ARTANE - TỜ RƠI GóI - TỜ RƠI

Chủ YếU / tờ rơi / 2021

Artane - Tờ rơi gói

Chỉ định Chống chỉ định Thận trọng khi sử dụng Tương tác Cảnh báo Liều lượng và phương pháp sử dụng Quá liều Tác dụng không mong muốn Hạn sử dụng và Bảo quản

Thành phần hoạt tính: Triesiphenidyl

ARTANE viên nén 2 mg

Chỉ định Tại sao Artane được sử dụng? Nó dùng để làm gì?

ARTANE chứa hoạt chất trihexyphenidyl.

Nó chỉ ra:

để điều trị bệnh Parkinson sau não,
để điều trị các bệnh có triệu chứng giống như bệnh Parkinson (parkinson).

Nó làm giảm cả run và cứng.

Nó cũng làm giảm chảy nước dãi (tăng tiết nước bọt) đi kèm với bệnh Parkinson.

Chống chỉ định khi không sử dụng Artane

Không dùng thuốc ARTANE 2 mg:

nếu bạn bị dị ứng với trihexyphenidyl hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này (được liệt kê trong phần 6),
nếu bạn bị bệnh tăng nhãn áp (tăng áp lực trong mắt),
nếu bạn bị phì đại tuyến tiền liệt (phì đại tuyến tiền liệt).

Thận trọng khi sử dụng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Artane

Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi dùng thuốc ARTANE 2 mg.

Tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn nếu:

Nếu bạn bị các vấn đề về tim, thận hoặc gan.
Nếu bạn là người cao tuổi, nên giảm liều lượng và cần theo dõi cẩn thận.

Nên thường xuyên kiểm tra nội soi (kiểm tra để đánh giá tình trạng đường ra của dịch nội nhãn) và nhãn áp.

Tương tác Thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Artane

Cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác.

Tác dụng của ARTANE được tăng cường khi được sử dụng cùng với L-DOPA (một loại thuốc dùng để chống lại bệnh Parkinson).

ARTANE viên nén 2 mg với thức ăn và đồ uống

Nếu bạn bị tiết nhiều nước bọt, hãy uống viên ARTANE sau bữa ăn.
Nếu bạn bị khô miệng rõ rệt, hãy uống viên ARTANE trước bữa ăn, miễn là điều này không gây buồn nôn. Khô miệng có thể được giảm thiểu bằng cách thường xuyên uống từng ngụm nước nhỏ hoặc bằng cách sử dụng kẹo hoặc kẹo cao su.

Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:

Mang thai và cho con bú

Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nghĩ rằng bạn có thể mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi dùng thuốc này.

Việc sử dụng ARTANE trong thời kỳ mang thai và cho con bú chỉ nên được cân nhắc nếu lợi ích mong đợi cho người mẹ lớn hơn nguy cơ cho thai nhi, do đó trong những trường hợp thực sự cần thiết và dưới sự giám sát y tế trực tiếp.

Lái xe và sử dụng máy móc

ARTANE có thể gây buồn ngủ và thay đổi thời gian phản ứng. Cần thận trọng nếu bạn phải lái xe hoặc sử dụng máy móc.

Liều lượng, phương pháp và thời gian quản lý Cách sử dụng Artane: Posology

Luôn dùng thuốc này đúng như những gì bác sĩ đã nói với bạn. Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

ARTANE nên được dùng bắt đầu bằng đường uống với liều 1 viên 2 mg, 2 hoặc 3 lần một ngày, vào bữa ăn.

Liều 6-10 mg mỗi ngày thường là đủ để đạt được kết quả điều trị tốt.

Trong trường hợp bệnh Parkinson, đôi khi cần dùng liều cao hơn từ 12 đến 15 mg mỗi ngày. Liều trên 20 mg thường được dung nạp kém và chỉ hữu ích trong một số trường hợp hiếm hoi.

Nếu ARTANE được sử dụng kết hợp với các thuốc chống bệnh ung thư biểu mô tế bào gốc khác, liều lượng nhỏ là đủ.

Nếu bạn quên uống thuốc ARTANE 2 mg

Không sử dụng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Artane

Trong trường hợp quá liều cấp tính, các triệu chứng và dấu hiệu là của "nhiễm độc atropine."

Trong trường hợp vô tình uống / uống quá liều lượng thuốc này, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất.

Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Artane là gì

Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.

Sự xuất hiện của các hiệu ứng sau buộc phải gián đoạn điều trị:

buồn nôn,
Anh ấy nói lại,
rối loạn tâm thần

Các tác dụng phụ thường gặp nhất là:

khô miệng,
giãn đồng tử (giãn đồng tử),
cycloplegia (tê liệt cơ mắt),
táo bón,
nhịp tim nhanh (nhịp tim tăng nhanh),
bí tiểu,
rối loạn tâm thần (rối loạn tâm thần).

