Thành phần hoạt tính: Desclorfeniramina (Desclorfeniramina maleate)
Xi rô Polaramin 2 mg / 5 ml
Chèn gói Polaramin có sẵn cho các gói:- Xi rô Polaramin 2 mg / 5 ml
- Polaramin 1% kem
Tại sao Polaramin được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
Xi-rô Polaramin chứa hoạt chất deschlorpheniramine maleate, thuộc nhóm thuốc được gọi là 'thuốc kháng histamine'.
Xi-rô Polaramin giúp giảm các triệu chứng dị ứng bằng cách ngăn chặn tác động của một chất gọi là "histamine" được sản xuất bởi cơ thể con người khi bạn là bệnh nhân dị ứng.
Thuốc này được sử dụng để điều trị các triệu chứng của các bệnh do phấn hoa theo mùa (chẳng hạn như viêm mũi (nghẹt mũi, chảy nước mũi và ngứa mũi), viêm kết mạc (mắt đỏ, rát và chảy nước mắt), phát ban (ngứa và các nốt nhỏ trên da), ngứa và viêm mũi vận mạch (một dạng của viêm mũi không dị ứng).
Liên hệ với bác sĩ nếu bạn không nhận thấy bất kỳ sự cải thiện nào hoặc nếu bạn nhận thấy các triệu chứng xấu đi sau một thời gian ngắn điều trị.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Polaramin
Không dùng xi-rô Polaramin
- Nếu bạn bị dị ứng với deschlorpheniramine maleate, thuốc kháng histamine tương tự khác hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này (được liệt kê trong phần 6).
- Nếu bạn bị:
- bệnh tăng nhãn áp (huyết áp cao bên trong mắt);
- phì đại tuyến tiền liệt (tuyến tiền liệt mở rộng);
- tắc nghẽn cổ bàng quang (cổ bàng quang bị co thắt, gây tiểu khó);
- hẹp môn vị và tá tràng (hẹp van ra của dạ dày và của đoạn đầu tiên của ruột);
- thu hẹp các đoạn khác của đường tiêu hóa và tiết niệu sinh dục;
- động kinh (co giật).
- Để điều trị các bệnh đường hô hấp dưới, trong đó có bệnh hen phế quản.
- Nếu bạn dùng chất ức chế monoamine oxidase (được gọi là chống MAO, thuốc dùng để điều trị trầm cảm) cùng lúc hoặc trong hai tuần sau khi ngừng điều trị này.
- Nếu bạn dưới 12 tuổi.
- Nếu bạn đang trong ba tháng cuối của thai kỳ (xem phần "Mang thai và cho con bú").
Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Polaramin
Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi dùng xi-rô Polaramin.
Xi rô Polaramin có thể gây kích thích, đặc biệt là ở trẻ em (xem phần "Tác dụng phụ có thể xảy ra").
Ngừng sử dụng thuốc kháng histamine (chẳng hạn như xi-rô Polaramin) khoảng 48 giờ trước khi xét nghiệm da, vì thuốc kháng histamine có thể ngăn ngừa hoặc làm giảm các phản ứng tích cực.
Chỉ sử dụng thuốc này sau khi tham khảo ý kiến bác sĩ nếu bạn có một hoặc nhiều bệnh chứng sau:
- bệnh tim mạch (tim và mạch máu),
- huyết áp cao,
- cường giáp (tuyến giáp hoạt động quá mức),
- tăng nhãn áp (tăng áp lực trong mắt).
Cũng tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn nếu những vấn đề này đã xảy ra trong quá khứ.
Ở những đối tượng cao tuổi, liều lượng của xi-rô Polaramin sẽ phải do bác sĩ xác định (xem phần "Các tác dụng phụ có thể xảy ra).
Trẻ em và thanh thiếu niên
Trẻ em và thanh niên dưới 12 tuổi không nên dùng thuốc này.
Tương tác Những loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể làm thay đổi tác dụng của Polaramin
Cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác.
