm (dexamethasone sodium phosphate, MSD)
Ngày thứ 2: 2 viên DECADRON (0,5 mg) x 2 lần / ngày
Ngày thứ 3: 2 viên DECADRON (0,5 mg) x 2 lần / ngày
Ngày thứ 4: 1 viên DECADRON (0,5 mg) x 2 lần / ngày
Ngày thứ 5: 1 viên DECADRON (0,5 mg) hai lần một ngày
Ngày thứ 6: 1 viên DECADRON (0,5 mg) mỗi ngày một lần
Ngày 7: 1 viên DECADRON (0,5 mg) mỗi ngày một lần
Ngày thứ 8: thăm khám
---------------------------------------------------------------------------------------
Lịch dùng thuốc (thay thế cho lịch trước đó)
Ngày đầu tiên: 1 ml (4 mg / ml) i.m. của DECADRON phosphate để tiêm
Ngày thứ 2: 2 viên DECADRON (0,75 mg) x 2 lần / ngày
Ngày thứ 3: 2 viên DECADRON (0,75 mg) x 2 lần / ngày
Ngày thứ 4: 1 viên DECADRON (0,75 mg) hai lần một ngày
Ngày thứ 5: 1 viên DECADRON (0,75 mg) mỗi ngày một lần
Ngày thứ 6: 1 viên DECADRON (0,75 mg) mỗi ngày một lần
Ngày thứ 7: không điều trị
Ngày thứ 8: thăm khám
---------------------------------------------------------------------------------------
Mục đích của chương trình này là cung cấp liệu pháp điều trị đầy đủ trong các đợt cấp tính và đồng thời để giảm thiểu nguy cơ quá liều trong các trường hợp mãn tính. Điều trị bổ sung có thể được yêu cầu ở một số bệnh nhân, ví dụ với steroid tại chỗ, thuốc kháng histamine, thuốc giãn phế quản hoặc steroid toàn thân khác.
Trong các bệnh mãn tính đe dọa tính mạngchẳng hạn như lupus ban đỏ hệ thống, pemphigus, sarcoidosis có triệu chứng, liều khuyến cáo ban đầu là 2-4,5 mg mỗi ngày; liều cao hơn được yêu cầu ở một số bệnh nhân. Ngay sau khi đạt được sự giảm đau thích hợp, nên giảm dần hậu quả đến liều thấp nhất đủ để xác định hiệu quả điều trị mong muốn.
Trường hợp bệnh cấp tính gây nguy hiểm đến tính mạng của bệnh nhân(ví dụ viêm nội tâm mạc thấp khớp cấp, các đợt cấp của lupus ban đỏ hệ thống, phản ứng dị ứng nặng, pemphigus, u), liều ban đầu thay đổi từ 4 đến 10 mg mỗi ngày để chia thành ít nhất bốn liều; Ở một số bệnh nhân, có thể cần phải tăng liều lượng để đạt được sự kiểm soát liên tục. Ngay sau khi đạt được sự kiểm soát, liều lượng nên được giảm dần đến liều thấp nhất đủ để duy trì sự thuyên giảm liên tục.
Nếu cần bắt đầu tác dụng cực nhanh, có thể tiêm tĩnh mạch hai hoặc ba liều DECADRON phosphate đầu tiên.
Trong các phản ứng dị ứng nghiêm trọng, thuốc được lựa chọn đầu tiên là adrenaline. DECADRON (viên nén) hữu ích như một loại thuốc kết hợp hoặc để điều trị hỗ trợ.
Trong chứng "phù não DECADRON phosphat để tiêm thường được dùng lúc đầu với liều 10 mg tương ứng và sau đó với liều 4 mg theo đường dùng cứ sáu giờ một lần cho đến khi các triệu chứng phù não biến mất. Một phản hồi thường được nhìn thấy trong vòng 12-24 giờ; Điều trị có thể giảm sau 2-4 ngày và dần dần khỏi trong quá trình 5-7 ngày. Để điều trị giảm nhẹ bệnh nhân có khối u tái phát hoặc không thể phẫu thuật, liều lượng duy trì nên được điều chỉnh cho phù hợp với từng trường hợp sử dụng DECADRON phosphat dạng tiêm hoặc viên nén DECADRON. Liều lượng 2 mg hai hoặc ba lần một ngày có thể là đủ. Nên áp dụng tư thế tối thiểu cần thiết để kiểm soát phù não. Nên tuân thủ các biện pháp phòng ngừa thông thường liên quan đến liệu pháp corticosteroid. Nên cân nhắc kê đơn thuốc kháng acid, thuốc kháng cholinergic và các biện pháp ăn kiêng để ngăn ngừa loét đường tiêu hóa hoặc chảy máu.
