Thành phần hoạt tính: Otilonium Bromide
OBIMAL viên nén bao 40 mg
Tại sao Obimal được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
Nhóm dược lý
Tổng hợp chất kháng cholinergic, hợp chất amoni bậc bốn.
Chỉ dẫn điều trị
Đại tràng khó chịu và các biểu hiện đau co cứng của đường ruột xa.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Obimal
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.
Thận trọng khi sử dụng Những điều bạn cần biết trước khi dùng thuốc Obimal
Thận trọng khi dùng cho các đối tượng bị tăng nhãn áp, phì đại tuyến tiền liệt, hẹp môn vị.
Tương tác Thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Obimal
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu gần đây bạn đã dùng bất kỳ loại thuốc nào khác, ngay cả những loại thuốc không cần đơn.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mang thai và cho con bú
Hãy hỏi ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào.
Mặc dù không có báo cáo về tác dụng gây độc cho phôi thai, gây quái thai hoặc gây đột biến trên động vật, nhưng đối với tất cả các loại thuốc, việc sử dụng thuốc trong thời kỳ mang thai và trong thời kỳ cho con bú phải được giới hạn trong những trường hợp cần thiết được thừa nhận và dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ.
Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
OBIMAL không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.
Trong trường hợp chắc chắn không dung nạp đường, hãy liên hệ với bác sĩ trước khi dùng thuốc.
Liều lượng, Phương pháp và Thời gian Quản lý Cách sử dụng Hệ thập phân: Định vị
1 viên bao 2-3 lần một ngày, theo nhận định của bác sĩ.
Thời gian điều trị: theo đơn thuốc
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá liều Obimal
Ở động vật, otilonium bromide đã được chứng minh là thực tế không có độc tính. Do đó, ở nam giới cũng không nên phát sinh các vấn đề cụ thể do sử dụng quá liều. Trong trường hợp vô tình uống / uống quá liều OBIMAL, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất.
NẾU BẠN CÓ BẤT CỨ GÌ VỀ VIỆC "SỬ DỤNG OBIMAL, HÃY LIÊN HỆ VỚI BÁC SĨ HOẶC DƯỢC SĨ CỦA BẠN
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Obimal là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, OBIMAL có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải
Các tác dụng phụ sau đây đã được báo cáo kể từ khi tiếp thị:
Mày đay.
Việc tuân thủ các hướng dẫn có trong tờ rơi gói sẽ giảm nguy cơ tác dụng không mong muốn.
Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trở nên nghiêm trọng hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào không được liệt kê trong tờ rơi này, vui lòng cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết.
Hết hạn và duy trì
Hạn sử dụng: xem hạn sử dụng in trên bao bì.
Hạn sử dụng đề cập đến sản phẩm trong bao bì còn nguyên vẹn, được bảo quản đúng cách.
Cảnh báo: không sử dụng thuốc quá hạn sử dụng ghi trên bao bì.
Không nên vứt bỏ thuốc qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để được tư vấn về việc vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
NGOÀI TẦM NHÌN VÀ TẦM TAY CỦA TRẺ EM
Điều quan trọng là luôn có sẵn thông tin về thuốc, do đó hãy giữ cả hộp và tờ rơi gói
Ngày hết hạn là ngày cuối cùng của tháng.
Không sử dụng thuốc này nếu bạn nhận thấy các dấu hiệu suy giảm rõ ràng
Thành phần.
Mỗi bảng tưởng niệm chứa đựng:
Hoạt chất: otilonium bromide 40 mg.
Tá dược - Nhân tế bào: lactose, tinh bột, natri tinh bột glycolat, magie stearat.
lớp áo: hypromellose, titanium dioxide, macrogol, talc.
Dạng và nội dung dược phẩm
Viên nén bao 40 mg, để uống.
30 viên
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
OBIMAL 40 MG BÀN GHÉP BỌC
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
Mỗi viên nén bao gồm:
Nguyên tắc hoạt động: Otilonium bromide 40 mg
Tá dược với các tác dụng đã biết: lactose
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, xem phần 6.1.
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Viên tráng.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Đại tràng khó chịu và các biểu hiện đau co cứng của đường ruột xa.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Liều lượng
Một viên bao 2-3 lần một ngày, theo nhận định của bác sĩ.