Không dùng xi-rô Polaramin nếu bạn đang điều trị bằng thuốc ức chế monoamine oxidase (được gọi là thuốc chống MAO, thuốc dùng để điều trị trầm cảm) hoặc trong vòng hai tuần sau khi ngừng điều trị này, hoặc nếu bạn đang được điều trị bằng các thuốc kháng histamine khác, thuốc chống đông máu đường uống ( thuốc dùng để làm loãng máu), thuốc chống trầm cảm ba vòng (một loại thuốc dùng để điều trị trầm cảm), thuốc an thần (thuốc dùng để điều trị chứng động kinh) hoặc các thuốc ức chế hệ thần kinh trung ương khác (xem phần "Không dùng xi-rô Polaramin").
Nếu bạn đang dùng Polaramin, điều này có thể che giấu các tác dụng không mong muốn đối với tai do thuốc kháng sinh.
Xi rô Polaramin với thức ăn, đồ uống và rượu
Không uống rượu trong khi dùng xi-rô Polaramin.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mang thai và cho con bú
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nghĩ rằng bạn có thể mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con, hãy hỏi ý kiến bác sĩ trước khi dùng thuốc này.
Nếu bạn đang mang thai (sáu tháng đầu) hoặc cho con bú, chỉ sử dụng xi-rô Polaramin sau khi tham khảo ý kiến bác sĩ và đánh giá tỷ lệ rủi ro / lợi ích với bác sĩ.
Không sử dụng thuốc trong ba tháng cuối của thai kỳ (xem phần “Không dùng siro Polaramin”) vì trẻ sơ sinh và trẻ sinh non có thể phát triển các phản ứng có hại nghiêm trọng với thuốc kháng histamine.
Lái xe và sử dụng máy móc
Vì tác dụng phụ phổ biến nhất của siro Polaramin là buồn ngủ, không nên lái xe ô tô hoặc sử dụng máy móc nguy hiểm trong khi dùng thuốc.
Xi-rô Polaramin có chứa đường: hãy tính đến điều này nếu bạn bị tiểu đường hoặc đang theo chế độ ăn kiêng ít calo (ít calo).
Xi-rô Polaramin chứa sucrose và sorbitol: nếu bạn được bác sĩ thông báo rằng bạn "không dung nạp một số loại đường, hãy liên hệ với bác sĩ trước khi dùng thuốc này.
Xi-rô Polaramin chứa methyl parahydroxybenzoate và propyl parahydroxybenzoate có thể gây ra các phản ứng dị ứng (bao gồm cả chậm).
Xi-rô Polaramin chứa propylene glycol: nó có thể gây ra các triệu chứng tương tự như các triệu chứng do rượu gây ra.
Siro Polaramin chứa cồn etylic: đối với những người hoạt động thể thao, sử dụng thuốc có chứa cồn etylic có thể xác định kết quả dương tính với doping liên quan đến giới hạn nồng độ cồn được chỉ định bởi một số liên đoàn thể thao.
Liều lượng, Phương pháp và Thời gian Quản lý Cách sử dụng Polaramin: Định vị
Luôn dùng thuốc này đúng như mô tả trong tờ rơi này hoặc theo chỉ dẫn của bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Liều khuyến cáo ở người lớn và trẻ em trên 12 tuổi là 1 muỗng cà phê (5 ml) 3-4 lần một ngày.
Cảnh báo: không vượt quá liều chỉ định mà không có lời khuyên y tế. Chỉ sử dụng thuốc này trong thời gian ngắn điều trị.
Tham khảo ý kiến bác sĩ nếu rối loạn xảy ra lặp đi lặp lại hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ thay đổi nào gần đây về các đặc điểm của rối loạn.
Bạn có thể giảm các tác dụng phụ về dạ dày và ruột (chán ăn, buồn nôn, nôn mửa và tiêu chảy) bằng cách uống xi-rô Polaramin trong bữa ăn.
Nếu bạn quên uống xi-rô Polaramin
Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Polaramin
Trong trường hợp vô tình uống / uống quá liều xi-rô Polaramin, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất.
Bạn chỉ nên sử dụng xi-rô Polaramin ở liều khuyến cáo. Dùng quá liều có thể rất nguy hiểm, đặc biệt là ở trẻ em.
