Thành phần hoạt tính: Kali canrenoate, Butizide
Kadiur 50 mg + viên nén bao phim 5 mg
Tại sao Kadiur được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
Kadiur có chứa sự kết hợp của hai hoạt chất kali canrenoate và butizide, những chất có tác dụng lợi tiểu, tức là, chúng có lợi cho việc sản xuất nước tiểu mà không làm giảm nồng độ kali trong máu.
Kadiur được sử dụng trong trường hợp sưng tấy do tích tụ chất lỏng (phù nề) gây ra bởi sự gia tăng sản xuất một loại hormone gọi là aldosterone, có tác dụng điều chỉnh nồng độ natri, kali và thể tích chất lỏng trong cơ thể.
Kadiur được sử dụng chẳng hạn trong trường hợp sưng tấy do:
- bệnh gan (xơ gan trong giai đoạn cổ trướng)
- giảm chức năng tim (suy tim sung huyết)
- bệnh thận (phù thận)
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Kadiur
Đừng lấy Kadiur:
- nếu bạn bị dị ứng với kali canrenoate, butizide hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này;
- nếu bạn bị dị ứng với các loại thuốc khác cùng loại (sulphonamides);
- nếu bạn có vấn đề về thận cấp tính hoặc mãn tính
- nếu bạn có vấn đề nghiêm trọng về gan
- nếu bạn có lượng kali cao trong máu
- nếu bạn có lượng natri trong máu thấp.
Những lưu ý khi sử dụng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Kadiur
Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi dùng Kadiur.
Liên hệ với bác sĩ của bạn nếu các triệu chứng sau xảy ra trong quá trình điều trị với Kadiur:
- khô miệng,
- khát,
- yếu cơ,
- buồn ngủ,
- kích động,
- chuột rút cơ bắp,
- huyết áp thấp,
- giảm lượng nước tiểu,
- tăng nhịp tim
- rối loạn dạ dày và ruột.
Bác sĩ có thể tiến hành xét nghiệm máu và nước tiểu định kỳ để kiểm tra nồng độ muối trong máu.
Nếu bạn đang dùng các loại thuốc gọi là glucocorticoid hoặc đang điều trị bằng ACTH, hoặc nếu bạn bị xơ gan nặng, bác sĩ sẽ kê đơn bổ sung kali và khuyến nghị một chế độ ăn nhiều kali.
Nếu bạn mắc bệnh tự miễn dịch gọi là 'lupus ban đỏ', dùng Kadiur có thể làm tăng các triệu chứng.
Nếu bạn bị bệnh tiểu đường, bạn có thể bị tăng nồng độ axit uric trong máu và tăng nồng độ glucose trong máu sau khi điều trị bằng Kadiur, kết quả là bạn có thể có những thay đổi tạm thời về tình trạng sức khỏe của mình.
Nếu bạn cần phải gây mê cục bộ hoặc toàn thân, hãy nói với bác sĩ rằng bạn đang dùng Kadiur.
Nếu bạn đã trải qua một cuộc phẫu thuật gọi là phẫu thuật cắt bỏ giao cảm, Kadiur có thể khiến huyết áp giảm mạnh.
Đối với những người thực hiện các hoạt động thể thao: việc sử dụng thuốc mà không cần thiết điều trị cấu thành doping và trong mọi trường hợp có thể xác định kết quả xét nghiệm chống doping dương tính.
Tương tác Những loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Kadiur
Cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác.
Điều đặc biệt quan trọng là bác sĩ của bạn phải biết nếu bạn đang dùng bất kỳ loại thuốc nào sau đây:
- thuốc dùng để làm loãng máu (thuốc chống đông máu đường uống), vì tác dụng của chúng có thể bị giảm khi dùng Kadiur cùng lúc
- tubocurarine (dùng để gây mê), vì Kadiur có thể làm tăng tác dụng của nó
- aspirin (axit acetylsalicylic) và / hoặc các dẫn xuất, vì chúng làm giảm hoạt tính của Kadiur.
Kadiur có thể can thiệp vào một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm để đo lượng canxi và phốt pho trong máu.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mang thai và cho con bú
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nghĩ rằng bạn có thể mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi dùng thuốc này.
