Thành phần hoạt tính: Econazole
Kem Pevaryl 1%
Pevaryl 1% xịt qua da, dung dịch cồn
Pevaryl 1% bột da
Pevaryl 1% nhũ tương da
Pevaryl 1% dung dịch bôi da không cồn
Chèn gói Pevaryl có sẵn cho các kích thước gói: - Pevaryl 1% kem, Pevaryl 1% xịt da, dung dịch có cồn, Pevaryl 1% bột bôi da, Pevaryl 1% nhũ tương bôi da, Pevaryl 1% dung dịch bôi da không cồn
- PEVARYL 1% kem bôi âm đạo, PEVARYL 50 mg pessary, PEVARYL 150 mg pessary, PEVARYL 150 mg phóng thích kéo dài, PEVARYL 1% dung dịch bôi da cho cơ quan sinh dục ngoài
Tại sao Pevaryl được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
DANH MỤC DƯỢC LIỆU
PEVARYL là thuốc kháng nấm để điều trị cục bộ tất cả các bệnh nhiễm trùng do nấm, bao gồm cả các bệnh nhiễm trùng hỗn hợp với vi khuẩn Gram dương.
Dung dịch bôi da không cồn PEVARYL đã được thiết kế đặc biệt để điều trị bệnh Pityriasis Versicolor; việc điều trị trên toàn bộ bề mặt cơ thể giúp loại bỏ nấm ngay cả khi da vẫn còn khỏe mạnh.
CHỈ DẪN ĐIỀU TRỊ
Sản phẩm được chỉ định trong điều trị:
- bệnh nấm da do nấm da, nấm men hoặc nấm mốc và nhiễm trùng do vi khuẩn Gram dương;
- bệnh nấm của ống tai (giới hạn ở dạng nhũ tương) và của móng tay;
- Pityriasis Versicolor.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Pevaryl
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.
Thận trọng khi sử dụng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Pevaryl
Tất cả các dạng dược phẩm của PEVARYL chỉ được chỉ định để sử dụng bên ngoài.
PEVARYL không dùng cho mắt hoặc miệng.
Trong trường hợp phản ứng nhạy cảm hoặc kích ứng, ngừng sử dụng sản phẩm.
Econazole nitrate bột có chứa talc. Tránh hít phải để tránh kích ứng đường thở, đặc biệt là ở trẻ em và trẻ sơ sinh.
Việc sử dụng các dạng xịt phải được thực hiện để tránh hít phải sản phẩm và sử dụng quá nhiều và không đúng cách.
Tương tác Những loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Pevaryl
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu gần đây bạn đã dùng bất kỳ loại thuốc nào khác, ngay cả những loại thuốc không cần đơn. Đã có báo cáo về tương tác với thuốc chống đông máu đường uống, chẳng hạn như warfarin và acenocoumarol. Ở những bệnh nhân đang điều trị bằng thuốc chống đông máu đường uống, nên thận trọng và theo dõi tác dụng chống đông máu của họ thường xuyên hơn. Việc điều chỉnh liều lượng của thuốc chống đông máu đường uống có thể cần thiết trong khi điều trị với econazole và sau khi ngừng thuốc.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào
Mang thai và cho con bú
Do hấp thu toàn thân, không nên dùng PEVARYL trong ba tháng đầu của thai kỳ trừ khi bác sĩ xét thấy cần thiết cho sức khỏe của bệnh nhân. Có thể sử dụng PEVARYL trong ba tháng cuối và ba tháng cuối của thai kỳ nếu lợi ích cho người mẹ khắc phục được những rủi ro có thể xảy ra đến thai nhi.
Thận trọng khi sử dụng PEVARYL cho bệnh nhân đang cho con bú.
Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Bạn không nhận thấy.
Thông tin quan trọng về một số thành phần của Pevaryl
Thuốc này có chứa propylene glycol có thể gây kích ứng da. Thuốc có chứa axit benzoic có thể gây kích ứng nhẹ cho da, mắt và niêm mạc.
Liều lượng, phương pháp và thời gian quản lý Cách sử dụng Pevaryl: Định vị
Trừ khi có chỉ định khác của bác sĩ, PEVARYL phải được thoa vào buổi sáng và buổi tối lên vùng da bị nhiễm trùng, kết hợp với xoa bóp nhẹ, cho đến khi nấm biến mất hoàn toàn (1-3 tuần).