Nếu dùng quá liều, bạn có thể thấy an thần (buồn ngủ), ngưng thở (ngừng thở), tím tái (da và niêm mạc đổi màu hơi xanh), giảm ý thức, loạn nhịp tim (nhịp tim không đều), trụy tim mạch (tụt huyết áp. ), mất ngủ, ảo giác, run hoặc co giật, thậm chí tử vong. Chóng mặt, ù tai (ù tai hoặc ù tai), khó cử động, mờ mắt và hạ huyết áp (huyết áp thấp) cũng có thể xuất hiện. Ở trẻ em, thường thấy kích thích, khô miệng, đồng tử cố định và giãn ra, nóng bừng, tăng nhiệt độ và các triệu chứng tiêu hóa.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Polaramin là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Ở liều thông thường, các tác dụng phụ thường gặp nhất là:
- an thần (buồn ngủ),
- suy nhược (cảm giác yếu ớt),
- dễ mệt mỏi,
- khó khăn trong di chuyển,
- khó khăn về thị lực (vấn đề về thị lực),
- chóng mặt,
- Tiếng chuông trong tai.
Các tác dụng phụ bổ sung ở trẻ em
Đặc biệt, ở trẻ em, hưng phấn (cảm giác hạnh phúc quá mức), hồi hộp, run và mất ngủ và - ở liều cao - có thể bị co giật.
Các tác dụng phụ thường xuyên khác là:
- khô miệng, họng và mũi,
- táo bón,
- khó đi tiểu và bí tiểu,
- giảm và đặc chất tiết phế quản (đờm), kèm theo cảm giác tức ngực và khó thở.
Trong số các tác dụng không mong muốn cũng được báo cáo:
- phản ứng ảnh hưởng đến tế bào máu (huyết học),
- phát ban (ngứa và các nốt nhỏ trên da),
- phát ban trên da,
- sốc phản vệ (phản ứng dị ứng nghiêm trọng, có thể gây tử vong),
- nhạy cảm với ánh sáng (sự phát triển của "phản ứng quá mức của da với ánh sáng mặt trời),
- đổ quá nhiều mồ hôi,
- ớn lạnh.
Ở liều thông thường xi-rô Polaramin không có ảnh hưởng đến tim và tuần hoàn. Tuy nhiên, nhức đầu, giảm huyết áp, tăng nhịp tim, đánh trống ngực (cảm giác tim đập nhanh hoặc không đều) và ngoại tâm thu (nhịp tim không đều) có thể xảy ra ở người cao tuổi và những người quá mẫn cảm.
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia tại www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.
Hết hạn và duy trì
Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em.
Không sử dụng thuốc này sau khi hết hạn sử dụng được ghi trên hộp.
Ngày hết hạn dùng để chỉ ngày cuối cùng của tháng đó.
Không bảo quản trên 25 ° C.
Không vứt bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Hạn chót "> Thông tin khác
Xi rô Polaramin chứa những gì
- Các thành phần hoạt chất là deschlorpheniramine maleate. 100 ml xi-rô chứa 40 mg deschlorpheniramine maleate.
- Các thành phần khác là: natri clorua, natri xitrat dihydrat, sucrose, 70% sorbitol, propylene glycol, metyl parahydroxybenzoat, propyl parahydroxybenzoat, axit xitric, hương mơ, rượu etylic, hương cam, tinh dầu bạc hà, natri hydroxit, nước tinh khiết.
Mô tả về xi-rô Polaramin trông như thế nào và nội dung của gói
Xi rô Polaramin - chai 100 ml.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC -
ĐỒNG HỒ POLARAMIN 2 MG / 5ML
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG -
100 ml xi-rô chứa:
Hoạt chất: Desclorfeniramina maleate 40 mg
Tá dược: sacaroza, 70% sorbitol, metyl parahydroxybenzoat, propyl parahydroxybenzoat, rượu etylic.
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, hãy xem phần 6.1.
03.0 MẪU DƯỢC LIỆU -
Xi-rô.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG -
04.1 Chỉ định điều trị -
Xi-rô Polaramin 2 mg / 5 ml được chỉ định cho việc điều trị triệu chứng bệnh phồng rộp theo mùa (viêm mũi, viêm kết mạc), mày đay, ngứa và viêm mũi vận mạch.
