Thành phần hoạt tính: Carbocysteine
LISOMUCIL người lớn 750 mg / 15 ml xi-rô có đường
LISOMUCIL người lớn 750 mg / 15 ml xi-rô không đường
Chèn gói Lisomucil có sẵn cho các kích thước gói: - LISOMUCIL người lớn 750 mg / 15 ml xi-rô có đường, LISOMUCIL người lớn 750 mg / 15 ml xi-rô không đường
- LISOMUCIL trẻ em 100 mg / 5 ml xi-rô có đường, LISOMUCIL trẻ em 100 mg / 5 ml xi-rô không đường
- LISOMUCIL người lớn 1,5 g hạt pha hỗn dịch uống
- LISOMUCIL viên nén sủi bọt 1,5 g
Chỉ định Tại sao Lisomucil được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
Nó là gì
Carbocysteine là chất phân giải chất nhầy giúp làm loãng chất nhầy phế quản.
Tại sao nó được sử dụng
Sản phẩm được sử dụng để điều trị triệu chứng các bệnh đường hô hấp kèm theo ho và có đờm.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Lisomucil
Xi-rô Lisomucil dành cho người lớn không nên được sử dụng trong trường hợp:
- quá mẫn cảm (dị ứng) với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào,
- loét dạ dày tá tràng,
- mang thai và cho con bú (xem "Phải làm gì khi mang thai và" cho con bú ").
Làm gì khi mang thai và cho con bú
Hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào
Không nên sử dụng siro lisomucil dành cho người lớn trong thời kỳ mang thai và cho con bú cũng như tránh sử dụng nếu nghi ngờ có thai.
Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Lisomucil
Ho là một cơ chế bảo vệ của cơ thể trong quá trình mắc các bệnh về hệ hô hấp. Nếu có biểu hiện sốt và / hoặc khó thở, cần đến bác sĩ để chẩn đoán bệnh đang tiến triển và có chỉ định điều trị đầy đủ. Siro lisomucil dành cho người lớn có đường
Nếu bạn bị tiểu đường hoặc đang theo chế độ ăn kiêng ít calo, hãy nhớ rằng xi-rô Lisomucil dành cho người lớn có đường chứa đường sucrose với lượng tương đương 6 g mỗi 15 ml (1 cốc đong hoặc 1 muỗng canh). Bệnh nhân không dung nạp fructose di truyền, hội chứng kém hấp thu glucose-galactose, thiếu hụt enzym sucrase-isomerase nên hỏi ý kiến bác sĩ trước khi dùng thuốc.
Tương tác Những loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể làm thay đổi tác dụng của Lisomucil
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu gần đây bạn đã dùng bất kỳ loại thuốc nào khác, ngay cả những loại thuốc không cần đơn.
Theo kiến thức hiện tại, không có sự tương kỵ nào giữa việc sử dụng carbocysteine và các loại thuốc phổ biến nhất được sử dụng trong điều trị các bệnh đường hô hấp trên và dưới, hoặc với thực phẩm hoặc các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Tá dược xi-rô Lisomucil thơm elixir dành cho người lớn với đường chứa rượu etylic với lượng bằng 200 mg cho mỗi liều 15 ml (một cốc đong hoặc một muỗng canh). Sản phẩm thuốc có thể gây nguy hiểm cho bệnh nhân nghiện rượu. Cần lưu ý trường hợp mang thai và cho con bú, bệnh gan hoặc động kinh
Đối với những người thực hiện các hoạt động thể thao, việc sử dụng các loại thuốc có chứa cồn etylic có thể xác định kết quả chống doping dương tính liên quan đến giới hạn nồng độ cồn được chỉ định bởi một số liên đoàn thể thao.
Xi-rô dành cho người lớn LISOMUCIL chứa methyl parahydroxybenzoate có thể gây ra phản ứng dị ứng (bao gồm cả chậm).
Trong trường hợp chế độ ăn ít natri, cần lưu ý rằng liều khuyến cáo 15 ml xi-rô chứa khoảng 100 mg natri.
Không sử dụng cho các đợt điều trị kéo dài. Sau một thời gian ngắn điều trị mà không có kết quả đáng chú ý, hãy hỏi ý kiến bác sĩ.
Siro Lisomucil dành cho người lớn không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.
Liều lượng và phương pháp sử dụng Cách sử dụng Lisomucil: Liều lượng
- Bao nhiêu
Việc sử dụng Lisomucil người lớn 750 mg / 15 ml siro được dành riêng cho người lớn.
