Thành phần hoạt tính: Canxi, Cholecalciferol
NATECAL D3 600 mg + 400 I.U. viên nén nhai được
Các gói chèn Natecal D3 có sẵn cho các kích thước gói:- NATECAL D3 600 mg + 400 I.U. viên nén nhai được
- NATECAL D3 600 mg + 400 I.U. viên nén
Tại sao Natecal D3 được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
Viên nhai Natecal D3 chứa hai thành phần hoạt chất là canxi cacbonat và cholecalciferol (vitamin D3) thường được dùng theo đường ăn kiêng; Hơn nữa, vitamin D được sản xuất trong da sau khi tiếp xúc với ánh nắng mặt trời. Natecal D3 Chewable Tablets có thể được bác sĩ kê đơn để điều trị và phòng ngừa thiếu hụt Vitamin D và canxi.
Natecal D3 được sử dụng:
- để điều chỉnh sự thiếu hụt canxi và vitamin D ở người cao tuổi.
- liên quan đến điều trị loãng xương khi nồng độ canxi và vitamin D quá thấp hoặc có nguy cơ cao chúng giảm xuống quá thấp.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Natecal D3
Không dùng Natecal D3
- nếu bạn bị dị ứng với canxi, vitamin D3 hoặc với bất kỳ thành phần nào trong Natecal D3 (đặc biệt là "dầu đậu nành);
- nếu bạn có lượng canxi cao trong máu (tăng canxi huyết) hoặc trong nước tiểu (tăng canxi niệu);
- nếu bạn có vấn đề về thận nghiêm trọng
- nếu bạn bị sỏi thận;
- nếu bạn có lượng vitamin D cao trong máu (hypervitaminosis D).
Những lưu ý khi sử dụng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Natecal D3
Cảnh báo và đề phòng
- nếu bạn đã từng bị sỏi thận hoặc các vấn đề về thận khác (bác sĩ sẽ theo dõi chặt chẽ quá trình điều trị của bạn với Natecal D3 nếu thận của bạn không hoạt động bình thường để ngăn canxi trong máu của bạn quá cao);
- nếu bạn nằm bất động trên giường trong một thời gian dài (hàng tháng) và bị loãng xương (xương giòn) vì bạn có thể có hàm lượng canxi cao trong máu;
- nếu bạn đang dùng các loại thuốc khác có chứa canxi hoặc vitamin D3, bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ cho bạn biết bạn phải làm gì;
- nếu bạn bị bệnh sarcoidosis, bác sĩ sẽ cho bạn biết bạn phải làm gì;
Tương tác Những loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể làm thay đổi tác dụng của Natecal D3
Các loại thuốc khác và Natecal D3
Không dùng Natecal D3 mà không thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, nếu bạn đang dùng:
- bất kỳ loại thuốc nào khác có chứa vitamin D;
- các loại thuốc tim sau: digitalis hoặc glycoside tim khác;
- kháng sinh loại tetracyclines và fluoroquinolones; Khuyến cáo rằng ít nhất 3 giờ trôi qua sau khi uống trước khi uống viên nhai Natecal D3.
- thuốc lợi tiểu thiazide;
- Nếu bạn đang sử dụng các loại thuốc khác để điều trị các bệnh về xương, chẳng hạn như bisphosphonates hoặc sodium fluoride, bạn nên dùng ít nhất 3 giờ sau khi uống trước khi dùng viên nhai Natecal D3.
- Phenytoin (thuốc điều trị động kinh) và barbiturat (thuốc dùng cho bệnh động kinh hoặc để thúc đẩy giấc ngủ), vì chúng làm giảm tác dụng của vitamin D3.
- Rifampicin, vì nó làm cho vitamin D3 kém hiệu quả hơn
- Orlistat (thuốc điều trị béo phì), cholestyramine, thuốc nhuận tràng như dầu parafin, vì chúng có thể làm giảm hấp thu vitamin D3.