Trong hội chứng tuyến sinh dục liều hàng ngày 0,5-1,5 mg có thể đủ để kiểm soát bệnh và ngăn ngừa sự trở lại của "sự tiết bất thường của 17-ketosteroid.
Đối với liệu pháp lớn Đối với một số bệnh như bệnh bạch cầu cấp tính, hội chứng thận hư và pemphigus, liều lượng khuyến cáo dao động từ 10 đến 15 mg mỗi ngày. Bệnh nhân được điều trị với liều lượng cao như vậy phải được kiểm soát chặt chẽ, để kịp thời phát hiện sự xuất hiện của các phản ứng nghiêm trọng.
Thử nghiệm ức chế dexamethasone
Kiểm tra để phát hiện hội chứng Cushing. Để có độ chính xác cao hơn, hãy dùng một viên DECADRON 0,5 mg mỗi sáu giờ trong 48 giờ. Xác định 17-hydroxy corticosteroid trong mẫu nước tiểu 24 giờ. Dùng 1,0 mg DECADRON bằng đường uống vào lúc 11 giờ đêm. Thu thập máu để xác định cortisol huyết tương vào lúc 8 giờ sáng hôm sau.
Xét nghiệm chẩn đoán để phân biệt khối u thượng thận với tăng tiết tuyến thượng thận. 2 mg DECADRON uống mỗi 6 giờ trong 48 giờ. Lấy nước tiểu 24 giờ để xác định sự bài tiết của 17-hydroxy corticosteroid.
04.3 Chống chỉ định
Nhiễm nấm toàn thân
Quá mẫn với thuốc này.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Nên sử dụng liều lượng tối thiểu cần thiết để kiểm soát bệnh, giảm dần liều lượng càng sớm càng tốt. Liều trung bình hoặc cao của hydrocortisone hoặc cortisone có thể gây tăng huyết áp, giữ nước và muối hoặc giảm quá mức kali. Những tác dụng như vậy ít xảy ra với các dẫn xuất tổng hợp trừ khi chúng được dùng ở liều cao. Có thể cần một chế độ ăn ít muối và bổ sung thêm kali.
Tất cả các corticosteroid đều làm tăng đào thải canxi.
Khi dùng liều cao, nên dùng corticosteroid trong bữa ăn và dùng thuốc kháng acid giữa các bữa ăn để giúp ngăn ngừa loét dạ dày tá tràng.
Ở những bệnh nhân đang điều trị bằng corticosteroid bị căng thẳng đáng kể, chỉ định tăng liều corticosteroid tác dụng nhanh, trước, trong và sau tình huống căng thẳng.
"Suy vỏ thượng thận thứ phát do thuốc gây ra có thể được giảm thiểu bằng cách giảm dần tư thế. Tuy nhiên, loại suy tương đối này có thể tồn tại trong vài tháng sau khi tạm ngừng điều trị: trong bất kỳ tình huống căng thẳng nào xảy ra trong giai đoạn này, do đó nên tái điều trị hormone Nếu bệnh nhân đã được điều trị bằng steroid, có thể cần tăng liều.
Vì sự bài tiết của mineralocorticoid có thể không đủ, nên sử dụng đồng thời muối và / hoặc mineralocorticoid.
Bệnh nhân không nên chủng ngừa bệnh đậu mùa trong khi điều trị bằng corticosteroid. Chống chỉ định sử dụng vắc-xin vi-rút sống, kể cả bệnh đậu mùa ở những người dùng liều corticosteroid ức chế miễn dịch. Nếu tiêm vắc-xin vi-rút hoặc vi khuẩn bất hoạt cho những người nhận liều corticosteroid ức chế miễn dịch, phản ứng kháng thể trong huyết thanh dự kiến có thể không xảy ra. Tuy nhiên, có thể thực hiện việc chủng ngừa cho những bệnh nhân đang dùng corticosteroid như một liệu pháp thay thế, chẳng hạn như trong bệnh Addison.
Trong trường hợp giảm prothrombin huyết, nên sử dụng thận trọng axit acetylsalicylic trong khi điều trị bằng corticosteroid.
Việc sử dụng viên nén DECADRON trong bệnh lao hiện có nên được giới hạn trong các trường hợp bệnh lao giai đoạn cuối hoặc lan tỏa, trong đó corticosteroid được sử dụng để điều trị bệnh kết hợp với một phác đồ kháng lao thích hợp. Khi corticosteroid được chỉ định ở bệnh nhân lao tiềm ẩn hoặc lao dương tính. đáp ứng với lao tố, cần theo dõi nghiêm ngặt, vì bệnh tái phát có thể xảy ra Trong thời gian điều trị corticosteroid kéo dài, những bệnh nhân này nên được điều trị bằng hóa chất dự phòng.
