Thành phần hoạt tính: Chlorphenamine (chlorphenamine maleate)
Trimeton 10 mg / 1 ml dung dịch tiêm
Chỉ định Tại sao Trimeton được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
Trimeton 10 mg / 1 ml dung dịch tiêm là một loại thuốc có đặc tính kháng histamine (có nghĩa là có khả năng chống dị ứng) thuộc nhóm thuốc kháng histamine, và có hiệu quả trong việc giải quyết các triệu chứng xuất phát từ các bệnh dị ứng của đường hô hấp trên và của làn da.
Trimeton được chỉ định cho:
- điều trị các triệu chứng của viêm mũi dị ứng theo mùa và lâu năm, viêm mũi vận mạch, một bệnh về mắt đặc trưng bởi ngứa và chảy nước mắt dữ dội, thường là do sự hiện diện của phấn hoa (viêm kết mạc dị ứng), phát ban trên da là biểu hiện của các bệnh dị ứng (biểu hiện dị ứng da không biến chứng nổi mày đay và phù mạch), ngứa, côn trùng cắn và một số phản ứng dị ứng do tiếp xúc giữa da và chất gây kích ứng (dị ứng da liễu) như viêm da dị ứng;
- điều trị hỗ trợ trong các phản ứng dị ứng với thuốc, truyền máu (huyết thanh) hoặc vắc xin;
- điều trị chứng rối loạn thần kinh mà một số người gặp phải sau chuyển động nhịp nhàng hoặc bất thường của cơ thể khi chuyển động (say tàu xe) và nôn mửa.
- TRIMETON được chỉ định khi cần có tác dụng nhanh của liệu pháp.
Viêm mũi dị ứng (theo mùa và lâu năm) và viêm mũi vận mạch là gì?
Viêm mũi dị ứng theo mùa xuất hiện vào những thời điểm nhất định trong năm là một phản ứng dị ứng do hít phải phấn hoa và nấm mốc.
Viêm mũi lâu năm xảy ra quanh năm và các triệu chứng có thể do nhạy cảm với nhiều nguyên nhân, bao gồm mạt bụi nhà, lông động vật, lông vũ và một số loại thực phẩm. Những dị ứng này gây chảy nước mũi, hắt hơi và sưng màng nhầy mũi, gây ra cảm giác tắc nghẽn.
Mặt khác, viêm mũi vận mạch không phải là một phản ứng dị ứng và có thể được kích hoạt bởi các kích thích không đặc hiệu khác nhau, chẳng hạn như: thay đổi nhiệt độ môi trường xung quanh; tiếp xúc với ánh sáng; hít phải, ngay cả với số lượng tối thiểu, các khí, bụi hoặc hơi khó chịu; thay đổi nội tiết tố (liên quan đến chu kỳ kinh nguyệt, những tháng đầu của thai kỳ, mãn kinh, hoạt động quá mức của tuyến giáp, một tuyến nằm ở cổ); liệu pháp y tế, chẳng hạn như một số loại thuốc điều trị tăng huyết áp; cảm xúc bạo lực.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Trimeton
Không sử dụng Trimeton
- nếu bạn bị dị ứng với hoạt chất, với các thuốc kháng histamine tương tự khác hoặc với bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này
- ở trẻ sơ sinh và trẻ sinh non;
- ở trẻ em dưới 12 tuổi;
- nếu bạn đang điều trị bằng các loại thuốc dùng để điều trị trầm cảm (thuốc ức chế monoamine oxidase);
- nếu bạn bị bệnh về phế quản (đường dẫn khí dưới);
Thận trọng khi sử dụng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Trimeton
Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi sử dụng Trimeton.