Nên tiếp tục sử dụng PEVARYL trong vài ngày sau khi nấm biến mất.
Khoảng giữa các kẽ chân (ví dụ như khoảng giữa các ngón chân, hoặc các nếp gấp của mông) trong giai đoạn ướt nên được làm sạch bằng gạc hoặc băng trước khi áp dụng PEVARYL.
Nên dùng băng bịt kín để điều trị bệnh nấm ảnh hưởng đến móng tay.
Trong điều trị nấm ống tai (chỉ khi không có tổn thương màng nhĩ), nhỏ 1-2 giọt nhũ tương da PEVARYL vào ống tai ngoài 1-2 lần một ngày, hoặc chèn một dải gạc tẩm thuốc. .
PEVARYL bột bôi da nên được sử dụng như một liệu pháp bổ sung của kem PEVARYL và dung dịch cồn phun qua da. Trong trường hợp nhiễm trùng ở các khoang giữa các kẽ, việc sử dụng bột đắp ngoài da PEVARYL có thể là đủ.
Dung dịch bôi da không cồn PEVARYL đã được thiết kế đặc biệt để điều trị bệnh Pityriasis Versicolor: nên rắc toàn bộ cơ thể ướt trong ba buổi tối liên tục bằng cách đặt sản phẩm lên miếng bọt biển mà không cần rửa lại.
Thuốc thực hiện hành động của nó trong đêm. Nó sẽ được rửa sạch vào sáng hôm sau.
Bằng cách này, việc điều trị trên toàn bộ bề mặt cơ thể có thể giúp loại bỏ nấm ngay cả những nơi da có vẻ khỏe mạnh.
Nếu sau 15 ngày kể từ ngày kết thúc bôi mà bệnh Pityriasis Versicolor không được loại bỏ, hãy lặp lại điều trị. Để tránh tái phát, nên tiến hành điều trị lại sau 1 và 3 tháng.
Việc sử dụng PEVARYL thường xuyên và theo quy định có tầm quan trọng quyết định đối với việc phục hồi.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Pevaryl
Pevaryl chỉ dành cho ứng dụng ngoài da.
Trong trường hợp tiếp xúc với mắt, rửa bằng nước sạch hoặc nước muối sinh lý và đến cơ sở y tế nếu các triệu chứng vẫn tiếp tục.
Trong trường hợp vô tình uống phải / dùng quá liều PEVARYL, buồn nôn, nôn mửa và tiêu chảy có thể xảy ra để được điều trị bằng liệu pháp điều trị triệu chứng, tuy nhiên, trong mọi trường hợp, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc liên hệ với bệnh viện gần nhất. Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng PEVARYL, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Pevaryl 1% bột da
Công thức bột có chứa talc: việc vô tình hút quá nhiều bột có thể gây tắc nghẽn đường thở, đặc biệt là ở trẻ sơ sinh và trẻ em. Ngừng hô hấp nên được điều trị bằng liệu pháp hỗ trợ và thở oxy. Nếu có suy giảm hô hấp, cần xem xét các biện pháp sau: đặt nội khí quản, loại bỏ vật liệu và thông khí hỗ trợ.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Pevaryl là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, PEVARYL có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Các tác dụng phụ được báo cáo phổ biến nhất là ngứa, cảm giác nóng trên da và đau.
Các tác dụng phụ ít được báo cáo là: ban đỏ, khó chịu và sưng tấy.
Ngoài ra, các trường hợp phù mạch, viêm da tiếp xúc, phát ban, mày đay, phồng rộp, tróc da và mẫn cảm cũng được ghi nhận.
Việc sử dụng các sản phẩm bôi ngoài da, đặc biệt nếu kéo dài có thể làm phát sinh hiện tượng mẫn cảm, nếu xảy ra hiện tượng này, hãy tạm ngừng điều trị và liên hệ với bác sĩ.
Trong trường hợp phản ứng đặc biệt dữ dội tại chỗ, cần tạm dừng điều trị và hỏi ý kiến bác sĩ.