Thận trọng khi sử dụng steroid trong trường hợp: viêm loét đại tràng không đặc hiệu với nguy cơ thủng; áp xe hoặc nhiễm trùng sinh mủ khác; viêm túi thừa; anastomosis ruột gần đây; loét dạ dày tá tràng hoạt động hoặc tiềm ẩn; suy thận; tăng huyết áp; loãng xương; bệnh nhược cơ. Dấu hiệu kích ứng phúc mạc sau khi thủng ruột ở bệnh nhân dùng corticosteroid liều cao có thể ít hoặc không có.
Các trường hợp thuyên tắc do thuyên tắc mô mỡ đã được mô tả là một biến chứng có thể xảy ra của chứng tăng thể vận động.
Corticosteroid nên được sử dụng thận trọng cho những bệnh nhân bị herpes simplex trong mắt, vì có thể có nguy cơ thủng giác mạc.
Ở bệnh nhân suy giáp và xơ gan, tác dụng của corticosteroid rõ ràng hơn.
Corticosteroid có thể che dấu các triệu chứng của nhiễm trùng và các nhiễm trùng chồng chéo có thể xảy ra trong quá trình sử dụng chúng. Trong quá trình điều trị corticosteroid, có thể quan sát thấy khả năng chống nhiễm trùng giảm và xu hướng không khu trú của các quá trình lây nhiễm. Ngoài ra, corticosteroid có thể ảnh hưởng đến xét nghiệm nitroblutetrazolium đối với nhiễm vi khuẩn và tạo ra kết quả âm tính giả.
Corticosteroid có thể kích hoạt bệnh amip tiềm ẩn. Do đó, nên loại trừ bệnh amip tiềm ẩn hoặc hoạt động trước khi bắt đầu điều trị bằng corticosteroid ở bất kỳ bệnh nhân nào ở vùng nhiệt đới hoặc bất kỳ bệnh nhân nào bị tiêu chảy không rõ nguyên nhân.
Các thay đổi tâm thần có thể xảy ra khi điều trị bằng corticosteroid, từ hưng phấn, mất ngủ, thay đổi tâm trạng, thay đổi tính cách, trầm cảm nặng, đến các biểu hiện loạn thần thực sự. Khi xuất hiện, tâm thần bất ổn và khuynh hướng loạn thần có thể trở nên trầm trọng hơn khi dùng corticosteroid.
Sử dụng corticosteroid kéo dài có thể gây đục thủy tinh thể dưới bao sau, tăng nhãn áp với khả năng gây tổn thương các dây thần kinh thị giác, và có thể làm khởi phát nhiễm trùng mắt thứ phát do nấm hoặc vi rút.
Trẻ em và thanh thiếu niên đang điều trị bằng corticosteroid kéo dài cần được theo dõi chặt chẽ về sự tăng trưởng và phát triển.
Ở một số bệnh nhân, steroid có thể làm tăng hoặc giảm khả năng di chuyển và số lượng tinh trùng.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Diphenyldantoin, phenobarbital, ephedrin và rifampicin có thể làm tăng độ thanh thải của corticosteroid khi giảm nồng độ trong máu và giảm hoạt động sinh lý; điều này đòi hỏi phải điều chỉnh liều lượng corticosteroid. Những tương tác này có thể gây trở ngại cho các thử nghiệm ức chế dexamethasone, cần được giải thích thận trọng khi sử dụng các thuốc này .
Thời gian prothrombin nên được theo dõi thường xuyên ở những bệnh nhân dùng đồng thời coumarin corticosteroid và thuốc chống đông máu coumarin, vì corticosteroid làm suy giảm đáp ứng với các thuốc chống đông máu này trong một số trường hợp. Một số nghiên cứu đã chỉ ra rằng tác dụng thường gây ra bởi việc bổ sung corticosteroid là ức chế phản ứng với các hợp chất coumarin, mặc dù đã có một số báo cáo mâu thuẫn cho thấy tác dụng của thuốc.
Khi corticosteroid được dùng đồng thời với thuốc lợi tiểu làm giảm kali, bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ về sự phát triển của hạ kali máu.