Sử dụng Trimeton một cách thận trọng:
- nếu bạn bị một dạng nặng của bệnh tăng nhãn áp, là một bệnh về mắt do sự gia tăng áp suất của chất lỏng bên trong mắt (bệnh tăng nhãn áp góc đóng);
- nếu bạn bị tổn thương niêm mạc của hệ tiêu hóa trên dẫn đến hẹp (loét dạ dày tá tràng);
- nếu bạn bị hẹp môn vị, van cho phép thức ăn tiêu hóa đi từ dạ dày xuống ruột (hẹp môn vị); nếu bạn bị hẹp tá tràng, phần ban đầu của ruột (hẹp tá tràng);
- nếu bạn bị phì đại tuyến tiền liệt, một tuyến sản xuất tinh dịch ở nam giới (phì đại tuyến tiền liệt);
- nếu bạn bị hẹp cổ bàng quang;
- nếu bạn bị hen phế quản, một bệnh đường hô hấp đặc trưng bởi sự tắc nghẽn của phế quản;
- nếu bạn bị chứng động kinh, một căn bệnh đặc trưng bởi các cơn co giật.
- nếu bạn bị bệnh tim mạch;
- nếu bạn bị huyết áp cao;
- nếu bạn có áp suất cao của chất lỏng chứa bên trong mắt;
- nếu bạn có tuyến giáp, tuyến ở cổ hoạt động quá mức (cường giáp)
- Nếu được đưa cho bạn để phòng ngừa các phản ứng dị ứng trong trường hợp truyền máu, không nên trộn Trimeton với máu từ truyền mà nên được tiêm trực tiếp trước khi truyền
- Nếu bạn được truyền những lần tiếp theo, bạn sẽ nhận được một liều Trimeton khác.
Người cao tuổi
Thuốc kháng histamine có nhiều khả năng gây chóng mặt, thư giãn tinh thần và cơ bắp, giảm huyết áp ở bệnh nhân cao tuổi (60 tuổi trở lên). Cần điều chỉnh liều lượng ở người cao tuổi do họ tăng nhạy cảm với thuốc kháng histamine.
Tương tác Thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Trimeton
Cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác.
Thuốc được sử dụng để điều trị trầm cảm (chống MAO) kéo dài và tăng cường tác dụng của thuốc kháng histamine, với khả năng làm hạ huyết áp nghiêm trọng.
Việc sử dụng đồng thời Trimeton với các thuốc kháng histamine khác, rượu, thuốc điều trị trầm cảm hoặc tác dụng lên não (thuốc chống trầm cảm ba vòng, barbiturat hoặc các thuốc trầm cảm hệ thần kinh trung ương khác) có thể làm tăng tác dụng an thần của Trimeton.
Việc sử dụng thuốc kháng histamine có thể che dấu những dấu hiệu đầu tiên của độc tính đối với tai (ù tai, giảm nhạy cảm thính giác) của một số loại thuốc kháng sinh và có thể làm giảm thời gian tác dụng của thuốc làm loãng máu, ngăn ngừa sự hình thành cục máu đông (thuốc chống đông máu đường uống).
Nên ngừng sử dụng thuốc kháng histamine khoảng bốn ngày trước khi xét nghiệm da để xác định các trường hợp dị ứng có thể xảy ra, vì những loại thuốc này có thể làm sai lệch kết quả xét nghiệm.
Trimeton với thức ăn, đồ uống và rượu
Bằng cách dùng thuốc sau bữa ăn, có thể tránh được sự xuất hiện rối loạn ở khu vực trung tâm của bụng trên (thượng vị). Việc sử dụng đồng thời với rượu có thể tăng cường tác dụng thư giãn của Trimetus.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mang thai và cho con bú
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nghĩ rằng bạn có thể mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi sử dụng thuốc này.
Trong trường hợp chưa có các nghiên cứu đầy đủ, tính an toàn của việc sử dụng Trimeton trong thời kỳ mang thai và cho con bú chưa được thiết lập và do đó phải cân nhắc giữa lợi ích tiềm ẩn với nguy cơ có thể xảy ra cho mẹ và thai nhi khi sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai. .
Các loại thuốc dùng để điều trị nôn thường chỉ được dùng trong trường hợp có các triệu chứng rõ ràng mà không thể can thiệp thay thế, và không phải trong các trường hợp nôn mửa thường xuyên và đơn giản liên quan đến thai nghén. Nó cũng không được khuyến khích sử dụng các loại thuốc này để ngăn ngừa nôn mửa.