Việc tuân thủ các hướng dẫn có trong tờ rơi gói sẽ giảm nguy cơ tác dụng không mong muốn. Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trở nên nghiêm trọng hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào không được liệt kê trong tờ rơi này, vui lòng thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Hết hạn và duy trì
Hạn sử dụng: xem hạn sử dụng ghi trên bao bì.
Cảnh báo: không sử dụng sản phẩm sau thời hạn sử dụng ghi trên bao bì.
Hạn sử dụng đề cập đến sản phẩm trong bao bì còn nguyên vẹn, được bảo quản đúng cách.
Bảo quản ở nhiệt độ không quá 25 ° C.
Không nên vứt bỏ thuốc qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Giữ thuốc này xa tầm tay và tầm nhìn của trẻ em.
Nhũ tương: khả năng chống đóng của trẻ em - cách mở chai
Thành phần và dạng dược phẩm
THÀNH PHẦN
100 g kem chứa: thành phần hoạt chất: 1,0 g econazole nitrate; Tá dược: hỗn hợp este của axit stearic với glycol; hỗn hợp axit béo với polyetylen glycol; dầu vaseline; butylated hydroxyanisole; nước hoa 4074; axit benzoic; nước tinh khiết.
100 g dung dịch cồn phun qua da - chứa: thành phần hoạt chất: 1,0 g econazole nitrate; tá dược: rượu etylic; propylene glycol, nước hoa 4074; tris (hydroxymetyl) amino metan.
100 g bột dùng ngoài da chứa: thành phần hoạt chất: 1,0 g econazole nitrate; tá dược: silica kết tủa; nước hoa 4074; oxit kẽm; bột talc.
100 g nhũ tương da chứa: thành phần hoạt chất: 1,0 g econazole nitrate; tá dược: silica kết tủa; hỗn hợp este của axit stearic với glycol; hỗn hợp axit béo với polyetylen glycol; dầu vaseline; butylhydroxyanisole; axit benzoic; nước hoa 4074; nước tinh khiết.
100 g dung dịch bôi da không cồn chứa thành phần hoạt chất: 1,0 g econazole; tá dược: polysorbate 20; rượu benzyl; sorbitan monolaurat; N- [2-hydroxyetyl] -N- [2- (laurylamino) -etyl] axit amino axetic muối natri của 3,6,9-trioxadocosyl sulfat; polyoxyetylen glycol 6000 distearat; nước tinh khiết.
HÌNH THỨC VÀ NỘI DUNG DƯỢC LIỆU
Kem 1%: tuýp 30 g
Dung dịch cồn 1% xịt qua da: chai 30 g
Bột da 1%: chai 30 g
Nhũ tương da 1%: chai 30 ml
Dung dịch bôi da không cồn 1%: 6 gói 10 g
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
PEVARYL
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
Kem Pevaryl 1%
100 g kem chứa:
thành phần hoạt chất: econazole nitrate 1,0 g
Pevaryl 1% xịt qua da, dung dịch cồn
100 g dung dịch cồn bôi ngoài da chứa:
thành phần hoạt chất: econazole nitrate 1,0 g
Pevaryl 1% bột da
100 g bột da chứa:
thành phần hoạt chất: econazole nitrate 1,0 g
Pevaryl 1% nhũ tương da
100 g nhũ tương da chứa:
thành phần hoạt chất: econazole nitrate 1,0 g
Pevaryl 1% dung dịch bôi da không cồn
100 g dung dịch bôi da không chứa cồn chứa:
thành phần hoạt chất: econazole 1,0 g.
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, xem phần 6.1.
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Kem, dung dịch dưỡng da có cồn, phấn phủ da, nhũ tương da, dung dịch dưỡng da không cồn
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Sản phẩm được chỉ định trong điều trị:
• bệnh nấm da do nấm da, nấm men và nấm mốc gây ra;
• nhiễm trùng da do vi khuẩn Gram dương: liên cầu và tụ cầu;
• viêm tai ngoài có nấm, nấm ống tai (giới hạn ở dạng nhũ tương da);
• bệnh nấm móng
• Pityriasis Versicolor
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
PEVARYL phải được áp dụng vào buổi sáng và buổi tối, ở những vùng da bị nhiễm trùng, kết hợp với xoa bóp nhẹ, cho đến khi nấm biến mất hoàn toàn (1-3 tuần).