04.2 Quan điểm và phương pháp quản trị -
Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: 1 thìa cà phê (5 ml) 3-4 lần một ngày.
Không vượt quá liều khuyến cáo.
04.3 Chống chỉ định -
Quá mẫn với hoạt chất, với các thuốc kháng histamine khác có cấu trúc hóa học tương tự hoặc với bất kỳ tá dược nào được liệt kê trong phần 6.1.
Do tác dụng kháng cholinergic, sản phẩm không được sử dụng trong trường hợp tăng nhãn áp, phì đại tuyến tiền liệt, tắc nghẽn cổ bàng quang, hẹp môn vị và tá tràng hoặc các vùng khác của đường tiêu hóa và tiết niệu sinh dục. Bệnh động kinh. Sản phẩm cũng chống chỉ định trong điều trị các bệnh đường hô hấp dưới, trong đó có bệnh hen phế quản.
Không sử dụng xi-rô Polaramin nếu bạn đang dùng chất ức chế monoamine oxidase cùng lúc hoặc trong vòng hai tuần sau khi ngừng điều trị này.
Xi rô Polaramin chống chỉ định ở trẻ em dưới 12 tuổi.
Chống chỉ định trong ba tháng cuối của thai kỳ.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng -
Xi-rô Polaramin chỉ nên dùng dưới sự giám sát y tế ở những bệnh nhân mắc bệnh tim mạch, tăng huyết áp, cường giáp, tăng nhãn áp.
Ở người cao tuổi, do nhạy cảm hơn với thuốc kháng histamine, có thể xảy ra chóng mặt, an thần, hạ huyết áp. Do đó, ở những đối tượng cao tuổi, vị trí sẽ phải do bác sĩ xác định (xem phần 4.8 Tác dụng không mong muốn). Xi rô polaramin có thể gây kích thích, đặc biệt là ở trẻ em (xem phần 4.8 Tác dụng không mong muốn).
Sản phẩm có chứa đường, điều này cần được lưu ý trong trường hợp mắc bệnh tiểu đường hoặc ăn kiêng ít calo.
Thuốc này chứa sucrose và sorbitol; do đó bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp fructose, kém hấp thu glucose-galactose hoặc suy sucrose-isomaltase không nên dùng thuốc này.
Xi-rô Polaramin chứa methyl parahydroxybenzoate và propyl parahydroxybenzoate có thể gây ra các phản ứng dị ứng (bao gồm cả chậm).
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các dạng tương tác khác -
Thuốc kháng MAO kéo dài và tăng cường tác dụng của thuốc kháng histamine, với khả năng hạ huyết áp nghiêm trọng.
Sử dụng đồng thời với các thuốc kháng histamine khác, rượu, thuốc chống trầm cảm ba vòng, barbiturat hoặc các thuốc ức chế hệ thần kinh trung ương khác có thể làm tăng tác dụng an thần của xi-rô Polaramin.
Việc sử dụng thuốc kháng histamine có thể che dấu những dấu hiệu đầu tiên của độc tính trên tai của một số loại kháng sinh và có thể làm giảm thời gian tác dụng của thuốc chống đông máu đường uống.
Nên ngừng sử dụng thuốc kháng histamine khoảng 48 giờ trước khi thực hiện xét nghiệm da vì những loại thuốc này có thể ngăn chặn hoặc làm giảm các phản ứng tích cực.
04.6 Mang thai và cho con bú -
Trong trường hợp không có các nghiên cứu có kiểm soát đầy đủ, tính an toàn của việc sử dụng siro Polaramin trong thời kỳ mang thai và cho con bú chưa được thiết lập và do đó phải cân nhắc giữa lợi ích và nguy cơ có thể xảy ra đối với người mẹ và đối với việc sử dụng thuốc ở phụ nữ mang thai.
Không sử dụng trong ba tháng cuối của thai kỳ vì trẻ sơ sinh và trẻ sinh non có thể phát triển các phản ứng nghiêm trọng với thuốc kháng histamine.