04.6 Mang thai và cho con bú
Thai kỳ
Vì vẫn chưa có nghiên cứu đầy đủ về corticosteroid liên quan đến sinh sản ở người, việc sử dụng các thuốc này ở phụ nữ có thai, cho con bú hoặc phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ đòi hỏi những rủi ro và lợi ích có thể có do thuốc đối với người mẹ và phôi thai hoặc bào thai. Trẻ sinh ra từ những bà mẹ đã được điều trị bằng liều lượng đáng kể corticosteroid trong thời kỳ mang thai nên được kiểm tra cẩn thận để xác định chắc chắn bất kỳ dấu hiệu nào của chứng thiểu năng tuyến thượng thận.
Giờ cho ăn
Corticosteroid đã được tìm thấy trong sữa mẹ và có thể làm ngừng tăng trưởng, cản trở việc sản xuất corticosteroid nội sinh hoặc gây ra các tác dụng phụ khác. Các bà mẹ đang điều trị bằng corticosteroid nên được khuyến cáo không nên cho con bú.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Chất không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Rối loạn nước và điện giải: giữ natri; giữ nước; suy tim sung huyết ở những người dễ mắc bệnh; sự suy giảm kali; nhiễm kiềm hạ kali máu; tăng huyết áp.
Cơ xương khớp: suy nhược cơ; bệnh cơ steroid; giảm khối lượng cơ; loãng xương; gãy xương nén đốt sống; hoại tử vô khuẩn chỏm xương đùi và xương cùng; gãy xương dài tự phát; đứt gân.
Tiêu hóa: loét dạ dày tá tràng có thể thủng và xuất huyết; thủng ruột non và ruột già, đặc biệt ở những bệnh nhân bị bệnh viêm ruột; viêm tụy; chướng bụng; viêm loét thực quản.
Da liễu: chậm lành vết thương; da mỏng và mỏng manh; chấm xuất huyết và bầm tím; ban đỏ; tăng tiết mồ hôi; có thể ngăn chặn phản ứng với các thử nghiệm da. Các rối loạn da khác như viêm da dị ứng, mày đay, phù mạch.
Thần kinh: co giật; tăng áp lực nội sọ với phù gai thị (giả u của não), thường sau khi điều trị; chóng mặt; đau đầu.
Nội tiết: kinh nguyệt bất thường; bắt đầu trạng thái cushingoid; thấp còi ở trẻ em; suy vỏ thượng thận và tuyến yên thứ phát, đặc biệt là trong giai đoạn căng thẳng do chấn thương, phẫu thuật hoặc bệnh tật; suy giảm khả năng dung nạp carbohydrate; biểu hiện của bệnh đái tháo đường tiềm ẩn; tăng nhu cầu insulin hoặc thuốc uống hạ đường huyết ở bệnh nhân đái tháo đường.
Nhãn khoa: đục thủy tinh thể dưới bao sau; tăng nhãn áp; bệnh tăng nhãn áp; exophthalmos.
Trao đổi chất: dị hóa protein với cân bằng nitơ âm tính.
Khác: quá mẫn cảm; Thuyên tắc huyết khối; tăng cân; tăng cảm giác thèm ăn; Buồn nôn; khó chịu.
04.9 Quá liều
Không có dữ liệu về quá liều.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
DECADRON (dexamethasone, MSD) là một glucocorticoid tổng hợp chủ yếu được sử dụng với tác dụng chống viêm mạnh mẽ. Mặc dù hoạt động chống viêm của nó được đánh dấu rõ rệt, ngay cả ở liều lượng thấp, nhưng tác dụng của nó đối với sự chuyển hóa chất điện giải rất kém. Glucocorticoids gây ra các hiệu ứng chuyển hóa sâu sắc và khác nhau. Chúng cũng thay đổi phản ứng miễn dịch của cơ thể đối với các kích thích khác nhau.
05.1 Đặc tính dược lực học
-----
05.2 Đặc tính dược động học
-----
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
-----
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Bột ngô; Canxi dibasic photphat dihydrat; Lactose monohydrate; Chất Magiê Stearate; E142 axit sáng màu xanh lá cây BS.
06.2 Không tương thích
Không rõ sự tương kỵ với các loại thuốc khác.
06.3 Thời gian hiệu lực
Hiệu lực: 36 tháng
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Không có biện pháp phòng ngừa lưu trữ đặc biệt.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
PVC và vỉ nhôm
10 viên nén 0,5 mg
10 viên nén 0,75 mg
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Không có hướng dẫn đặc biệt.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
Visufarma S.r.l
Via Canino, 21 - 00191 - Rome
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
10 viên nén 0,5 mg 014729014
10 viên nén 0,75 mg 014729038
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
Tháng 6 năm 2000
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
-----