Thai kỳ
Kadiur chỉ nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai nếu thật cần thiết và dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ, người sẽ đánh giá xem liệu lợi ích cho bạn có nhiều hơn nguy cơ cho thai nhi hay không.
Giờ cho ăn
Kadiur không nên được sử dụng khi cho con bú.
Lái xe và sử dụng máy móc
Trong một số trường hợp hiếm hoi, việc điều trị bằng Kadiur có thể ảnh hưởng đến phản xạ và giảm khả năng lái xe ô tô. Uống rượu có thể làm tăng tác dụng này. Hãy tính đến những tác động này nếu bạn phải lái xe hoặc vận hành máy móc đòi hỏi mức độ tỉnh táo nhất định.
Kadiur chứa lactose và dầu thầu dầu
Kadiur có chứa lactose. Nếu bạn được bác sĩ thông báo rằng bạn không dung nạp một số loại đường, hãy liên hệ với bác sĩ trước khi dùng sản phẩm thuốc này. Kadiur chứa dầu thầu dầu, có thể gây đau bụng và tiêu chảy.
Liều lượng và phương pháp sử dụng Cách sử dụng Kadiur: Liều lượng
Luôn dùng thuốc này chính xác như bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn đã nói với bạn. Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Liều khuyến cáo là:
Người lớn
1-2 viên mỗi ngày.
Nếu bạn quên lấy Kadiur
Không dùng liều gấp đôi để bù cho một viên thuốc đã quên.
Nếu bạn ngừng dùng Kadiur
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã uống quá nhiều Kadiur
Hiếm khi trong khi điều trị với Kadiur có thể có sự giảm muối trong cơ thể.
Trong trường hợp vô tình uống quá liều Kadiur, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Kadiur là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Nhiều tác dụng phụ được liệt kê dưới đây là tạm thời và / hoặc cải thiện khi giảm liều lượng.
Trong trường hợp có các biểu hiện nghiêm trọng, vui lòng liên hệ với bác sĩ của bạn, bác sĩ sẽ quyết định giảm liều hoặc ngừng điều trị.
Các tác dụng phụ không phổ biến (có thể ảnh hưởng đến 1 trong 100 người):
- Tăng nồng độ axit uric trong máu
- Tăng giá trị đường huyết
- Chóng mặt
- Thị giác màu bị thay đổi (xanthopsia)
- Giảm huyết áp nhanh chóng sau khi chuyển từ tư thế nằm hoặc ngồi sang đứng (hạ huyết áp tư thế đứng)
- Tổn thương viêm cấp tính hoặc mãn tính của mạch máu hoặc mạch bạch huyết (các quá trình mạch máu)
- Xuất hiện các đốm hoặc mẩn đỏ trên da sau khi tiếp xúc với ánh nắng trực tiếp, bao gồm cả phòng tắm nắng. Các cơ co thắt đột ngột và không tự chủ
- Yếu cơ.
Tác dụng phụ hiếm gặp (có thể ảnh hưởng đến 1 trong 1000 người):
- Buồn ngủ
- Giảm sự tỉnh táo (tê liệt)
- Đau đầu
- Sốt
- Có xu hướng mất phối hợp cơ
- Rối loạn dạ dày và ruột
- Xuất hiện các đốm và / hoặc các vết phù trên da
- Vú to ở nam giới
- Rối loạn cương cứng
- Hiệu ứng nam tính hóa nhẹ.
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia tại www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.
Hết hạn và duy trì
Thuốc này không yêu cầu bất kỳ điều kiện bảo quản đặc biệt nào.
Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em.
Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn được ghi trên hộp sau "EXP". Ngày hết hạn dùng để chỉ ngày cuối cùng của tháng đó.
Không vứt bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Thông tin khác
Kadiur chứa những gì
- Các thành phần hoạt tính là: kali canrenoate và butizide. Một viên nén bao chứa 50 mg kali canrenoate và 5 mg butizide.
- Các thành phần khác là: silica keo khan, dầu thầu dầu hydro hóa, natri bicacbonat, amberlit (muối kali của chất đồng trùng hợp axit metacrylic-divinylbenzene), magie stearat, xenluloza vi hạt, lactose, titanium dioxide, propylene glycol, hypromellose.