Việc sử dụng thuốc kháng histamine trong ba tháng cuối của thai kỳ có thể gây ra tác dụng phụ ở trẻ sinh non và trẻ sơ sinh do đặc biệt nhạy cảm với nhóm thuốc này.
Lái xe và sử dụng máy móc
Thuốc kháng histamine có thể gây thư giãn tinh thần và cơ bắp.
Bạn nên thận trọng khi lái xe hoặc sử dụng máy móc khi dùng Trimeton, vì thuốc có thể gây buồn ngủ và làm giảm khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc của bạn.
Liều lượng, Phương pháp và Thời gian Quản lý Cách sử dụng Trimeton: Định vị
Luôn sử dụng thuốc này chính xác như bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn đã nói với bạn.
Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Trimeton nên được dùng qua tĩnh mạch (tiêm tĩnh mạch), bắp thịt (đường tiêm bắp) hoặc dưới da (đường tiêm dưới da).
Liều Trimeton sẽ được bác sĩ cá nhân hóa theo nhu cầu của bạn và phản ứng của bạn với liệu pháp.
Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: liều khuyến cáo là 1-2 ống 10 mg mỗi ngày tiêm bắp, tiêm dưới da hoặc trong trường hợp nặng, tiêm tĩnh mạch.
Liều khuyến cáo tối đa là 40 mg trong 24 giờ.
Trimeton không được trộn lẫn với các loại thuốc tiêm khác hoặc với các chất được sử dụng để thử nghiệm lâm sàng (chất chẩn đoán).
Sử dụng ở trẻ em và thanh thiếu niên
Trimeton được chống chỉ định ở trẻ sơ sinh, trẻ sinh non và trẻ trai dưới 12 tuổi.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Trimeton
Trong trường hợp quá liều (quá liều) có thể thấy tác dụng giảm hoặc tăng hoạt động não (thuốc trầm cảm và thuốc kích thích thần kinh trung ương) rõ rệt và do đó cần tiến hành điều trị cấp cứu ngay lập tức.
Triệu chứng
Ảnh hưởng của quá liều kháng histamine có thể bao gồm giảm hoạt động của não (thư giãn tinh thần và cơ bắp, thiếu thở (ngưng thở), giảm tỉnh táo (đờ đẫn ý thức), da và niêm mạc đổi màu hơi xanh, do hô hấp hoặc các vấn đề về máu (tím tái) , phản ứng phản xạ quá mức đối với các kích thích (tăng phản xạ), lưu thông máu không đầy đủ (trụy tim mạch)), hưng phấn (mất ngủ, ảo giác, run hoặc co giật), tử vong. Các dấu hiệu sau cũng có thể xuất hiện: chóng mặt (chóng mặt), ù tai, tiến triển mất phối hợp cơ, mờ mắt và hạ huyết áp. Kích động (trạng thái kích thích) và các dấu hiệu và triệu chứng như khô miệng, đồng tử cố định và giãn ra, nóng bừng, nhiệt độ cơ thể tăng mạnh, còn được gọi là say nắng và các triệu chứng về đường tiêu hóa).
Sự đối xử
Không có thuốc giải độc đặc hiệu, do đó tất cả các triệu chứng xảy ra phải được điều trị đặc biệt.
Nếu bạn quên sử dụng Trimeton
Không sử dụng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.
Nếu bạn ngừng sử dụng Trimeton
Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào khác về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Trimeton là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Buồn ngủ nhẹ đến trung bình là tác dụng phụ thường gặp nhất của chlorphenamine maleate. Các tác dụng phụ như nổi mề đay, mẩn đỏ da kèm theo ngứa đã được báo cáo; phát ban da do thuốc; phản ứng dị ứng nghiêm trọng xảy ra nhanh chóng và có thể gây tử vong (sốc phản vệ).
Các tác dụng phụ sau đây được liệt kê theo tần suất:
Rất phổ biến (có thể ảnh hưởng đến hơn 1/10 người)
thư giãn tinh thần và cơ bắp, buồn ngủ, suy nhược, khó thực hiện các cử động phối hợp, chóng mặt, ù tai, mờ mắt.