- Estramustine (thuốc được sử dụng trong hóa trị liệu), hormone tuyến giáp hoặc thuốc sắt, kẽm hoặc strontium ranelate, vì lượng hấp thụ có thể bị giảm. Những loại thuốc này nên được uống ít nhất 2 giờ trước hoặc sau khi uống Natecal D3.
Natecal D3 với thức ăn và đồ uống
Thuốc này có thể tương tác với một số thực phẩm, ví dụ như những thực phẩm có chứa axit oxalic (như rau bina, đại hoàng, cây me chua, ca cao, trà, v.v.), phốt phát (chẳng hạn như giăm bông, nước sốt, pho mát tan chảy, v.v.) hoặc axit phytic (chẳng hạn như các loại đậu, bột ngũ cốc, sô cô la, v.v.). Do đó, bạn nên uống Natecal D3 hai giờ trước hoặc sau bữa ăn với các loại thực phẩm này.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mang thai và cho con bú
Natecal D3 Chewable Tablets chỉ nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai và cho con bú nếu bác sĩ khuyến cáo.
Thông tin quan trọng về một số thành phần của Natecal D3
Sản phẩm chứa: sorbitol (E 420), aspartame (E 951), lactose, dầu đậu nành hydro hóa, sucrose.
Sản phẩm có chứa aspartame, là một nguồn phenylalanin. Phenylalanin có thể gây nguy hiểm cho bệnh nhân bị phenylketon niệu;
Sản phẩm có chứa lactose, sucrose và sorbitol, vì vậy nếu bác sĩ đã khuyên bạn rằng bạn không dung nạp được một số loại đường, hãy liên hệ với bác sĩ trước khi dùng Natecal D3.
Sản phẩm có chứa dầu đậu nành, vì vậy nếu bạn bị dị ứng với đậu phộng hoặc đậu nành, không nên dùng thuốc này.
Liều lượng, phương pháp và thời gian sử dụng Cách sử dụng Natecal D3: Định vị
Luôn dùng Natecal D3 đúng như những gì bác sĩ đã dặn. Nếu nghi ngờ bạn nên hỏi ý kiến bác sĩ. Liều thông thường cho Người lớn và Bệnh nhân cao tuổi là một viên nhai hai lần một ngày (ví dụ một lần vào buổi sáng và một lần vào buổi tối) tốt nhất là uống sau bữa ăn. Các viên thuốc nên được nhai hoặc để tan trong miệng, không nên nuốt toàn bộ.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Natecal D3
Nếu bạn uống Natecal D3 nhiều hơn mức cần thiết
Liên hệ với bác sĩ của bạn. Nếu bạn không thể làm điều này, hãy đến phòng cấp cứu gần nhất, mang theo những viên thuốc còn lại và hộp bên mình.
Nếu bạn quên uống Natecal D3
Uống thuốc càng sớm càng tốt. Sau đó, hãy dùng liều tiếp theo vào thời gian bình thường. Tuy nhiên, nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục như bình thường. Không bao giờ dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Natecal D3 là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, Natecal D3 có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Các tác dụng phụ sau đây là không phổ biến (ảnh hưởng đến 1 đến 10 trong mỗi 1.000 bệnh nhân):
- tăng canxi huyết (nồng độ canxi trong máu quá cao) - các triệu chứng là buồn nôn, nôn, chán ăn, táo bón, đau dạ dày, đau xương, khát quá mức, muốn đi tiểu nhiều hơn bình thường, yếu cơ, buồn ngủ và lú lẫn;
- tăng canxi niệu (nồng độ canxi trong nước tiểu quá cao);
Các tác dụng phụ sau đây rất hiếm (ảnh hưởng đến 1 đến 10 bệnh nhân trong 10.000):
- buồn nôn;
- đau bụng;
- táo bón;
- bệnh tiêu chảy;
- đầy hơi
- ngứa
- phát ban
- mày đay
Tần suất của các tác dụng phụ sau đây không được biết (không thể ước tính từ dữ liệu có sẵn):
- Các phản ứng dị ứng nghiêm trọng (quá mẫn) chẳng hạn như. sưng mặt, môi hoặc lưỡi.