Mô tả Kadiur trông như thế nào và nội dung của gói
Kadiur có dạng viên nén bao phim 50 mg + 5 mg trong hộp 20 viên và hộp 30 viên.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
KADIUR
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
KADIUR® 50 mg + Viên nén bao phim 5 mg: Mỗi viên chứa: hoạt chất: kali canrenoate 50 mg, butizide 5 mg.
KADIUR® 200 mg + 6 mg bột và dung môi pha dung dịch pha tiêm: Mỗi lọ đông khô chứa: hoạt chất: kali canrenoate 200 mg, butizide 6 mg.
Đối với tá dược, xem phần 6.1.
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Viên nén bao phim
Bột và dung môi cho dung dịch pha tiêm
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Các trạng thái bệnh lý được đặc trưng bởi sự gia tăng thứ phát của aldosterone (phù và cổ trướng do xơ gan và suy tim sung huyết, phù thận hư).
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Trạng thái hydrosodioritecti: liệu pháp tấn công: 1-4 chai / ngày theo đường uống chậm (ít nhất 2-3 phút đầu tiên); điều trị duy trì: 1-2 viên / ngày.
04.3 Chống chỉ định
Suy thận cấp và mãn tính, suy gan nặng, tăng kali huyết, hạ natri máu, quá mẫn cảm cá nhân đã xác định với các thành phần và / hoặc với các dẫn xuất sulfonamide khác.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Trong quá trình điều trị với KADIUR®, nói chung là không cần cung cấp thêm kali. Trên thực tế, lợi thế lớn nhất của KADIUR® được thể hiện bởi tác dụng giữ kali được thể hiện bởi phần spironolactone. Thuốc bổ sung kali có thể chỉ được kê đơn trong trường hợp điều trị đồng thời với glucocorticoid, ưu tiên chế độ ăn có hàm lượng kali cao. Đối với thành phần thiazide Ở những bệnh nhân bị lupus ban đỏ, việc sử dụng KADIUR® có thể làm nổi bật các triệu chứng toàn thân. Nên kiểm tra định kỳ máu và chất điện giải trong nước tiểu trong những trường hợp bị nôn nhiều và ở những đối tượng đang điều trị bằng dịch tiêm.Cần lưu ý rằng ngay cả các chế phẩm như digitalis cũng có thể ảnh hưởng đến biểu đồ huyết thanh và tăng cường tác dụng chuyển hóa của hạ kali máu, đặc biệt là liên quan đến hoạt động của cơ tim. , suy nhược, buồn ngủ, kích động, co cứng cơ, hạ huyết áp, thiểu niệu, nhịp tim nhanh và rối loạn tiêu hóa. Ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng gan, việc sử dụng thuốc lợi tiểu thiazide một mình, dẫn đến cạn kiệt kali, có thể gây ra sự tiến triển nhanh chóng đến hôn mê gan. KADIUR® là một loại thuốc hoàn chỉnh và an toàn hơn vì thành phần spironolactone giảm thiểu tác dụng kaliuretic của thiazide. Một số bệnh nhân bị phù nề chịu lửa có thể bị tăng ure huyết và / hoặc tăng amoniac có lẽ tương quan với các biến thể trong dịch lọc cầu thận (tăng ure huyết trước le) chứ không phải là một hiện tượng độc thận. Tuy nhiên, những biểu hiện này sẽ tự thoái lui sau khi tạm ngừng điều trị. Rối loạn chức năng thường xuyên nhất được quan sát thấy trong khi điều trị với KADIUR® được biểu hiện bằng hạ natri máu do pha loãng; điều này có thể được khắc phục bằng cách hạn chế uống nhiều chất lỏng, với liệu pháp corticosteroid hoặc bằng cách sử dụng thuốc lợi tiểu thẩm thấu (mannitol, urê) ngoại trừ ở những đối tượng tăng urê huyết hoặc những người bị suy thận nặng. Tác dụng hạ huyết áp của butizide có thể được tăng cường ở những đối tượng mắc bệnh chuyên khoa. Thuốc lợi tiểu thiazide có thể can thiệp vào một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm để đánh giá chức năng của tuyến cận giáp, xảy ra trong một số trường hợp tăng calci huyết và giảm phosphat huyết.
