Thành phần hoạt tính: Phức hợp sắt Polymaltose
Intrafer 50 mg / ml thuốc nhỏ uống, dung dịch
Chèn gói nội bộ có sẵn cho các kích thước gói:- Intrafer 50 mg / ml thuốc nhỏ uống, dung dịch
- Intrafer 100 mg dung dịch uống
Chỉ định Tại sao Intrafer được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
DANH MỤC DƯỢC LIỆU
Antianemics dựa trên sắt hóa trị ba.
CHỈ DẪN ĐIỀU TRỊ
Liệu pháp điều trị các trạng thái tiềm ẩn hoặc các biểu hiện của thiếu sắt.Đặc biệt: thiếu máu do thiếu sắt hoặc tăng nhu cầu về sắt, đặc biệt trong thời kỳ mang thai và cho con bú, ở trẻ đẻ non, trẻ sơ sinh, trẻ nhỏ và sau khi ra máu
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Intrafer
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào. Hemosiderosis, hemochromatosis. Thiếu máu cục bộ, tan máu, thiếu máu cục bộ. Viêm tụy mãn tính. Bệnh xơ gan.
Thận trọng khi sử dụng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Intrafer
Các dẫn xuất của sắt có thể làm giảm sự hấp thu của tetracyclin, do đó nên tránh sử dụng đồng thời chúng.
Tương tác Loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Intrafer
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu gần đây bạn đã dùng bất kỳ loại thuốc nào khác, ngay cả những loại thuốc không cần đơn.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Đối với những người thực hiện các hoạt động thể thao, việc sử dụng các loại thuốc có chứa cồn etylic có thể xác định kết quả xét nghiệm doping dương tính liên quan đến giới hạn nồng độ cồn được chỉ định bởi một số liên đoàn thể thao.
Bất kỳ sự đổi màu sẫm nào của phân đều không có ý nghĩa lâm sàng
Mang thai và cho con bú
Hãy hỏi ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào. Tuy nhiên, việc chuẩn bị được chỉ ra khi có sắt được tìm thấy trong những giai đoạn đặc biệt này của cuộc đời phụ nữ.
Liều lượng và phương pháp sử dụng Cách sử dụng Intrafer: Liều lượng
Trừ khi có chỉ định khác của bác sĩ:
Trẻ sinh non: 1 giọt (2,5 mg mỗi kg) mỗi ngày.
Trẻ em đến 1 tuổi: bắt đầu với 6 giọt, tăng lên đến 20 giọt / ngày với chính quyền phân đoạn.
Trẻ em từ 1 đến 12 tuổi: 20 giọt 1 hoặc 2 lần một ngày (50-100 mg).
Trẻ em trên 12 tuổi: 20 giọt 2 lần một ngày (100 mg).
Người lớn: 40 giọt 1 hoặc 2 lần một ngày (100-200 mg), trước, trong hoặc sau bữa ăn.
Sau khi đạt được các thông số bình thường (Hb, Ht, Erythrocytes), liệu pháp nên được tiếp tục để cho phép phục hồi các chất lắng đọng sắt.
Hướng dẫn sử dụng:
Hướng dẫn mở chai: để mở chai, ấn nắp và vặn.
Để giọt đầu tiên thoát ra dễ dàng, hãy đặt chai ở vị trí thẳng đứng sau khi mở nắp và lắc theo chiều dọc cho đến khi bắt đầu phân phối.
Intrafer có thể được trộn với nước ép trái cây hoặc rau quả.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Intrafer
Trong trường hợp vô tình uống / uống quá liều Intrafer, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn hoặc đến bệnh viện gần nhất.
ĐỂ CÓ BẤT KỲ ĐÔI NÀO HOẶC NHẬN XÉT VỀ VIỆC SỬ DỤNG SẢN PHẨM, VUI LÒNG LIÊN HỆ VỚI BÁC SĨ HOẶC DƯỢC SĨ CỦA BẠN.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Intrafer là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, Intrafer? nó có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Đôi khi, đặc biệt với liều lượng quá cao, có thể xảy ra rối loạn tiêu hóa như cảm giác no, căng bụng, buồn nôn, táo bón và tiêu chảy, những rối loạn này sẽ thoái lui khi ngừng điều trị hoặc giảm liều.
Việc tuân thủ các hướng dẫn có trong tờ rơi gói sẽ giảm nguy cơ tác dụng không mong muốn. Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trở nên nghiêm trọng, hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào không được liệt kê trong tờ rơi này, vui lòng thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Hết hạn và duy trì
Hạn sử dụng: kiểm tra ngày hết hạn ghi trên bao bì.
Cảnh báo: không dùng thuốc quá hạn sử dụng ghi trên bao bì.
Hạn sử dụng đề cập đến sản phẩm trong bao bì còn nguyên vẹn, được bảo quản đúng cách.
Sau khi mở lần đầu tiên, thuốc có giá trị trong 60 ngày.