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia tại https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về độ an toàn của thuốc này.
Hết hạn và duy trì
Bảo quản trong bao bì gốc để tránh ẩm. Để Natecal D3 ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em Không dùng Natecal D3 sau ngày hết hạn được ghi trên hộp sau chữ viết tắt "EXP". Ngày hết hạn là ngày cuối cùng của tháng. Thuốc không được thải bỏ qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Thành phần và dạng dược phẩm
Natecal D3 chứa những gì
- Mỗi viên chứa các thành phần hoạt tính: canxi cacbonat (1500 mg tương đương 600 mg canxi) và cholecalciferol (vitamin D3) (400 I.U tương đương 0,01 mg).
- Các thành phần khác là: sorbitol (E 420), maltodextrin, natri croscarmellose (E 468), aspartame (E 951), natri saccharin (E 954), monohydrat lactose, hương hồi, hương bạc hà, hương mật đường, magie stearat, DL- α -tocopherol (E 307), dầu đậu nành hydro hóa, gelatin, sucrose, tinh bột ngô.
Mô tả Natecal D3 trông như thế nào và nội dung của gói
Máy tính bảng có hình tròn với các cạnh vát, có màu trắng hoặc gần như trắng với chữ "D" chỉ được khắc trên một mặt.
Chai chứa 12 hoặc 60 viên masticalyl.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
NATECAL D3
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
Mỗi bảng tưởng niệm chứa đựng:
Canxi cacbonat 1500 mg (tương đương 600 mg canxi)
Cholecalciferol (Vitamin D3) 400 IU (tương đương 0,01 mg)
Đối với tá dược, xem 6.1
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Viên nén nhai được
Máy tính bảng có hình tròn với các cạnh vát, màu trắng hoặc gần như trắng với chữ "D" chỉ được khắc trên một mặt.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Điều chỉnh tình trạng thiếu hụt vitamin D và canxi kết hợp ở người cao tuổi; bổ sung vitamin D và canxi như một chất bổ sung cho liệu pháp cụ thể để điều trị loãng xương ở những bệnh nhân thiếu hụt canxi và vitamin D kết hợp, hoặc ở những bệnh nhân có nguy cơ cao bị thiếu hụt như vậy.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
1-2 viên mỗi ngày.
Các viên thuốc nên được nhai hoặc để tan trong miệng, không nên nuốt toàn bộ.
Sản phẩm được dùng bằng đường uống, tốt nhất là sau bữa ăn.
Chỉ sử dụng cho người lớn.
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn với canxi, cholecalciferol hoặc với bất kỳ tá dược nào.
Tăng calci huyết, tăng calci niệu.
Sỏi thận (sỏi thận, sỏi thận).
Suy thận.
Bất động kéo dài, kèm theo tăng calci niệu và / hoặc tăng calci huyết.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
- Trong trường hợp điều trị kéo dài, nên theo dõi nồng độ canxi trong huyết thanh và nước tiểu và theo dõi chức năng thận bằng cách đo creatinin huyết thanh. Theo dõi đặc biệt quan trọng ở những bệnh nhân cao tuổi đã được điều trị bằng glycosid trợ tim hoặc thuốc lợi tiểu. Trong trường hợp tăng canxi huyết hoặc suy thận, giảm liều hoặc ngừng điều trị.
Khuyến cáo tạm thời giảm hoặc ngừng điều trị nếu nồng độ canxi trong nước tiểu vượt quá 7,5 mmol trong 24 giờ (300 mg trong 24 giờ).
Cân nhắc liều lượng vitamin D (400 IU) khi dùng các loại thuốc khác có chứa vitamin D hoặc thực phẩm bổ sung vitamin D.
Việc bổ sung vitamin D hoặc canxi phải được thực hiện dưới sự giám sát y tế nghiêm ngặt. Trong những trường hợp này, bắt buộc phải theo dõi thường xuyên nồng độ canxi trong huyết thanh và niệu.