Giờ cho ăn
Người ta chưa biết liệu deschlorpheniramine maleate có được bài tiết vào sữa mẹ hay không.
Siro Polaramin chỉ nên được sử dụng nếu lợi ích tiềm năng cho người mẹ lớn hơn tác hại có thể xảy ra cho trẻ sơ sinh.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc -
Thuốc kháng histamine có thể gây an thần.
Khi sử dụng siro Polaramin, những người phụ trách máy móc và lái xe nên thận trọng, vì sản phẩm có thể gây buồn ngủ và làm giảm khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.
04.8 Tác dụng không mong muốn -
Ở liều điều trị thông thường, các tác dụng phụ thường gặp nhất bao gồm an thần và buồn ngủ, suy nhược, dễ mệt mỏi, khó phối hợp vận động, khó nhìn, chóng mặt, ù tai.
Đặc biệt ở trẻ em, các dấu hiệu kích thích có thể xảy ra, chẳng hạn như hưng phấn, hồi hộp, run và mất ngủ, và ở liều cao, co giật.
Các biểu hiện sau cũng thường xuyên xảy ra: khô miệng, họng và mũi, táo bón, khó đi tiểu và bí tiểu, giảm tiết dịch phế quản và đặc, kèm theo cảm giác tức ngực và khó thở. Có thể tránh được sự xuất hiện của rối loạn dạ dày, chán ăn, buồn nôn, nôn mửa và tiêu chảy bằng cách dùng xi-rô Polaramin trong bữa ăn. Các tác dụng không mong muốn cũng đã được báo cáo là phản ứng huyết học, nổi mề đay, phát ban, sốc phản vệ, nhạy cảm với ánh sáng, đổ mồ hôi nhiều và ớn lạnh.
Ở các liều thường dùng, siro Polaramin không có tác dụng lên tim mạch. Tuy nhiên, có thể xảy ra nhức đầu, hạ huyết áp, nhịp tim nhanh và ngoại tâm thu ở người cao tuổi và những đối tượng quá mẫn cảm.
Báo cáo các phản ứng phụ nghi ngờ
Việc báo cáo các phản ứng có hại nghi ngờ xảy ra sau khi cho phép sản phẩm thuốc là rất quan trọng vì nó cho phép theo dõi liên tục cân bằng lợi ích / nguy cơ của sản phẩm. gov.it/it/responsabili.
04.9 Quá liều -
Trong trường hợp quá liều, có thể quan sát thấy các tác dụng kích thích trầm cảm và thần kinh trung ương rõ rệt và do đó cần tiến hành điều trị khẩn cấp ngay lập tức.
Ở người, liều gây chết theo lý thuyết của deschlorpheniramine là khoảng 2,5-5 mg / kg.
Triệu chứng
Ảnh hưởng của quá liều kháng histamine có thể từ suy nhược hệ thần kinh trung ương (an thần, ngưng thở, tê giác, loạn nhịp tim, trụy tim mạch, tím tái) đến hưng phấn (mất ngủ, ảo giác, run hoặc co giật), tử vong. Chúng cũng có thể có: chóng mặt, ù tai, mất điều hòa, nhìn mờ và hạ huyết áp Tình trạng kích thích và các dấu hiệu và triệu chứng giống atropine (khô miệng, đồng tử cố định và giãn ra, nóng bừng, tăng thân nhiệt và các triệu chứng tiêu hóa) thường xuyên hơn ở trẻ em.
Sự đối xử
Không có thuốc giải độc đặc hiệu, điều trị theo triệu chứng và hỗ trợ.
Xem xét các biện pháp tiêu chuẩn để loại bỏ thuốc chưa được hấp thụ trong dạ dày, chẳng hạn như hấp thụ bằng than hoạt tính lơ lửng trong nước.
Cũng phải tính đến khả năng rửa dạ dày: trong trường hợp này, chọn dung dịch muối đẳng trương hoặc nửa đẳng trương.
Lọc máu không giúp ích nhiều trong trường hợp ngộ độc kháng histamine.