Những điều sau đây cũng đã được báo cáo:

buồn nôn,
Anh ấy nói lại,
nhức đầu (nhức đầu).

Ở những bệnh nhân có khuynh hướng đóng góc:

cơn tăng nhãn áp (tăng áp lực trong mắt).

Ở bệnh nhân phì đại tuyến tiền liệt:

bí tiểu.

Ở những bệnh nhân bị rối loạn tiêu hóa: cần thiết lập giám sát để tránh sự xuất hiện của tắc ruột.

Sau khi dùng liều trên 12 mg hoặc ở những bệnh nhân dễ mắc bệnh (ví dụ như người cao tuổi hoặc bệnh nhân đang bị rối loạn tâm thần):

rối loạn tâm thần đặc trưng bởi rối loạn tâm thần và hưng phấn
trong trường hợp nặng: mê sảng, ảo giác và phản ứng hoang tưởng.

Báo cáo tác dụng phụ

Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia tại www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.

Hết hạn và duy trì

Sản phẩm thuốc này không yêu cầu bất kỳ điều kiện bảo quản đặc biệt nào.

Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em.

Không sử dụng thuốc này sau khi hết hạn sử dụng được ghi trên bao bì.

Không vứt bỏ bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt.Hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ các loại thuốc bạn không còn sử dụng. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.

Thông tin khác

Thuốc ARTANE 2 mg chứa những gì

Các thành phần hoạt chất là: trihexyphenidyl hydrochloride 2 mg mỗi viên.

Các thành phần khác là: tinh bột ngô đã được cải thiện, tinh bột ngô, canxi photphat dibasic, magie stearat.

Viên nén ARTANE 2 mg trông như thế nào và nội dung của gói

ARTANE có dạng hộp chứa 50 viên nén trong vỉ.

Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.

Thông tin thêm về Artane có thể được tìm thấy trong tab "Tóm tắt các đặc điểm". 01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC 02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG 03.0 CÔNG THỨC DƯỢC LIỆU 04.0 CÁC THÀNH PHẦN LÂM SÀNG 04.1 Chỉ định điều trị 04.2 Vị trí và phương pháp sử dụng 04.3 Chống chỉ định 04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng 04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các dạng tương tác khác04.6 Mang thai và cho con bú04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc04.8 Tác dụng không mong muốn04.9 Quá liều05.0 ĐẶC TÍNH DƯỢC LỰC HỌC05.1 Đặc tính dược lực học05.2 Đặc tính dược động học05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng06.0 THÔNG TIN DƯỢC LIỆU 06.1 Tá dược 06.2 Tương kỵ 06.3 Thời hạn sử dụng 06.4 để bảo quản 06.5 Bản chất của bao bì ngay và nội dung của bao bì 06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý 07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ08 .0 SỐ PHÉP ỦY QUYỀN MARKETING 09.0 NGÀY ĐẦU TIÊN ỦY QUYỀN HOẶC GIA HẠN QUYỀN TÁC GIẢ 10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN 11.0 ĐỐI VỚI THUỐC RADIOPEN, ĐẦY ĐỦ DỮ LIỆU VỀ BỆNH XẠ NỘI BỘ 12.0 ĐỐI VỚI THUỐC TRUYỀN THANH, HƯỚNG DẪN CHI TIẾT VỀ CHUẨN BỊ VÀ KIỂM SOÁT HỆ THỐNG

01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC

ARTANE

02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG

Một viên chứa:

Nguyên tắc hoạt động

Triesiphenidyl hydroclorid 2 mg.

03.0 MẪU DƯỢC PHẨM

Máy tính bảng.

04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG

04.1 Chỉ định điều trị

Artane được chỉ định để điều trị bệnh parkinson và bệnh Parkinson sau não. Thuốc có hiệu quả ở một tỷ lệ cao bệnh nhân và làm giảm cả run và cứng.

Artane cũng làm giảm chảy nước dãi liên quan đến bệnh Parkinson.

04.2 Vị thế và phương pháp quản trị

Artane nên được dùng bắt đầu bằng đường uống với liều 2 mg, 2 hoặc 3 lần một ngày, tương ứng với bữa ăn. Liều 6-10 mg một ngày thường là đủ để đạt được kết quả điều trị tốt.

Trong bệnh Parkinson, đôi khi cần dùng liều cao hơn từ 12 đến 15 mg mỗi ngày.

Liều trên 20 mg thường được dung nạp kém và chỉ hữu ích trong một số trường hợp hiếm hoi.