Sản phẩm nên được kê đơn một cách thận trọng cho những bệnh nhân bị bệnh sarcoidosis, do khả năng tăng chuyển hóa của vitamin D ở dạng hoạt động của nó. Ở những bệnh nhân này, cần theo dõi nồng độ canxi trong huyết thanh và nước tiểu.
Bệnh nhân suy thận bị suy giảm chuyển hóa vitamin D; do đó, nếu họ được điều trị bằng cholecalciferol, cần theo dõi tác động lên cân bằng nội môi của canxi và phosphat.
Sản phẩm có chứa aspartame, một nguồn phenylalanin tương đương 2,8 mg / liều. Nó có thể gây hại cho bệnh nhân bị phenylketon niệu.
Sản phẩm có chứa lactose; do đó những bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp galactose, thiếu men Lapp lactase và hội chứng kém hấp thu glucose / galactose không nên dùng thuốc này.
Sản phẩm chứa sorbitol 0,565 g / liều, nguồn cung cấp 0,141 g fructose; do đó bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp fructose không nên dùng thuốc này.
Sự hiện diện của sorbitol có thể gây ra các vấn đề về dạ dày và tiêu chảy.
Sản phẩm có chứa đường sucrose; do đó bệnh nhân có các vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp fructose, hội chứng kém hấp thu glucose / galactose hoặc suy sucrase-isomaltase không nên dùng sản phẩm thuốc này. Nó có thể không tốt cho răng của bạn.
Sản phẩm có chứa dầu đậu nành hydro hóa một phần hiếm khi có thể gây ra các phản ứng dị ứng nghiêm trọng.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Sử dụng đồng thời phenytoin hoặc barbiturat có thể làm giảm tác dụng của vitamin D3 do bất hoạt chuyển hóa.
Trong trường hợp điều trị đồng thời với diphosphonat, natri florua hoặc tetracyclin đường uống, nên để ít nhất ba giờ trước khi dùng thuốc (nguy cơ giảm hấp thu qua đường tiêu hóa của diphosphonat, natri và tetracyclin)
Trong trường hợp điều trị bằng thuốc lợi tiểu thiazid làm giảm thải trừ canxi qua nước tiểu, nên theo dõi nồng độ canxi huyết thanh.
Sử dụng đồng thời glucocorticosteroid có thể làm giảm tác dụng của vitamin D3.
Khi điều trị bằng thuốc có chứa digitalis, việc uống canxi kết hợp với vitamin D sẽ làm tăng nguy cơ nhiễm độc digitalis (loạn nhịp tim). Do đó, cần giám sát y tế chặt chẽ và nếu cần, theo dõi điện tâm đồ và nồng độ canxi huyết thanh.
Tương tác có thể xảy ra với thực phẩm (ví dụ như những thực phẩm có chứa axit oxalic, phốt phát hoặc axit phytic hoặc có hàm lượng chất xơ cao).
04.6 Mang thai và cho con bú
NATECAL D3 có thể được sử dụng trong thời kỳ mang thai và cho con bú, tuy nhiên, liều lượng hàng ngày không được vượt quá 1500 mg canxi và 600 I.U. vitamin D.
Trong thời kỳ mang thai, nên tránh dùng quá liều cholecalciferol.
Tác dụng gây quái thai của quá liều cholecalciferol đã được quan sát thấy ở động vật.
Nên tránh dùng quá liều cholecalciferol ở phụ nữ có thai, vì tăng calci huyết có thể dẫn đến chậm phát triển thể chất và tinh thần, hẹp eo động mạch chủ trên và bệnh võng mạc ở trẻ.
Tuy nhiên, đã có nhiều báo cáo về việc dùng liều cao ở những bà mẹ bị suy tuyến cận giáp mà không gây hậu quả cho đứa trẻ.
Vitamin D và các chất chuyển hóa của nó đi vào sữa mẹ. Điều này phải được lưu ý trong trường hợp bổ sung vitamin D cho trẻ sơ sinh.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Không có sẵn dữ liệu về ảnh hưởng của sản phẩm đối với khả năng lái xe. Tuy nhiên, một hiệu ứng như vậy là khó xảy ra.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Táo bón, đầy hơi, buồn nôn, đau dạ dày, tiêu chảy.