Phổ biến (có thể ảnh hưởng đến 1 trong 10 người)
khô miệng, mũi họng, táo bón, tiểu khó, bí tiểu, giảm và đặc dịch nhầy phế quản kèm theo khó thở và cảm giác nặng ngực.
Có thể tránh được sự xuất hiện của cảm giác khó chịu ở vùng bụng trên bằng cách sử dụng thuốc sau bữa ăn.
Hiếm (có thể ảnh hưởng đến 1 trong 1.000 người)
đổ mồ hôi nhiều, ớn lạnh, xanh xao, tim đập yếu và giảm huyết áp trong chốc lát; các triệu chứng này thường giảm dần trong vòng một giờ mà không cần điều trị cụ thể. Nếu các tác dụng phụ hiếm gặp này xảy ra, hãy ngừng sử dụng thuốc.
Các tác dụng phụ khác có thể xảy ra mà tần suất không được biết đến
Rối loạn hệ thần kinh
Với việc sử dụng thuốc kháng histamine, các dấu hiệu tăng hoạt động của não có thể xảy ra, đặc biệt là ở những đối tượng dễ mắc bệnh, bắt đầu hồi hộp, mất ngủ, run và co giật ở liều cao.
Rối loạn tim và máu
Ở liều lượng sử dụng thông thường, thuốc không cho thấy tác dụng rõ rệt đối với tim và tuần hoàn máu. Tuy nhiên, có thể xảy ra, đặc biệt là ở người cao tuổi và đối tượng dị ứng, nhức đầu, tăng nhịp tim và giảm huyết áp. Rất hiếm khi xuất hiện mất bạch cầu hạt (giảm nghiêm trọng một số loại bạch cầu) và các phản ứng nghiêm trọng khác ảnh hưởng đến các tế bào máu (giảm số lượng tiểu cầu; thiếu máu tan máu - số lượng hồng cầu thấp do chúng bị phân hủy).
Dị ứng
Thuốc kháng histamine là loại thuốc có khả năng tạo ra các phản ứng dị ứng hoặc nhạy cảm với ánh sáng. Dị ứng (phản vệ) có thể xảy ra khi tiêm thuốc vào cơ thể.
Việc xuất hiện các tác dụng không mong muốn có thể phải điều chỉnh liều lượng và trong trường hợp nghiêm trọng, phải ngừng điều trị.
Rối loạn vị trí tiêm
Bạn có thể cảm thấy bỏng rát tại chỗ tiêm, thường không kéo dài quá 5 phút. Làm theo hướng dẫn trong tờ rơi gói thuốc sẽ giảm nguy cơ tác dụng phụ.
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua trang web https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Bằng cách báo cáo các tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.
Hết hạn và duy trì
Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em.
Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn được ghi trên hộp sau "EXP". Ngày hết hạn dùng để chỉ ngày cuối cùng của tháng đó.
Không sử dụng thuốc này nếu bạn nhận thấy các hạt lơ lửng hoặc thay đổi về màu sắc.
Không vứt bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Trimeton chứa những gì
- Các thành phần hoạt chất là chlorphenamine maleate.
- Thành phần còn lại là nước pha tiêm.
Mô tả về hình dáng và nội dung của Trimeton trong gói
Mỗi ml Trimeton chứa 10 mg chlorphenamine maleate trong dung dịch vô trùng, không màu.
Hộp 5 ống pha 1 ml dung dịch tiêm
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
GIẢI PHÁP TRIMETON 10 MG / 1 ML ĐỂ TIÊM
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
Hoạt chất: chlorphenamine maleate.
Dung dịch tiêm, 10 mg / lọ.
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, hãy xem phần 6.1.
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Dung dịch tiêm.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Trimeton được chỉ định cho:
- điều trị triệu chứng viêm mũi dị ứng theo mùa và lâu năm, viêm mũi vận mạch, viêm kết mạc dị ứng, các biểu hiện dị ứng trên da không biến chứng của mày đay và phù mạch, ngứa, côn trùng cắn và một số bệnh da liễu dị ứng như viêm da dị ứng;
- điều trị bổ trợ các phản ứng dị ứng từ thuốc, huyết thanh hoặc vắc xin;
- liệu pháp say tàu xe và nôn mửa.