Thiazide có thể gây giảm iốt huyết thanh liên kết với protein mà không chỉ ra suy giáp. Được sử dụng dưới sự giám sát y tế trực tiếp.
Tránh xa tầm tay trẻ em.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Trong khi gây tê vùng hoặc gây mê toàn thân, phải tính đến butizide và các dẫn xuất và spironolactone làm giảm độ nhạy của mạch với catecholamine. Thiazide cũng có thể tăng cường đáp ứng với tubocurarine và đối kháng với tác dụng của thuốc chống đông máu đường uống. Việc sử dụng đồng thời axit acetylsalicylic và / hoặc các dẫn xuất làm giảm hoạt tính lợi tiểu của sản phẩm.
04.6 Mang thai và cho con bú
Thiazide đi qua hàng rào nhau thai, do đó, việc sử dụng sản phẩm trong thời kỳ mang thai chỉ được thực hiện trong trường hợp thực sự cần thiết dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ, đánh giá cẩn thận những lợi ích tiềm ẩn liên quan đến những rủi ro có thể xảy ra cho người mẹ và thai nhi.
Sản phẩm không được sử dụng trong thời kỳ cho con bú.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Điều trị trong một số trường hợp hiếm hoi có thể ảnh hưởng đến phản xạ bằng cách giảm ví dụ. khả năng phản ứng trong lái xe ô tô. Uống rượu có thể làm tăng tác dụng này.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Buồn ngủ, buồn ngủ, rối loạn tiêu hóa, nữ hóa tuyến vú, rối loạn cương cứng, tác dụng androgen nhẹ, nhức đầu, phát ban trên da, tăng nhiệt độ và mất điều hòa hiếm khi được báo cáo. Đôi khi có thể xảy ra chóng mặt, xanthopsia, nhạy cảm với ánh sáng, quá trình loạn thần kinh mạch, hạ huyết áp thế đứng, co thắt cơ, trạng thái suy nhược. Thiazid có thể gây tăng acid uric máu thứ phát và giảm dung nạp glucose bằng cách tăng cường tạm thời các rối loạn chuyển hóa ở bệnh nhân đái tháo đường. Khi có các biểu hiện rõ rệt hoặc nghiêm trọng, nên giảm liều hoặc ngừng điều trị.
04.9 Quá liều
Hiếm khi khi điều trị với KADIUR®, hội chứng hyposaline toàn phát có thể phát triển, khác với hạ natri máu pha loãng ở chỗ không kèm theo giữ nước. Việc điều chỉnh trạng thái này dựa trên việc tạm ngừng điều trị bằng thuốc lợi tiểu và truyền muối natri.
Mặc dù hiếm khi xảy ra, tăng kali huyết cũng có thể xảy ra do sự hiện diện của kali canrenoate; tuy nhiên, điều này chỉ xảy ra ở những đối tượng áp dụng chế độ ăn đặc biệt giàu kali, hoặc ở những người có mức độ bài niệu cao (dưới 1000 ml / 24 giờ). Ở những bệnh nhân như vậy, điện ảnh đồ huyết thanh nên được xác định theo chuỗi.
Chỉ hiếm khi xảy ra tình trạng tăng kali máu nặng được mô tả.