Sản phẩm có thể được bảo quản trong điều kiện môi trường bình thường. Không nên vứt bỏ thuốc qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Giữ thuốc này xa tầm tay và tầm nhìn của trẻ em.
THÀNH PHẦN
1 ml dung dịch chứa: Phức hợp sắt polymaltose mg 178,5, bằng Fe (III) mg 50. Tá dược: Sucrose, Methyl p-hydroxybenzoate, Propyl p-hydroxybenzoate, Lemon essence, Ethanol, Polysorbate 80, Nước tinh khiết.
HÌNH THỨC DƯỢC LIỆU VÀ NỘI DUNG CỦA GÓI
Thuốc nhỏ miệng, dung dịch - chai 30 ml
Thuốc nhỏ miệng, dung dịch - chai 50 ml
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
INTRAFER giảm
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
1 ml dung dịch chứa:
Thành phần hoạt chất: phức hợp sắt polymaltose 178,5 mg tương đương với 50 mg Fe (III).
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Thuốc nhỏ để sử dụng bằng miệng.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Liệu pháp điều trị các trạng thái tiềm ẩn hoặc các biểu hiện của thiếu sắt. Đặc biệt: thiếu máu do thiếu sắt hoặc tăng nhu cầu về sắt, nhất là trong thời kỳ mang thai và cho con bú, ở trẻ đẻ non, trẻ sơ sinh, trẻ nhỏ và sau khi bị chảy máu.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Trẻ sinh non: 1 giọt (2,5 mg) mỗi kg / ngày.
Trẻ em đến 1 tuổi: bắt đầu với 5 giọt, tăng lên đến 20 giọt / ngày với chính quyền phân đoạn.
Trẻ em từ 1 đến 12 tuổi: 20 giọt 1 hoặc 2 lần một ngày (50-100 mg).
Trẻ em trên 12 tuổi: 20 giọt 2 lần một ngày (100 mg).
Người lớn: 40 giọt 1 hoặc 2 lần một ngày (100-200 mg), trước, trong hoặc sau bữa ăn.
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn với sản phẩm. Hemosiderosis, hemochromatosis. Thiếu máu cục bộ, tan máu, thiếu máu cục bộ. Viêm tụy mãn tính. Bệnh xơ gan.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Bất kỳ sự đổi màu sẫm nào của phân đều không có ý nghĩa lâm sàng.
Tránh xa tầm tay trẻ em.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Các dẫn xuất của sắt có thể làm giảm sự hấp thu của tetracyclin, do đó nên tránh sử dụng đồng thời chúng.
04.6 Mang thai và cho con bú
Việc chuẩn bị cho thấy dấu hiệu chọn lọc về tình trạng thiếu sắt được tìm thấy trong những giai đoạn cụ thể này của cuộc đời phụ nữ.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Không ai.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Đôi khi, đặc biệt là với liều lượng quá cao, có thể xảy ra rối loạn tiêu hóa như cảm giác no, căng bụng, buồn nôn, táo bón và tiêu chảy, những rối loạn này sẽ thoái lui khi ngừng điều trị hoặc giảm liều.
04.9 Quá liều
Trong trường hợp quá liều có rối loạn tiêu hóa và trụy tuần hoàn, gây nôn và phải rửa dạ dày, do đó cho uống bicarbonat và sữa.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Các nghiên cứu dược lý đã chỉ ra rằng sản phẩm có tác dụng chữa bệnh và phòng ngừa đáng kể chống lại bệnh thiếu máu do thiếu sắt.
05.2 "Đặc tính dược động học
Sắt polymaltose là một phức hợp đại phân tử tương tự như ferritin, trong đó kim loại này liên kết với một carbohydrate, polymaltose.
Fe tồn tại ở dạng không ion và sau khi hấp thụ, nó có thể tự tách khỏi chất hỗ trợ polysaccharide làm cho nó trở thành Fe (III) cho hoạt động sinh học của chính nó.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Intrafer Gocce không có độc tính và các đặc tính gây quái thai và gây ung thư.Nó cũng được dung nạp tốt ở cấp độ tiêu hóa, ngay cả với liều cao hơn đáng kể so với liều dùng ở người và trong các đợt điều trị kéo dài.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Tá dược: sucrose, methyl p-hydroxybenzoate, tinh chất chanh, propyl p-hydroxybenzoate, ethanol, polysorbate 80, nước tinh khiết.
06.2 Không tương thích
Không có.
06.3 Thời gian hiệu lực
5 năm trong bao bì nguyên vẹn và được bảo quản đúng cách.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Không có.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Chai thủy tinh đen 30 ml được trang bị van nhỏ giọt và đóng bằng nắp an toàn.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Thuốc nhỏ Intrafer có thể được trộn với nước ép trái cây hoặc rau quả.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
GEYMONAT S.p.A.
Via S. Anna, 2 - 03012 Anagni (FR)
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
AIC n. 016747026
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
Ủy quyền đầu tiên:
Ngày 11 tháng 8 năm 1988 / Ngày gia hạn: 1 tháng 6 năm 2000.
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
01.06.2000