Thành phần hoạt tính: Netilmicin
NETTACIN COLLIRIO 0,3% Thuốc nhỏ mắt, dung dịch
Tại sao Nettacin Eye Drops được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
Nhóm dược lý
Netilmicin là một kháng sinh nhóm aminoglycoside.
Chỉ dẫn điều trị
Điều trị tại chỗ các bệnh nhiễm trùng bên ngoài mắt và phần phụ do vi trùng nhạy cảm với Netilmicin, bao gồm vi trùng sản xuất men adenyl hóa và phosphoryl hóa.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Nettacin Collirio
Quá mẫn với các thành phần của sản phẩm hoặc với các aminoglycoside khác.
Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Nettacin Collirio
Việc sử dụng các sản phẩm bôi ngoài da, đặc biệt nếu kéo dài có thể làm phát sinh hiện tượng mẫn cảm, trong trường hợp này phải ngừng điều trị và hỏi ý kiến bác sĩ để đưa ra liệu pháp phù hợp.
Trong thời thơ ấu và mang thai, sản phẩm nên được sử dụng trong trường hợp thực sự cần thiết và dưới sự giám sát y tế trực tiếp. Nó không được khuyến khích để dùng nó trong khi cho con bú.
NETTACIN COLLIRIO không được tiêm; do đó nó không nên được tiêm dưới kết mạc hoặc đưa vào tiền phòng.
Tương tác Những loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể làm thay đổi tác dụng của Nettacin Collirio
Không có tương tác thuốc đáng kể nào được báo cáo khi sử dụng Netilmicin trong thuốc nhỏ mắt.
Việc sử dụng đồng thời tại chỗ, đặc biệt là nếu dùng trong đường tĩnh mạch, các kháng sinh có khả năng gây độc cho thận và tai biến khác có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng này. Sự gia tăng khả năng gây độc cho thận của một số aminoglycosid đã được báo cáo sau khi dùng tiếp theo hoặc dùng đồng thời, nên tránh dùng các chất có khả năng gây độc cho thận khác, chẳng hạn như cisplatin, polymyxin B, colistin, viomycin, streptomycin, vancomycin, các aminoglycosid khác và một số cephalosporin ( cephaloridine) hoặc thuốc lợi tiểu mạnh như axit ethacrynic và furosemide, do tác dụng của chúng lên thận.
Trong ống nghiệm, sự kết hợp của aminoglycoside với kháng sinh beta-lactam (penicillin hoặc cephalosporin) có thể gây ra sự bất hoạt tương hỗ đáng kể. thời gian bán thải hoặc nồng độ trong huyết tương của aminoglycoside ở bệnh nhân suy thận và ở một số bệnh nhân có chức năng thận bình thường.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Sử dụng kháng sinh tại chỗ kéo dài có thể dẫn đến sự phát triển của vi sinh vật kháng thuốc. Trong trường hợp sau một thời gian hợp lý mà bệnh cảnh lâm sàng không cải thiện hoặc nếu xảy ra kích ứng hoặc biểu hiện quá mẫn, thì phải tạm ngừng điều trị và tiếp tục điều trị. để điều trị đầy đủ.
Liều lượng và phương pháp sử dụng Cách sử dụng Nettacin Collirio: Liều lượng
Nhỏ vào túi kết mạc một hoặc hai giọt thuốc nhỏ mắt 3 lần một ngày hoặc theo đơn thuốc.
Trước khi sử dụng, hãy đảm bảo rằng hộp đựng liều đơn còn nguyên vẹn. Chỉ nên sử dụng NETTACIN COLLIRIO một liều duy nhất ngay sau khi mở. Không được tái sử dụng bất kỳ phần dư nào.
Tránh để đầu lọ tiếp xúc với mắt hoặc bất kỳ bề mặt nào khác.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Thuốc nhỏ mắt Nettacin là gì
NETTACIN COLLIRIO có thể gây kích ứng mắt nhẹ và tạm thời hoặc các hiện tượng quá mẫn, đặc trưng bởi phù nề, nổi mày đay và ngứa.
Bệnh nhân được yêu cầu thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ của họ nếu các tác dụng không mong muốn không được mô tả trong tờ rơi gói thuốc.
Hết hạn và duy trì
Để biết hạn sử dụng, hãy xem bao bì.
Cảnh báo: không dùng thuốc quá hạn sử dụng ghi trên bao bì.
Bảo quản dưới 25 ° C
Không nên sử dụng NETTACIN COLLIRIO trong gói đa liều sau 28 ngày kể từ ngày mở hộp đầu tiên.
Chỉ nên sử dụng NETTACIN COLLIRIO trong bao bì một liều ngay sau khi mở, không được sử dụng lại bất kỳ phần dư nào.