Nên tiếp tục sử dụng PEVARYL trong vài ngày sau khi nấm biến mất.
Các khoảng giữa các kẽ chân (ví dụ: kẽ ngón chân, nếp gấp của mông) trong giai đoạn ướt cần được làm sạch bằng gạc trước khi áp dụng PEVARYL.
Băng kín được khuyến khích trong điều trị nấm móng.
Trong điều trị bệnh viêm màng nhĩ (chỉ khi không có tổn thương màng nhĩ) nhỏ 1-2 giọt nhũ tương da PEVARYL 1-2 lần một ngày, hoặc chèn một dải gạc có tẩm thuốc này vào ống thính giác bên ngoài.
PEVARYL bột bôi ngoài da nên được sử dụng như một liệu pháp bổ sung của kem PEVARYL và dung dịch cồn xịt da.
Trong trường hợp bị intertrigo, việc sử dụng bột đắp ngoài da PEVARYL có thể là đủ.
Dung dịch bôi da không cồn PEVARYL: rắc, trong ba buổi tối liên tiếp, ướt toàn bộ cơ thể bằng cách đặt sản phẩm lên miếng bọt biển; không rửa sạch. Thuốc có tác dụng trong đêm và phải rửa sạch vào sáng hôm sau. Nếu sau 15 ngày kể từ ngày kết thúc bôi mà bệnh Pityriasis Versicolor không được loại bỏ, hãy lặp lại điều trị. Để tránh tái phát, nên tiến hành điều trị lại sau 1 và 3 tháng.
Việc sử dụng PEVARYL thường xuyên và theo quy định có tầm quan trọng quyết định đối với việc phục hồi.
04.3 Chống chỉ định
PEVARYL chống chỉ định ở những bệnh nhân quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Tất cả các dạng dược phẩm của PEVARYL chỉ được chỉ định để sử dụng bên ngoài. PEVARYL không dùng cho mắt hoặc miệng.
Trong trường hợp phản ứng nhạy cảm hoặc kích ứng, ngừng sử dụng sản phẩm.
Econazole nitrate bột có chứa talc. Tránh hít phải để tránh kích ứng đường thở, đặc biệt là ở trẻ em và trẻ sơ sinh.
Việc sử dụng các dạng xịt phải được thực hiện để tránh hít phải sản phẩm và sử dụng quá nhiều và không đúng cách.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Econazole là một chất ức chế đã biết của các cytochromes CYP3A4 và CYP2C9. Mặc dù khả dụng toàn thân hạn chế sau khi bôi ngoài da, các tương tác liên quan đến lâm sàng với các sản phẩm thuốc khác có thể xảy ra và một số đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng thuốc chống đông máu đường uống, chẳng hạn như warfarin và acenocoumarol. Ở những bệnh nhân đang điều trị bằng thuốc chống đông máu đường uống, nên thận trọng và nên theo dõi INR thường xuyên hơn.
04.6 Mang thai và cho con bú
Thai kỳ
Trong các nghiên cứu trên động vật, econazole nitrate không cho thấy tác dụng gây quái thai nhưng cho thấy tác dụng gây độc cho chuột ở loài gặm nhấm với liều tiêm dưới da mẹ 20 mg / kg / ngày và mẹ uống 10 mg / kg / ngày. Mức độ liên quan của hiệu ứng này ở người vẫn chưa được biết rõ.
Ở nam giới, sau khi bôi trên da nguyên vẹn, sự hấp thu toàn thân của econazole kém (sức khỏe của thai nhi và trẻ sơ sinh do PEVARYL.
Do hấp thu toàn thân, không nên dùng PEVARYL trong ba tháng đầu của thai kỳ trừ khi bác sĩ xét thấy cần thiết cho sức khỏe của bệnh nhân.
PEVARYL có thể được sử dụng trong 3 tháng giữa và 3 tháng cuối của thai kỳ nếu lợi ích cho người mẹ lớn hơn nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi.
Giờ cho ăn
Sau khi uống econazole nitrate cho chuột đang cho con bú, econazole và / hoặc các chất chuyển hóa của nó được bài tiết qua sữa mẹ và được phát hiện ở chuột con. Người ta không biết liệu việc dùng PEVARYL qua da có thể gây ra sự hấp thu toàn thân của econazole để tạo ra nồng độ có thể phát hiện được như nhau hay không trong sữa mẹ.