Tăng calci niệu và tăng calci huyết trong trường hợp điều trị kéo dài với liều cao.
04.9 Quá liều
Quá liều biểu hiện bằng tăng calci niệu và tăng calci huyết, các triệu chứng như sau: buồn nôn, nôn, khát nước, đái nhiều, đái nhiều, táo bón và mất nước.
Quá liều mãn tính có thể dẫn đến vôi hóa mạch máu và nội tạng do tăng calci huyết.
Sự đối xử
Ngừng truyền canxi và vitamin D3 và tiến hành bù nước.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Nhóm dược lý: canxi, phối hợp với các thuốc khác
Mã ATC: A12AX
Vitamin D khắc phục tình trạng thiếu hụt tương tự và tăng khả năng hấp thụ canxi ở ruột.
Nhu cầu tối ưu về vitamin D ở người cao tuổi là 500-1000 I.U. mỗi ngày.
Lượng canxi điều chỉnh sự thiếu hụt canxi trong chế độ ăn uống.
Nhu cầu canxi thường được công nhận ở người cao tuổi là 1500 mg mỗi ngày.
Vitamin D và canxi điều chỉnh chứng cường cận giáp thứ phát do tuổi già.
05.2 "Đặc tính dược động học
Canxi cacbonat
Canxi cacbonat giải phóng các ion canxi vào môi trường axit của dạ dày. Canxi, được sử dụng dưới dạng canxi cacbonat, được hấp thụ 20-30% và sự hấp thu chủ yếu diễn ra ở tá tràng nhờ sự vận chuyển bão hòa, phụ thuộc vitamin D tích cực.
Canxi được đào thải qua nước tiểu, phân và qua mồ hôi.
Bài tiết canxi qua nước tiểu là chức năng lọc ở cầu thận và tái hấp thu canxi ở ống thận.
Vitamin D
Vitamin D được hấp thụ ở ruột non, nơi nó liên kết với a-globulin cụ thể và được vận chuyển đến gan, nơi nó được chuyển hóa thành 25-hydroxy-cholecalciferol. Quá trình hydroxyl hóa thứ hai thành 1,25-dihydroxy-cholecalciferol xảy ra ở thận. Chất chuyển hóa này tăng hấp thu canxi.
Vitamin D chưa chuyển hóa được lưu trữ trong các mô mỡ và cơ.
Vitamin D được thải trừ qua phân và nước tiểu.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Dữ liệu có sẵn không có ý nghĩa quan trọng.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Sorbitol
Maltodextrin
Natri croscarmelloza
Aspartame
Natri saccharin
Lactose monohydrate
Hương liệu hồi (chất tạo hương giống các chất tự nhiên, chế phẩm tạo hương tự nhiên, maltodextrin)
Hương bạc hà (chế phẩm tạo hương tự nhiên, maltodextrin, pulegone)
Hương mật đường (chất tạo hương giống các chất tự nhiên, chế phẩm tạo hương tự nhiên, maltodextrin, trietyl citrat)
Chất Magiê Stearate.
DL-a-tocopherol
Dầu đậu nành hydro hóa một phần
Thạch
Sucrose
Bột ngô
06.2 Không tương thích
Không liên quan
06.3 Thời gian hiệu lực
2 năm
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Bảo quản trong thùng chứa ban đầu để tránh ẩm.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Chai polyetylen mật độ cao có nắp đậy bằng cùng một vật liệu chứa bên trong một viên nang silica gel làm chất hút ẩm.
Chai chứa 60 viên nén nhai được.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Không cụ thể.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
Italfarmaco S.p.A. - Viale Fulvio Testi, 330 - 20126 Milan
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
NATECAL D3 600 mg + 400 I.U. viên nhai - 60 viên
AIC: 034899017
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
Tháng 4 năm 2001
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
01/07/2002