Liều khuyến cáo là một muỗng canh hoặc một cốc đong (15 ml xi-rô tương đương với 750 mg carbocysteine) ba lần một ngày, với khoảng cách khoảng 8 giờ giữa một lần "uống".
Cảnh báo: không vượt quá liều chỉ định mà không có lời khuyên y tế.
- Khi nào và trong bao lâu
Nó có thể được thực hiện bất kể bữa ăn.
Nếu sau một thời gian ngắn điều trị (5 - 10 ngày) mà tình trạng ho không cải thiện thì nên hỏi ý kiến bác sĩ.
Cũng nên hỏi ý kiến bác sĩ nếu rối loạn xảy ra lặp đi lặp lại hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ thay đổi nào gần đây về đặc điểm của nó hoặc nếu bạn bị sốt và khó thở.
Cảnh báo: chỉ sử dụng trong thời gian ngắn điều trị.
- Như
Sử dụng sản phẩm không pha loãng.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá liều Lisomucil
Phải làm gì nếu bạn đã uống quá nhiều thuốc
Trong trường hợp vô tình uống quá liều lượng siro Lisomucil dành cho người lớn, có thể xuất hiện đau đầu, buồn nôn, tiêu chảy, đau dạ dày. Trong trường hợp vô tình uống / uống quá liều lượng thuốc, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất. Trong những trường hợp này, hữu ích là gây nôn và có thể rửa dạ dày.
Phải làm gì nếu bạn quên dùng một hoặc nhiều liều
Trong trường hợp bạn đã quên uống một hoặc nhiều liều siro Lisomucil dành cho người lớn, hãy tiếp tục điều trị mà không cần dùng thêm bất kỳ liều thuốc nào.
Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng Lisomucil Adult Syrup, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Lisomucil là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, Lisomucil Adult Syrup có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Những điều sau đây có thể xảy ra: chóng mặt. Trong những trường hợp như vậy, bạn nên giảm liều lượng.
Các tác dụng không mong muốn được liệt kê theo phân loại tần suất sau:
Rất phổ biến (≥1 / 10); phổ biến (≥1 / 100,
Rối loạn hệ thống miễn dịch:
tần số không được biết: phản ứng phản vệ;
Rối loạn tiêu hóa:
rất phổ biến: tiêu chảy, buồn nôn và đau bụng trên
Tần suất không xác định: nôn mửa.
Rối loạn da và mô dưới da:
tần suất không được biết: hội chứng Steven-Johnson; Hồng ban đa dạng; Phát ban da nhiễm độc; phát ban do thuốc; phát ban. Trong những trường hợp như vậy, hãy ngừng điều trị và hỏi ý kiến bác sĩ để thiết lập một liệu pháp phù hợp.
Việc tuân thủ các hướng dẫn có trong tờ rơi gói sẽ giảm nguy cơ tác dụng không mong muốn. Những tác dụng phụ này thường thoáng qua.
Tuy nhiên, khi chúng xảy ra, bạn nên hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ.
Yêu cầu và điền vào mẫu báo cáo tác dụng không mong muốn có sẵn tại nhà thuốc (mẫu B).
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Các tác dụng không mong muốn cũng có thể được báo cáo trực tiếp thông qua hệ thống báo cáo quốc gia tại "https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse". Bằng cách báo cáo các tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.
Hết hạn và duy trì
Siro Lisomucil người lớn có đường: Giữ ở nhiệt độ không quá 25 ° C. 3
Xi-rô không đường dành cho người lớn Lisomucil: Không có lưu ý bảo quản đặc biệt.
Hạn sử dụng: xem hạn sử dụng ghi trên bao bì.
Cảnh báo: không dùng thuốc quá hạn sử dụng ghi trên bao bì. Hạn sử dụng được chỉ định đề cập đến sản phẩm trong bao bì còn nguyên vẹn, được bảo quản đúng cách.
Không sử dụng nếu gói có dấu hiệu hư hỏng.
Giữ thuốc này xa tầm tay và tầm nhìn của trẻ em.
Điều quan trọng là luôn có sẵn thông tin về thuốc; do đó hãy giữ cả hộp và tờ rơi gói.
Thành phần
Nguyên tắc hoạt động:
1 ml xi-rô chứa: thành phần hoạt chất: carbocysteine 50 mg
Tá dược vừa đủ:
Siro lisomucil dành cho người lớn có đường:
sucrose, methyl parahydroxybenzoate, bột caramel, elixir thơm (82% ethanol), tinh chất quế, natri hydroxit và nước tinh khiết.