Thời gian điều trị: theo đơn thuốc.
Phương pháp điều trị
Sử dụng bằng miệng
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào được liệt kê trong phần 6.1.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Thận trọng khi dùng cho các đối tượng bị tăng nhãn áp, phì đại tuyến tiền liệt, hẹp môn vị.
Thuốc này có chứa lactose, do đó bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp galactose, thiếu hụt men Lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên dùng thuốc này.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Không có nghiên cứu tương tác nào được thực hiện
04.6 Mang thai và cho con bú
Mặc dù không có báo cáo về tác dụng gây độc cho phôi thai, gây quái thai hoặc gây đột biến trên động vật, như với tất cả các loại thuốc, việc sử dụng thuốc ở phụ nữ có thai và cho con bú nên được hạn chế trong những trường hợp cần thiết được công nhận và dưới sự giám sát y tế trực tiếp.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
OBIMAL không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Các báo cáo tự phát về các phản ứng có hại sau đây đã được thu thập theo kinh nghiệm sau khi tiếp thị. Không thể ước tính thực tế tần suất của các phản ứng này và do đó không được biết đến.
Rối loạn da và mô dưới da : Tổ ong
Báo cáo các phản ứng phụ nghi ngờ
Việc báo cáo các phản ứng có hại nghi ngờ xảy ra sau khi cho phép sản phẩm là quan trọng vì nó cho phép theo dõi liên tục cân bằng lợi ích / nguy cơ của sản phẩm. .agenziafarmaco.gov.it / it / responsiveabili.
04.9 Quá liều
Ở động vật, otilonium bromide đã được chứng minh là thực tế không có độc tính.
Do đó, ở nam giới cũng không nên phát sinh các vấn đề cụ thể do sử dụng quá liều.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Nhóm dược lý: thuốc kháng cholinergic tổng hợp, hợp chất amoni bậc bốn, mã ATC: A03AB06
Otilonium bromide có tác dụng co thắt mạnh trên các cơ trơn của hệ tiêu hóa. Hoạt động của nó được thực hiện thông qua sự ức chế sự co lại của các tế bào cơ trơn, thông qua sự can thiệp của việc huy động các ion Ca ++ trong và ngoài tế bào.
05.2 "Đặc tính dược động học
Dữ liệu thực nghiệm cho thấy sau khi uống, hấp thu rất kém (khoảng 5% liều dùng), phần lớn hấp thu được thải trừ qua đường mật.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Độc tính cấp tính: trên mỗi os không có tỷ lệ tử vong lên đến 1500 mg / kg ở chuột và lên đến 1000 mg / kg ở chó.
Độc tính mãn tính: trên động vật thí nghiệm, việc uống otilonium bromide với liều 80 mg / kg trong 180 ngày không gây ra bất kỳ sự thay đổi nào đối với các xét nghiệm huyết học và mô học.
Teratology: không có tác dụng gây độc cho phôi hoặc gây quái thai ở chuột và thỏ ngay cả với liều 60 mg / kg.
Gây đột biến: không có tác dụng gây đột biến trong nhiều thử nghiệm được thực hiện.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Mỗi viên nén bao gồm:
Nhân tế bào: lactose, tinh bột, natri tinh bột glycolat, magie stearat.
lớp áo: hypromellose, titanium dioxide, macrogol, talc.
06.2 Không tương thích
Không liên quan.
06.3 Thời gian hiệu lực
3 năm.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Thuốc này không yêu cầu bất kỳ điều kiện bảo quản đặc biệt nào.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Hộp các tông chứa 30 viên nén bao gói trong vỉ PVC và nhôm.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Không có hướng dẫn đặc biệt để thải bỏ.
Thuốc không sử dụng và chất thải có nguồn gốc từ thuốc này phải được xử lý theo quy định của địa phương.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. - Via Lungo l "Ema, 7 - Bagno a Ripoli - Florence.
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
A.I.C. n ° 027172030
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
Ngày ủy quyền đầu tiên: 2 tháng 11 năm 1989
Ngày gia hạn gần đây nhất: ngày 31 tháng 5 năm 2010
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
Tháng 12 năm 2015