Thận trọng khi dùng PEVARYL cho phụ nữ đang cho con bú.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Bạn không nhận thấy.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Dữ liệu từ các nghiên cứu lâm sàng
Độ an toàn của kem econazole nitrat (1%) và nhũ tương econazole nitrat (1%) đã được đánh giá trong 12 nghiên cứu lâm sàng liên quan đến 470 đối tượng, những người được sử dụng ít nhất một trong các công thức. Dựa trên dữ liệu an toàn thu thập được từ các thử nghiệm lâm sàng này, các phản ứng có hại của thuốc (ADR) được báo cáo phổ biến nhất (tỷ lệ mắc bệnh ≥ 1%), là (tỷ lệ%), là: ngứa (1,3%), cảm giác nóng rát trên da (1,3%) và đau (1,1%).
Các phản ứng có hại của thuốc (ADR) được báo cáo khi sử dụng các công thức da liễu PEVARYL cả trong các thử nghiệm lâm sàng, bao gồm các phản ứng có hại được liệt kê ở trên và theo kinh nghiệm sau khi tiếp thị được liệt kê dưới đây.
Tần suất được báo cáo theo quy ước sau: Rất phổ biến ( ≥1/10); Chung ( ≥1/100, ≥1/1.000, ≥1/10.000,
Trong bảng dưới đây, liệt kê các phản ứng có hại của các công thức da liễu của Pevaryl, tất cả các phản ứng có hại với "tỷ lệ đã biết (phổ biến hoặc không phổ biến) là từ dữ liệu thử nghiệm lâm sàng và tất cả các phản ứng bất lợi có" ghi chú tỷ lệ không phổ biến đến từ bài đăng -dữ liệu tiếp thị.
Bảng 1: Các phản ứng có hại của thuốc
Việc sử dụng các sản phẩm để bôi ngoài da, đặc biệt nếu kéo dài có thể làm phát sinh hiện tượng mẫn cảm.
Trong trường hợp phản ứng quá mẫn cảm, cần phải ngừng điều trị và tiến hành một liệu pháp phù hợp.
04.9 Quá liều
Các dạng dược phẩm có sẵn chỉ dùng để bôi ngoài da. Trong trường hợp vô tình nuốt phải, có thể xảy ra buồn nôn, nôn mửa và tiêu chảy, phải điều trị bằng liệu pháp điều trị triệu chứng. Nếu sản phẩm vô tình tiếp xúc với mắt, hãy rửa bằng nước sạch hoặc dung dịch sinh lý và tìm kiếm sự chăm sóc y tế nếu các triệu chứng vẫn còn.
Pevaryl 1% bột da
Công thức bột có chứa talc: việc vô tình hút quá nhiều bột có thể gây tắc nghẽn đường thở, đặc biệt là ở trẻ sơ sinh và trẻ em. Ngừng hô hấp nên được điều trị bằng liệu pháp hỗ trợ và thở oxy. Nếu có suy giảm hô hấp, cần xem xét các biện pháp sau: đặt nội khí quản, loại bỏ vật liệu và thông khí hỗ trợ.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Nhóm dược lý: Thuốc chống nấm dùng tại chỗ, dẫn xuất imidazole và triazole
Mã ATC: D01AC03
Econazole là một loại thuốc chống nấm tại chỗ. Hoạt động của nó mở rộng đến nấm da, nấm men và nấm mốc, do đó bao gồm tất cả các loại nấm gây bệnh cho người.
Econazole cũng hoạt động chống lại vi khuẩn Gram dương, một đặc tính có lợi trong trường hợp nhiễm trùng hỗn hợp.
Dạng dược phẩm dung dịch bôi da không cồn đã được nghiên cứu để điều trị bệnh Pityriasis Versicolor, một bệnh biểu hiện bằng bong tróc da giống như gàu do vi khuẩn Pityrosporum orbiculare.