Trimeton được chỉ định khi cần có tác dụng nhanh của liệu pháp.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Liều Trimeton nên được cá nhân hóa theo nhu cầu và đáp ứng của bệnh nhân.
Trimeton được dùng để tiêm tĩnh mạch (IV), tiêm bắp (IM) hoặc tiêm dưới da (SC).
Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: 1-2 ống 10 mg mỗi ngày IM, SC hoặc trong trường hợp nặng, IV.
Liều khuyến cáo tối đa là 40 mg trong 24 giờ.
Dân số trẻ em
Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả của Trimeton ở trẻ em dưới 12 tuổi.
Trimeton được chống chỉ định ở trẻ sơ sinh và trẻ sinh non, ở các bé trai dưới 12 tuổi.
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn với hoạt chất, với các thuốc kháng histamine khác có cấu trúc hóa học tương tự hoặc với bất kỳ tá dược nào được liệt kê trong phần 6.1.
Thuốc kháng histamine được chống chỉ định ở trẻ sơ sinh và trẻ sinh non, ở trẻ em trai dưới 12 tuổi và ở những bệnh nhân đang điều trị bằng thuốc ức chế monoamine oxidase.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Trimeton nên được sử dụng thận trọng cho bệnh nhân tăng nhãn áp góc hẹp, loét dạ dày tá tràng, hẹp môn vị và tá tràng, phì đại tuyến tiền liệt hoặc hẹp cổ bàng quang, hen phế quản, động kinh, bệnh tim mạch, tăng huyết áp, tăng nhãn áp và cường giáp.
Vì tình trạng buồn ngủ có thể xảy ra trong quá trình sử dụng Trimeton, bệnh nhân nên được cảnh báo về việc tham gia vào các hoạt động cần sự chú ý về tinh thần, chẳng hạn như lái xe ô tô hoặc sử dụng các thiết bị, máy móc, v.v., trong khi điều trị bằng Trimeton.
Thuốc kháng histamine dễ gây chóng mặt, an thần, hạ huyết áp ở bệnh nhân cao tuổi (60 tuổi trở lên).
Cần đặc biệt chú ý đến việc xác định liều ở người cao tuổi do họ nhạy cảm hơn với thuốc kháng histamine.
Thuốc kháng histamine có thể gây an thần.
Có thể tránh được sự xuất hiện của các rối loạn vùng thượng vị bằng cách dùng thuốc sau bữa ăn.
Trong phòng ngừa các phản ứng truyền máu, Trimeton không được trộn lẫn với máu từ nơi truyền máu, mà nên tiêm trực tiếp cho bệnh nhân trước khi truyền. Nếu được truyền những lần tiếp theo, bệnh nhân nên được tiêm một liều Trimeton khác.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Thuốc kháng MAO kéo dài và tăng cường tác dụng của thuốc kháng histamine, với khả năng hạ huyết áp nghiêm trọng.
Sử dụng đồng thời với các thuốc kháng histamine khác, rượu, thuốc chống trầm cảm ba vòng, thuốc an thần hoặc các thuốc ức chế hệ thần kinh trung ương khác có thể làm tăng tác dụng an thần của Trimeton.
Việc sử dụng thuốc kháng histamine có thể che dấu các dấu hiệu ban đầu của độc tính trên tai của một số loại kháng sinh và có thể làm giảm thời gian tác dụng của thuốc chống đông máu đường uống.
Việc sử dụng thuốc kháng histamine nên được ngừng sử dụng khoảng bốn ngày trước khi thực hiện các thủ tục kiểm tra da vì những loại thuốc này có thể ngăn chặn hoặc làm giảm các phản ứng tích cực đối với các chỉ số phản ứng da.
04.6 Mang thai và cho con bú
Trong trường hợp không có các nghiên cứu kiểm soát đầy đủ, tính an toàn của việc sử dụng Trimeton trong thời kỳ mang thai và cho con bú chưa được thiết lập và do đó phải cân nhắc giữa lợi ích và nguy cơ có thể xảy ra cho người mẹ và đối với việc sử dụng thuốc ở phụ nữ có thai.