Sau khi điều trị cấp cứu, bệnh nhân cần được theo dõi y tế liên tục.
Thuốc co mạch có thể được sử dụng để điều trị hạ huyết áp. Có thể dùng barbiturat tác dụng ngắn, diazepam hoặc paraldehyde để kiểm soát cơn co giật. Tình trạng tăng oxy máu, đặc biệt ở trẻ em, có thể phải điều trị bằng bọt biển nước ấm hoặc đắp chăn hạ nhiệt. Điều trị ngưng thở bằng hỗ trợ thở máy.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC -
05.1 "Đặc tính dược lực học -
Nhóm dược lý: Thuốc kháng histamine dùng toàn thân
Mã ATC: R06AB02
Các nghiên cứu dược lý được thực hiện với các đồng phân hoạt tính quang học của chlorphenamine và với hỗn hợp racemic cho thấy hoạt tính kháng histamine chủ yếu nằm trong hợp chất dextrorotatory, có hiệu lực kháng histamine gấp đôi so với dạng racemic.
D-chlorpheniramine maleate là đồng phân dextrorotatory của chlorpheniramine và có đặc tính kháng cholinergic và an thần từ nhẹ đến trung bình.
Thuốc kháng histamine cạnh tranh với histamine để tìm vị trí thụ thể H1 trên tế bào tác dụng và được sử dụng trên lâm sàng để ngăn ngừa hoặc giảm thiểu nhiều biểu hiện dị ứng.
05.2 "Đặc tính dược động học -
Thuốc kháng histamine được hấp thu nhanh chóng qua đường tiêu hóa và từ vị trí tiêm.
Tác dụng của xi-rô Polaramin thường xảy ra nhanh chóng, trong vòng 10-30 phút sau khi dùng.
4 mg d-chlorpheniramine dùng đường uống cho người tình nguyện khỏe mạnh ở trạng thái nhịn ăn tạo ra đỉnh huyết tương khoảng 7 mg / ml 3 giờ sau khi dùng.
Thời gian bán thải của d-chlorpheniramine maleate thay đổi từ 20 đến 24 giờ.
Thuốc được chuyển hóa rộng rãi cả sau khi uống và tiêm tĩnh mạch; nó và các chất chuyển hóa chủ yếu được bài tiết qua nước tiểu: 19% liều dùng được tìm thấy trong nước tiểu 24 giờ, trong khi 34% được tìm thấy trong nước tiểu 48 giờ.
Ở nồng độ trong huyết tương là 0,28 và 1,24 mcg / ml, d-chlorpheniramine maleate liên kết với protein huyết tương tương ứng là 27% và 69%.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng -
Độc tính cấp tính (LD50) được tìm thấy là 188 mg / kg qua đường miệng 84 mg / kg i.p. ở chuột. và ở chuột là 330 mg / kg uống và 82 mg / kg i.p.
Từ một nghiên cứu về khả năng gây ung thư ở chuột kéo dài 103 tuần, chlorpheniramine không làm tăng tỷ lệ mắc các khối u ở nhóm được điều trị so với nhóm chứng.
Chlorpheniramine không gây quái thai.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC -
06.1 Tá dược -
Natri clorua, natri xitrat dihydrat, sucrose, 70% sorbitol, propylene glycol, metyl parahydroxybenzoat, propyl parahydroxybenzoat, axit xitric, hương mơ, rượu etylic, hương cam, tinh dầu bạc hà, natri hydroxit, nước tinh khiết.
06.2 Tính không tương thích "-
Không ai biết.
06.3 Thời gian hiệu lực "-
3 năm.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản -
Không bảo quản trên 25 ° C.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì -
Chai 100 ml.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý -
Không có hướng dẫn đặc biệt.
07.0 NGƯỜI GIỮ "ỦY QUYỀN TIẾP THỊ" -
MSD Italia S.r.l.
Via Vitorchiano, 151
00189 Rome
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ -
AIC n. 018554067
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP -
Ngày ủy quyền đầu tiên: tháng 4 năm 1991
Gia hạn ủy quyền: tháng 6 năm 2010
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN -
Tháng 5 năm 2015