SỬ DỤNG OPHTHALMIC
GIỮ SẢN PHẨM THUỐC NGOÀI TẦM TAY VÀ SANG TRỌNG CỦA TRẺ EM
Hạn chót "> Thông tin khác
Thành phần
Thuốc nhỏ mắt nhiều liều
100 ml chứa:
Hoạt chất: Netilmicin sulphat g 0,455 tương đương với Netilmicin g 0,300
Tá dược: Natri clorid - Benzalkonium clorid - Nước tinh khiết
Thuốc nhỏ mắt một liều
100 ml chứa:
Hoạt chất: Netilmicin sulphat g 0,455 tương đương với Netilmicin g 0,300
Tá dược: Natri clorid - Nước tinh khiết
Dạng và nội dung dược phẩm
Thuốc nhỏ mắt, dung dịch trong chai 5 ml
Thuốc nhỏ mắt, dung dịch 15 lọ đơn liều 0,3 ml
Thuốc nhỏ mắt, dung dịch 20 lọ đơn liều 0,3 ml
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC -
NETTACIN®
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG -
100 ml chứa:
netilmicin sulphat g 0,455 tương đương với netilmicin g 0,300
03.0 MẪU DƯỢC LIỆU -
Thuốc nhỏ mắt, dung dịch.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG -
04.1 Chỉ định điều trị -
Điều trị tại chỗ các bệnh nhiễm trùng bên ngoài mắt và phần phụ do vi trùng nhạy cảm với Netilmicin, bao gồm vi trùng sản xuất men adenyl hóa và phosphoryl hóa.
04.2 Quan điểm và phương pháp quản trị -
Nhỏ vào túi kết mạc một hoặc hai giọt thuốc nhỏ mắt 3 lần một ngày hoặc theo đơn thuốc.
Trước khi sử dụng, hãy đảm bảo rằng hộp đựng liều đơn còn nguyên vẹn.
Nettacin Thuốc nhỏ mắt một liều chỉ nên được sử dụng ngay sau khi mở nắp, không nên sử dụng lại bất kỳ phần nào còn sót lại.
Tránh để đầu lọ tiếp xúc với mắt hoặc bất kỳ bề mặt nào khác.
04.3 Chống chỉ định -
Quá mẫn với các thành phần của sản phẩm hoặc với các aminoglycoside khác.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng -
Sử dụng kháng sinh tại chỗ kéo dài có thể dẫn đến sự phát triển của vi sinh vật kháng thuốc. Trong trường hợp sau một thời gian hợp lý mà bệnh cảnh lâm sàng không cải thiện hoặc nếu xảy ra kích ứng hoặc biểu hiện quá mẫn, thì phải tạm ngừng điều trị và tiếp tục điều trị. để điều trị đầy đủ.
Trong thời thơ ấu, sản phẩm nên được sử dụng trong những trường hợp thực sự cần thiết và dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ.
NETTACIN® Collirio không thể tiêm, do đó không nên tiêm dưới kết mạc hoặc đưa vào tiền phòng.
Giữ thuốc này ra khỏi tầm với của trẻ em.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các dạng tương tác khác -
Không có tương tác thuốc đáng kể nào được báo cáo khi sử dụng Netilmicin trong thuốc nhỏ mắt.
Việc sử dụng đồng thời tại chỗ, đặc biệt là nếu dùng trong đường di truyền, các kháng sinh có khả năng gây độc cho thận và tai biến khác có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng này. Sự gia tăng khả năng gây độc cho thận của một số aminoglycosid đã được báo cáo sau khi sử dụng tiếp theo hoặc dùng đồng thời, nên tránh sử dụng các chất có khả năng gây độc cho thận khác, chẳng hạn như cisplatin, polymyxin B, colistin, viomycin, streptomycin, vancomycin, các aminoglycosid khác và một số cephalosporin ( cephaloridine) hoặc thuốc lợi tiểu mạnh như axit ethacrynic và furosemide, do tác dụng của chúng lên thận.
Trong ống nghiệm, sự kết hợp giữa aminoglycosid với một kháng sinh beta-lactam (penicilin hoặc cephalosporin) có thể gây bất hoạt đáng kể qua lại. nồng độ aminoglycoside trong huyết tương ở bệnh nhân suy thận và ở một số bệnh nhân có chức năng thận bình thường.
04.6 Mang thai và cho con bú -
Mặc dù các nghiên cứu tiền lâm sàng đã chứng minh không gây độc cho thai khi dùng Netilmicin tại chỗ, do khả năng hấp thu toàn thân kém của sản phẩm, trong thời kỳ mang thai nên dùng sản phẩm trong những trường hợp thực sự cần thiết và dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ.