Các sản phẩm chống nôn nói chung chỉ được sử dụng trong các trường hợp có các triệu chứng lâm sàng rõ ràng mà can thiệp thay thế không thể thực hiện được và không phải trong các trường hợp thường xuyên và đơn giản của bệnh gravidarum gây nôn và thậm chí ít hơn với mục đích phòng ngừa.
Việc sử dụng thuốc kháng histamine trong ba tháng cuối của thai kỳ có thể gây ra tác dụng phụ ở trẻ sinh non và trẻ sơ sinh do đặc biệt nhạy cảm với nhóm thuốc này.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Thuốc kháng histamine có thể gây an thần.
Trong khi sử dụng Trimeton, những người làm việc với máy móc và lái xe nên thận trọng vì thuốc có thể gây buồn ngủ và làm giảm khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Buồn ngủ nhẹ đến trung bình là tác dụng phụ thường gặp nhất của chlorphenamine maleate. Các tác dụng phụ khác có thể xảy ra của thuốc kháng histamine bao gồm các phản ứng tim mạch, huyết học, thần kinh, tiêu hóa, sinh dục và hô hấp. Các tác dụng ngoại ý chung như nổi mày đay, phát ban do thuốc, sốc phản vệ đã được báo cáo.
Ở liều điều trị thông thường, các tác dụng phụ thường gặp nhất là an thần, buồn ngủ, suy nhược, khó phối hợp vận động, chóng mặt, ù tai, nhìn không rõ. Do tác dụng kháng cholinergic của thuốc, thường xuyên xảy ra hiện tượng khô miệng, mũi họng, táo bón, khó tiểu, bí tiểu, giảm và đặc dịch phế quản kèm theo khó thở và tức ngực.
Có thể tránh được sự xuất hiện của các rối loạn vùng thượng vị bằng cách dùng thuốc sau bữa ăn.
Tuy nhiên, với việc sử dụng thuốc kháng histamine, các dấu hiệu kích thích trung ương có thể xảy ra, đặc biệt là ở những đối tượng dễ bị kích thích, với biểu hiện lo lắng, mất ngủ, run và co giật ở liều cao.
Ở liều lượng sử dụng thông thường, thuốc không cho thấy tác dụng rõ ràng đối với tim mạch. Tuy nhiên, có thể xảy ra đau đầu, nhịp tim nhanh và tụt huyết áp, đặc biệt ở người cao tuổi và những đối tượng quá mẫn cảm. Sự xuất hiện của mất bạch cầu hạt và các phản ứng huyết học nghiêm trọng khác (giảm tiểu cầu, thiếu máu tan máu) là đặc biệt.
Thuốc kháng histamine là loại thuốc có khả năng tạo ra các phản ứng dị ứng hoặc nhạy cảm với ánh sáng. Có thể xảy ra sốc phản vệ qua đường tiêm.
Sự xuất hiện của các tác dụng phụ có thể yêu cầu điều chỉnh liều lượng và trong những trường hợp nghiêm trọng nhất, phải tạm ngừng điều trị.
Cảm giác bỏng rát tại chỗ tiêm thường không kéo dài quá 5 phút.
Sau khi tiêm, hiếm khi xảy ra những trường hợp sau: đổ mồ hôi nhiều, ớn lạnh, xanh xao, mạch yếu và hạ huyết áp thoáng qua; Các triệu chứng này thường giảm dần trong vòng một giờ mà không cần điều trị cụ thể. Nếu các tác dụng phụ hiếm gặp này phát sinh, nên ngừng dùng thuốc.
Báo cáo các phản ứng phụ nghi ngờ
Việc báo cáo các phản ứng có hại nghi ngờ xảy ra sau khi cho phép sử dụng thuốc là rất quan trọng, vì nó cho phép theo dõi liên tục cân bằng lợi ích / nguy cơ của thuốc. it / it / responsiveabili.