Nếu Artane được sử dụng kết hợp với các loại thuốc chống bệnh ung thư biểu mô tế bào gốc khác, liều lượng nhỏ là đủ.

Ở những bệnh nhân bị chảy nước dãi nhiều, nên dùng Artane sau bữa ăn.

Ở những bệnh nhân bị khô miệng rõ rệt, có thể dùng Artane trước bữa ăn, miễn là không gây buồn nôn. Có thể giảm khô miệng bằng cách uống từng ngụm nước nhỏ hoặc dùng kẹo hoặc kẹo cao su.

04.3 Chống chỉ định

Quá mẫn cá nhân đã biết.

04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng

Bệnh nhân được điều trị bằng trihexyphenidyl hydrochloride nên được đánh giá nội soi và theo dõi phân số nội nhãn đều đặn.

Việc sử dụng Artane ở bệnh nhân suy tim, thận và gan nên được thực hiện một cách thận trọng.

Sự hiện diện của bệnh tăng nhãn áp hoặc phì đại tuyến tiền liệt là chống chỉ định sử dụng thuốc này.

Ở bệnh nhân cao tuổi, nên giảm liều và cần theo dõi cẩn thận. Tránh xa tầm tay trẻ em.

04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác

Nó có thể thay thế tất cả hoặc một phần của các loại thuốc ức chế phó giao cảm khác.

Nó thực hiện hoạt động hiệp đồng với L-DOPA (trong đó nó cho phép giảm liều lượng) trong bệnh Parkinson và bệnh parkinson.

Nó có thể được sử dụng đồng thời với alkaloids belladonna, thuốc kháng histamine, thuốc chống trầm cảm ba vòng, chất ức chế monoamine oxidase.

04.6 Mang thai và cho con bú

Việc sử dụng nó trong những điều kiện như vậy không được khuyến khích, chỉ nên dùng thuốc trong những trường hợp thực sự cần thiết và dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ.

04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc

Vì thuốc có thể gây buồn ngủ và thay đổi thời gian phản ứng, nên cảnh báo những người có thể đang điều khiển phương tiện giao thông dưới bất kỳ hình thức nào hoặc đang chờ các hoạt động có rủi ro hoặc yêu cầu mức độ cảnh giác cao.

04.8 Tác dụng không mong muốn

Các tác dụng phụ thường gặp nhất là khô miệng, giãn đồng tử, đau người, táo bón, nhịp tim nhanh, bí tiểu và rối loạn tâm thần.

Buồn nôn, nôn mửa và đau đầu cũng có thể xảy ra. Nếu những xáo trộn nhỏ, có thể giảm liều cho đến khi dung nạp được phát triển. Sự xuất hiện của buồn nôn, nôn mửa và rối loạn tâm thần buộc phải gián đoạn liệu pháp.

Sử dụng Artane có thể kích hoạt cơn tăng nhãn áp ở những bệnh nhân có khuynh hướng đóng góc. Bệnh nhân đang điều trị với trihexyphenidyl hydrochloride nên được kiểm tra nhãn áp và nội soi định kỳ.

Hơn nữa, bệnh nhân phì đại tuyến tiền liệt có thể bị bí tiểu và bệnh nhân bị rối loạn tiêu hóa cần được theo dõi để tránh xuất hiện tắc ruột.

Các rối loạn tâm thần đặc trưng bởi rối loạn tâm thần và hưng phấn có thể phát sinh khi sử dụng liều cao hơn 12 mg hoặc ở những bệnh nhân dễ mắc bệnh (ví dụ như người cao tuổi hoặc bệnh nhân bị rối loạn tâm thần). Trong trường hợp nghiêm trọng có thể xuất hiện các phản ứng mê sảng, ảo giác và hoang tưởng.

Tuy nhiên, trong số vài trăm trường hợp, tỷ lệ mắc các tác dụng phụ nghiêm trọng dường như không vượt quá 3%.

04.9 Quá liều

Không có dấu hiệu quá liều đã được báo cáo ở liều trên 300 mg.

Trong trường hợp quá liều cấp tính, các triệu chứng và dấu hiệu là nhiễm độc atropine.

05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC

05.1 Đặc tính dược lực học

Thuốc được đặc trưng bởi tác dụng kháng cholinergic trung ương mạnh và tác dụng kháng cholinergic ngoại vi ít rõ rệt hơn so với tác dụng do atropine gây ra.

05.2 Đặc tính dược động học

Artane được hấp thu, chuyển hóa, phân phối và bài tiết nhanh chóng.

05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng

LD50 thay đổi từ 10 đến 950 mg / kg tùy thuộc vào loài và đường dùng. Thuốc không cho thấy tác dụng gây quái thai và không ảnh hưởng đến khả năng sinh sản của động vật được điều trị.