Bất kỳ trạng thái tăng kali máu nào cũng có thể dễ dàng chống lại bằng cách truyền nhanh các dung dịch glucose ưu trương (20-50%) và insulin pha sẵn (0,25-0,5 đơn vị mỗi gam glucose) và có thể dùng đến nhựa trao đổi ion thông qua liệu trình evo. Bạn cũng sẽ phải ngừng sử dụng KADIUR® và tránh bổ sung muối kali.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
KADIUR® là "sự kết hợp của hai loại thuốc lợi tiểu với các cơ chế hoạt động khác nhau", một loại antialdosteronic (potassium canrenoate) và một thiazide (butizide). Hai nguyên tắc hoạt động có "tác dụng bổ sung: kali canrenoate hoạt động bằng cách chống lại sự tái hấp thu natri và nước ở mức độ của đoạn xa của ống thận, trong khi butizide phát huy tác dụng này ở mức độ của đoạn gần. Hơn nữa, kali - hiệu quả rõ rệt được thực hiện. từ antialdosteronics làm giảm nguy cơ hạ kali máu đến mức tối thiểu, ngay cả trong các đợt điều trị kéo dài. Không giống như spironolactone, tiền thân của thuốc lợi tiểu antialdosteronic, kali canrenoate tan trong nước. Giống như các chất khác can thiệp vào các hoạt động nội tiết tố, spironolactone (và do đó có thể là dẫn xuất của nó), được sử dụng ở liều cao hơn nhiều so với các chất điều trị và trong thời gian rất dài, đôi khi có thể dẫn đến sự gia tăng tỷ lệ mắc một số loại quá trình ở chuột. .khử dị dưỡng. Trong tình trạng kiến thức khoa học hiện nay, không thể quy cho những quan sát này bất kỳ ý nghĩa nhất định nào đối với con người.
05.2 Đặc tính dược động học
Kali canrenoate được hấp thu tối ưu qua đường uống và sau khi dùng thuốc, nồng độ canrenone trong huyết tương rất cao, chất chuyển hóa có hoạt tính, được tìm thấy.
Trên thực tế, điều này cho thấy ở người đàn ông có đỉnh máu tăng cao vào giờ thứ ba-thứ tư, với nồng độ vẫn rất cao ở giờ thứ mười hai và thời gian bán thải vài giờ. Các con đường đào thải chính là thận và mật. Butizide, như trong nói chung tất cả các thiazide, cũng được hấp thu tối ưu và nhanh chóng qua đường tiêu hóa, với tác dụng lợi tiểu rõ ràng trong vòng 4-8 giờ. Thuốc được thải trừ qua thận và có thời gian bán thải vài giờ.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Từ quan điểm độc chất học cho thấy rằng sản phẩm có độc tính cấp tính thấp (LD50 = 105,9 mg / kg theo đường uống và 1499 mg / kg qua đường uống ở chuột; LD50 = 105,7 mg / kg theo đường uống IV 1730 mg / kg / lần / lần ở chuột) và mãn tính (ở chuột 12 tháng, chó iv trong 3 tháng và chó trong 12 tháng) và không có tác dụng gây quái thai (chuột và thỏ), trước và sau khi sinh ( chuột và dưới da) và hoạt động gây đột biến (tổn thương và sửa chữa DNA, đột biến gen, xét nghiệm Ames).
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Viên nén bao phim: silica kết tủa, dầu thầu dầu hydro hóa, natri bicacbonat, amberlit (muối kali của chất đồng trùng hợp axit metacrylic-divinylbenzen), magie stearat; cellulose vi hạt, lactose. Lớp phủ phim: titanium dioxide, propylene glycol, hypromellose.
Bột và dung môi cho dung dịch pha tiêm: mỗi chai dung môi chứa: nước pha thuốc tiêm.
06.2 Tính không tương thích
Không có sự tương kỵ hóa học hoặc lý hóa học nào đã biết.
06.3 Thời gian hiệu lực
Trong bao bì nguyên vẹn: 3 năm.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Sản phẩm thuốc này không yêu cầu bất kỳ điều kiện bảo quản đặc biệt nào.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Viên nén bao phim: thùng carton chứa nhôm / vỉ nhôm. Hộp 20 viên
Viên nén bao phim: thùng carton chứa nhôm / vỉ nhôm. Hộp 30 viên
Bột và dung môi pha dung dịch pha tiêm: hộp 6 chai đông khô + 6 chai dung môi
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Không có hướng dẫn đặc biệt.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
Therabel GiEnne Pharma S.p.A. - Via Lorenteggio, 270 / A - 20152 Milan
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
Viên nén bao phim - 20 viên: AIC 025166024
Viên nén bao phim - 30 viên: AIC 025166036
Bột và dung môi pha dung dịch pha tiêm - 6 chai đông khô + 6 chai dung môi: AIC 025166048
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
28/12/1983 - Gia hạn: 6/2005
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
01/11/2005