04.9 Quá liều
Trong trường hợp quá liều, có thể quan sát thấy các tác dụng kích thích trầm cảm và thần kinh trung ương rõ rệt và do đó cần tiến hành điều trị khẩn cấp ngay lập tức. Triệu chứng: Tác động của quá liều kháng histamine có thể từ suy nhược hệ thần kinh trung ương (an thần, ngưng thở, mất ý thức, tím tái, tăng phản xạ, trụy tim mạch) đến hưng phấn (mất ngủ, ảo giác, run hoặc co giật), dẫn đến tử vong: chóng mặt, ù tai, mất điều hòa, mờ mắt và hạ huyết áp Tình trạng kích thích và các dấu hiệu và triệu chứng giống atropine (khô miệng, đồng tử cố định và giãn ra, nóng bừng, tăng thân nhiệt và các triệu chứng tiêu hóa) thường xuyên hơn ở trẻ em trai.
Sự đối xử: không có thuốc giải độc đặc hiệu, điều trị theo triệu chứng và hỗ trợ.
Không nên sử dụng chất kích thích (chất gây mê). Thuốc co mạch có thể được sử dụng để điều trị hạ huyết áp. Có thể dùng barbiturat tác dụng ngắn, diazepam hoặc paraldehyde để kiểm soát cơn co giật. Tình trạng tăng oxy máu, đặc biệt là ở trẻ em, có thể phải điều trị bằng bọt biển nước ấm hoặc chăn hạ nhiệt. Điều trị ngưng thở bằng hỗ trợ thở máy.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Nhóm dược lý: thuốc kháng histamine dùng toàn thân - alkylamine thay thế.
Mã ATC: R06AB04.
Chlorphenamine maleate là một loại thuốc kháng histamine alkylamine có đặc tính kháng cholinergic và an thần từ nhẹ đến trung bình. Đây là một trong những loại thuốc kháng histamine tích cực nhất cạnh tranh với histamine ở các vị trí thụ thể H1, ít gây buồn ngủ hơn và thường gây ra tác dụng kích thích không mong muốn.
05.2 Đặc tính dược động học
Thuốc kháng histamine được hấp thu nhanh chóng từ vị trí tiêm.
Tác dụng của Trimeton thường xảy ra nhanh chóng và gần như ngay lập tức bằng IV.
Thời gian bán thải của chlorphenamine maleate sau khi tiêm tĩnh mạch là 20-23 giờ.
Thuốc được chuyển hóa rộng rãi; nó và các chất chuyển hóa của nó chủ yếu được bài tiết qua nước tiểu.
Chlorphenamine maleate liên kết hơn 50% với protein huyết tương.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Độc tính cấp tính (LD50) được phát hiện là 142 mg / kg mỗi lần, 104 mg / kg chiều, 76,7 mg / kg chiều ở chuột. và 39,6 mg i.v. và ở chuột lang là 198 mg / kg mỗi lần và 101,1 mg / kg s.c.
Chlorphenamine không gây ra bất kỳ thay đổi bệnh lý đáng chú ý nào ở chuột sau 4 tuần điều trị ở liều 2, 5, 10 và 25 mg / kg.
Dung dịch chlorphenamine maleate 0,25% nhỏ vào mắt thỏ trong 30 ngày không gây kích ứng.
Từ một nghiên cứu về khả năng gây ung thư ở chuột kéo dài 103 tuần, chlorphenamine không làm tăng tỷ lệ mắc các khối u ở nhóm được điều trị so với nhóm chứng.
Chlorphenamine không gây quái thai.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Nước pha tiêm.
06.2 Tính không tương thích
Trimeton không được trộn với các sản phẩm thuốc hoặc chất chẩn đoán đường tiêm khác.
06.3 Thời gian hiệu lực
5 năm.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Thuốc này không yêu cầu bất kỳ điều kiện bảo quản đặc biệt nào.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Hộp 5 ống 1 ml.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Không có hướng dẫn để thải bỏ.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
MSD Italia S.r.l.
Via Vitorchiano, 151
00189 Rome
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
A.I.C .: 006152021 "Dung dịch tiêm 10 mg / 1 ml", 5 ống 1 ml
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
Ngày ủy quyền đầu tiên: 27 tháng 9 năm 1963
Ngày gia hạn gần đây nhất: tháng 6 năm 2010
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
Quyết tâm của AIFA tháng 12 năm 2014
.jpg)