Aminoglycosid được bài tiết qua sữa mẹ. Vì vậy, nó không được khuyến khích để dùng nó trong khi cho con bú.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc -
NETTACIN® Eye Drops không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.
04.8 Tác dụng không mong muốn -
Đôi khi NETTACIN® Collirio có thể gây kích ứng mắt nhẹ và tạm thời hoặc các hiện tượng quá mẫn, đặc trưng bởi phù nề, nổi mày đay và ngứa.
04.9 Quá liều -
Không có trường hợp quá liều đã từng được báo cáo.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC -
05.1 "Đặc tính dược lực học -
Netilmicin là một kháng sinh bán tổng hợp aminoglycoside phổ rộng. Nó có hoạt tính, ở nồng độ thấp, chống lại các vi khuẩn gây bệnh Gram âm và Gram dương khác nhau, kể cả các chủng kháng gentamicin. Không giống như gentamicin, kháng sinh thực tế không nhạy cảm với hoạt động của các enzym vi khuẩn bất hoạt, phosphoryl hóa và adenyl hóa.
Netilmicin có tác dụng diệt khuẩn nhanh chóng, gây ra sai sót trong quá trình dịch mã mRNA và do đó tạo ra sự chèn sai axit amin trong chuỗi polypeptit.
05.2 "Đặc tính dược động học -
Việc nhỏ thuốc nhỏ mắt NETTACIN® ở mức độ cận kết mạc sau đó sẽ làm giảm khả năng hấp thu tại chỗ và toàn thân.
Sau khi tiêm bắp với liều 2 mg / ml, nồng độ tối đa trong huyết tương của netilmicin là 5 mcg / ml đạt được sau 30 - 60 phút. Sau khi truyền tĩnh mạch hơn 60 phút, nồng độ tối đa trong huyết tương đạt được là khoảng 11 mcg / ml. Ở người lớn, thời gian bán thải là 2,0 - 2,5 giờ; giá trị này tăng khi có suy thận.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng -
Các nghiên cứu tiền lâm sàng được thực hiện trên chuột, chó, chuột lang, mèo, thỏ và khỉ xác nhận khả năng dung nạp tuyệt vời của sản phẩm, được chứng minh là ít gây độc cho thận và tai hơn các aminoglycoside khác.
DL50 qua i.m. và i.p. được tìm thấy lần lượt là 142 và 186 mg / kg ở chuột nhắt, 166 và 266 mg / kg ở chuột cống và 160
06.0 THÔNG TIN DƯỢC -
06.1 Tá dược -
Thuốc nhỏ mắt nhiều liều:
Natri clorua, benzalkonium clorua, nước tinh khiết.
Thuốc nhỏ mắt một liều:
Natri clorua, nước tinh khiết.
06.2 Tính không tương thích "-
Không biết.
06.3 Thời gian hiệu lực "-
Thuốc nhỏ mắt nhiều liều:
Trong bao bì còn nguyên vẹn: 36 tháng.
Sau đợt mở bán đầu tiên: 28 ngày.
Thuốc nhỏ mắt một liều:
Trong bao bì còn nguyên vẹn: 24 tháng.
Chỉ nên sử dụng NETTACIN® thuốc nhỏ mắt đơn liều sau khi mở nắp, không nên sử dụng lại bất kỳ phần cặn nào còn sót lại.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản -
Bảo quản dưới 25 ° C.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì -
Thuốc nhỏ mắt nhiều liều:
Chai polyetylen tỷ trọng thấp có dung tích 5 ml.
Thuốc nhỏ mắt một liều:
15 hộp đựng liều đơn bằng polyetylen mật độ thấp 0,3 ml
20 hộp đựng liều đơn bằng polyetylen mật độ thấp 0,3 ml
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý -
Thuốc nhỏ mắt nhiều liều:
Vặn hết nắp để xuyên qua chai.
Vặn nắp, lật ngược chai và nhỏ thuốc bằng cách tạo một áp lực nhẹ lên nó.
Đóng nắp chai bằng cách vặn hết nắp.
Thuốc nhỏ mắt một liều:
Tách liều duy nhất ra khỏi dải.
Mở bằng cách xoay đầu mà không cần kéo.
07.0 NGƯỜI GIỮ "ỦY QUYỀN TIẾP THỊ" -
S.I.F.I. S.p.A. - Via Ercole Patti, 36 - 95020 Lavinaio - Aci S. Antonio (CT)
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ -
Thuốc nhỏ mắt NETTACIN® 5 ml: 027204015
Thuốc nhỏ mắt NETTACIN® 15 hộp đựng liều đơn: 027204027
Thuốc nhỏ mắt NETTACIN® 20 hộp đựng liều duy nhất: 027204039
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP -
01/12/2001
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN -
01/07/2003