Si rô không đường cho người lớn Lisomucil:
glycerol, hydroxyethylcellulose, natri saccharin, natri metyl parahydroxybenzoat, bột caramel, hương liệu, natri hydroxit và nước tinh khiết.
Trông nó thế nào
Lisomucil dành cho người lớn có đường và Lisomucil dành cho người lớn không đường có dạng siro.
Nội dung của gói là một chai 200 ml với một cốc đo lường.
Bình được trang bị nắp đậy chống trẻ em, yêu cầu chuyển động hợp lý để mở. Để mở, nhấn nắp và tháo vặn. Để đóng, vặn lại.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
LISOMUCIL NGƯỜI LỚN 750 MG / 15 MG SYRUP CÓ ĐƯỜNG
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
1 ml xi-rô chứa:
Nguyên tắc hoạt động:
carbocysteine 50 mg
Tá dược vừa đủ:
Xi-rô với đường: sacaroza, metyl parahydroxybenzoat, elixir thơm (etanol 82%), natri hydroxit;
Xi-rô không đường: metyl parahydroxybenzoat, natri hydroxit.
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, xem phần 6.1.
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Xi-rô.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Điều trị triệu chứng các bệnh đường hô hấp kèm theo ho và đờm.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Việc sử dụng LISOMUCIL người lớn 750 mg / 15 ml siro được dành riêng cho người lớn.
Vị trí được đề xuất như sau:
1 cốc đong hoặc 1 muỗng canh (15 ml sản phẩm tương đương với 750 mg cacbocysteine)
3 lần một ngày với khoảng cách 8 giờ giữa một lần "uống".
Không vượt quá liều khuyến cáo.
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.
Loét dạ dày - tá tràng. Mang thai và cho con bú.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Xi-rô LISOMUCIL dành cho người lớn có đường chứa sucrose (6 g cho mỗi 15 ml xi-rô): điều này cần được lưu ý trong trường hợp mắc bệnh tiểu đường hoặc ăn kiêng ít calo. Bệnh nhân không dung nạp fructose di truyền, hội chứng kém hấp thu glucose-galactose, thiếu hụt enzym sucrase-isomerase không nên dùng thuốc này.
Tá dược xi-rô Lisomucil thơm elixir dành cho người lớn có đường chứa cồn etylic với lượng tương đương 200 mg trên mỗi liều 15 ml (một cốc đong hoặc một thìa canh). , bệnh gan hoặc động kinh.
Đối với những người thực hiện các hoạt động thể thao, việc sử dụng các loại thuốc có chứa cồn etylic có thể xác định kết quả chống doping dương tính liên quan đến giới hạn nồng độ cồn được chỉ định bởi một số liên đoàn thể thao.
Xi-rô dành cho người lớn LISOMUCIL chứa methyl parahydroxybenzoate có thể gây ra phản ứng dị ứng (bao gồm cả chậm).
Trong trường hợp chế độ ăn ít natri, cần lưu ý rằng liều khuyến cáo 15 ml xi-rô chứa khoảng 100 mg natri.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Theo kiến thức hiện tại, không có sự tương kỵ nào giữa việc sử dụng carbocysteine và các loại thuốc phổ biến nhất được sử dụng trong điều trị các bệnh đường hô hấp trên và dưới, hoặc với thực phẩm hoặc các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm.
04.6 Mang thai và cho con bú
Sản phẩm chống chỉ định trong trường hợp phụ nữ có thai và cho con bú.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Vì carbocysteine không ảnh hưởng đến sự tỉnh táo bình thường, nên không có tác dụng phụ nào của thuốc đối với khả năng lái xe và sử dụng máy móc.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Các tác dụng không mong muốn được liệt kê theo phân loại tần suất sau:
Rất phổ biến (≥1 / 10); phổ biến (≥1 / 100,
Rối loạn hệ thống miễn dịch:
tần số không được biết: phản ứng phản vệ;
Rối loạn tiêu hóa:
rất phổ biến: tiêu chảy, buồn nôn và đau bụng trên
Rối loạn da và mô dưới da:
tần suất không được biết: hội chứng Steven-Johnson; Hồng ban đa dạng; Phát ban da nhiễm độc; phát ban do thuốc; phát ban. Trong những trường hợp như vậy, hãy ngừng điều trị và hỏi ý kiến bác sĩ để thiết lập một liệu pháp phù hợp.