Econazole thực hiện hành động của nó cả ở cấp độ màng tế bào của mầm bệnh và bằng cách can thiệp vào quá trình sinh tổng hợp được liên kết với nó. Sự tiếp xúc của tế bào nấm với thuốc quyết định, theo thời gian, sự xuất hiện của các hiện tượng sau:
• tăng tính thấm của vỏ tế bào;
• sự xâm nhập của thuốc vào tế bào chất;
• thay đổi tất cả các hệ thống màng;
• xuất hiện các sản phẩm phân hủy được nhóm lại trong các mụn nước và tích tụ các chất lipid.
Điều này có tác dụng ngăn chặn sự trao đổi chất của RNA, protein và lipid.
05.2 Đặc tính dược động học
Là một sản phẩm để sử dụng tại chỗ, các thử nghiệm đã được thực hiện để xác minh khả năng hấp thụ toàn thân. Không có trường hợp nào chứng minh được sự hấp thu toàn thân đáng kể về mặt lâm sàng của thành phần hoạt chất econazole ở cả động vật hoặc người.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Các thử nghiệm độc tính trên các loài động vật khác nhau cho thấy PEVARYL được dung nạp tốt. Nó cũng không gây quái thai cũng không gây đột biến.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Kem
Tá dược: hỗn hợp este của axit stearic với glycol; hỗn hợp axit béo với polyetylen glycol; dầu vaseline; butylated hydroxyanisole; nước hoa 4074; axit benzoic; nước tinh khiết.
Dung dịch có cồn xịt da
Tá dược: rượu etylic; propylen glycol; nước hoa 4074; tris (hydroxymetyl) amino metan.
Bột da
Tá dược: silica kết tủa; nước hoa 4074; oxit kẽm; bột talc.
Nhũ tương da
Tá dược: silica kết tủa; hỗn hợp este của axit stearic với glycol; hỗn hợp axit béo với polyetylen glycol; dầu vaseline; butylhydroxyanisole; axit benzoic; nước hoa 4074; nước tinh khiết.
Dung dịch dưỡng da không cồn
Tá dược: polysorbate 20; rượu benzyl; sorbitan monolaurat; N- [2-hydroxyetyl] -N- [2- (laurylamino) -etyl] axit amino axetic muối natri của 3,6,9-trioxadocosyl sulfat; polyoxyetylen glycol 6000 distearat; nước tinh khiết.
06.2 Không tương thích
Không liên quan
06.3 Thời gian hiệu lực
Kem: 2 năm
Dung dịch có cồn xịt da: 5 năm
Bột da: 3 năm
Nhũ tương da: 3 năm
Dung dịch dưỡng da không cồn: 3 năm
Những dữ liệu này có giá trị đối với sản phẩm trong bao bì nguyên vẹn và được bảo quản chính xác.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Nhũ tương, xịt da, dung dịch cồn và kem: bảo quản ở nhiệt độ không quá 25 ° C.
Bột da: sản phẩm thuốc này không yêu cầu bất kỳ điều kiện bảo quản đặc biệt nào.
PEVARYL, giống như bất kỳ loại thuốc nào khác, phải để xa tầm tay của trẻ em.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
1% kem: tuýp 30 g
Dung dịch cồn phun qua da 1%: chai 30 ml
1% bột da: chai 30 g
Nhũ tương da 1%: chai 30 ml
Dung dịch bôi da không cồn 1%: 6 gói 10 g
Ống bằng nhôm được sơn bằng nhựa epoxy; chai nhũ tương da và phấn bôi da được làm bằng polyethylene mật độ cao (Lupolen); bình xịt là nhôm monoblocs.
Phong bì đựng dung dịch da không cồn là giấy nhôm có sơn polyacrylonitril.
Không phải tất cả các kích cỡ gói có thể được bán trên thị trường
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Không có khuyến nghị cụ thể.
Thuốc không sử dụng và chất thải có nguồn gốc từ thuốc này phải được xử lý theo quy định của địa phương.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
Janssen-Cilag SpA
Via M.Buonarroti, 23 tuổi
20093 Cologno Monzese (MI)
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
Pevaryl 1% kem 023603018
Pevaryl 1% dung dịch cồn phun qua da 023603196
Pevaryl 1% bột da 023603044
Pevaryl 1% nhũ tương da 023603069
Pevaryl 1% dung dịch bôi da không cồn 023603145
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
Tháng 7 năm 1978 / tháng 6 năm 2010
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
04/2015