Những điều sau đây có thể xảy ra: chóng mặt. Trong những trường hợp như vậy, bạn nên giảm liều lượng.
04.9 Quá liều
Các triệu chứng do quá liều bao gồm: nhức đầu, buồn nôn, tiêu chảy, đau dạ dày. Gây nôn và có thể rửa dạ dày.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Nhóm dược lý: hệ hô hấp, thuốc tiêu nhầy;
Mã ATC: R05CB03
Từ quan điểm hóa học, phân tử cacbocystein được đặc trưng bởi sự hiện diện của lưu huỳnh bị chặn và do đó không có nhóm sulfhydryl không bền đặc trưng của các dẫn xuất cystein có hoạt tính phân giải niêm mạc trực tiếp.
Nó thực hiện tác dụng dược lý của mình thông qua quá trình phân giải chất nhầy và điều tiết chất nhầy.
Nghiên cứu về các đặc tính dược lý của carbocysteine, ở động vật và con người, đã chỉ ra rằng nó có đặc tính làm tăng tổng hợp sialomucin, thành phần cơ bản của chất nhầy phế quản, phụ thuộc vào tính chất lưu biến của nó. Ở người, việc sử dụng carbocysteine gây ra sự thay đổi định tính và định lượng của chất nhầy điển hình của bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính, giàu chất nhầy trung tính và nghèo sialomucin, làm tăng đáng kể tỷ lệ chất nhầy sau này. Nó cũng cho thấy rằng carbocysteine hỗ trợ giảm quá trình viêm, tăng sản và phì đại cấu trúc tạo chất nhầy của niêm mạc.
05.2 Đặc tính dược động học
Carbocysteine được hấp thu nhanh chóng và hoàn toàn qua đường uống, đạt đỉnh trong máu trong vòng 2 giờ sau khi dùng. Nó được cố định theo cách chọn lọc ở mức phổi, nơi nồng độ của nó gấp sáu lần nồng độ trong huyết tương và duy trì như vậy từ ngày thứ 3 đến 24 giờ sau khi dùng. Carbocysteine được thận thải trừ hầu hết ở dạng không thay đổi, và một phần dưới dạng axit thiodiglycolic, một chất chuyển hóa có hoạt tính dược lý bổ sung.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Các nghiên cứu độc tính cấp tính và nghiên cứu độc tính mãn tính được thực hiện trong 6 tháng không cho thấy bằng chứng về độc tính ở liều điều trị khuyến cáo ở động vật được điều trị. Tương tự, nghiên cứu gây quái thai được thực hiện trên ba loài động vật (chuột nhắt, chuột cống và thỏ) không cho thấy bất kỳ dị thường nào về hình thành.
Các nghiên cứu về độc tính trước và sau khi sinh ở chuột đã chỉ ra rằng carbocysteine không ảnh hưởng đến sự phát triển của phôi thai hoặc sau khi sinh.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
LISOMUCIL người lớn xi-rô với đường:
sacaroza, metyl parahydroxybenzoat, bột caramel, elixir thơm (82% etanol), tinh chất quế, natri hydroxit, nước tinh khiết.
LISOMUCIL người lớn xi-rô không đường:
glycerol, hydroxyethylcellulose, natri saccharin, natri metyl parahydroxybenzoat, bột caramel, hương liệu, natri hydroxit, nước tinh khiết.
06.2 Không tương thích
Không ai biết.
06.3 Thời gian hiệu lực
Siro LISOMUCIL dành cho người lớn có đường: 3 năm.
LISOMUCIL người lớn siro không đường: 3 năm.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Siro LISOMUCIL người lớn có đường: Giữ ở nhiệt độ không quá 25 ° C.
Xi-rô không đường dành cho người lớn LISOMUCIL: Không có biện pháp bảo quản đặc biệt.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Hộp các tông thạch bản đựng một chai thủy tinh 200 ml có nắp đậy chống trẻ em, tờ rơi gói và cốc đong.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Không có hướng dẫn đặc biệt.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
sanofi-aventis S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 tuổi - IT-20158 Milan
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
Si rô LISOMUCIL dành cho người lớn có đường: AIC 023185059
Si rô LISOMUCIL người lớn không đường: AIC 023185097
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
Xi-rô LISOMUCIL dành cho người lớn có đường: ngày 13 tháng 3 năm 1975, ngày 1 tháng 6 năm 2010
Xi-rô LISOMUCIL người lớn không đường: 12 tháng 5 năm 1999, ngày 1 tháng 6 năm 2010
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
Tháng năm 2013
